各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、各直屬單位：
為貫徹落實全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作會議精神，不斷推進食品藥品監(jiān)管依法行政，現(xiàn)將《2013年全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作要點》印發(fā)給你們，請結合實際，認真貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年3月19日
2013年全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作要點
2013年，全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作總體思路是：緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，充分發(fā)揮政策法規(guī)服務保障作用，加強制度建設，規(guī)范行政權力運行，創(chuàng)新行政執(zhí)法機制和方式，進一步提高執(zhí)法隊伍依法行政能力，進一步提升政策法規(guī)工作水平，真抓實干，開拓創(chuàng)新，不斷推進全系統(tǒng)依法行政工作進程。
一、以黨的十八大精神為指導，深入推進依法行政
（一）深入學習領會黨的十八大精神。各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻理解黨的十八大提出的“依法治國基本方略全面落實、法治政府基本建成”目標的重要性和緊迫性，深刻認識法治是治國理政的基本方式，正確把握食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢和新任務，把依法行政放在更加突出、更加重要的全局性、基礎性和戰(zhàn)略性地位。
（二）以改革創(chuàng)新精神加快依法行政步伐。進一步創(chuàng)新推進依法行政工作機制，加強對依法行政工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、督促指導、組織落實、協(xié)調推進。各級食品藥品監(jiān)管部門的主要負責人要統(tǒng)一領導、部署推進依法行政工作，切實承擔推進依法行政第一責任人的責任。加強法制機構建設，落實人員編制，依法行政經費列入專門預算，使法制機構的規(guī)格、編制與其承擔的職責和任務相適應。
（三）著力推進依法行政示范單位創(chuàng)建活動。按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建依法行政示范單位工作方案》安排，明確年度重點工作任務，全面實施創(chuàng)建活動，把示范創(chuàng)建活動與食品藥品監(jiān)管日常工作有機結合，同步推進，狠抓落實。
二、加強制度建設，夯實依法行政基礎
（四）建立健全重大行政決策機制。各級食品藥品監(jiān)管部門應積極落實重大行政決策機制，把公眾參與、專家咨詢、風險評估、合法性審查、集體討論決定作為必經程序加以規(guī)范，增強政策制定的透明度和公眾參與度，形成制度相互配套，責任明晰，程序合法，公眾參與，集體決策的科學民主決策機制。
（五）注重地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件實施后評估工作及結果的跟蹤反饋。配合國家局做好《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)藥師法》制修訂工作。組織系統(tǒng)內外有關力量，圍繞改革和完善食品藥品監(jiān)管體制機制，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務監(jiān)管領域的具體問題等涉及監(jiān)管發(fā)展的全局性、戰(zhàn)略性、前瞻性問題開展研究。完成國家局“《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》基層執(zhí)法中實施情況研究”課題項目。
（六）強化規(guī)范性文件備案工作。進一步加強規(guī)范性文件管理，加大規(guī)范性文件備案審查和糾錯工作力度。建立健全規(guī)范性文件備案登記、情況通報和監(jiān)督檢查制度，杜絕漏報、遲報、瞞報現(xiàn)象。堅持規(guī)范性文件定期清理制度。
三、規(guī)范行政執(zhí)法程序，提高行政執(zhí)法水平
（七）全面推行和落實行政執(zhí)法責任制。梳理執(zhí)法依據(jù)，制定責任明確的執(zhí)法責任制，將行政職責和工作任務、目標分解到內設機構、各個崗位及承辦人員，做到責任主體明確、層級清晰、量化具體、流程科學，每項工作職責、工作環(huán)節(jié)的責任落實到崗、到人。
（八）不斷改進執(zhí)法方式。認真貫徹落實《行政強制法》，完善行政執(zhí)法程序，修訂行政強制執(zhí)法文書，確保行政執(zhí)法程序正當。整合行政執(zhí)法資源，進一步加大行政執(zhí)法力度，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。
（九）繼續(xù)推進規(guī)范行政自由裁量權工作。完善自由裁量權制度，明確實體內容、程序要求、監(jiān)督措施。各地要認真梳理、細化行政自由裁量權，制定符合本地實際的行政處罰自由裁量基準，健全行使行政自由裁量權的配套制度。
四、強化執(zhí)法監(jiān)督和問責，規(guī)范行政執(zhí)法行為
（十）完善內外監(jiān)督機制。自覺接受人大監(jiān)督、政協(xié)監(jiān)督和司法監(jiān)督，拓寬人民群眾監(jiān)督渠道，鼓勵新聞媒體對違法或不當?shù)男姓袨閷嵤┍O(jiān)督。持續(xù)深化行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，以下放管理層級行政許可項目、規(guī)范行政處罰裁量權、投訴舉報案件辦理、涉嫌犯罪案件移送等工作情況為重點開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。嚴格落實行政執(zhí)法案件評查機制。
（十一）嚴格落實行政問責。嚴格執(zhí)行《行政監(jiān)察法》、《公務員法》、《行政機關公務員處分條例》、《黨政領導干部問責暫行規(guī)定》等規(guī)定，認真落實行政執(zhí)法過錯責任追究制，堅持有責必問、有錯必究。
（十二）加強依法行政監(jiān)督考核工作。健全依法行政考核指標體系，根據(jù)省政府公布的依法行政考核內容，對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政考核指標進行補充完善，積極開展依法行政工作自查和督查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行政行為。
五、積極應對行政復議和訴訟，著力化解矛盾
（十三）加強和改進行政復議工作。認真貫徹國家局行政復議案件審查辦理程序規(guī)定，提高辦案效率和質量。對投訴舉報、信息公開等多發(fā)、敏感類案件，指導基層提高行政復議能力和水平，及早化解爭議。各地要進一步推進行政復議規(guī)范化建設，配備專職行政復議人員；暢通行政復議渠道，規(guī)范辦案程序，創(chuàng)新辦案、結案方式方法，提高行政復議法律文書質量。
（十四）做好行政應訴工作。積極配合人民法院的行政審判活動，對人民法院受理的涉及食品藥品監(jiān)管部門的行政案件，食品藥品監(jiān)管部門要依法積極應訴，按規(guī)定向人民法院提交作出具體行政行為的依據(jù)、證據(jù)和其他相關材料。對重大行政訴訟案件，主要負責人要主動出庭應訴。
六、加強法制宣傳培訓，不斷提升食品藥品監(jiān)管形象
（十五）大力開展依法行政綜合能力培訓。根據(jù)執(zhí)法人員實際情況和需要，廣泛開展以法學理念、法治理念、依法行政理念為主要內容的理論培訓，開展以案說法、典型案例分析、集體研討“會診”等方式的執(zhí)法實踐培訓，提高執(zhí)法人員正確運用法律和執(zhí)法辦案能力。
（十六）對新進人員進行嚴格的執(zhí)法資格培訓。嚴把報名人員資格審查關、培訓考試關、執(zhí)法人員準入關，聯(lián)合省政府法制辦開展行政執(zhí)法資格考前培訓，分期、分批對食品藥品監(jiān)管新進人員進行執(zhí)法資格認證培訓，使新進人員增強法律觀念和意識，掌握基本法律知識，逐步適應和勝任食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作。
（十七）深入開展“六五”普法工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要圍繞監(jiān)管職能，依托“3·15消費者權益日”、“12·4法制宣傳日”、食品藥品安全科普宣傳、安全用藥大講堂等宣傳活動，積極開展食品藥品法律法規(guī)宣傳工作，強化企業(yè)守法誠信生產經營意識，提高公眾科學安全飲食用藥和打假治劣維權水平，使社會公眾更加了解、認同和支持食品藥品監(jiān)管工作。組織開展“六五”普法中期督查工作。
（十八）進一步加強學法用法工作。落實領導干部日常學法、集中學法、法律知識測試等制度，著力提高全系統(tǒng)領導干部的法治思維。以提高執(zhí)法能力為重點，加強行政執(zhí)法人員法律知識教育培訓，提高行政機關工作人員依法行政的意識和能力。
為貫徹落實全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作會議精神，不斷推進食品藥品監(jiān)管依法行政，現(xiàn)將《2013年全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作要點》印發(fā)給你們，請結合實際，認真貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年3月19日
2013年全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作要點
2013年，全省食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)工作總體思路是：緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，充分發(fā)揮政策法規(guī)服務保障作用，加強制度建設，規(guī)范行政權力運行，創(chuàng)新行政執(zhí)法機制和方式，進一步提高執(zhí)法隊伍依法行政能力，進一步提升政策法規(guī)工作水平，真抓實干，開拓創(chuàng)新，不斷推進全系統(tǒng)依法行政工作進程。
一、以黨的十八大精神為指導，深入推進依法行政
（一）深入學習領會黨的十八大精神。各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻理解黨的十八大提出的“依法治國基本方略全面落實、法治政府基本建成”目標的重要性和緊迫性，深刻認識法治是治國理政的基本方式，正確把握食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢和新任務，把依法行政放在更加突出、更加重要的全局性、基礎性和戰(zhàn)略性地位。
（二）以改革創(chuàng)新精神加快依法行政步伐。進一步創(chuàng)新推進依法行政工作機制，加強對依法行政工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、督促指導、組織落實、協(xié)調推進。各級食品藥品監(jiān)管部門的主要負責人要統(tǒng)一領導、部署推進依法行政工作，切實承擔推進依法行政第一責任人的責任。加強法制機構建設，落實人員編制，依法行政經費列入專門預算，使法制機構的規(guī)格、編制與其承擔的職責和任務相適應。
（三）著力推進依法行政示范單位創(chuàng)建活動。按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建依法行政示范單位工作方案》安排，明確年度重點工作任務，全面實施創(chuàng)建活動，把示范創(chuàng)建活動與食品藥品監(jiān)管日常工作有機結合，同步推進，狠抓落實。
二、加強制度建設，夯實依法行政基礎
（四）建立健全重大行政決策機制。各級食品藥品監(jiān)管部門應積極落實重大行政決策機制，把公眾參與、專家咨詢、風險評估、合法性審查、集體討論決定作為必經程序加以規(guī)范，增強政策制定的透明度和公眾參與度，形成制度相互配套，責任明晰，程序合法，公眾參與，集體決策的科學民主決策機制。
（五）注重地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件實施后評估工作及結果的跟蹤反饋。配合國家局做好《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)藥師法》制修訂工作。組織系統(tǒng)內外有關力量，圍繞改革和完善食品藥品監(jiān)管體制機制，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務監(jiān)管領域的具體問題等涉及監(jiān)管發(fā)展的全局性、戰(zhàn)略性、前瞻性問題開展研究。完成國家局“《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》基層執(zhí)法中實施情況研究”課題項目。
（六）強化規(guī)范性文件備案工作。進一步加強規(guī)范性文件管理，加大規(guī)范性文件備案審查和糾錯工作力度。建立健全規(guī)范性文件備案登記、情況通報和監(jiān)督檢查制度，杜絕漏報、遲報、瞞報現(xiàn)象。堅持規(guī)范性文件定期清理制度。
三、規(guī)范行政執(zhí)法程序，提高行政執(zhí)法水平
（七）全面推行和落實行政執(zhí)法責任制。梳理執(zhí)法依據(jù)，制定責任明確的執(zhí)法責任制，將行政職責和工作任務、目標分解到內設機構、各個崗位及承辦人員，做到責任主體明確、層級清晰、量化具體、流程科學，每項工作職責、工作環(huán)節(jié)的責任落實到崗、到人。
（八）不斷改進執(zhí)法方式。認真貫徹落實《行政強制法》，完善行政執(zhí)法程序，修訂行政強制執(zhí)法文書，確保行政執(zhí)法程序正當。整合行政執(zhí)法資源，進一步加大行政執(zhí)法力度，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。
（九）繼續(xù)推進規(guī)范行政自由裁量權工作。完善自由裁量權制度，明確實體內容、程序要求、監(jiān)督措施。各地要認真梳理、細化行政自由裁量權，制定符合本地實際的行政處罰自由裁量基準，健全行使行政自由裁量權的配套制度。
四、強化執(zhí)法監(jiān)督和問責，規(guī)范行政執(zhí)法行為
（十）完善內外監(jiān)督機制。自覺接受人大監(jiān)督、政協(xié)監(jiān)督和司法監(jiān)督，拓寬人民群眾監(jiān)督渠道，鼓勵新聞媒體對違法或不當?shù)男姓袨閷嵤┍O(jiān)督。持續(xù)深化行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，以下放管理層級行政許可項目、規(guī)范行政處罰裁量權、投訴舉報案件辦理、涉嫌犯罪案件移送等工作情況為重點開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。嚴格落實行政執(zhí)法案件評查機制。
（十一）嚴格落實行政問責。嚴格執(zhí)行《行政監(jiān)察法》、《公務員法》、《行政機關公務員處分條例》、《黨政領導干部問責暫行規(guī)定》等規(guī)定，認真落實行政執(zhí)法過錯責任追究制，堅持有責必問、有錯必究。
（十二）加強依法行政監(jiān)督考核工作。健全依法行政考核指標體系，根據(jù)省政府公布的依法行政考核內容，對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政考核指標進行補充完善，積極開展依法行政工作自查和督查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行政行為。
五、積極應對行政復議和訴訟，著力化解矛盾
（十三）加強和改進行政復議工作。認真貫徹國家局行政復議案件審查辦理程序規(guī)定，提高辦案效率和質量。對投訴舉報、信息公開等多發(fā)、敏感類案件，指導基層提高行政復議能力和水平，及早化解爭議。各地要進一步推進行政復議規(guī)范化建設，配備專職行政復議人員；暢通行政復議渠道，規(guī)范辦案程序，創(chuàng)新辦案、結案方式方法，提高行政復議法律文書質量。
（十四）做好行政應訴工作。積極配合人民法院的行政審判活動，對人民法院受理的涉及食品藥品監(jiān)管部門的行政案件，食品藥品監(jiān)管部門要依法積極應訴，按規(guī)定向人民法院提交作出具體行政行為的依據(jù)、證據(jù)和其他相關材料。對重大行政訴訟案件，主要負責人要主動出庭應訴。
六、加強法制宣傳培訓，不斷提升食品藥品監(jiān)管形象
（十五）大力開展依法行政綜合能力培訓。根據(jù)執(zhí)法人員實際情況和需要，廣泛開展以法學理念、法治理念、依法行政理念為主要內容的理論培訓，開展以案說法、典型案例分析、集體研討“會診”等方式的執(zhí)法實踐培訓，提高執(zhí)法人員正確運用法律和執(zhí)法辦案能力。
（十六）對新進人員進行嚴格的執(zhí)法資格培訓。嚴把報名人員資格審查關、培訓考試關、執(zhí)法人員準入關，聯(lián)合省政府法制辦開展行政執(zhí)法資格考前培訓，分期、分批對食品藥品監(jiān)管新進人員進行執(zhí)法資格認證培訓，使新進人員增強法律觀念和意識，掌握基本法律知識，逐步適應和勝任食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作。
（十七）深入開展“六五”普法工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要圍繞監(jiān)管職能，依托“3·15消費者權益日”、“12·4法制宣傳日”、食品藥品安全科普宣傳、安全用藥大講堂等宣傳活動，積極開展食品藥品法律法規(guī)宣傳工作，強化企業(yè)守法誠信生產經營意識，提高公眾科學安全飲食用藥和打假治劣維權水平，使社會公眾更加了解、認同和支持食品藥品監(jiān)管工作。組織開展“六五”普法中期督查工作。
（十八）進一步加強學法用法工作。落實領導干部日常學法、集中學法、法律知識測試等制度，著力提高全系統(tǒng)領導干部的法治思維。以提高執(zhí)法能力為重點，加強行政執(zhí)法人員法律知識教育培訓，提高行政機關工作人員依法行政的意識和能力。
