各縣（市）區局、市食品化妝品稽查分局：
為進一步規范我市保健食品、化妝品生產秩序，確保產品質量安全。現將《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案》印發你們。請認真貫徹落實。
附件：
1、《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案》
2、保健食品生產企業監督檢查統計表
3、化妝品生產企業監督檢查統計表[官網沒有附件]
二○一二年六月七日
白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案
為貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查的通知》（國食藥監保化[2012]134號）、《關于切實加強國產非用途化妝品監督管理工作的通知》（食藥監辦保化[2012]51號）和省局《關于深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案的通知》（吉食藥監許[2012]293號）要求，進一步規范我市保健食品和化妝品生產秩序，提高產品質量安全保障水平，市局定于2012年6月至9月在全市范圍內深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查，特制定本方案。
一、工作目標
（一）及時發現、處置問題產品，有效防止問題產品流入市場。
（二）嚴厲打擊違法違規行為，促進保健食品、化妝品生產秩序明顯好轉。
（三）全面掌握轄區保健食品、化妝品生產狀況，建立健全監管檔案。
（四）落實企業質量安全主體責任，完善質量內控機制，提高保健食品、化妝品質量安全保障水平。
（五）探索、完善監管機制和制度，加快推進監管信用體系建設，提高保健食品、化妝品依法科學監管能力和水平，促進保健食品、化妝品產業又好又快發展。
二、檢查重點
（一）保健食品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）委托生產是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，以及產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
（2）是否存在套用、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（3）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核、以及主要原料供應商現場核查等制度；
（4）原輔料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規范，所有生產文件和記錄，包括檢驗數據均經企業質量管理部門審查并符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
（2）使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產的品種；
（3）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
（4）存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；
（5）近3年來監督檢查和監測發現問題的品種。
（二）化妝品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）原料購入使用、索證索票和臺帳管理，生產工藝流程、生產管理和出廠檢驗是否符合規定和要求；
（2）產品中文名稱、標簽說明書，包裝標識使用是否規范；
（3）國產非特殊用途化妝品是否備案，備案資料是否符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）美白、祛痘和去皺類化妝品品種；
（2）使用明膠、化石粉等原料生產的品種。
三、實施步驟
（一）自查自糾階段（2012年6月7日至6月24日）
各縣（市）區局要按照署地管理原則實行領導包保責任制，并根據市局實施方案的具體要求，結合本地實際情況，迅速部署，指導督促生產企業自查自糾。所有生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范、化妝品生產企業衛生規范及本次檢查的重點內容進行全面自查，并對2012年4月30日前生產的膠囊劑型保健食品“批批檢”鉻的含量，發現問題立即召回銷毀，對2012年5月1日后生產的產品必須實行“批批檢”合格后，方可出廠銷售。及時整改發現的問題，進一步完善質量管理體系，落實產品質量安全責任，確保產品質量安全，并于2012年6月24日前將“自查自糾報告”和領導包保生產企業名單報市食品藥品監督管理局。
（二）檢查階段（2012年6月25日至8月24日）
各縣（市）區局要集中開展對本轄區保健食品、化妝品生產企業進行逐戶企業、逐個環節、逐個品種監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%，不留死角，不走過場。要結合企業自查自糾報告，采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，確保檢查取得實效。要對重點企業、重點品種、重點環節加大檢查力度，增加檢查頻次，有效防范質量風險。要認真排查、了解、掌握行業潛規則，有效預防系統性風險的發生。各縣（市）區局要在8月2４日前將“檢查報告”上報市局。
（三）整改提高階段（2012年8月25日至9月8日）
各縣（市）區局要在集中檢查結束后認真組織進行跟蹤督查，及時發現、及時研究解決監督檢查過程中存在的突出問題，切實建立健全企業質量管理制度，增強產品質量安全保障能力，提高產品質量水平；完善監管長效機制，提高依法科學監管水平。要認真總結本地區監督檢查工作做法和經驗，并將紙質與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）和保健食品監督檢查情況統計表、化妝品監督檢查情況統計表（見附件）于2012年9月8日前報送市局食品許可科。市局將適時對各地監督檢查情況進行督查，形成全市監督檢查報告于2012年9月12日前上報省局。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導，落實責任。此次監督檢查行動是市局根據國家、省局部署，針對當前監管現狀和面臨的嚴峻形勢所采取的重要舉措，各縣（市）區局和企業都要給予高度重視，提高認識，切實增強責任感和緊迫感。要以此次檢查為契機，解決突出問題，有效防范安全風險，確保產品質量安全。監管部門、企業的主要領導要親自抓，靠前指揮，精心部署，細化任務，落實責任，深入一線抓落實，全力確保各階段監督檢查工作取得扎實成效。
（二）協調配合，合力整治，嚴懲違法。各縣（市）區局要結合嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加專項整治工作，與衛生、質監、工商、公安等部門健全協調配合機制，齊抓共管。檢查要嚴字當頭、出重拳、施重典，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。對監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書或文件；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關嚴肅處理。
（三）摸清底數，完善監管，提檔升級。一要通過監督檢查，全面了解和掌握本轄區保健食品、化妝品生產狀況，包括生產企業關、停、并、轉及在產、委托生產等情況；在產企業的產品生產、銷售等情況；本地區可能存在的保健食品、化妝品質量安全隱患狀況，建立健全保健食品、化妝品生產企業監管檔案，完善企業歇業、停產、原輔料采購和合格產品出廠備案，切實做到心中有數，有針對性地強化日常監管。二要指導、督促企業完善質量管理制度和機制，嚴格執行保健食品良好生產規范和化妝品生產企業衛生規范，按照批準的配方和工藝組織生產，加強生產過程控制，規范產品標簽說明書、執行檢驗檢測、產品召回等有關管理規定，落實企業質量安全的主體責任，使企業產品質量和綜合競爭力得到明顯提升。三要進一步完善監管手段和監管措施，建立健全動態監管和風險交流、區域合作等機制和制度，探索實施保健食品、化妝品生產企業分類分級管理，加快推進企業生產經營監管信用體系建設，建立違法違規企業及其法定代表人“黑名單”制度，強化企業自律和社會監督，使保健食品、化妝品安全監管能力和水平得到明顯提升，保健食品、化妝品產業實現又好又快發展。
監督檢查中發現的問題請及時與市局食品許可科聯系。
聯系人： 梁國秀 尹士國
聯系電話：0439－3290021 傳真：0439－3290017
為進一步規范我市保健食品、化妝品生產秩序，確保產品質量安全。現將《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案》印發你們。請認真貫徹落實。
附件：
1、《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案》
2、保健食品生產企業監督檢查統計表
3、化妝品生產企業監督檢查統計表[官網沒有附件]
二○一二年六月七日
白山市深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案
為貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查的通知》（國食藥監保化[2012]134號）、《關于切實加強國產非用途化妝品監督管理工作的通知》（食藥監辦保化[2012]51號）和省局《關于深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查實施方案的通知》（吉食藥監許[2012]293號）要求，進一步規范我市保健食品和化妝品生產秩序，提高產品質量安全保障水平，市局定于2012年6月至9月在全市范圍內深入開展保健食品化妝品生產企業監督檢查，特制定本方案。
一、工作目標
（一）及時發現、處置問題產品，有效防止問題產品流入市場。
（二）嚴厲打擊違法違規行為，促進保健食品、化妝品生產秩序明顯好轉。
（三）全面掌握轄區保健食品、化妝品生產狀況，建立健全監管檔案。
（四）落實企業質量安全主體責任，完善質量內控機制，提高保健食品、化妝品質量安全保障水平。
（五）探索、完善監管機制和制度，加快推進監管信用體系建設，提高保健食品、化妝品依法科學監管能力和水平，促進保健食品、化妝品產業又好又快發展。
二、檢查重點
（一）保健食品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）委托生產是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，以及產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
（2）是否存在套用、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（3）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核、以及主要原料供應商現場核查等制度；
（4）原輔料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規范，所有生產文件和記錄，包括檢驗數據均經企業質量管理部門審查并符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
（2）使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產的品種；
（3）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
（4）存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；
（5）近3年來監督檢查和監測發現問題的品種。
（二）化妝品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）原料購入使用、索證索票和臺帳管理，生產工藝流程、生產管理和出廠檢驗是否符合規定和要求；
（2）產品中文名稱、標簽說明書，包裝標識使用是否規范；
（3）國產非特殊用途化妝品是否備案，備案資料是否符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）美白、祛痘和去皺類化妝品品種；
（2）使用明膠、化石粉等原料生產的品種。
三、實施步驟
（一）自查自糾階段（2012年6月7日至6月24日）
各縣（市）區局要按照署地管理原則實行領導包保責任制，并根據市局實施方案的具體要求，結合本地實際情況，迅速部署，指導督促生產企業自查自糾。所有生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范、化妝品生產企業衛生規范及本次檢查的重點內容進行全面自查，并對2012年4月30日前生產的膠囊劑型保健食品“批批檢”鉻的含量，發現問題立即召回銷毀，對2012年5月1日后生產的產品必須實行“批批檢”合格后，方可出廠銷售。及時整改發現的問題，進一步完善質量管理體系，落實產品質量安全責任，確保產品質量安全，并于2012年6月24日前將“自查自糾報告”和領導包保生產企業名單報市食品藥品監督管理局。
（二）檢查階段（2012年6月25日至8月24日）
各縣（市）區局要集中開展對本轄區保健食品、化妝品生產企業進行逐戶企業、逐個環節、逐個品種監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%，不留死角，不走過場。要結合企業自查自糾報告，采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，確保檢查取得實效。要對重點企業、重點品種、重點環節加大檢查力度，增加檢查頻次，有效防范質量風險。要認真排查、了解、掌握行業潛規則，有效預防系統性風險的發生。各縣（市）區局要在8月2４日前將“檢查報告”上報市局。
（三）整改提高階段（2012年8月25日至9月8日）
各縣（市）區局要在集中檢查結束后認真組織進行跟蹤督查，及時發現、及時研究解決監督檢查過程中存在的突出問題，切實建立健全企業質量管理制度，增強產品質量安全保障能力，提高產品質量水平；完善監管長效機制，提高依法科學監管水平。要認真總結本地區監督檢查工作做法和經驗，并將紙質與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）和保健食品監督檢查情況統計表、化妝品監督檢查情況統計表（見附件）于2012年9月8日前報送市局食品許可科。市局將適時對各地監督檢查情況進行督查，形成全市監督檢查報告于2012年9月12日前上報省局。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導，落實責任。此次監督檢查行動是市局根據國家、省局部署，針對當前監管現狀和面臨的嚴峻形勢所采取的重要舉措，各縣（市）區局和企業都要給予高度重視，提高認識，切實增強責任感和緊迫感。要以此次檢查為契機，解決突出問題，有效防范安全風險，確保產品質量安全。監管部門、企業的主要領導要親自抓，靠前指揮，精心部署，細化任務，落實責任，深入一線抓落實，全力確保各階段監督檢查工作取得扎實成效。
（二）協調配合，合力整治，嚴懲違法。各縣（市）區局要結合嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加專項整治工作，與衛生、質監、工商、公安等部門健全協調配合機制，齊抓共管。檢查要嚴字當頭、出重拳、施重典，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。對監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書或文件；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關嚴肅處理。
（三）摸清底數，完善監管，提檔升級。一要通過監督檢查，全面了解和掌握本轄區保健食品、化妝品生產狀況，包括生產企業關、停、并、轉及在產、委托生產等情況；在產企業的產品生產、銷售等情況；本地區可能存在的保健食品、化妝品質量安全隱患狀況，建立健全保健食品、化妝品生產企業監管檔案，完善企業歇業、停產、原輔料采購和合格產品出廠備案，切實做到心中有數，有針對性地強化日常監管。二要指導、督促企業完善質量管理制度和機制，嚴格執行保健食品良好生產規范和化妝品生產企業衛生規范，按照批準的配方和工藝組織生產，加強生產過程控制，規范產品標簽說明書、執行檢驗檢測、產品召回等有關管理規定，落實企業質量安全的主體責任，使企業產品質量和綜合競爭力得到明顯提升。三要進一步完善監管手段和監管措施，建立健全動態監管和風險交流、區域合作等機制和制度，探索實施保健食品、化妝品生產企業分類分級管理，加快推進企業生產經營監管信用體系建設，建立違法違規企業及其法定代表人“黑名單”制度，強化企業自律和社會監督，使保健食品、化妝品安全監管能力和水平得到明顯提升，保健食品、化妝品產業實現又好又快發展。
監督檢查中發現的問題請及時與市局食品許可科聯系。
聯系人： 梁國秀 尹士國
聯系電話：0439－3290021 傳真：0439－3290017
