第一條 為加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，促進(jìn)全市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核辦理指南（暫行）》、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關(guān)于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)置堅(jiān)持確保使用安全、方便群眾的原則，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。實(shí)行規(guī)范建立，依法審批。
第三條 擬開辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向滄州市食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請(qǐng)。
第四條 受理范圍：滄州市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)或者個(gè)人。
第五條 受理事項(xiàng)：滄州市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)表的申辦、變更。
第六條 審核標(biāo)準(zhǔn)：河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備的經(jīng)營(yíng)條件
（一）具有經(jīng)營(yíng)保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；
（三）具有保健食品經(jīng)營(yíng)銷售、儲(chǔ)存過(guò)程中控制污染的條件和設(shè)施；
（四）具有符合要求的保健食品經(jīng)營(yíng)用工具、容器和設(shè)備；
（五）從業(yè)人員經(jīng)過(guò)上崗前保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)核準(zhǔn)的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)體檢機(jī)構(gòu)健康檢查合格；
（六）專營(yíng)保健食品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員不少于5人、零售企業(yè)不少于3人，其中不含收費(fèi)人員；
（七）配備計(jì)算機(jī)，必須對(duì)購(gòu)、銷、存保健食品實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，且與滄州市食品藥品監(jiān)督部門實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控的系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，定期上傳數(shù)據(jù)；
第八條 擬申請(qǐng)開辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)者應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）申辦經(jīng)營(yíng)審核應(yīng)提交材料
1、申辦書面申請(qǐng)。其內(nèi)容包括：申辦單位（申辦人）基本
情況、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)方式、房屋產(chǎn)權(quán)關(guān)系、商業(yè)用房證明、擬建企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積、倉(cāng)儲(chǔ)面積、設(shè)施設(shè)備情況、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員、其他從業(yè)人員的基本情況等；
2、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查申請(qǐng)；
3、《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核申請(qǐng)表》；
4、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
5、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營(yíng)審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所商業(yè)用房房證或證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍25米環(huán)境圖、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）；兼營(yíng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)提供企業(yè)整體的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖。
8、保健食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中安全控制設(shè)備、措施資料；
9、安全管理組織機(jī)構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員名單；
10、從業(yè)人員花名冊(cè)；
11、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員的身份證、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件，原單位同意從事保健食品經(jīng)營(yíng)（或現(xiàn)無(wú)業(yè)）的證明和個(gè)人簡(jiǎn)歷（質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷中應(yīng)注明從事保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷），專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書、職稱資格證書及聘書的原件及復(fù)印件；非本地人員須出具當(dāng)?shù)毓膊块T暫住證；
12、從業(yè)人員健康檢查名單；
13、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)材料目錄；
14、企業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄；
15、擬經(jīng)營(yíng)保健食品品種目錄。
16、申請(qǐng)人聯(lián)系方式、地址、郵編、電話。
（二）經(jīng)營(yíng)審核變更應(yīng)提交材料
1、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交書面申請(qǐng)、《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)表》和工商行政管理部門或有關(guān)部門出具的證明材料。
2、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，按照申辦經(jīng)營(yíng)審核要求提交材料，與原申請(qǐng)材料相同的，可不重復(fù)提供。
（三）提交資料要求
申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整理申報(bào)材料之前請(qǐng)認(rèn)真閱讀填表說(shuō)明及辦理指南。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供打印的申請(qǐng)表，不需申明的事項(xiàng)注明“無(wú)”，不得空項(xiàng)。
申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號(hào)字，英文用12號(hào)字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準(zhǔn)確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”字樣）應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)企業(yè)公章。如無(wú)企業(yè)印章的，法定代表人應(yīng)按指印確認(rèn)。
申報(bào)資料按本辦法指南“提交資料”順序排列。
1、申請(qǐng)表填寫要求
（1）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱或者個(gè)人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡(jiǎn)稱；
（2）經(jīng)營(yíng)地址：按實(shí)際地址填寫，地址應(yīng)詳實(shí)，寫明門牌號(hào)碼；
（3）注冊(cè)地址：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)地址，全稱填寫；
（4）法定代表人/負(fù)責(zé)人：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的法定代表人或者個(gè)人填寫；
（5）經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：擬申報(bào)的地址或按工商行政管理部門核準(zhǔn)或其它依法確定的企業(yè)類型填寫；
（6）經(jīng)營(yíng)面積：保健食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域的面積；
（7）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營(yíng)銷售的實(shí)際人數(shù)填寫（不含財(cái)會(huì)人員、門衛(wèi)保安人員、機(jī)修工人等）；
（8）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；
（9）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號(hào)碼和移動(dòng)電話號(hào)碼；
（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號(hào)碼；
（11）申請(qǐng)審核項(xiàng)目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；
（12）申報(bào)企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報(bào)企業(yè)公章；如果沒(méi)有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，申請(qǐng)人按指印以示確認(rèn)；填報(bào)日期：填寫實(shí)際申報(bào)的日期，要求標(biāo)出年月日；
（13）法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字和簽署日期：申報(bào)企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人本人親自簽名和簽署日期；
（14）其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)：如果無(wú)其他事項(xiàng)要說(shuō)明的在此欄目?jī)?nèi)填寫“無(wú)”字。
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營(yíng)審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用權(quán)證明文件
提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。
5、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍環(huán)境圖
（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；
（2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍25米內(nèi)平面圖；
（3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時(shí)在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖
（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；
（2）標(biāo)明保健食品庫(kù)位置；
（3）標(biāo)明經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)保健食品貨柜位置；
（4）標(biāo)出場(chǎng)所內(nèi)門的位置。
6、保健食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中安全控制設(shè)備、措施資料
衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說(shuō)明運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件及設(shè)施。
7、從業(yè)人員健康檢查名單
提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果合格與否。
第九條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng)；
（二）申請(qǐng)材料存有可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
（三）申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
（四）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
第十條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局在接到現(xiàn)場(chǎng)審核申請(qǐng)等材料之日起，依據(jù)《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)》。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的，由滄州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)表》；申辦人憑《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)表》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)；不合格的，不予核發(fā)《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)表》，書面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十一條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。并且應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十二條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批予以公開。申報(bào)程序、申辦條件、審核標(biāo)準(zhǔn)及申辦和受理情況公開。已經(jīng)同意核發(fā)的《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)表》、變更的《河北省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更意見(jiàn)表》的有關(guān)信息全部在滄州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行公布，以便公眾進(jìn)行查詢。
第十三條 滄州市食品藥品監(jiān)督管理局自收到申報(bào)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理或要求對(duì)申報(bào)材料補(bǔ)正的決定。自申請(qǐng)受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十四條 本辦法由滄州市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
第十六條 本辦法待《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后自行廢止。
