各市食品藥品監督管理局，廣德、宿松縣市場監督管理局，省局機關相關處室、直屬單位：
日前，國家食品藥品監督管理總局辦公廳印發了《食品藥品監督管理總局辦公廳關于開展2014年食品藥品行政執法專項監督檢查的通知》（食藥監辦法〔2014〕115號），定于2014年6月15日至11月30日，開展食品藥品監管系統行政執法專項監督檢查工作。為切實做好全省食藥監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作，省局制定了《安徽省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作方案》。現印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年7月1日
安徽省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作方案
為進一步規范執法行為，推進全省食品藥品監管系統依法行政，根據《食品藥品監管總局辦公廳關于開展2014年食品藥品行政執法專項監督檢查的通知》（食藥監辦法〔2014〕115號）要求和部署，省局決定組織開展全省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作。為切實抓好此項工作，特制定本方案。
一、工作目標
此次行政執法專項監督檢查工作，一是了解全省系統加強嬰幼兒配方乳粉監管和查處生產銷售假藥案件的情況，督查實施行政許可、日常監管和行政處罰中存在的問題；二是分析存在問題的原因，提出加強監管工作的對策建議，切實強化全省系統依法行政、嚴格監管的理念，提高執法質量和水平，維護食品藥品監管執法的統一和權威。
二、檢查對象和內容
（一）檢查對象
省本級及各市、縣（區）食品藥品監督管理部門。
（二）檢查內容
此次行政執法專項監督檢查的重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間全省各級食品藥品監管部門嬰幼兒配方乳粉監管和假藥查處方面的行政執法行為。
1、嬰幼兒配方乳粉監管情況
（1）生產企業的監管情況。審查嬰幼兒配方乳粉生產許可工作是否合法、規范；檢查嬰幼兒配方乳粉產品信息報告工作的進展情況；檢查對本地嬰幼兒配方乳粉生產企業的日常監管是否合法、規范，對發現的問題是否督促企業整改落實。
（2）流通企業的監管情況。本地嬰幼兒配方乳粉流通環節日常監管是否到位；藥店經營嬰幼兒乳粉的情況及監管情況。
（3）對違法行為的查處情況。接收和辦理有關嬰幼兒配方乳粉投訴舉報的總體情況及辦理過程是否規范，是否按照規定期限辦結；查處違法生產銷售嬰幼兒配方乳粉，尤其是行政處罰程序是否合法、證據是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構成犯罪案件是否移送。
（4）因嬰幼兒乳粉生產經營監管（含政務信息公開）引起行政復議和行政訴訟的情況。
（5）嬰幼兒乳粉監管中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
2、假藥查處情況
（1）接收和辦理有關生產經營假藥投訴舉報的總體情況，辦理過程是否規范、立案調查是否及時，是否落實督辦、抽查、檢查等制度；對有關假藥的投訴舉報未予受理或者未立案查處的，分析主要原因。
（2）查處生產經營假藥行為的情況。檢查案件移送司法是否及時、合法、規范；重點檢查對合法生產經營企業生產經營假藥的查處情況，涉及行政處罰的，處罰程序是否合法、裁量是否適當、后續監管措施及落實情況。
（3）因辦理涉及假藥的投訴舉報、政府信息公開以及查處生產經營假藥行為引起行政復議和行政訴訟的情況，分析引起行政復議和行政訴訟的主要原因，尤其是因調查處理不當引起行政復議或行政訴訟的情形。
（4）查處生產經營假藥行為中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
三、檢查方法和工作步驟
（一）檢查方法
按照自查和重點抽查相結合的原則，結合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展執法監督檢查。根據實際，檢查可以采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關人員、現場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等多種形式。
（二）工作步驟
檢查工作即日起啟動，共分三個階段。
第一階段:自查自評階段（7月31日前）。各級食品藥品監管部門根據方案要求組織自查，對發現的問題要邊查邊改，特別要認真分析依法行政方面存在問題的原因，形成自查報告。自查報告要有數據、有分析、有對策。省局相關業務處室自查情況于7月25日前（省局相關處室自查工作任務分配情況見附件3），各市局、廣德和宿松縣局自查報告于7月31日前報送至省局政策法規處（自查報告電子版同時發送至545157373@qq.com）。7月31日至8月10日，省局將派出檢查組，對部分市、縣(區)局行政執法監督檢查工作情況進行實地抽查，重點檢查的市級局不少于3個，縣級局不少于8個。
第二階段：抽查階段（2014年9月1日至10月20日）。屆時國家總局將組織檢查組對各地食品藥品監管部門行政執法專項監督檢查工作進行實地抽查。被抽到的單位要積極配合，確保抽查工作順利開展。
第三階段：總結階段（2014年10月20日-11月30日）。根據國家總局對此次行政執法專項監督檢查工作的總結評議情況，結合本省行政執法專項監督檢查工作實際，省局將對檢查中存在的問題進行研究，制定有針對性的措施，予以解決。
四、工作要求
（一）加強領導，落實責任。省局高度重視此次行政執法專項監督檢查工作，成立2014年行政執法專項監督檢查工作領導小組（具體人員組成見附件2），辦公室設在政策法規處。各級食品藥品監管部門要站在維護行政執法統一和權威，推進食品藥品監管依法行政的高度，真正把此次執法監督檢查作為今年食品藥品監管法制工作的一件大事抓緊、抓實、抓好。各市局、廣德和宿松縣局要成立相應的組織機構，并確定一名聯系人，于7月5日前將聯系人名單報省局（電子版發至545157373@qq.com）。
（二）嚴密組織，制訂方案。各地要對照檢查內容，制定具體工作方案，并細化檢查項目，及時開展自查自評；要按照有關要求及時將文件資料歸檔，提供真實有效的數據；要創新工作方式，運用各種行之有效的措施，保證檢查工作的質量。
（三）突出重點，確保實效。要緊緊抓住檢查工作重點，自查報告要將監督執法工作中的創新舉措、取得的成效加以總結，認真查找存在的問題，并深入分析存在問題的原因，提出解決問題的對策建議，以進一步規范行政執法行為，提高行政執法水平。
附件：1、 2014年食品藥品行政執法專項監督檢查主要內容
點擊下載
2、安徽省食品藥品監督管理局2014年行政執法監督檢查工作領導小組 點擊下載
3、省局行政執法專項檢查任務分配表 點擊下載
日前，國家食品藥品監督管理總局辦公廳印發了《食品藥品監督管理總局辦公廳關于開展2014年食品藥品行政執法專項監督檢查的通知》（食藥監辦法〔2014〕115號），定于2014年6月15日至11月30日，開展食品藥品監管系統行政執法專項監督檢查工作。為切實做好全省食藥監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作，省局制定了《安徽省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作方案》。現印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年7月1日
安徽省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作方案
為進一步規范執法行為，推進全省食品藥品監管系統依法行政，根據《食品藥品監管總局辦公廳關于開展2014年食品藥品行政執法專項監督檢查的通知》（食藥監辦法〔2014〕115號）要求和部署，省局決定組織開展全省食品藥品監管系統2014年行政執法專項監督檢查工作。為切實抓好此項工作，特制定本方案。
一、工作目標
此次行政執法專項監督檢查工作，一是了解全省系統加強嬰幼兒配方乳粉監管和查處生產銷售假藥案件的情況，督查實施行政許可、日常監管和行政處罰中存在的問題；二是分析存在問題的原因，提出加強監管工作的對策建議，切實強化全省系統依法行政、嚴格監管的理念，提高執法質量和水平，維護食品藥品監管執法的統一和權威。
二、檢查對象和內容
（一）檢查對象
省本級及各市、縣（區）食品藥品監督管理部門。
（二）檢查內容
此次行政執法專項監督檢查的重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間全省各級食品藥品監管部門嬰幼兒配方乳粉監管和假藥查處方面的行政執法行為。
1、嬰幼兒配方乳粉監管情況
（1）生產企業的監管情況。審查嬰幼兒配方乳粉生產許可工作是否合法、規范；檢查嬰幼兒配方乳粉產品信息報告工作的進展情況；檢查對本地嬰幼兒配方乳粉生產企業的日常監管是否合法、規范，對發現的問題是否督促企業整改落實。
（2）流通企業的監管情況。本地嬰幼兒配方乳粉流通環節日常監管是否到位；藥店經營嬰幼兒乳粉的情況及監管情況。
（3）對違法行為的查處情況。接收和辦理有關嬰幼兒配方乳粉投訴舉報的總體情況及辦理過程是否規范，是否按照規定期限辦結；查處違法生產銷售嬰幼兒配方乳粉，尤其是行政處罰程序是否合法、證據是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構成犯罪案件是否移送。
（4）因嬰幼兒乳粉生產經營監管（含政務信息公開）引起行政復議和行政訴訟的情況。
（5）嬰幼兒乳粉監管中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
2、假藥查處情況
（1）接收和辦理有關生產經營假藥投訴舉報的總體情況，辦理過程是否規范、立案調查是否及時，是否落實督辦、抽查、檢查等制度；對有關假藥的投訴舉報未予受理或者未立案查處的，分析主要原因。
（2）查處生產經營假藥行為的情況。檢查案件移送司法是否及時、合法、規范；重點檢查對合法生產經營企業生產經營假藥的查處情況，涉及行政處罰的，處罰程序是否合法、裁量是否適當、后續監管措施及落實情況。
（3）因辦理涉及假藥的投訴舉報、政府信息公開以及查處生產經營假藥行為引起行政復議和行政訴訟的情況，分析引起行政復議和行政訴訟的主要原因，尤其是因調查處理不當引起行政復議或行政訴訟的情形。
（4）查處生產經營假藥行為中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
三、檢查方法和工作步驟
（一）檢查方法
按照自查和重點抽查相結合的原則，結合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展執法監督檢查。根據實際，檢查可以采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關人員、現場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等多種形式。
（二）工作步驟
檢查工作即日起啟動，共分三個階段。
第一階段:自查自評階段（7月31日前）。各級食品藥品監管部門根據方案要求組織自查，對發現的問題要邊查邊改，特別要認真分析依法行政方面存在問題的原因，形成自查報告。自查報告要有數據、有分析、有對策。省局相關業務處室自查情況于7月25日前（省局相關處室自查工作任務分配情況見附件3），各市局、廣德和宿松縣局自查報告于7月31日前報送至省局政策法規處（自查報告電子版同時發送至545157373@qq.com）。7月31日至8月10日，省局將派出檢查組，對部分市、縣(區)局行政執法監督檢查工作情況進行實地抽查，重點檢查的市級局不少于3個，縣級局不少于8個。
第二階段：抽查階段（2014年9月1日至10月20日）。屆時國家總局將組織檢查組對各地食品藥品監管部門行政執法專項監督檢查工作進行實地抽查。被抽到的單位要積極配合，確保抽查工作順利開展。
第三階段：總結階段（2014年10月20日-11月30日）。根據國家總局對此次行政執法專項監督檢查工作的總結評議情況，結合本省行政執法專項監督檢查工作實際，省局將對檢查中存在的問題進行研究，制定有針對性的措施，予以解決。
四、工作要求
（一）加強領導，落實責任。省局高度重視此次行政執法專項監督檢查工作，成立2014年行政執法專項監督檢查工作領導小組（具體人員組成見附件2），辦公室設在政策法規處。各級食品藥品監管部門要站在維護行政執法統一和權威，推進食品藥品監管依法行政的高度，真正把此次執法監督檢查作為今年食品藥品監管法制工作的一件大事抓緊、抓實、抓好。各市局、廣德和宿松縣局要成立相應的組織機構，并確定一名聯系人，于7月5日前將聯系人名單報省局（電子版發至545157373@qq.com）。
（二）嚴密組織，制訂方案。各地要對照檢查內容，制定具體工作方案，并細化檢查項目，及時開展自查自評；要按照有關要求及時將文件資料歸檔，提供真實有效的數據；要創新工作方式，運用各種行之有效的措施，保證檢查工作的質量。
（三）突出重點，確保實效。要緊緊抓住檢查工作重點，自查報告要將監督執法工作中的創新舉措、取得的成效加以總結，認真查找存在的問題，并深入分析存在問題的原因，提出解決問題的對策建議，以進一步規范行政執法行為，提高行政執法水平。
附件：1、 2014年食品藥品行政執法專項監督檢查主要內容
點擊下載2、安徽省食品藥品監督管理局2014年行政執法監督檢查工作領導小組
點擊下載3、省局行政執法專項檢查任務分配表
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