1. 總則
1.1 目的
為規(guī)范山東省出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案（簡(jiǎn)稱(chēng)備案）工作，根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局142號(hào)令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理規(guī)定》）、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于印發(fā)<出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）>的通知》（國(guó)認(rèn)注【2011】60號(hào)）及《關(guān)于印發(fā)<出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）>的通知》(國(guó)認(rèn)注【2011】61號(hào))，制定本實(shí)施細(xì)則。
1.2 適用范圍
本實(shí)施細(xì)則適用于山東出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）及其各分支檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)分支局）轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
2. 職責(zé)
2.1 省局認(rèn)證監(jiān)管處（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局認(rèn)證處）是出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的主管部門(mén)。負(fù)責(zé)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的組織評(píng)審、審批、頒發(fā)證書(shū)以及延續(xù)備案、變更、重新辦理備案等管理工作；負(fù)責(zé)申請(qǐng)對(duì)國(guó)外注冊(cè)食品企業(yè)的推薦及獲批后的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)備案注冊(cè)評(píng)審員的培訓(xùn)、資格評(píng)定、注冊(cè)等管理工作；負(fù)責(zé)制定省局備案監(jiān)管工作實(shí)施方案及年度監(jiān)管計(jì)劃，對(duì)分支局備案工作的督導(dǎo)和檢查工作；負(fù)責(zé)省局備案監(jiān)管工作的分析總結(jié)和上報(bào)工作。
2.2 分支局負(fù)責(zé)實(shí)施省局委托的企業(yè)申請(qǐng)受理和備案評(píng)審工作、獲證企業(yè)的年度報(bào)告審核、日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查、延續(xù)備案以及變更、重新辦理備案的審核等工作；負(fù)責(zé)建立備案企業(yè)監(jiān)管責(zé)任人制度以及監(jiān)管信息傳遞與溝通工作；負(fù)責(zé)按照省局要求制定書(shū)面的監(jiān)管執(zhí)行計(jì)劃；定期對(duì)轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任人工作質(zhì)量進(jìn)行巡查；按時(shí)完成本單位的備案監(jiān)管工作總結(jié)；及時(shí)向省局上報(bào)相關(guān)信息資料；負(fù)責(zé)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)企業(yè)的受理及初審工作；負(fù)責(zé)備案憑證報(bào)檢、統(tǒng)計(jì)分析等工作。
3. 備案
3.1 基本原則
3.1.1 各分支局應(yīng)設(shè)有確定的機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)分支局備案主管部門(mén)），出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案應(yīng)按照"審查、批準(zhǔn)、監(jiān)督"相分離的原則進(jìn)行。
3.1.2 對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案評(píng)審工作采取分類(lèi)管理：
第一類(lèi)：省局委托各分支局組織實(shí)施評(píng)審；
第二類(lèi)：對(duì)于罐頭、肉類(lèi)、乳及乳制品以及經(jīng)評(píng)估分支局不具備評(píng)審某類(lèi)備案企業(yè)評(píng)審的能力，由省局組織實(shí)施評(píng)審工作。
省局認(rèn)證處將在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)各分支局所擁有的評(píng)審員數(shù)量和能力等基本情況及其所轄食品企業(yè)的類(lèi)別，每年調(diào)整分類(lèi)評(píng)審類(lèi)別目錄，并定期在省局內(nèi)網(wǎng)上動(dòng)態(tài)公布。
3.1.3 備案辦理時(shí)限為20個(gè)工作日。技術(shù)審核（文件審核、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、跟蹤評(píng)審）時(shí)間30個(gè)工作日，不計(jì)算在備案辦理時(shí)限內(nèi)。
因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的，或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能完成整改的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的技術(shù)審核時(shí)限內(nèi)；由此而產(chǎn)生時(shí)限延長(zhǎng)的，相關(guān)企業(yè)應(yīng)提交相應(yīng)的證明。
3.2 申請(qǐng)受理
3.2.1 資質(zhì)
出口食品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)備案前，應(yīng)取得國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)合法資格。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。
3.2.2 申請(qǐng)受理
3.2.2.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：
A、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》（附件1）；
B、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本及復(fù)印件，法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；
C、企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明、自我評(píng)估表或自查報(bào)告（附件2）；
D、以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；
E、廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖（必要時(shí)應(yīng)包括人流、物流、水流、氣流圖等）、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息；
F、申請(qǐng)備案產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類(lèi)、來(lái)源和使用方法等資料；
G、依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提供正本及復(fù)印件，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)提供相關(guān)許可證明材料；
H、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本情況；
I、通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況；
J、必要時(shí)需要企業(yè)提供的其他材料。
3.2.2.2 企業(yè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供紙質(zhì)材料，同時(shí)提供電子版本，分支局應(yīng)保存上述所有材料。
3.2.2.3 各分支局應(yīng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，作出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于備案管理范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。
材料不齊全或不符合法定形式的，分支局備案主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》（附件3），一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。
材料齊全并符合法定形式的，予以受理，分支局備案主管部門(mén)向申請(qǐng)人出具《申請(qǐng)受理通知書(shū)》（附件4）。
申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，分支局備案主管部門(mén)應(yīng)做出不予受理決定，出具《申請(qǐng)不予受理通知書(shū)》（附件5）。
3.2.2.4 對(duì)需要省局組織評(píng)審的，分支局應(yīng)在受理申請(qǐng)后5日內(nèi)完成材料的初步審查并將申請(qǐng)人提交的材料（電子版）和分支局受理申請(qǐng)決定書(shū)報(bào)至省局認(rèn)證處。
3.3 評(píng)審
3.3.1 評(píng)審依據(jù)
3.3.1.1 備案評(píng)審應(yīng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》及相應(yīng)產(chǎn)品的備案規(guī)范等（見(jiàn)附錄2）進(jìn)行文件審核和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
3.3.1.2 對(duì)于罐頭類(lèi)、水產(chǎn)品類(lèi)（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）、肉及肉制品類(lèi)、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品、乳及乳制品類(lèi)等七類(lèi)食品，備案時(shí)還應(yīng)按照CAC《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》對(duì)企業(yè)建立的HACCP體系進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)審，并填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄》（見(jiàn)附件14）。
3.3.1.3 對(duì)于按照傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)或生產(chǎn)工藝有特殊要求的企業(yè)，在填寫(xiě)評(píng)審記錄時(shí)應(yīng)予注明。
3.3.2 評(píng)審要求
3.3.2.1 在組織備案評(píng)審工作時(shí)，具體負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)監(jiān)管的人員不得作為評(píng)審組正式成員參與該企業(yè)的評(píng)審。
3.3.2.2 省局或分支局對(duì)企業(yè)正式評(píng)審前應(yīng)以評(píng)審工作聯(lián)系單的方式提前通知企業(yè)，評(píng)審工作聯(lián)系單應(yīng)至少包括被評(píng)審的企業(yè)名稱(chēng)、申請(qǐng)備案產(chǎn)品品種、評(píng)審組的成員、評(píng)審的具體時(shí)間、聯(lián)系人等基本信息。
3.3.2.3 對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案評(píng)審可分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查（或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）。有下列情形之一的，省局或分支局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：
（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的；
（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;
（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；
（四） 根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。
各分支局可根據(jù)實(shí)際情況，在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，確定備案評(píng)審不需現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形，報(bào)省局認(rèn)證處備案。對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，分支局應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
經(jīng)省局確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。（采用企業(yè)獲得第三方認(rèn)證結(jié)果的具體實(shí)施辦法另行發(fā)布。）
3.3.3 評(píng)審組
3.3.3.1 對(duì)出口食品企業(yè)的備案評(píng)審應(yīng)組成評(píng)審組，評(píng)審組成員至少2-3人，由主任評(píng)審員任組長(zhǎng)（特殊情況可以由有經(jīng)驗(yàn)的評(píng)審員擔(dān)任組長(zhǎng)）。從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)與被評(píng)審企業(yè)沒(méi)有任何直接利益關(guān)系。
3.3.3.2 評(píng)審實(shí)施組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，評(píng)審組負(fù)責(zé)申請(qǐng)企業(yè)的文件資料審核，負(fù)責(zé)向申請(qǐng)企業(yè)通報(bào)評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求，負(fù)責(zé)組織評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)，負(fù)責(zé)匯總評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)整改情況的落實(shí)，負(fù)責(zé)向備案主管部門(mén)提交意見(jiàn)簽署完整的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄表》（見(jiàn)附件16）、企業(yè)整改報(bào)告和評(píng)審總結(jié)報(bào)告。對(duì)由分支局組織評(píng)審的，由分支局備案主管部門(mén)對(duì)評(píng)審材料審核并經(jīng)分管局長(zhǎng)確認(rèn)后，統(tǒng)一上報(bào)省局認(rèn)證處。
3.3.4 文件審核
分支局應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起或省局自接到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核，并填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核記錄》（見(jiàn)附件15）；評(píng)審組文件審核認(rèn)為企業(yè)需要補(bǔ)正材料的，應(yīng)書(shū)面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)提交材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的或申請(qǐng)人提交材料仍不符合要求的，評(píng)審組向備案主管部門(mén)報(bào)告，由備案主管部門(mén)向申請(qǐng)人出具《不予備案通知書(shū)》（附件6）。
需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，經(jīng)文件評(píng)審符合要求后，由評(píng)審組長(zhǎng)制定評(píng)審計(jì)劃，并與有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評(píng)審。
3.3.5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
3.3.5.1 見(jiàn)面會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，企業(yè)管理層和與質(zhì)量體系有關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人參加并簽到記錄。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)向企業(yè)人員介紹評(píng)審員及評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、方法和時(shí)間安排；說(shuō)明評(píng)審是抽樣調(diào)查過(guò)程及有關(guān)事項(xiàng)；企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)的情況；最后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中的陪同人員。
3.3.5.2 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在見(jiàn)面會(huì)前向企業(yè)提供一份《"兩證"評(píng)審情況反饋意見(jiàn)書(shū)》（見(jiàn)附件17），由企業(yè)負(fù)責(zé)人在評(píng)審工作結(jié)束后單獨(dú)填寫(xiě)完成并直接寄省局認(rèn)證處處長(zhǎng)收。必要時(shí)，評(píng)審組可安排對(duì)企業(yè)" 管理代表"的考核。
3.3.5.3 評(píng)審組應(yīng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》及有關(guān)規(guī)范進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)當(dāng)采取提問(wèn)、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查、抽樣驗(yàn)證等方式對(duì)企業(yè)的環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)加工、安全衛(wèi)生控制體系、自檢自控能力等方面進(jìn)行全面評(píng)審并做好記錄。
3.3.5.4 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議。評(píng)審組對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題匯總、系統(tǒng)分析，形成評(píng)審結(jié)果。
3.3.5.5 總結(jié)會(huì)。評(píng)審組將評(píng)審情況、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及評(píng)審結(jié)論反饋被評(píng)審企業(yè)。對(duì)存在的問(wèn)題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)簽字確認(rèn)。
3.3.5.6 填寫(xiě)評(píng)審記錄。評(píng)審組應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別和評(píng)審情況，填寫(xiě)相應(yīng)的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄表》。
3.3.6 跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組應(yīng)要求企業(yè)在合理的限定時(shí)間內(nèi)完成整改。對(duì)企業(yè)完成整改后的情況，評(píng)審組應(yīng)及時(shí)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并簽字確認(rèn)。特殊情況下，如確需委托其他部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在評(píng)審記錄表中注明。
企業(yè)的整改材料應(yīng)當(dāng)采用照片、文字等適當(dāng)形式，直觀地顯示整改情況，并提交整改報(bào)告。
3.3.7 評(píng)審材料上報(bào)。
由分支局組織評(píng)審的，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，經(jīng)分支局分管局長(zhǎng)確認(rèn)后5日內(nèi)向省局認(rèn)證處提交相關(guān)評(píng)審材料（包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、企業(yè)必要的資料復(fù)印件、以及企業(yè)整改報(bào)告和照片等），并提交本次評(píng)審工作的總結(jié)報(bào)告，總結(jié)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)至少包括企業(yè)基本情況、評(píng)審過(guò)程、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論和建議等。
省局派出的評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告和上述有關(guān)材料，并提交省局認(rèn)證處。
3.4 審批
省局認(rèn)證處在收到評(píng)審組提交的相關(guān)評(píng)審材料后，3日內(nèi)對(duì)評(píng)審組的評(píng)審記錄、評(píng)審結(jié)論和總結(jié)報(bào)告等技術(shù)審核報(bào)告及其他必要的信息進(jìn)行審查，必要時(shí)商省局相關(guān)部門(mén)確認(rèn)或組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》"直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)審查意見(jiàn)"欄填寫(xiě)意見(jiàn)；2日內(nèi)報(bào)省局主管局領(lǐng)導(dǎo)作出是否準(zhǔn)予備案的決定。
3.5 發(fā)證
3.5.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明由省局認(rèn)證處統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一印發(fā)。
3.5.2 對(duì)準(zhǔn)予備案的, 由省局認(rèn)證處頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案證明》）并加蓋"山東出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品備案專(zhuān)用章"，通過(guò)郵寄方式寄往各有關(guān)分支局，各有關(guān)分支局應(yīng)當(dāng)在收到證明后向企業(yè)頒發(fā)備案證明并做好送達(dá)回執(zhí)。
對(duì)不準(zhǔn)予備案的，由省局認(rèn)證處向企業(yè)出具《不予備案通知書(shū)》。
3.5.3 獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)將備案證明妥善保管，在企業(yè)變更、延續(xù)備案時(shí)，需持舊證換發(fā)新證。如有遺失，應(yīng)持在省級(jí)以上報(bào)刊上刊登的遺失聲明原件到省局認(rèn)證處申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)新證。
3.6 收費(fèi)
出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案，應(yīng)依據(jù)國(guó)家發(fā)改委和財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)<出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法>及其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2003]2357號(hào)）要求,交納出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案許可考核注冊(cè)和證書(shū)費(fèi)。延續(xù)備案按照以上規(guī)定執(zhí)行。
3.7 公布
省局認(rèn)證處定期公布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
4. 延續(xù)備案
4.1 《備案證明》有效期為4年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地分支局提出延續(xù)備案申請(qǐng)，分支局應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前完成復(fù)查并將相關(guān)材料報(bào)至省局認(rèn)證處。
4.2 對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查應(yīng)按新申請(qǐng)備案進(jìn)行，分支局完成復(fù)查后應(yīng)當(dāng)在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》"直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)審查意見(jiàn)"和"直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)"欄填寫(xiě)意見(jiàn)。經(jīng)復(fù)查符合備案要求的企業(yè)，保留其備案編號(hào)，予以換發(fā)《備案證明》；對(duì)于不符合備案要求的企業(yè)，取消其備案編號(hào)，收回《備案證明》。
5. 變更和重新辦理
5.1 變更
獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱(chēng)、地址、法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書(shū)》（附件7）并提交相關(guān)資料，向所在地分支局提出變更申請(qǐng)。分支局備案主管部門(mén)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起10日內(nèi)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，合格后經(jīng)分管局長(zhǎng)確認(rèn)，5日內(nèi)上報(bào)省局認(rèn)證處，省局認(rèn)證處審查合格后批準(zhǔn)企業(yè)的變更申請(qǐng)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。
5.2 重新辦理
獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車(chē)間、增加或減少備案品種，以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化等情況的，應(yīng)當(dāng)在變化前填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書(shū)》并向所在地分支局提交申請(qǐng)，待變化完成后按照新申請(qǐng)備案程序提交相關(guān)資料，分支局自收到企業(yè)材料之日起10日內(nèi)組成評(píng)審組，評(píng)審合格后經(jīng)分管局長(zhǎng)確認(rèn)，5日內(nèi)上報(bào)省局認(rèn)證處，省局認(rèn)證處審查合格予以重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查或按初次申請(qǐng)備案的工作程序重新備案。
按照國(guó)外要求必須由國(guó)外注冊(cè)主管當(dāng)局批準(zhǔn)后方能進(jìn)行的擴(kuò)建、改建，需先將中英文對(duì)照的擴(kuò)（改）建方案上報(bào)省局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及國(guó)外主管當(dāng)局，待國(guó)外主管當(dāng)局批準(zhǔn)后方可實(shí)施擴(kuò)（改）建。
備案企業(yè)在擴(kuò)（改）建期間,經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)評(píng)估，其擴(kuò)（改）建對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響必須暫停生產(chǎn)出口產(chǎn)品，具體程序可以參照6.3.2執(zhí)行。
對(duì)準(zhǔn)予變更和重新辦理的，省局認(rèn)證處將換發(fā)新的《備案證明》；對(duì)不予變更和重新辦理的，省局認(rèn)證處出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書(shū)》（附件8）。
6. 監(jiān)督管理
6.1 報(bào)告事項(xiàng)
6.1.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告》（附件9），向其所在地分支局提交上一年度報(bào)告，由分支局審核、匯總并存檔備查，并作為進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)分析的依據(jù)。
6.1.2 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地分支局報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。分支局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，并上報(bào)省局認(rèn)證處備案。
6.1.3 省局和各分支局應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)省局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
6.2 監(jiān)管方式
監(jiān)管方式包括日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查以及各類(lèi)形式的檢查和督查等。分支局應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、加工的不同時(shí)期，有針對(duì)性地施行監(jiān)督管理，各種監(jiān)管方式可以相互結(jié)合。監(jiān)管實(shí)行工作記錄制度，監(jiān)管人員在監(jiān)管企業(yè)時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《備案評(píng)審員評(píng)審和監(jiān)管工作筆記》，被監(jiān)管的企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)《出口食品備案企業(yè)監(jiān)管紀(jì)要簿》并經(jīng)監(jiān)管人員簽字確認(rèn)。
6.2.1 監(jiān)管內(nèi)容
6.2.1.1 企業(yè)持續(xù)符合備案要求情況，以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行情況；
6.2.1.2 企業(yè)原輔料驗(yàn)收控制情況，包括生產(chǎn)用水（冰）的監(jiān)測(cè)控制情況；
6.2.1.3 病原微生物，農(nóng)藥、獸藥殘留及其他有毒有害物質(zhì)的控制、監(jiān)測(cè)情況；
6.2.1.4 《備案證明》的使用情況；
6.2.1.5 生產(chǎn)出口產(chǎn)品是否屬于備案范圍，《備案證明》是否有效；
6.2.1.6 是否兩年內(nèi)未出口食品；
6.2.1.7 企業(yè)法人代表、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)主管人員變更，廠區(qū)、車(chē)間、生產(chǎn)加工設(shè)施和工藝改動(dòng)、增減情況；
6.2.1.8 出口食品生產(chǎn)日期、產(chǎn)量、流向和庫(kù)存情況；
6.2.1.9 原輔料、成品及包裝材料的倉(cāng)儲(chǔ)情況；
6.2.1.10 化學(xué)物品及食品添加劑的使用管理，標(biāo)識(shí)的使用、管理，標(biāo)簽的符合性；
6.2.1.11 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備、及生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄等情況；
6.2.1.12 產(chǎn)品被國(guó)外通報(bào)衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的情況，不合格產(chǎn)品的處理、記錄；
6.2.1.13 設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)情況；
6.2.1.14 企業(yè)對(duì)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的搜集、更新和持續(xù)符合情況；
6.2.1.15 企業(yè)整改落實(shí)情況；
6.2.1.16 其他可能影響出口食品安全衛(wèi)生的情況。
6.2.2 日常監(jiān)督管理
6.2.2.1 組織實(shí)施
分支局原則上應(yīng)對(duì)每一家出口食品備案企業(yè)指派至少1名具備備案注冊(cè)評(píng)審員資格的檢驗(yàn)檢疫工作人員，擔(dān)任企業(yè)監(jiān)管責(zé)任人，負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管，確保企業(yè)的備案質(zhì)量體系持續(xù)有效。
6.2.2.2 監(jiān)管頻率
分支局可在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)加工季節(jié)、出口量、出口品種、企業(yè)自控能力、出口報(bào)檢合格率等制定和調(diào)整日常監(jiān)管頻率，確保監(jiān)管有效。對(duì)國(guó)外承諾日常監(jiān)管頻率的，應(yīng)按照對(duì)外的承諾進(jìn)行監(jiān)管。
6.2.2.3 監(jiān)管處理
日常監(jiān)管中如遇以下情況，分支局應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省局認(rèn)證處：
A、發(fā)現(xiàn)有對(duì)產(chǎn)品安全衛(wèi)生構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；
B、經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的；
C、企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在境外出現(xiàn)安全衛(wèi)生問(wèn)題被境外主管部門(mén)通報(bào)，造成嚴(yán)重影響；
D、企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生問(wèn)題的事實(shí)真相，造成嚴(yán)重后果的；
E、企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；
F、借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造備案證明、備案編號(hào)，或者本企業(yè)未備案產(chǎn)品出口；
G、備案企業(yè)名稱(chēng)、通訊地址、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變化后15日內(nèi)未申請(qǐng)變更的；
H、備案企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間搬遷、新建、改建或者其食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況，變更前未申請(qǐng)重新備案的；
I、企業(yè)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或虛假、瞞報(bào)等嚴(yán)重失實(shí)情況的；
J、兩年內(nèi)未出口備案范圍內(nèi)食品的。
6.2.2.4 日常監(jiān)管記錄
監(jiān)管責(zé)任人在對(duì)出口食品備案企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)的，應(yīng)將不符合項(xiàng)的有關(guān)內(nèi)容當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》（見(jiàn)附件18）中，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題經(jīng)有關(guān)企業(yè)簽字確認(rèn)，要求企業(yè)限期整改，在企業(yè)完成整改后及時(shí)進(jìn)行跟蹤檢查。
6.2.2.5 對(duì)日常監(jiān)管工作質(zhì)量的巡查。
省局認(rèn)證處和分支局備案主管部門(mén)應(yīng)定期對(duì)監(jiān)管責(zé)任人工作質(zhì)量進(jìn)行巡查，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行督促整改。
6.2.3 定期監(jiān)督管理
6.2.3.1 定期監(jiān)管頻率
A、對(duì)列入國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布的必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，每6個(gè)月（或生產(chǎn)季節(jié)）至少進(jìn)行1次定期監(jiān)管；
B、境外官方有相關(guān)監(jiān)管頻率要求的，須符合其監(jiān)管頻率要求；
C、對(duì)上述企業(yè)以外的其他備案注冊(cè)企業(yè)，每12個(gè)月至少進(jìn)行1次定期監(jiān)管；
D、對(duì)超過(guò)6個(gè)月未生產(chǎn)出口產(chǎn)品的備案企業(yè)，應(yīng)要求其在生產(chǎn)出口產(chǎn)品前告知所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施定期監(jiān)管，符合要求后方可生產(chǎn)出口產(chǎn)品。
E、定期監(jiān)管頻率可在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合其他監(jiān)管方式，根據(jù)本局出口產(chǎn)品的特點(diǎn)、企業(yè)管理水平、人員監(jiān)管能力等情況綜合確定。該監(jiān)管頻率必須以書(shū)面形式經(jīng)局內(nèi)審核后公布并報(bào)省局認(rèn)證處備案。
6.2.3.2 定期監(jiān)管中如發(fā)現(xiàn)6.2.2.3中涉及的情況以及其他不符合項(xiàng)目，定期監(jiān)管小組組長(zhǎng)應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面上報(bào)省局認(rèn)證處并提出處理建議。
6.2.3.3 對(duì)企業(yè)進(jìn)行定期監(jiān)督管理時(shí)，應(yīng)按備案評(píng)審要求進(jìn)行，并填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄表》。
6.2.4 督查
6.2.4.1 省局對(duì)分支局備案工作的督查
省局認(rèn)證處在各分支局上報(bào)的信息、監(jiān)管計(jì)劃及備案監(jiān)管工作總結(jié)的基礎(chǔ)上，結(jié)合本轄區(qū)備案監(jiān)管工作重點(diǎn)，根據(jù)工作計(jì)劃況成立督查組，對(duì)各分支局的備案工作情況進(jìn)行督查，并填寫(xiě)督查總結(jié)報(bào)告。
督查內(nèi)容包括：監(jiān)管工作責(zé)任制落實(shí)情況、監(jiān)管計(jì)劃的制定和落實(shí)、監(jiān)管責(zé)任人對(duì)備案相關(guān)法規(guī)的熟悉情況、監(jiān)管中按規(guī)定需上報(bào)信息的處理、監(jiān)管記錄、對(duì)企業(yè)不符合項(xiàng)整改跟蹤情況、對(duì)備案獲證企業(yè)及對(duì)外注冊(cè)企業(yè)持續(xù)符合要求的抽查情況、重大安全衛(wèi)生質(zhì)量事件發(fā)生情況等。
分支局備案監(jiān)管工作中存在嚴(yán)重失誤、疏漏，或抽查企業(yè)存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)，分支機(jī)構(gòu)和企業(yè)應(yīng)立即整改，并將整改報(bào)告上報(bào)省局認(rèn)證處。
6.2.4.2 省局對(duì)獲證企業(yè)的督查
省局認(rèn)證處根據(jù)每年制定的備案監(jiān)管工作實(shí)施方案及年度監(jiān)管計(jì)劃定期對(duì)獲證備案生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督查，并填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案督查記錄表》（見(jiàn)附件19）和督查總結(jié)報(bào)告。
6.2.3.3 責(zé)任追究
督查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重不符合備案要求的問(wèn)題，而監(jiān)管人員未能認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)管計(jì)劃時(shí)，追究相關(guān)人員的責(zé)任。督查中發(fā)現(xiàn)分支局備案管理工作存在重大問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以糾正并采取適當(dāng)處理措施。
6.2.5 其他各類(lèi)檢查和督查
按照總局、認(rèn)監(jiān)委、省局的要求，開(kāi)展其他各種檢查和督查活動(dòng)。
6.3 問(wèn)題處理
6.3.1 限期整改
參照6.2.2.4進(jìn)行。
6.3.2 暫停使用《備案證明》
獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條規(guī)定情形的，分支局應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，限期整改期間提出暫停使用《備案證明》的意見(jiàn)并經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，報(bào)省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門(mén)后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書(shū)》（附件10）。企業(yè)整改完畢，經(jīng)審查整改合格后，由分支局提出恢復(fù)使用《備案證明》意見(jiàn)，報(bào)省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門(mén)后，向企業(yè)出具《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)》（附件11）。
6.3.3 注銷(xiāo)《備案證明》
獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，分支局提出注銷(xiāo)備案證明的意見(jiàn)并經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批，報(bào)省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門(mén)后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷(xiāo)備案通知書(shū)》（附件12），并收回企業(yè)的備案證明。省局認(rèn)證處按相關(guān)工作程序予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告。
6.3.4 撤銷(xiāo)《備案證明》
獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定情形的，分支局提出撤銷(xiāo)備案證明的意見(jiàn)并經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批，報(bào)省局認(rèn)證處審核并商有關(guān)部門(mén)后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷(xiāo)備案通知書(shū)》（附件 13），并收回企業(yè)的備案證明。省局認(rèn)證處按相關(guān)工作程序予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告。
7. 國(guó)外注冊(cè)
7.1 條件
出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外（地區(qū)）衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第15號(hào)公告）、我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有關(guān)要求，向其所在地分支局提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)》（附件20）。
7.2 初審
分支局應(yīng)及時(shí)組成評(píng)審組按照我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）要求對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料、有關(guān)資料及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初審，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審記錄》。分支局初審合格后，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)外注冊(cè)推薦表》（附件21），經(jīng)分管局長(zhǎng)簽字確認(rèn)后函報(bào)省局認(rèn)證處，企業(yè)信息均應(yīng)以中英文格式。
7.3 評(píng)審、推薦
7.3.1 省局認(rèn)證處對(duì)分支局推薦的申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)企業(yè)采取異地評(píng)審制度，經(jīng)評(píng)審合格的向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委推薦，并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。
7.3.2 被推薦的企業(yè)應(yīng)保持良好的狀態(tài)，隨時(shí)能夠接受?chē)?guó)家認(rèn)監(jiān)委和申請(qǐng)國(guó)家的官方檢查。因企業(yè)自身原因，在接待認(rèn)監(jiān)委或國(guó)外官方檢查時(shí)臨時(shí)退出的，企業(yè)一年內(nèi)不得申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)。
7.4 改建擴(kuò)建
已獲國(guó)外注冊(cè)企業(yè)的擴(kuò)、改建，按照5.2規(guī)定進(jìn)行。
7.5 后續(xù)措施
7.5.1 在國(guó)外官方、國(guó)家局、認(rèn)監(jiān)委或省局注冊(cè)評(píng)審、檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重問(wèn)題的，對(duì)參與評(píng)審的評(píng)審員按有關(guān)規(guī)定處理；對(duì)屬于分支局推薦或監(jiān)管責(zé)任的，追究分支局相應(yīng)的責(zé)任。
7.5.2 對(duì)獲得國(guó)外注冊(cè)的企業(yè)，由所在地分支局按照本《實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局規(guī)定要求，對(duì)其實(shí)施監(jiān)督管理。
8. 信息溝通
8.1 省局相關(guān)處室應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況、出口情況及國(guó)外預(yù)警向山東省人民政府通報(bào)。
8.2 省局認(rèn)證處負(fù)責(zé)定期向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送本轄區(qū)備案企業(yè)與備案監(jiān)管工作質(zhì)量報(bào)告及數(shù)量統(tǒng)計(jì)分析，主要包括：日常監(jiān)管和定期監(jiān)管實(shí)施數(shù)量、派遣人次;按照發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目具體數(shù)量多少對(duì)分支機(jī)構(gòu)和不同產(chǎn)品類(lèi)型企業(yè)進(jìn)行排序；對(duì)不符合項(xiàng)目加以分類(lèi)并進(jìn)行分布統(tǒng)計(jì)；統(tǒng)計(jì)企業(yè)限期整改完成率和未按時(shí)完成原因，比照本局轄區(qū)內(nèi)企業(yè)出口檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目數(shù)量統(tǒng)計(jì)以及國(guó)外官方通報(bào)問(wèn)題企業(yè)情況、采取針對(duì)性措施并分析產(chǎn)生效果、趨勢(shì)判定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析與預(yù)防處理措施情況等。
8.3 省局認(rèn)證處負(fù)責(zé)每年向認(rèn)監(jiān)委報(bào)送轄區(qū)內(nèi)備案評(píng)審員年度人均接受培訓(xùn)或?qū)W習(xí)情況、人均執(zhí)行文件審核或現(xiàn)場(chǎng)審核數(shù)量、人均提出的不符合項(xiàng)目數(shù)量、人均提出工作改進(jìn)建議采納比例、國(guó)外主管機(jī)構(gòu)來(lái)華對(duì)個(gè)人評(píng)審或監(jiān)管企業(yè)提出不符合項(xiàng)目的詳細(xì)情況、轄區(qū)內(nèi)個(gè)人編譯研究報(bào)告或公開(kāi)發(fā)表文章情況等。
8.4 在發(fā)生下列情況時(shí)，省局認(rèn)證處應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)、分支局和人員通報(bào)：
A、發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品存在安全隱患的問(wèn)題;
B、發(fā)現(xiàn)需作暫停使用、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)《備案證明》處理的問(wèn)題;
C、企業(yè)自查整改合格恢復(fù)使用《備案證明》申請(qǐng);
D、對(duì)企業(yè)恢復(fù)使用《備案證明》復(fù)查意見(jiàn);
E、恢復(fù)使用《備案證明》通知;
F、企業(yè)整改、核查通知;
G、評(píng)審?fù)ㄖ?
H、定期監(jiān)督檢查等需調(diào)動(dòng)評(píng)審員或監(jiān)管人員的信息傳遞;
I、新申請(qǐng)企業(yè)與變更的通知;
J、發(fā)現(xiàn)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）檢出不合格或退貨問(wèn)題;
K、國(guó)/境外官方主管機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;
L、需報(bào)告認(rèn)監(jiān)委的事項(xiàng)。
傳遞資料、通知、信息等應(yīng)以書(shū)面形式，填寫(xiě)交接單，雙方簽名并注明簽收日期。
8.5 轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)發(fā)生食品安全突發(fā)事件時(shí)，省局認(rèn)證處應(yīng)立即會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)同意后，上報(bào)認(rèn)監(jiān)委。
8.6 省局認(rèn)證處與相關(guān)處室、分支局、技術(shù)中心定期召開(kāi)例會(huì)，進(jìn)行信息交流。
8.7 分支局應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告，對(duì)存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。
8.8 分支局應(yīng)按時(shí)（每年六月上旬和十一月上旬前至少各報(bào)送一次）向省局認(rèn)證處上報(bào)本轄區(qū)備案企業(yè)與備案監(jiān)管工作質(zhì)量報(bào)告及數(shù)量統(tǒng)計(jì)分析，上報(bào)內(nèi)容同8.2。
9. 檔案管理
9.1 建立獲證企業(yè)檔案。分支局應(yīng)建立備案企業(yè)檔案或電子檔案，至少應(yīng)包括：備案申請(qǐng)書(shū)、企業(yè)的食品安全衛(wèi)生控制體系文件、廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖、工藝流程圖、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、變更申請(qǐng)及處理記錄、評(píng)審和監(jiān)督檢查記錄等內(nèi)容，企業(yè)初次備案的有關(guān)記錄應(yīng)長(zhǎng)期留存。省局根據(jù)分支局上報(bào)的資料留存必要的檔案信息。
9.2 撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)備案的企業(yè)，其審批和備案材料應(yīng)至少保存2年。
9.3 建立督查工作記錄檔案。各級(jí)備案監(jiān)管工作督查記錄及其整改、處理資料等，應(yīng)至少保存2年。
9.4 省局認(rèn)證處與分支機(jī)構(gòu)應(yīng)建立備案評(píng)審員、監(jiān)管人員的培訓(xùn)、考核及年度工作總結(jié)檔案，記錄至少保存3年。
9.5 省局認(rèn)證處應(yīng)保存上報(bào)認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)情況記錄，記錄至少保存3年。
9.6 省局認(rèn)證處與分支機(jī)構(gòu)應(yīng)長(zhǎng)期收集、保存、更新相關(guān)法律法規(guī)，包括有特殊注冊(cè)要求的相關(guān)進(jìn)口國(guó)(地區(qū))法律法規(guī)。
10. 附則
本實(shí)施細(xì)則由省局認(rèn)證處負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施，原《山東出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生注冊(cè)登記工作指南（試行）》同時(shí)廢止，原有規(guī)定與本細(xì)則不一致的以本細(xì)則為準(zhǔn)。
附錄1 備案工作使用的記錄清單
附錄2 備案評(píng)審依據(jù)清單
附錄1 備案工作使用的記錄清單
（1）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》
（2）《申請(qǐng)備案企業(yè)自我聲明和自我評(píng)估表》
（3）《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》
（4）《申請(qǐng)受理通知書(shū)》
（5）《申請(qǐng)不予受理通知書(shū)》
（6）《不予備案通知書(shū)》
（7）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書(shū)》
（8）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書(shū)》
（9）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告》
（10）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書(shū)》
（11）《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)》
（12）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷(xiāo)備案通知書(shū)》
（13）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷(xiāo)備案通知書(shū)》
（14）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄》
（15）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核記錄》
（16）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通用評(píng)審記錄》
（17）《"兩證"評(píng)審情況反饋意見(jiàn)書(shū)》
（18）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》
（19）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案督查記錄表》
（20）《出口食品加工企業(yè)對(duì)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)》
（21）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)外注冊(cè)推薦表》（中英文對(duì)照）
附錄2 備案評(píng)審依據(jù)清單
1、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局142號(hào)令）
2、CAC《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》
3、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第15號(hào)公告）
4、《質(zhì)量許可和衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員管理辦法》
5、《進(jìn)出口衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員注冊(cè)管理細(xì)則》
6、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》（認(rèn)監(jiān)委公告2011年第23號(hào)）
7、《出口飲料生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
8、《出口肉類(lèi)屠宰加工企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
9、《出口罐頭加工企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
10、《出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
11、《出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
12、《出口腸衣加工企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
13、《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
14、《出口速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
15、《出口茶葉生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)規(guī)范》
16、《關(guān)于印發(fā)<出口泡菜企業(yè)注冊(cè)評(píng)審要點(diǎn)>的通知》（魯檢認(rèn)函[2006]23號(hào)）
17、《出口花生及制品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生備案規(guī)范（試行）》
18、《出口保鮮大蒜、元蔥加工企業(yè)衛(wèi)生登記要求（試行）》（魯檢認(rèn)函〔2008〕471號(hào)）
19、《關(guān)于印發(fā)<出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）>的通知》（國(guó)認(rèn)注【2011】60號(hào)）
20、《關(guān)于印發(fā)<出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）>的通知》(國(guó)認(rèn)注【2011】61號(hào))
21、《 關(guān)于印發(fā)2010年備案監(jiān)督管理工作重點(diǎn)等的通知》（國(guó)認(rèn)注函[2010]第42號(hào)） 
附件下載.doc
