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關于印發《白山市保健食品化妝品專項整治行動實施方案》的通知(白山食藥監許〔2013〕40號)

   2014-03-13 558
核心提示:各縣(市)、區局,市食品化妝品稽查分局:  現將《白山市保健食品化妝品專項整治行動實施方案》印發給你們,請結合實際,認真
各縣(市)、區局,市食品化妝品稽查分局:
 
  現將《白山市保健食品化妝品專項整治行動實施方案》印發給你們,請結合實際,認真貫徹執行。
 
  白山市食品藥品監督管理局
 
  2013年5月20日
 
  白山市保健食品化妝品專項整治行動實施方案
 
  為進一步加強保健食品化妝品安全監管,規范保健食品化妝品市場秩序,嚴厲打擊保健食品化妝品生產經營企業違法行為,切實保障人民群眾健康權益,決定于2013年5月16日至11月15日,在全市范圍內開展保健食品化妝品專項整治行動。特制訂方案如下:
 
  一、健全組織
 
  為使我市保健食品化妝品專項整治工作開展的扎實有效,市局成立以主管領導為組長的專項整治領導小組,下設辦公室在食品許可科。
 
  組  長:于秀香  市食品藥品監督管理局副局長
 
  副組長:梁國秀  市食品藥品監督管理局食品許可科科長(兼辦公室主任)
 
  成  員:李  軍  渾江區食品藥品監督管理局局長
 
  郭文寶  江源區食品藥品監督管理局局長
 
  王玉輝  臨江市食品藥品監督管理局局長
 
  郭延強  撫松縣食品藥品監督管理局局長
 
  于長源  靖宇縣食品藥品監督管理局局長
 
  梁福軍  長白縣食品藥品監督管理局局長
 
  馮秀琴  市食品化妝品稽查分局局長
 
  尹士國  市食品藥品監督管理局食品許可科科員
 
  二、工作目標
 
  通過深入開展保健食品化妝品專項整治行動,建立健全保健食品化妝品企業監管檔案,進一步增強保健食品化妝品生產經營企業的責任意識、自律意識和誠信意識,完善企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理等各項管理制度,規范企業生產經營行為,及時發現和打擊保健食品化妝品領域違法犯罪行為,凈化市場秩序,提高全市保健食品化妝品質量安全水平。
 
  三、工作重點
 
  此次專項整治以提高保健食品化妝品生產經營單位整體素質為目標,堅持規范與發展相結合,日常監督與逐戶排查相結合,自查自糾與專項治理相結合的原則,突出三個方面開展整治工作:
 
  (一)重點單位
 
  重點檢查保健食品化妝品生產企業、經營使用保健食品化妝品的賓館、大中型商場、超市、批發市場、專營店以及藥店和美容美發店等單位。
 
  (二)重點產品
 
  整治的重點產品包括宣稱具有輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能的易發生違法添加的保健食品; 違法違規聲稱保健功能的保健食品;宣稱美白、祛斑及染發等易違法使用禁限用物質的化妝品;包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的保健食品和化妝品。
 
  (三)重點檢查內容
 
  1、保健食品化妝品生產企業檢查內容為:
 
  (1)違法添加情況:重點選擇容易發生違法添加行為的品種,加大對此類保健食品化妝品生產企業的檢查和產品抽驗力度,查堵漏洞。保健食品生產企業重點檢查是否存在違法添加藥物、非食用物質以及濫用食品添加劑等現象,檢查企業食品添加劑索證資料是否齊全,是否實行專人采購、專人保管、專人領用,是否建立專有臺帳,是否嚴格按照標準和質量控制要求使用。化妝品生產企業重點檢查是否存在違法使用禁用物質或超量超范圍使用限用物質等現象。
 
  (2)原料采購管理情況:企業原料采購、驗收、檢驗、儲存、使用等過程是否建立相應的管理制度和有專人負責;是否對原料供應商進行審查,并簽訂采購合同,明確質量責任;原料名稱是否采用標準名稱,是否存在采用代名稱現象;是否建立原料進廠檢驗制度,并將原料檢驗報告留存備查;重點檢查是否按照國家局下發的《保健食品生產企業原輔料供應商審核指南》、《化妝品生產企業原料供應商審核指南》開展原料供應商審核,建立健全原料供應商檔案,是否落實原料使用過程審核程序和溯源機制。
 
  (3)生產情況:檢查企業《保健食品良好生產規范》、《化妝品生產企業衛生規范》執行情況。重點檢查所用原料是否與批準的配方一致,生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致,生產工藝過程是否按照工藝規程嚴格實施,生產關鍵點是否進行有效控制;生產過程是否有批生產記錄,記錄是否真實完整,是否具備可追溯性;生產過程是否符合物料平衡;產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
 
  (4)標簽標識、說明書情況:重點檢查標簽標識、說明書是否與批準(備案)的內容是否一致,是否建立健全產品標簽標識管理制度,是否存在套用冒用批準文號(備案號)。
 
  (5)保健食品生產企業委托加工和化妝品生產企業代加工情況:檢查委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托協議,委托雙方產品質量責任是否明確;被委托企業是否具有相關資質和生產能力,生產過程是否符合相關要求,是否建立委托生產臺賬等記錄,是否留存批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的原件,記錄是否真實完整,是否具備可追溯性。委托企業是否建立委托生產品種的完整批生產指令臺賬,并明確產品名稱、規格、劑型、批量等基本內容,是否留存批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的復印件。
 
  2、保健食品經營企業檢查內容為:
 
  (1)檢查經營企業是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》和出廠檢驗合格報告的復印件。
 
  (2)檢查索證索票制度執行情況,產品的進貨渠道是否可追溯等。
 
  (3)檢查經營企業進貨查驗和臺賬管理制度執行情況,進貨查驗記錄、購銷存臺賬記錄是否齊全、真實。
 
  (4)所經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致,是否含有虛假、夸大的內容,是否擅自增加涉及疾病預防、治療功能,重點檢查是否有違法違規聲稱保健功能的保健食品。
 
  (5)銷售的保健食品是否在有效期內。
 
  (6)對經營輔助降血糖和緩解體力疲勞類保健食品的經營企業開展重點檢查和抽驗。
 
  3、化妝品經營企業檢查內容為:
 
  (1)檢查經營特殊用途和進口類化妝品的企業是否持有國產和進口特殊用途化妝品行政許可批件、進口非特殊化妝品備案憑證等復印件。
 
  (2)檢查索證索票制度執行情況,產品的進貨渠道是否可追溯等。
 
  (3)檢查經營企業進貨查驗和臺賬管理制度執行情況,進貨查驗記錄、購銷存臺賬記錄是否齊全、真實。
 
  (4)檢查經營的產品情況:所經營的產品是否標注生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期;特殊用途化妝品是否標示批準文號,進口非特殊用途化妝品是否標示備案號。
 
  (5)檢查化妝品標識標簽情況:是否存在套用冒用批準文號(備案號)、標識標簽有無違規和虛假夸大宣傳等情況。
 
  (6)對經營染發類、祛斑類、美白類化妝品的經營企業開展重點檢查。
 
  4、美容美發場所檢查內容為:
 
  (1)檢查經營使用的化妝品是否合法,是否存在使用、經營假冒偽劣化妝品和未經批準自制化妝品行為。
 
  (2)檢查經營使用的化妝品是否有索證索票,購銷臺賬是否齊全。
 
  (3)檢查經營使用的化妝品標簽標識是否符合規定,是否存在宣傳療效和使用醫療術語、虛假夸大宣傳等情況。
 
  (4)檢查經營使用的化妝品質量安全是否符合規定要求。
 
  (5)檢查化妝品儲存條件和衛生情況是否符合相關規范要求。
 
  5、保健食品廣告宣傳專項檢查:加大對媒體刊登保健食品廣告的監測力度。重點整治保健食品廣告中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。充分利用投訴舉報提供的線索,聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
 
  四、實施步驟
 
  (一)動員部署和自查整改階段(2013年5月16日至5月31日)
 
  各單位按照本方案要求,進一步細化工作任務和措施,明確工作目標和重點,確保專項行動順利開展。一要高度重視,精心組織,結合監管實際,制定切實可行的實施方案;二要繼續對轄區內保健食品化妝品生產經營企業情況進行全面調查摸底,在此基礎上分步完成監管檔案的建設;三要督促企業根據專項行動中的各項檢查重點,開展自查自糾,在自查自糾的基礎上建立和完善各項管理制度。
 
  (二)集中綜合整治階段(2013年6月1日至11月10日)
 
  集中綜合整治階段主要開展三個方面的工作:
 
  一是開展保健食品化妝品違法添加專項整治。
 
  重點督查容易發生違法添加行為的保健食品化妝品品種,按照國家和省局相關要求,加大監督抽檢力度,檢測產品中是否添加與產品宣稱功能相關的藥物成份。
 
  在保健食品專項整治方面,重點查處下列行為:
 
  1、在宣稱輔助降血糖類產品中添加二甲雙胍、苯乙雙胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、格列齊特、瑞格列奈的行為;
 
  2、宣稱緩解體力疲勞功能產品中添加伐地那非、西地那非、他達拉非的行為;
 
  在化妝品專項整治方面,重點查處下列行為:
 
  1、在祛斑類和宣稱美白功能的護膚類產品中添加氯化氨基汞、氫醌、鉛及其化合物、苯酚、丙烯酰胺的行為;
 
  2、在染發類產品中添加間苯二胺及其鹽類的行為。
 
  二是開展保健食品化妝品違法標識、夸大宣傳專項整治。重點查處下列行為:
 
  1、保健食品化妝品盜用、假冒批準文號的違法行為;
 
  2、保健食品宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為;
 
  3、化妝品標識和說明書上宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等夸大宣傳、使用醫療術語違規行為。
 
  三是開展大型連鎖美容美發店化妝品產品安全專項整治。重點查處下列行為:
 
  1、未經批準,擅自生產(配置)化妝品的行為;
 
  2、經營、使用未取得進口化妝品衛生許可批件的進口化妝品的行為;供貨商及相關質量安全的有效證明文件;購貨臺賬和銷售臺賬建立情況。
 
  3、未取得特殊用途化妝品批準文號宣傳特殊功效的行為。
 
  集中檢查階段實行月報制度,各縣市(區)局每月三十日前將專項整治情況匯總表報市局許可科。
 
  (三)總結提高階段(2013年11月11日至11月20日)
 
  各單位要認真總結,注重完善保健食品化妝品安全監管的長效機制,把專項行動中的經驗轉化為日常監管的工作制度。要將整治工作中的主要做法、成效、存在的問題及措施進行梳理匯總,形成工作總結報送市局。
 
  四、工作要求
 
  (一)加強組織領導,落實工作責任
 
  各單位要嚴格按照市局開展保健食品化妝品專項整治的部署要求,結合本轄區工作實際,制定轄區內保健食品化妝品專項整治方案,加強組織領導,明確工作責任,落實工作任務,積極部署,扎實有效地開展保健食品化妝品專項整治工作,確保專項檢查取得明顯成效。對整治期間發生保健食品化妝品重大安全事故的,要按有關規定追究責任。
 
  (二)注重統籌兼顧,加大查處力度
 
  各單位要把本次專項整治和日常監管工作相結合,合理安排,統籌兼顧。要依法加大查處力度,對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依法嚴肅查處。對有不良記錄的保健食品化妝品生產經營企業,要增加監管檢查頻次;對監督檢查中發現的問題,要進行嚴格整改并監督落實;對生產違法添加保健食品化妝品的,按照省局要求一律吊銷相關許可證照,依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品;對經營的保健食品或化妝品有違法添加行為的,一律依法嚴肅查處,停止其相關產品的銷售,并責令停業;對在檢查中發現保健食品化妝品包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的,一律依法嚴肅查處;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關處理。對專項整治期間發現的違法違規生產經營企業都要提出整改意見,并責令企業限期完成整改。
 
  (三)加強協查配合,形成整治合力
 
  各單位要樹立大局觀念,克服阻力,密切配合,加大對違法產品溯源力度。發現違法添加產品涉及轄區外生產經營的,要查清產品來源、去向、數量等,并及時函告相關食品藥品監管部門進行協查。專項整治期間,各單位應將轄區內查明的違法添加產品名單(包括產品名稱、批次、規格、生產企業地址等詳細信息)以及違法產品銷售涉及面廣、危害性大的案件,假冒產品重大案件等情況,及時上報市局。
 
  (四)加大宣傳力度,營造良好氛圍
 
  各單位要加大對保健食品化妝品安全日常監管和專項整治工作的宣傳力度,加強社會監督和輿論監督,提高消費者自我保護意識。加強誠信建設,推動行業自律,切實增強保健食品化妝品生產經營企業質量安全第一責任人的意識,努力營造保健食品化妝品生產經營消費的良好氛圍。
 
  (五)加強規范引導,建立長效機制
 
  堅持把專項檢查與日常監管結合起來,在糾正保健食品化妝品生產經營企業不規范行為的同時,指導保健食品化妝品生產經營企業健全和落實各項管理制度。加強對保健食品化妝品從業人員有關法律法規、標準規范的培訓,提高從業人員素質,推進企業依法生產經營。
 
  (六)加強信息報送,做好總結評估
 
  各單位要及時總結本轄區工作的進展情況,對查處企業整改效果進行檢查評估,包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等,并將有關信息上報市局食品許可科。專項整治工作書面總結報告及電子文檔請于2013年11月20日之前報市局。
 
  聯系人:尹士國,聯系電話(傳真):3290021,電子郵件:2532630745@QQ.com。
 
  附件:白山市保健食品化妝品專項整治匯總表

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累計

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人次

出動檢查車次

輛次

檢查保健食品企業

檢查化妝品企業

建立企業監管檔案

違規標識標簽

夸大宣傳

套用冒用批準文號

(備案號)

索證索票和臺賬管理制度不全或執行不到位

移送工商部門違法廣告

立案查處

涉案金額

萬元

罰沒金額

萬元

移送公安部門案件




 
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