本法規(guī)已被重新修訂并發(fā)布,詳情請見:關(guān)于印發(fā)《福建檢驗檢疫局出口食用動物飼用飼料生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢疫分類管理規(guī)定》的通知(閩檢動〔2010〕222號)
第一章 總 則
第一條 為鼓勵企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,督促企業(yè)自律,進一步提高出口食用動物飼用飼料檢驗檢疫監(jiān)管效率,依據(jù)《出口食用動物飼用飼料檢驗檢疫管理辦法》(原國家出入境檢驗檢疫局令第5號),結(jié)合福建省飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)實際,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于福建檢驗檢疫局(以下簡稱福建局)轄區(qū)登記備案的出口食用動物飼用飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱飼料企業(yè))的分類管理工作。
第三條 本規(guī)定所稱的分類管理是指,按照科學、有效、經(jīng)濟的原則,根據(jù)飼料企業(yè)的管理水平、檢測能力、產(chǎn)品特點及質(zhì)量穩(wěn)定性、風險因素及風險程度、良好或不良歷史記錄等情況,對其進行評審。根據(jù)評審結(jié)果和評分高低,將飼料企業(yè)分為四種不同類別,對不同類別的飼料企業(yè)實行動態(tài)分類管理,施行相應(yīng)的檢驗檢疫監(jiān)督管理模式。
第四條 福建局動植物監(jiān)管處(以下簡稱動植處)統(tǒng)一管理轄區(qū)飼料企業(yè)的分類管理工作。負責對分支機構(gòu)開展分類管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督;負責組織有關(guān)人員對列入一、二類企業(yè)的評審。
各分支機構(gòu)負責所轄地區(qū)飼料企業(yè)分類管理的申請受理、一類和二類飼料企業(yè)的初審和推薦上報、三類和四類飼料企業(yè)的審查批準及上報備案,以及對飼料企業(yè)的日常檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。
第五條 分類管理的類別由飼料企業(yè)自愿申請,檢驗檢疫機構(gòu)依據(jù)有關(guān)規(guī)定組織評審和確定。
第二章 分類管理條件
第六條 分類的基本要求(《出口食用動物飼用飼料登記備案生產(chǎn)企業(yè)分類考核評分表》見附件1):
(一)一類企業(yè)的基本要求(考核評分95分以上)
1.嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī),無摻使假、商業(yè)欺詐、環(huán)境污染、有責任的勞動合同糾紛等不良記錄;
2.具有健全的質(zhì)量管理體系,經(jīng)過HACCP體系認證或等效的體系認證,或按照HACCP原理建立健全的質(zhì)量管理體系經(jīng)過官方驗證,并有效運行;
3.產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量穩(wěn)定,CIQ產(chǎn)品抽檢合格率100%,過去3年內(nèi)未發(fā)生安全衛(wèi)生質(zhì)量責任事故、未發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量引起的貿(mào)易糾紛或退貨、索賠等;
4.建立原輔料合格供方評價和驗收制度,并有效運行;
5.具備較強的實驗室檢測能力,能夠開展微生物、農(nóng)獸藥殘留、重金屬等安全衛(wèi)生項目的檢測;
6.具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和檢測能力,相關(guān)記錄齊全;
7.追溯、召回、應(yīng)急處置體系健全,運行有效;
8.獲得檢驗檢疫機構(gòu)登記備案資格1年以上。
在同等條件下,獲得國家免檢、中國名牌、中國馳名商標的企業(yè)優(yōu)先。
(二)二類企業(yè)的基本要求(考核評分85-94分)
1.嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī),無摻使假、商業(yè)欺詐、環(huán)境污染、有責任的勞動合同糾紛等不良記錄;
2.按照HACCP原理建立質(zhì)量管理體系并有效運行;
3.產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量穩(wěn)定,過去2年內(nèi)未發(fā)生安全衛(wèi)生質(zhì)量責任事故、未發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量引起的貿(mào)易糾紛或退貨、索賠等;
4.建立原輔料合格供方評價和驗收制度,并有效運行;
5.具備一定的實驗室檢測能力,能夠開展品質(zhì)等常規(guī)項目檢驗;與有資質(zhì)的實驗室簽訂協(xié)議,對產(chǎn)品定期開展安全衛(wèi)生項目監(jiān)測;
6.追溯、召回、應(yīng)急處置體系健全,運行有效;
7.獲得檢驗檢疫機構(gòu)登記備案資格1年以上。
(三)三類企業(yè)的基本要求(考核評分75-84分)
1.嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī),無摻使假、商業(yè)欺詐、環(huán)境污染、有責任的勞動合同糾紛等不良記錄;
2.具有健全的管理體系并有效運行;
3.產(chǎn)品質(zhì)量基本穩(wěn)定,產(chǎn)品檢驗有不合格記錄,但能及時分析原因并加以整改的;
4.具備一定的實驗室檢測能力,能夠開展品質(zhì)等常規(guī)項目檢驗;與有資質(zhì)的實驗室簽訂協(xié)議,對產(chǎn)品定期開展安全衛(wèi)生項目監(jiān)測;
5.獲得檢驗檢疫機構(gòu)登記備案資格1年以上。
第七條 經(jīng)評審不具備三類條件的企業(yè)及未申請分類管理的企業(yè)均定為四類。
第三章 申 請
第八條 飼料企業(yè)應(yīng)于每年11月1日前向分支機構(gòu)提出分類管理申請,并提交如下材料:
(一)《出口食用動物飼用飼料登記備案生產(chǎn)企業(yè)分類管理申請書》(以下簡稱《申請書》)一式兩份(見附件2);
(二)質(zhì)量管理體系文件及獲得認證的證明;
(三)過去3年的產(chǎn)品質(zhì)量報告,包括自檢自控項目、批次合格率、主要不合格項目、原因及采取的糾正措施;
(四)原輔料的檢驗證明、飼料成分目錄,企業(yè)負責人、技術(shù)人員名單及專業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料;
(五)加工生產(chǎn)平面圖和流程圖;
(六)其他需要或自愿提供的材料。
第四章 評審和審批
第九條 分支機構(gòu)應(yīng)于每年12月1日前完成初審和上報工作。
第十條 分支機構(gòu)受理企業(yè)分類管理申請后,應(yīng)確定評審組長,由2人以上且具有相關(guān)專業(yè)資質(zhì)的人員組成評審組,評審組長應(yīng)按要求完成對《申請書》和有關(guān)資料的審查。
經(jīng)審查不合格的,應(yīng)在5個工作日內(nèi)要求申請企業(yè)補充材料或?qū)⒉牧贤嘶兀馄谝暈樽詣映坊厣暾執(zhí)幚恚唤?jīng)審查合格的,原則上應(yīng)及時制定評審計劃,按時進行現(xiàn)場評審。若經(jīng)審查認為企業(yè)的自我評分客觀可信,日常檢驗檢疫監(jiān)管資料足夠成為企業(yè)確定類別的資信,可以不進行現(xiàn)場評審。
審查及評審工作結(jié)束后,對推薦一、二類的企業(yè),分支機構(gòu)應(yīng)在評審工作結(jié)束后的5個工作日內(nèi)將有關(guān)資料報動植處。對確定列入三、四類的企業(yè),應(yīng)及時報動植處備案。
第十一條 動植處對推薦一、二類企業(yè)的有關(guān)資料進行完整性審查。經(jīng)審查合格的,確定審核組長,由2人以上且具資質(zhì)的人員組成審核組。審核組長對推薦材料進行全面審核,制定審核計劃,在5個工作日內(nèi)通知相關(guān)分支機構(gòu),確定現(xiàn)場審核時間;經(jīng)審核不合格的,應(yīng)要求企業(yè)在5個工作日內(nèi)作出修改或補齊有關(guān)材料,逾期視為自動撤回申請?zhí)幚怼?/p>
第十二條 現(xiàn)場審核時,應(yīng)在見面會上將審核目的、依據(jù)、范圍和要求告知企業(yè),并采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗證等多種方式進行審核和做好記錄。
第十三條 現(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核組應(yīng)當場將審核結(jié)果告知企業(yè),并經(jīng)企業(yè)責任人簽字確認。對需要整改的企業(yè),審核組須提出書面的整改要求,明確整改的時限(一般在10個工作日內(nèi)完成),并將整改情況報告受理申請的分支機構(gòu)。
第十四條 審核結(jié)果分為一次性審核通過、跟蹤審核通過、確定為其他類別等三種。審核工作結(jié)束后,審核組長應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成審核報告;對需跟蹤審核的企業(yè),在整改時限結(jié)束時,由審核組長或其授權(quán)的分支機構(gòu)及人員完成跟蹤審核,跟蹤審核材料由審核組長簽字確認,隨審核報告一同提交動植處。
第十五條 動植處對審核組長提交的《出口食用動物飼用飼料登記備案生產(chǎn)企業(yè)分類管理審批流程表(一、二類)》(見附件3)、審核報告和整改、跟蹤材料等進行審查。確認符合一、二類管理條件的,報分管局長審批。確認不符合一、二類管理條件的,將確定的類別直接通知分支機構(gòu)執(zhí)行。
第十六條 分類管理集中審核工作結(jié)束后,對確定為一、二、三、四類管理的飼料企業(yè),動植處以文件和網(wǎng)上形式進行公布。
第五章 類別轉(zhuǎn)換
第十七條 檢驗檢疫機構(gòu)對飼料企業(yè)實行動態(tài)分類管理。分支機構(gòu)組織對轄區(qū)一類至四類企業(yè)的年度評估、調(diào)整(結(jié)合年度審核一并進行),時間為當年12月1日至翌年1月31日。對于特殊情況的,應(yīng)及時予以調(diào)整。
一、二類企業(yè)的降級應(yīng)報省局批準(需附有關(guān)情況說明),三類企業(yè)降級報動植處備案。實施降級管理的企業(yè),6個月之后方可申請恢復(fù)原分類管理類別。分類管理類別的升級,一般只能逐級上升,不得越級。申請類別升級的,企業(yè)應(yīng)當重新提出申請。
第六章 檢驗檢疫監(jiān)督管理
第十八條 根據(jù)飼料企業(yè)的不同分類類別以及檢驗檢疫的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合日常監(jiān)督管理及產(chǎn)品的風險評估等情況,對飼料企業(yè)一般按以下規(guī)定實施檢驗檢疫:
(一)一類企業(yè)
1.憑企業(yè)的廠檢合格證明作為評定其產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù),其相關(guān)產(chǎn)品列入CIQ年度殘留監(jiān)控計劃;
2.CIQ日常監(jiān)管每年1次。
(二)二類企業(yè)
1.憑企業(yè)廠檢合格證明,以及產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目的檢測報告(送有資質(zhì)的實驗室檢測,每年至少2次以上,檢測結(jié)果報告單須送分支機構(gòu)備案)作為評定其產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù),其相關(guān)產(chǎn)品列入CIQ年度殘留監(jiān)控計劃;
2.CIQ日常監(jiān)管每半年1次。
(三)三類企業(yè)
1.憑企業(yè)廠檢合格證明,以及產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目的檢測報告(送有資質(zhì)的實驗室檢測,每季度至少1次,檢測結(jié)果報告單須送分支機構(gòu)備案)作為評定其產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù),必要時CIQ可不定期抽檢;
2.CIQ日常監(jiān)管每季度1次;
3.對審查、備案復(fù)查、產(chǎn)品檢驗不合格內(nèi)容,發(fā)整改通知書,限期改正。
(四)四類企業(yè)
1.企業(yè)對其產(chǎn)品質(zhì)量涉及安全衛(wèi)生項目的按照生產(chǎn)批次進行檢測(須送有資質(zhì)的實驗室,檢測結(jié)果報告單須送分支機構(gòu)備案),必要時CIQ可不定期抽檢;
2.生產(chǎn)期間,CIQ日常監(jiān)管每月1次,必要時可隨時復(fù)查;
其中,安全衛(wèi)生項目被檢出不合格的,其后連續(xù)3批實施CIQ檢驗檢疫,連續(xù)3批次檢驗合格的,可恢復(fù)到實行批批檢驗前的檢驗檢疫監(jiān)管方式。
第十九條 分支機構(gòu)依據(jù)有關(guān)規(guī)定對飼料企業(yè)實施日常監(jiān)督管理,尤其應(yīng)加強對三、四類企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督管理。監(jiān)管過程應(yīng)填寫《出口食用動物飼用飼料登記備案生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢疫監(jiān)管記錄》(見附件4)。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的一般問題應(yīng)當場口頭通知企業(yè)立即糾正;如問題較為嚴重,應(yīng)限期整改,并及時進行跟蹤。
第二十條 分支機構(gòu)應(yīng)建立健全企業(yè)檔案,檢驗檢疫和監(jiān)管工作中形成的記錄及有關(guān)資料將作為判定類別的依據(jù)之一。企業(yè)檔案至少應(yīng)包括:檢測能力狀況、原料監(jiān)控情況、企業(yè)管理情況、產(chǎn)品質(zhì)量匯總分析、監(jiān)管記錄、年審記錄、不合格情況記錄等。
第二十一條 實施分類管理的飼料企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時,分支機構(gòu)可按權(quán)限隨時將其直接或上報降類和/或?qū)嵤┢渌姓幜P,降類幅度可視企業(yè)嚴重違反相關(guān)法規(guī)的程度決定:
(一)企業(yè)弄虛作假,出現(xiàn)失信行為的;
(二)質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)失效,企業(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的;
(三)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)同一個不符合項屢次出現(xiàn),企業(yè)對不符合項沒有進行有效糾正的;
(四)檢驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗連續(xù)出現(xiàn)不合格批次的;
(五)產(chǎn)品使用過程中,因生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責任,發(fā)生退貨、索賠或重大質(zhì)量事故的;
(六)其他可能嚴重影響企業(yè)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的因素;
(七)受到相關(guān)風險預(yù)警通報、通告或公告的;
(八)有其他違反法律、法規(guī)及檢驗檢疫規(guī)定行為的。
第七章 附 則
第二十二條 本規(guī)定由省局動植處負責解釋。
第二十三條 本規(guī)定自2008年7月1日起實施。