各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術有限公司、天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林特研生物技術有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2021年8月23日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
日期:2021-08-24
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術有限公司、天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林特研生物技術有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2021年8月23日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
吉林特研生物技術有限公司 | 吉林省長春市凈月開發區柳鶯西路388號 | 牛安全性試驗(獸用生物制品) |
牛有效性試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類安全試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司 | 天津市自貿試驗區(空港經濟區)東九道1號西側研發樓 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類安全性試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
西安國聯質量檢測技術股份有限公司 | 陜西省西咸新區灃東新城協同創新港8號樓 | 禽類藥效評價試驗 |
禽類藥效評價田間試驗 | ||
禽類生物等效性試驗 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | ||
豬藥效評價試驗 | ||
豬藥效評價田間試驗 | ||
豬生物等效性試驗 | ||
豬靶動物安全性試驗 | ||
寵物類生物等效性試驗 | ||
金宇保靈生物藥品有限公司 | 內蒙古自治區呼和浩特市經濟技術開發區沙爾沁工業園區金宇大街1號 | 寵物類安全性試驗(獸用生物制品) |
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
煙臺賽普特檢測服務有限公司 | 山東省煙臺市高新區科技大道39號6號樓 | 寵物類藥代動力學試驗 |
國藥集團動物保健股份有限公司 | 武漢市東湖新技術開發區神墩三路299號 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類安全性試驗(獸用生物制品) | ||
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
禽類安全性試驗(獸用生物制品) | ||
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |
日期:2021-08-24