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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第二十批)的通知

   2021-08-24 農業農村部468
核心提示:為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術有限公司、天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監督檢查。……(世界食品網-www.cctv1204.com)
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
 
  為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術有限公司、天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林特研生物技術有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
  農業農村部畜牧獸醫局
 
  2021年8月23日
 
附件 
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
吉林特研生物技術有限公司
吉林省長春市凈月開發區柳鶯西路388號
牛安全性試驗(獸用生物制品)
牛有效性試驗(獸用生物制品)
寵物類安全試驗(獸用生物制品)
寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司
天津市自貿試驗區(空港經濟區)東九道1號西側研發樓
豬安全性試驗(獸用生物制品)
豬有效性試驗(獸用生物制品)
寵物類安全性試驗(獸用生物制品)
寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
西安國聯質量檢測技術股份有限公司
陜西省西咸新區灃東新城協同創新港8號樓
禽類藥效評價試驗
禽類藥效評價田間試驗
禽類生物等效性試驗
禽類靶動物安全性試驗
豬藥效評價試驗
豬藥效評價田間試驗
豬生物等效性試驗
豬靶動物安全性試驗
寵物類生物等效性試驗
金宇保靈生物藥品有限公司
內蒙古自治區呼和浩特市經濟技術開發區沙爾沁工業園區金宇大街1號
寵物類安全性試驗(獸用生物制品)
寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
煙臺賽普特檢測服務有限公司
山東省煙臺市高新區科技大道39號6號樓
寵物類藥代動力學試驗
國藥集團動物保健股份有限公司
武漢市東湖新技術開發區神墩三路299號
豬安全性試驗(獸用生物制品)
豬有效性試驗(獸用生物制品)
寵物類安全性試驗(獸用生物制品)
寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
禽類安全性試驗(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(獸用生物制品)




日期:2021-08-24
 
地區: 吉林 吉林市
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