注冊簡介
2001年，美國發生“9·11恐怖襲擊”事件，為提高美國預防與應對生物恐怖主義以及其它公共衛生緊急事件的能力，2002年6月12日，時任美國總統布什簽發《公共衛生安全和生物恐怖防范和應對法》（簡稱《生物反恐法》），指定美國食品藥品監督管理局 （Food and Drug Administration，FDA），作為衛生和公共服務部的食品監管機構，采取措施保護公眾免受與食品有關的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行《生物反恐法》的規定，FDA制定了相關要求，自2003年12月12日起，所有在美國國內市場消費的食品生產、加工、包裝和儲存企業必須向FDA進行注冊，獲得相關FDA注冊號，所以FDA食品注冊也稱FDA反恐注冊，注冊系統為FDA行業系統（FDA Industry Systems，FIS系統）。
2011年1月4日頒布的食品安全現代化法案（Food Safety Modernization Act，FSMA）修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，FD&C法案）的相關內容，要求從事生產、加工、包裝和儲存的食品企業應向FDA提交額外的注冊信息，包括允許FDA實施現場審查（此類檢查并不通過出口國官方主管機構實施），以及每隔一年的延續注冊制度（每個偶數年的10月1日到12月31日期間），并授權 FDA在某些情況下可以暫停企業的注冊。
注冊步驟
出口食品生產企業或代理人可登錄FDA反恐注冊網址，即FIS系統網址：https://www.access.fda.gov/（←復制并通過瀏覽器打開網址）開展注冊，注冊無需費用，注冊步驟共分12步，包括：注冊類別、企業工廠名稱/地址信息、首選郵寄地址信息（選填）、總公司名稱/地址信息、企業緊急聯系信息、貿易名稱、美國代理、季節性企業的運營日期（選填）、主要產品類別：人/動物/人和動物、所有者/經營者/負責代理人信息、檢查聲明、保證聲明。
注冊更新步驟
注冊更新共分4步，包括：
1.選擇需要更新的注冊信息：登錄成功后，系統會顯示與賬戶相關聯的所有注冊的列表，選擇需要更新的注冊；
2.選擇需要更新注冊的內容；
3.更新注冊信息；
4.查看更新結果。
根據FDA的統計，截至2021年1月27日，美國境外國家或地區在FDA注冊的食品企業總數達到101212家，其中我國注冊的食品企業8183家。
現將美國FDA關于《食品企業工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》及相關文件附后，輸美食品生產企業可以根據指南自行進行注冊、更新或取消注冊。
《食品企業工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》（掃描二維碼下載，提取碼：HGRX）
inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;"> inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;">供稿單位：南京海關
日期：2021-12-16
2001年，美國發生“9·11恐怖襲擊”事件，為提高美國預防與應對生物恐怖主義以及其它公共衛生緊急事件的能力，2002年6月12日，時任美國總統布什簽發《公共衛生安全和生物恐怖防范和應對法》（簡稱《生物反恐法》），指定美國食品藥品監督管理局 （Food and Drug Administration，FDA），作為衛生和公共服務部的食品監管機構，采取措施保護公眾免受與食品有關的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行《生物反恐法》的規定，FDA制定了相關要求，自2003年12月12日起，所有在美國國內市場消費的食品生產、加工、包裝和儲存企業必須向FDA進行注冊，獲得相關FDA注冊號，所以FDA食品注冊也稱FDA反恐注冊，注冊系統為FDA行業系統（FDA Industry Systems，FIS系統）。
2011年1月4日頒布的食品安全現代化法案（Food Safety Modernization Act，FSMA）修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，FD&C法案）的相關內容，要求從事生產、加工、包裝和儲存的食品企業應向FDA提交額外的注冊信息，包括允許FDA實施現場審查（此類檢查并不通過出口國官方主管機構實施），以及每隔一年的延續注冊制度（每個偶數年的10月1日到12月31日期間），并授權 FDA在某些情況下可以暫停企業的注冊。
注冊步驟
出口食品生產企業或代理人可登錄FDA反恐注冊網址，即FIS系統網址：https://www.access.fda.gov/（←復制并通過瀏覽器打開網址）開展注冊，注冊無需費用，注冊步驟共分12步，包括：注冊類別、企業工廠名稱/地址信息、首選郵寄地址信息（選填）、總公司名稱/地址信息、企業緊急聯系信息、貿易名稱、美國代理、季節性企業的運營日期（選填）、主要產品類別：人/動物/人和動物、所有者/經營者/負責代理人信息、檢查聲明、保證聲明。
注冊更新步驟
注冊更新共分4步，包括：
1.選擇需要更新的注冊信息：登錄成功后，系統會顯示與賬戶相關聯的所有注冊的列表，選擇需要更新的注冊；
2.選擇需要更新注冊的內容；
3.更新注冊信息；
4.查看更新結果。
根據FDA的統計，截至2021年1月27日，美國境外國家或地區在FDA注冊的食品企業總數達到101212家，其中我國注冊的食品企業8183家。
現將美國FDA關于《食品企業工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》及相關文件附后，輸美食品生產企業可以根據指南自行進行注冊、更新或取消注冊。
《食品企業工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》（掃描二維碼下載，提取碼：HGRX）
inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;"> inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;">供稿單位：南京海關
日期：2021-12-16
