根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司等18家單位申報(bào)的豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸溴己新可溶性粉變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第520號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月12日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
附件： 說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
日期：2022-07-15
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸溴己新可溶性粉變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第520號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月12日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、洛陽(yáng)中科生物芯片技術(shù)有限公司 | 三類 | （2022） 新獸藥證字31號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV–VP2株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、長(zhǎng)春西諾生物科技有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 | 三類 | （2022） 新獸藥證字32號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 犬瘟熱病毒膠體金檢測(cè)試紙條 | 國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司 | 三類 | （2022） 新獸藥證字33號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 豬支原體肺炎滅活疫苗（GD0503株） | 廣州博恒生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、云南生物制藥有限公司、廣東漁躍生物技術(shù)有限公司 | 三類 | （2022） 新獸藥證字34號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 豬流行性腹瀉病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 | 二類 | （2022） 新獸藥證字35號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 鹽酸特比萘芬搽劑 | 南京金盾動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司、南京金盾生物技術(shù)有限公司 | 四類 | （2022） 新獸藥證字36號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項(xiàng) |
| 鹽酸溴己新可溶性粉 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
附件： 說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
日期：2022-07-15
