隨著科技的進(jìn)步，食品原料在不斷創(chuàng)新，新食品原料申報(bào)也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報(bào)新食品原料，如何申報(bào)新食品原料給很多申報(bào)企業(yè)帶來困惑，食品伙伴網(wǎng)帶領(lǐng)大家一起來了解新食品原料申報(bào)。
首先，我們先來了解一下為什么要申報(bào)新食品原料。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第九十三條規(guī)定：進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。
其次，我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：
動物、植物和微生物；
從動物、植物和微生物中分離的成分；
原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
其他新研制的食品原料；
同時(shí)，新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來就可以按照以下步驟進(jìn)行新食品原料申報(bào)：
01新食品原料申報(bào)可行性
通過前面的初步介紹，我們已經(jīng)知道了為什么要申報(bào)新食品原料、新食品原料申報(bào)的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在申報(bào)新食品原料之前建議申報(bào)企業(yè)對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析，以避免在申報(bào)過程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品不適合申報(bào)新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析，來確定是否適合申報(bào)新食品原料，以及申報(bào)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。
此環(huán)節(jié)的必要性以及它可以為新食品原料申報(bào)解決哪些問題，已在食品伙伴網(wǎng)前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報(bào)，所有問題都在這里了》一文中有詳細(xì)介紹。
02試驗(yàn)準(zhǔn)備
通過了新食品原料申報(bào)可行性分析之后，在申報(bào)的前期，申報(bào)企業(yè)需要開展一系列的試驗(yàn)研究：
成分分析
衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)
毒理學(xué)試驗(yàn)
針對微生物類的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗(yàn)、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。
03安全性評估
在完成了一系列的試驗(yàn)之后，申報(bào)企業(yè)需要向省級疾病預(yù)防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據(jù)要求形成申請資料。
04整理申報(bào)資料
在完成上述準(zhǔn)備工作之后，申報(bào)企業(yè)可以著手準(zhǔn)備申報(bào)資料，申報(bào)資料如下：
（一）申請表；
（二）新食品原料研制報(bào)告；
（三）安全性評估報(bào)告；
（四）生產(chǎn)工藝；
（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；
（六）標(biāo)簽及說明書；
（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；
（八）申報(bào)委托書（委托代理申報(bào)時(shí)提供）；
（九）有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進(jìn)口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：進(jìn)口新食品原料出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
05申報(bào)
申報(bào)資料準(zhǔn)備好后，便可以進(jìn)入正式的申報(bào)流程。首次申報(bào)的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進(jìn)行線上申報(bào)，線上申報(bào)預(yù)審核通過后，向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料，政務(wù)大廳會在5個(gè)工作日內(nèi)出具受理通知書。
06小結(jié)
新食品原料申報(bào)一共需要5個(gè)步驟，其中最重要的一步是可行性分析，食品伙伴網(wǎng)利用扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)提供可靠的分析報(bào)告，旨在為企業(yè)的整個(gè)申報(bào)過程打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在可行性分析階段，如果分析結(jié)果認(rèn)為不適合申報(bào)新食品原料，企業(yè)還可以及時(shí)調(diào)整申報(bào)方向，以免投入過多，如果分析結(jié)果認(rèn)為現(xiàn)有資料仍不足以證明新食品原料的安全性，那么企業(yè)可以針對不足之處加以補(bǔ)充，如果分析結(jié)果認(rèn)為申報(bào)新食品原料可行性較高，那么企業(yè)可以立刻開展相關(guān)試驗(yàn)研究，縮短申報(bào)周期，搶先進(jìn)入市場。
食品伙伴網(wǎng)竭誠為國內(nèi)外客戶提供特殊食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報(bào)咨詢和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務(wù)。
日期：2022-11-19
首先，我們先來了解一下為什么要申報(bào)新食品原料。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第九十三條規(guī)定：進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。
其次，我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：
動物、植物和微生物；
從動物、植物和微生物中分離的成分；
原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
其他新研制的食品原料；
同時(shí)，新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來就可以按照以下步驟進(jìn)行新食品原料申報(bào)：
01新食品原料申報(bào)可行性
通過前面的初步介紹，我們已經(jīng)知道了為什么要申報(bào)新食品原料、新食品原料申報(bào)的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在申報(bào)新食品原料之前建議申報(bào)企業(yè)對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析，以避免在申報(bào)過程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品不適合申報(bào)新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析，來確定是否適合申報(bào)新食品原料，以及申報(bào)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。
此環(huán)節(jié)的必要性以及它可以為新食品原料申報(bào)解決哪些問題，已在食品伙伴網(wǎng)前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報(bào)，所有問題都在這里了》一文中有詳細(xì)介紹。
02試驗(yàn)準(zhǔn)備
通過了新食品原料申報(bào)可行性分析之后，在申報(bào)的前期，申報(bào)企業(yè)需要開展一系列的試驗(yàn)研究：
成分分析
衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)
毒理學(xué)試驗(yàn)
針對微生物類的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗(yàn)、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。
03安全性評估
在完成了一系列的試驗(yàn)之后，申報(bào)企業(yè)需要向省級疾病預(yù)防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據(jù)要求形成申請資料。
04整理申報(bào)資料
在完成上述準(zhǔn)備工作之后，申報(bào)企業(yè)可以著手準(zhǔn)備申報(bào)資料，申報(bào)資料如下：
（一）申請表；
（二）新食品原料研制報(bào)告；
（三）安全性評估報(bào)告；
（四）生產(chǎn)工藝；
（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；
（六）標(biāo)簽及說明書；
（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；
（八）申報(bào)委托書（委托代理申報(bào)時(shí)提供）；
（九）有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進(jìn)口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：進(jìn)口新食品原料出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
05申報(bào)
申報(bào)資料準(zhǔn)備好后，便可以進(jìn)入正式的申報(bào)流程。首次申報(bào)的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進(jìn)行線上申報(bào)，線上申報(bào)預(yù)審核通過后，向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料，政務(wù)大廳會在5個(gè)工作日內(nèi)出具受理通知書。
06小結(jié)
新食品原料申報(bào)一共需要5個(gè)步驟，其中最重要的一步是可行性分析，食品伙伴網(wǎng)利用扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)提供可靠的分析報(bào)告，旨在為企業(yè)的整個(gè)申報(bào)過程打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在可行性分析階段，如果分析結(jié)果認(rèn)為不適合申報(bào)新食品原料，企業(yè)還可以及時(shí)調(diào)整申報(bào)方向，以免投入過多，如果分析結(jié)果認(rèn)為現(xiàn)有資料仍不足以證明新食品原料的安全性，那么企業(yè)可以針對不足之處加以補(bǔ)充，如果分析結(jié)果認(rèn)為申報(bào)新食品原料可行性較高，那么企業(yè)可以立刻開展相關(guān)試驗(yàn)研究，縮短申報(bào)周期，搶先進(jìn)入市場。
食品伙伴網(wǎng)竭誠為國內(nèi)外客戶提供特殊食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報(bào)咨詢和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務(wù)。
日期：2022-11-19
