2023年8月,國家市場監管總局、國家衛健委、國家食品安風險評估中心、海關總署等部門發布了一系列食品行業監管政策,食品伙伴網整理匯總如下:
1、海關總署:8月24日(含)起全面暫停進口日本水產品
8月24日,海關總署發布公告,為全面防范日本福島核污染水排海對食品安全造成的放射性污染風險,保護中國消費者健康,確保進口食品安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》有關規定,以及世界貿易組織《實施衛生與植物衛生措施協定》有關規定,海關總署決定自2023年8月24日(含)起全面暫停進口原產地為日本的水產品(含食用水生動物)。
相關報道:
海關總署公告2023年第103號(關于全面暫停進口日本水產品的公告)
2、市場監管總局制定出臺行政許可實施規范
為積極建設全國統一大市場,持續優化營商環境,深入推進行政許可標準化、規范化、便利化,不斷提高審批效率和監管效能,促進經濟社會高質量發展。近日,市場監管總局制定出臺《市場監管領域行政許可事項實施規范》。
《實施規范》對市場監管領域的31項行政許可事項,依據設定和實施許可的法律法規規章,結合審批層級和審批對象的類別、專業等情況,逐項明晰許可事項的子項和業務辦理項,共明確子項100項、業務辦理項329項。對每一項許可事項的子項,逐項按照標準化的14項基本要素進行梳理,細化明確了許可基本要素、許可條件、許可服務對象類型與改革舉措、申請材料、審批程序、受理和審批時限、許可證件等內容。
其中,涉及食品領域的行政許可事項有8項,包括食品生產許可實施規范、食品添加劑生產許可實施規范、食品經營許可實施規范、使用保健食品原料目錄以外原料和首次進口的保健食品(除屬于補充維生素、礦物質等營養物質外)注冊實施規范、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊實施規范、特殊醫學用途配方食品注冊實施規范、保健食品廣告審查實施規范、特殊醫學用途配方食品廣告審查實施規范。
相關報道:
市場監管總局關于發布《市場監管領域行政許可事項實施規范》的公告(2023年第39號)
3、《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》公開征求意見
8月7日,市場監管總局發布公告,為指導督促食品銷售者全面落實食品安全主體責任,不斷提高合法合規經營能力和水平,保障食品安全,市場監管總局對《食品銷售者食品安全主體責任指南(試行)》(市監食經〔2020〕99號)進行了修訂,形成了《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
相關報道:
市場監管總局關于公開征求《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》意見的公告
4、文冠果種仁等8種“三新食品”通過審查
8月1日,國家衛生健康委員會發布2023年 第5號公告,根據《中華人民共和國食品安全法》規定,審評機構組織專家對文冠果種仁等2種物質申請新食品原料、β-淀粉酶等3種物質申請食品添加劑新品種、玻璃纖維等3種物質申請食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
其中,新食品原料2種,為文冠果種仁、文冠果葉。食品添加劑新品種3種,為β-淀粉酶、溶血磷脂酶、硫酸。食品相關產品新品種3種,為玻璃纖維;玻璃棉、C.I.顏料黑28;銅鉻黑、N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物
相關報道:
國家衛生健康委關于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告(2023年 第5號)
解讀《關于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告》(2023年第5號)
5、《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》發布
近日,市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,推動保健食品新功能及產品研發,更好滿足人民群眾健康需求。
《實施細則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進行了詳細論述,鼓勵引導企業、高校、科研機構等社會力量開展功能創新和產品研發,進一步促進產業高質量發展。
《實施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措,以制度創新引領產業創新,以消費結構升級引領產業轉型升級,用優質產品滿足人民日益增長的健康需求,不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。
相關報道:
市場監管總局關于公布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 (試行)》的公告
讓新功能、新產品惠及更廣泛人群 《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》發布
一文讀懂保健食品功能
6、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》發布
近日,市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件公告,規范保健功能聲稱管理,落實企業保健功能聲稱和研發評價主體責任,促進產業創新和高質量發展。
《目錄》將原來的27種保健功能調整為24種,刪除了“改善生長發育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能,將功能評價方法由強制方法調整為推薦方法,落實企業研發評價主體責任,充分發揮社會資源科研優勢。
納入《目錄》的24種保健功能聲稱,均為歷史曾批準、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱?!赌夸洝放涮孜募饕ā侗=∈称饭δ軝z驗與評價技術指導原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。
自《目錄》及配套文件發布之日起5年內,已注冊備案的非營養素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規范。為確保平穩有序實施,總局特殊食品司會同食品審評中心及時制訂配套解讀,對新舊功能學評價方法的實質性異同逐一比對論證,在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學評價方法的銜接措施,為規范不同歷史時期批準的保健功能提供技術依據。同時,設立5年過渡期,對于暫未納入保健功能目錄的,允許企業在開展相關研究的基礎上,根據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄,落實企業功能聲稱和研發評價的主體責任,實現保健功能目錄的科學動態管理。
相關報道:
市場監管總局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件的公告(2023年第38號)
《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》發布
7、五部門聯合印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》
8月22日,市場監管總局、教育部、民政部、國家衛生健康委、國管局等五部門聯合印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》。
為進一步規范學校(含托幼機構)、醫院、養老院、機關等集中用餐單位食堂經營管理,防范化解風險隱患,全面提升集中用餐單位食品安全水平,市場監管總局會同教育部、民政部、國家衛生健康委、國管局等相關部門決定自22日起至2023年年底,開展集中用餐單位食品安全問題專項治理行動。
方案明確工作目標,通過開展專項治理行動,著力解決集中用餐單位食品安全管理不規范、制度執行不到位、廚房環境不衛生、食品安全事件多發等突出問題,推動集中用餐單位及其承包經營企業管理明顯規范,從業人員食品安全意識明顯增強,環境衛生明顯改善,重大食品安全事件明顯減少,逐步建立長效制度機制,不斷提升集中用餐單位食品安全水平。
相關報道:
關于印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》的通知
8、海關總署:8月21日起暫停臺灣地區芒果輸入大陸
8月21日,海關總署發布通知,近期,大陸海關從臺灣地區輸大陸芒果中檢出檢疫性有害生物——大洋臀紋粉蚧Planococcus minor。為防范植物疫情風險,依據大陸相關法律法規和標準,現決定自2023年8月21日起暫停臺灣地區芒果輸入大陸。
相關報道:
海關總署動植物檢疫司關于暫停臺灣芒果輸入大陸的通知(動植檢函〔2023〕23號)
9、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素等3種新食品原料公開征求意見
8月28日,從國家食品安全風險評估中心獲悉,受國家衛生健康委員會委托,根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定,(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌 DE111這3種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查,現公開征求意見。
據悉,(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素以天然萬壽菊花(Tagetes ErectaL.)為原料,經脫水、粉碎、提取、異構化、純化、干燥等工藝制得。(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素與原國家衛生計生委批準的(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素(2017 年第7 號)均屬于類胡蘿卜素。本申報產品在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理,可用于烘焙食品、飲料、奶制品等多種食品中,推薦使用量為 0.18-1.8 毫克/份(以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計)。加拿大將(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素作為天然保健食品成分。本產品推薦食用量為:(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素含量為54.0%的原料推薦食用量為 8 毫克/天,超過該含量的按照實際含量折算。
克魯維畢赤酵母(Pichia kluyveri)屬畢赤酵母屬克魯維種,本申報產品是從葡萄發酵過程中分離獲得??唆斁S畢赤酵母在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理,可作為發酵菌種用于啤酒、果蔬汁和茶等食品的發酵加工;該菌種已被列入國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。
枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)常用于納豆發酵,納豆在我國按照普通食品進行管理??莶菅挎邨U菌已被列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”,并在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、韓國等多個國家和地區批準為可直接食用的菌種。其中枯草芽孢桿菌 DE111 菌株在美國獲得GRAS 認證,在澳大利亞和新西蘭已備案一般健康申稱的記錄。
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國家食品安全風險評估中心:(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素等3種新食品原料公開征求意見
10、市場監管總局公開征求2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃建議
8月18日,市場監管總局發布關于公開征求2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃建議的公告。
根據《中華人民共和國食品安全法》有關規定,為進一步提高食品安全抽檢工作質量,科學制定2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃,現面向社會公開征集建議。
相關單位按《2024年食品安全抽檢計劃品種、項目建議表》填寫,并于2023年9月20日17:00前通過電子郵件反饋市場監管總局食品抽檢司,郵件主題注明“公開征求2024年食品安全抽檢計劃建議-單位”。
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市場監管總局關于公開征求2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃建議的公告
1、海關總署:8月24日(含)起全面暫停進口日本水產品
8月24日,海關總署發布公告,為全面防范日本福島核污染水排海對食品安全造成的放射性污染風險,保護中國消費者健康,確保進口食品安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》有關規定,以及世界貿易組織《實施衛生與植物衛生措施協定》有關規定,海關總署決定自2023年8月24日(含)起全面暫停進口原產地為日本的水產品(含食用水生動物)。
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海關總署公告2023年第103號(關于全面暫停進口日本水產品的公告)
2、市場監管總局制定出臺行政許可實施規范
為積極建設全國統一大市場,持續優化營商環境,深入推進行政許可標準化、規范化、便利化,不斷提高審批效率和監管效能,促進經濟社會高質量發展。近日,市場監管總局制定出臺《市場監管領域行政許可事項實施規范》。
《實施規范》對市場監管領域的31項行政許可事項,依據設定和實施許可的法律法規規章,結合審批層級和審批對象的類別、專業等情況,逐項明晰許可事項的子項和業務辦理項,共明確子項100項、業務辦理項329項。對每一項許可事項的子項,逐項按照標準化的14項基本要素進行梳理,細化明確了許可基本要素、許可條件、許可服務對象類型與改革舉措、申請材料、審批程序、受理和審批時限、許可證件等內容。
其中,涉及食品領域的行政許可事項有8項,包括食品生產許可實施規范、食品添加劑生產許可實施規范、食品經營許可實施規范、使用保健食品原料目錄以外原料和首次進口的保健食品(除屬于補充維生素、礦物質等營養物質外)注冊實施規范、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊實施規范、特殊醫學用途配方食品注冊實施規范、保健食品廣告審查實施規范、特殊醫學用途配方食品廣告審查實施規范。
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市場監管總局關于發布《市場監管領域行政許可事項實施規范》的公告(2023年第39號)
3、《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》公開征求意見
8月7日,市場監管總局發布公告,為指導督促食品銷售者全面落實食品安全主體責任,不斷提高合法合規經營能力和水平,保障食品安全,市場監管總局對《食品銷售者食品安全主體責任指南(試行)》(市監食經〔2020〕99號)進行了修訂,形成了《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
相關報道:
市場監管總局關于公開征求《食品銷售者食品安全主體責任指南(修訂征求意見稿)》意見的公告
4、文冠果種仁等8種“三新食品”通過審查
8月1日,國家衛生健康委員會發布2023年 第5號公告,根據《中華人民共和國食品安全法》規定,審評機構組織專家對文冠果種仁等2種物質申請新食品原料、β-淀粉酶等3種物質申請食品添加劑新品種、玻璃纖維等3種物質申請食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
其中,新食品原料2種,為文冠果種仁、文冠果葉。食品添加劑新品種3種,為β-淀粉酶、溶血磷脂酶、硫酸。食品相關產品新品種3種,為玻璃纖維;玻璃棉、C.I.顏料黑28;銅鉻黑、N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物
相關報道:
國家衛生健康委關于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告(2023年 第5號)
解讀《關于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告》(2023年第5號)
5、《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》發布
近日,市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,推動保健食品新功能及產品研發,更好滿足人民群眾健康需求。
《實施細則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進行了詳細論述,鼓勵引導企業、高校、科研機構等社會力量開展功能創新和產品研發,進一步促進產業高質量發展。
《實施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措,以制度創新引領產業創新,以消費結構升級引領產業轉型升級,用優質產品滿足人民日益增長的健康需求,不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。
相關報道:
市場監管總局關于公布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 (試行)》的公告
讓新功能、新產品惠及更廣泛人群 《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》發布
一文讀懂保健食品功能
6、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》發布
近日,市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件公告,規范保健功能聲稱管理,落實企業保健功能聲稱和研發評價主體責任,促進產業創新和高質量發展。
《目錄》將原來的27種保健功能調整為24種,刪除了“改善生長發育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能,將功能評價方法由強制方法調整為推薦方法,落實企業研發評價主體責任,充分發揮社會資源科研優勢。
納入《目錄》的24種保健功能聲稱,均為歷史曾批準、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱?!赌夸洝放涮孜募饕ā侗=∈称饭δ軝z驗與評價技術指導原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。
自《目錄》及配套文件發布之日起5年內,已注冊備案的非營養素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規范。為確保平穩有序實施,總局特殊食品司會同食品審評中心及時制訂配套解讀,對新舊功能學評價方法的實質性異同逐一比對論證,在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學評價方法的銜接措施,為規范不同歷史時期批準的保健功能提供技術依據。同時,設立5年過渡期,對于暫未納入保健功能目錄的,允許企業在開展相關研究的基礎上,根據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄,落實企業功能聲稱和研發評價的主體責任,實現保健功能目錄的科學動態管理。
相關報道:
市場監管總局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件的公告(2023年第38號)
《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》發布
7、五部門聯合印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》
8月22日,市場監管總局、教育部、民政部、國家衛生健康委、國管局等五部門聯合印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》。
為進一步規范學校(含托幼機構)、醫院、養老院、機關等集中用餐單位食堂經營管理,防范化解風險隱患,全面提升集中用餐單位食品安全水平,市場監管總局會同教育部、民政部、國家衛生健康委、國管局等相關部門決定自22日起至2023年年底,開展集中用餐單位食品安全問題專項治理行動。
方案明確工作目標,通過開展專項治理行動,著力解決集中用餐單位食品安全管理不規范、制度執行不到位、廚房環境不衛生、食品安全事件多發等突出問題,推動集中用餐單位及其承包經營企業管理明顯規范,從業人員食品安全意識明顯增強,環境衛生明顯改善,重大食品安全事件明顯減少,逐步建立長效制度機制,不斷提升集中用餐單位食品安全水平。
相關報道:
關于印發《集中用餐單位食品安全問題專項治理行動工作方案》的通知
8、海關總署:8月21日起暫停臺灣地區芒果輸入大陸
8月21日,海關總署發布通知,近期,大陸海關從臺灣地區輸大陸芒果中檢出檢疫性有害生物——大洋臀紋粉蚧Planococcus minor。為防范植物疫情風險,依據大陸相關法律法規和標準,現決定自2023年8月21日起暫停臺灣地區芒果輸入大陸。
相關報道:
海關總署動植物檢疫司關于暫停臺灣芒果輸入大陸的通知(動植檢函〔2023〕23號)
9、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素等3種新食品原料公開征求意見
8月28日,從國家食品安全風險評估中心獲悉,受國家衛生健康委員會委托,根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定,(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌 DE111這3種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查,現公開征求意見。
據悉,(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素以天然萬壽菊花(Tagetes ErectaL.)為原料,經脫水、粉碎、提取、異構化、純化、干燥等工藝制得。(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素與原國家衛生計生委批準的(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素(2017 年第7 號)均屬于類胡蘿卜素。本申報產品在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理,可用于烘焙食品、飲料、奶制品等多種食品中,推薦使用量為 0.18-1.8 毫克/份(以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計)。加拿大將(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素作為天然保健食品成分。本產品推薦食用量為:(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素含量為54.0%的原料推薦食用量為 8 毫克/天,超過該含量的按照實際含量折算。
克魯維畢赤酵母(Pichia kluyveri)屬畢赤酵母屬克魯維種,本申報產品是從葡萄發酵過程中分離獲得??唆斁S畢赤酵母在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理,可作為發酵菌種用于啤酒、果蔬汁和茶等食品的發酵加工;該菌種已被列入國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。
枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)常用于納豆發酵,納豆在我國按照普通食品進行管理??莶菅挎邨U菌已被列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”,并在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、韓國等多個國家和地區批準為可直接食用的菌種。其中枯草芽孢桿菌 DE111 菌株在美國獲得GRAS 認證,在澳大利亞和新西蘭已備案一般健康申稱的記錄。
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10、市場監管總局公開征求2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃建議
8月18日,市場監管總局發布關于公開征求2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃建議的公告。
根據《中華人民共和國食品安全法》有關規定,為進一步提高食品安全抽檢工作質量,科學制定2024年市場監管部門食品安全抽檢監測計劃,現面向社會公開征集建議。
相關單位按《2024年食品安全抽檢計劃品種、項目建議表》填寫,并于2023年9月20日17:00前通過電子郵件反饋市場監管總局食品抽檢司,郵件主題注明“公開征求2024年食品安全抽檢計劃建議-單位”。
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