熱點三：母乳低聚糖（HMOs）獲批——法規激活嬰配新賽道
解讀專家：
孫寶國 中國工程院院士、中國食品科學技術學會理事長、北京工商大學教授
【專家解讀】
觀點1：母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固體成分，其安全性具有充分保障
母乳低聚糖（human milk oligosaccharides，HMOs，也稱人乳低聚糖）是母乳中天然存在的一類營養物質。母乳中含有約7%的碳水化合物，其中80%是乳糖，其余20%由HMOs組成。HMOs含量在初乳中最高，約為20~25 g/L，成熟乳中含量約為5~20 g/L，是母乳中第三大固體成分，其含量僅次于乳糖和脂肪。
全球范圍內，針對嬰幼兒、兒童、成人和早產兒等人群的多個臨床研究（其中近70%為隨機雙盲對照研究）表明，HMOs作為膳食補充劑，或用于嬰幼兒配方食品中是安全的，且耐受性良好。在短期（10天）到長期（1年）的不同劑量（0.1~10 g/d）HMOs干預后，均證明受試者攝入HMOs是安全的。我國公告批準的HMOs均按照“三新食品”相關申報要求進行了嚴格的安全性審查，確保其不存在安全性風險后予以批準。
觀點2：在嬰幼兒配方食品等食品中添加HMOs有利于改善嬰幼兒等人群的營養狀況，HMOs在我國的批準具有里程碑式的意義
母乳是嬰幼兒的最佳天然食物。HMOs在支持嬰幼兒等人群的特征腸道菌群建立和免疫等方面發揮重要作用，但目前的嬰幼兒配方奶粉多以牛、羊乳為基料，而牛、羊乳中低聚糖的含量僅為母乳中的1%～10%，且牛、羊乳中低聚糖主要為酸性結構，而母乳中的低聚糖主要為中性結構，因此在嬰幼兒配方食品中添加HMOs有利于改善營養狀況。
HMOs在國際上已經有應用先例。首款添加HMOs的嬰幼兒配方食品于2015年在美國上市。此后，添加HMOs的商業化產品陸續登錄歐美、中東、亞太和拉美地區等全球160多個國家和地區。產品類型涵蓋嬰幼兒配方食品、成人營養品、乳及乳制品、功能性飲料、消化健康相關的膳食補充劑與功能性食品。
HMOs的批準使得其能夠在我國合法使用，開啟了行業為中國寶寶提供具有更多健康元素配方食品的通道，對中國寶寶健康與行業高質量發展均具有里程碑式的意義。
觀點3：我國目前批準使用的HMOs種類少于發達國家/地區
母乳中HMOs的種類約有1000種，目前已經確定結構的有200種左右。截至目前，美國和歐盟已批準8種HMOs單體及混合成分的應用。我國目前僅批準了兩種單體，少于歐美國家的種類。
【專家建議】
建議1：積極推進我國HMOs的審批與應用落地
HMOs的營養必要性、安全性已得到廣泛認可，并已在世界范圍內廣泛應用，相關生產與應用技術已相對成熟。但與發達國家/地區相比，目前我國批準使用的種類和可供消費者選擇的產品均偏少，需要加快推動更多種類HMOs的審批。此外，目前尚無添加HMOs的嬰幼兒配方粉上市，迫切需要行業與相關部門共同努力，加快推進HMOs在嬰幼兒配方食品中的落地應用，讓中國寶寶早日享受HMOs的健康益處。
建議2：加強基礎研究，提升HMOs生產能力與技術水平
建議鼓勵科技界、產業界等多方合作，依托高等院校、科研院所、全國重點實驗室等平臺開展HMOs基礎研究，加強多方交流，提高科研投入力度，為HMOs新品種的開發與應用及相關政策制定提供科技支撐；同時提升HMOs生產能力和技術水平，形成本土核心技術，建立中國母乳HMOs信息庫，鼓勵研究成果共享。
日期：2024-01-05
解讀專家：
孫寶國 中國工程院院士、中國食品科學技術學會理事長、北京工商大學教授
【專家解讀】
觀點1：母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固體成分，其安全性具有充分保障
母乳低聚糖（human milk oligosaccharides，HMOs，也稱人乳低聚糖）是母乳中天然存在的一類營養物質。母乳中含有約7%的碳水化合物，其中80%是乳糖，其余20%由HMOs組成。HMOs含量在初乳中最高，約為20~25 g/L，成熟乳中含量約為5~20 g/L，是母乳中第三大固體成分，其含量僅次于乳糖和脂肪。
全球范圍內，針對嬰幼兒、兒童、成人和早產兒等人群的多個臨床研究（其中近70%為隨機雙盲對照研究）表明，HMOs作為膳食補充劑，或用于嬰幼兒配方食品中是安全的，且耐受性良好。在短期（10天）到長期（1年）的不同劑量（0.1~10 g/d）HMOs干預后，均證明受試者攝入HMOs是安全的。我國公告批準的HMOs均按照“三新食品”相關申報要求進行了嚴格的安全性審查，確保其不存在安全性風險后予以批準。
觀點2：在嬰幼兒配方食品等食品中添加HMOs有利于改善嬰幼兒等人群的營養狀況，HMOs在我國的批準具有里程碑式的意義
母乳是嬰幼兒的最佳天然食物。HMOs在支持嬰幼兒等人群的特征腸道菌群建立和免疫等方面發揮重要作用，但目前的嬰幼兒配方奶粉多以牛、羊乳為基料，而牛、羊乳中低聚糖的含量僅為母乳中的1%～10%，且牛、羊乳中低聚糖主要為酸性結構，而母乳中的低聚糖主要為中性結構，因此在嬰幼兒配方食品中添加HMOs有利于改善營養狀況。
HMOs在國際上已經有應用先例。首款添加HMOs的嬰幼兒配方食品于2015年在美國上市。此后，添加HMOs的商業化產品陸續登錄歐美、中東、亞太和拉美地區等全球160多個國家和地區。產品類型涵蓋嬰幼兒配方食品、成人營養品、乳及乳制品、功能性飲料、消化健康相關的膳食補充劑與功能性食品。
HMOs的批準使得其能夠在我國合法使用，開啟了行業為中國寶寶提供具有更多健康元素配方食品的通道，對中國寶寶健康與行業高質量發展均具有里程碑式的意義。
觀點3：我國目前批準使用的HMOs種類少于發達國家/地區
母乳中HMOs的種類約有1000種，目前已經確定結構的有200種左右。截至目前，美國和歐盟已批準8種HMOs單體及混合成分的應用。我國目前僅批準了兩種單體，少于歐美國家的種類。
【專家建議】
建議1：積極推進我國HMOs的審批與應用落地
HMOs的營養必要性、安全性已得到廣泛認可，并已在世界范圍內廣泛應用，相關生產與應用技術已相對成熟。但與發達國家/地區相比，目前我國批準使用的種類和可供消費者選擇的產品均偏少，需要加快推動更多種類HMOs的審批。此外，目前尚無添加HMOs的嬰幼兒配方粉上市，迫切需要行業與相關部門共同努力，加快推進HMOs在嬰幼兒配方食品中的落地應用，讓中國寶寶早日享受HMOs的健康益處。
建議2：加強基礎研究，提升HMOs生產能力與技術水平
建議鼓勵科技界、產業界等多方合作，依托高等院校、科研院所、全國重點實驗室等平臺開展HMOs基礎研究，加強多方交流，提高科研投入力度，為HMOs新品種的開發與應用及相關政策制定提供科技支撐；同時提升HMOs生產能力和技術水平，形成本土核心技術，建立中國母乳HMOs信息庫，鼓勵研究成果共享。
日期：2024-01-05
