為深入貫徹落實《甘肅省人民政府辦公廳關于印發2010年甘肅省食品安全整頓工作要點的通知》(甘政辦發〔2010〕91號)要求,進一步規范保健食品生產經營秩序,確保保健食品安全,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強保健食品生產經營日常監管的通知》(食藥監辦許[2010]34號)和《關于印發2010年保健食品安全整頓工作實施方案的通知》(國食藥監稽[2010]186號)精神,結合我省實際,制定本實施方案。
一、整頓工作目標
以科學發展觀為指導,認真貫徹落實國家食品藥品監督管理局和省政府食品安全整頓工作部署,針對當前保健食品生產經營中存在的突出問題,深入開展保健食品安全專項整頓,有效遏制保健食品違法行為,規范保健食品市場秩序,強化企業主體責任,促進保健食品產業持續健康發展,切實保障公眾保健食品食用安全。
二、整頓工作重點
對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證;嚴厲打擊在保健食品中違法添加藥物的行為;加強對《保健食品良好生產規范》執行情況和委托加工的檢查力度;全面整治保健食品說明書、標簽存在的虛假、夸大宣傳的違規行為;整治利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為;查處制售假劣保健食品行為;查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、整頓工作措施
要采取切實有效措施,加大監督檢查力度,依法嚴肅查處保健食品生產經營違法行為。
(一)開展保健食品清理換證工作。做好保健食品清理換證的準備工作,摸清本地未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況,按照國家食品藥品監督管理局統一部署,積極穩妥推進保健食品全面清理換證工作。
(二)開展保健食品違法添加藥物專項檢查。對保健食品中添加藥物嚴重危害群眾食用安全的行為進行依法嚴厲打擊,加大曝光力度,重點對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度,對減肥類、輔助降血糖類保健食品進行抽樣檢測,重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
(三)開展《保健食品良好生產規范》執行情況專項檢查。重點檢查保健食品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求;廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用;原料驗收與使用環節是否符合要求;生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致;生產記錄是否真實完整;產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。尤其加強對生產頻次較少、生產間隔時間較長的企業執行《保健食品良好生產規范》情況的督促檢查。
(四)加強對保健食品委托加工行為的監管。重點檢查保健食品批準證書持有者對產品質量負總責的責任是否明確,委托雙方產品質量責任是否明確;原料驗收與使用環節是否符合要求;生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致;生產過程是否符合《保健食品良好生產規范》的各項要求。
(五)開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查。加強對生產經營企業的監督檢查,重點檢查保健食品包裝、標簽、說明書中未按規定內容進行標示,非法宣稱具有治療人體疾病等功能的行為。嚴肅處理保健食品非法宣稱疾病預防、治療功能的行為。
(六)整治保健食品違法廣告。嚴格保健食品廣告審查,加大對違法廣告的日常監測力度,嚴厲打擊虛假違法廣告行為,重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。聯合有關部門查處違法廣告,曝光違法產品及其生產企業,對嚴重違法廣告產品采取暫停銷售等行政強制措施。
(七)嚴肅查處制售假劣保健食品行為。要充分利用投訴舉報提供的線索,聯合有關部門對生產經營假冒偽劣保健食品以及通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的,一律依法嚴肅處理,對情節嚴重的,依法責令停產停業,直至注銷批準文號,吊銷相關許可證。對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的,一律移送公安部門處理。對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為,要積極配合有關部門,按照“誰審批,誰負責”的原則及時依法處理。
四、整頓工作要求
(一)加強組織領導。要高度重視保健食品安全整頓工作,加強對整頓工作的組織領導,全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在地方黨委和政府的統一領導下,認真履行法定職責,切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作,確保整頓工作抓實抓細,抓出成效,努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
(二)強化宣傳教育。要加大對保健食品安全整頓工作的宣傳力度,適時宣傳整頓工作的進展和成效,認真處理和解決群眾反映的熱點問題,充分發揮社會監督的作用,調動社會力量積極參與整頓工作,及時曝光違法企業、違法產品,努力提高消費者保健食品安全知識水平和自我保護意識。
(三)加強督導檢查和考核評估。要及時總結好的經驗和做法,省局將適時組織對全省保健食品安全整頓工作開展情況進行督查,對各地的保健食品安全整頓工作開展檢查和評估考核。
(四)做好信息報送。要做好保健食品安全整頓信息報送工作,認真總結保健食品安全整頓工作情況,分析轄區內保健食品市場存在的主要問題,提出加強監管的措施以及意見建議,及時報送本地具體做法和工作情況,并按要求定期上報《保健食品安全整頓工作情況統計表》。有關整頓工作總結材料請于2010年11月30日前以書面和電子郵件形式報送省局。
聯系人:茍變麗、徐鋼
聯系電話:(0931)2132804,2132819
電子郵箱:gsdaspc@163.com 。
附件:
保健食品安全整頓工作情況統計表.doc
一、整頓工作目標
以科學發展觀為指導,認真貫徹落實國家食品藥品監督管理局和省政府食品安全整頓工作部署,針對當前保健食品生產經營中存在的突出問題,深入開展保健食品安全專項整頓,有效遏制保健食品違法行為,規范保健食品市場秩序,強化企業主體責任,促進保健食品產業持續健康發展,切實保障公眾保健食品食用安全。
二、整頓工作重點
對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證;嚴厲打擊在保健食品中違法添加藥物的行為;加強對《保健食品良好生產規范》執行情況和委托加工的檢查力度;全面整治保健食品說明書、標簽存在的虛假、夸大宣傳的違規行為;整治利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為;查處制售假劣保健食品行為;查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、整頓工作措施
要采取切實有效措施,加大監督檢查力度,依法嚴肅查處保健食品生產經營違法行為。
(一)開展保健食品清理換證工作。做好保健食品清理換證的準備工作,摸清本地未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況,按照國家食品藥品監督管理局統一部署,積極穩妥推進保健食品全面清理換證工作。
(二)開展保健食品違法添加藥物專項檢查。對保健食品中添加藥物嚴重危害群眾食用安全的行為進行依法嚴厲打擊,加大曝光力度,重點對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度,對減肥類、輔助降血糖類保健食品進行抽樣檢測,重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
(三)開展《保健食品良好生產規范》執行情況專項檢查。重點檢查保健食品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求;廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用;原料驗收與使用環節是否符合要求;生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致;生產記錄是否真實完整;產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。尤其加強對生產頻次較少、生產間隔時間較長的企業執行《保健食品良好生產規范》情況的督促檢查。
(四)加強對保健食品委托加工行為的監管。重點檢查保健食品批準證書持有者對產品質量負總責的責任是否明確,委托雙方產品質量責任是否明確;原料驗收與使用環節是否符合要求;生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致;生產過程是否符合《保健食品良好生產規范》的各項要求。
(五)開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查。加強對生產經營企業的監督檢查,重點檢查保健食品包裝、標簽、說明書中未按規定內容進行標示,非法宣稱具有治療人體疾病等功能的行為。嚴肅處理保健食品非法宣稱疾病預防、治療功能的行為。
(六)整治保健食品違法廣告。嚴格保健食品廣告審查,加大對違法廣告的日常監測力度,嚴厲打擊虛假違法廣告行為,重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。聯合有關部門查處違法廣告,曝光違法產品及其生產企業,對嚴重違法廣告產品采取暫停銷售等行政強制措施。
(七)嚴肅查處制售假劣保健食品行為。要充分利用投訴舉報提供的線索,聯合有關部門對生產經營假冒偽劣保健食品以及通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的,一律依法嚴肅處理,對情節嚴重的,依法責令停產停業,直至注銷批準文號,吊銷相關許可證。對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的,一律移送公安部門處理。對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為,要積極配合有關部門,按照“誰審批,誰負責”的原則及時依法處理。
四、整頓工作要求
(一)加強組織領導。要高度重視保健食品安全整頓工作,加強對整頓工作的組織領導,全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在地方黨委和政府的統一領導下,認真履行法定職責,切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作,確保整頓工作抓實抓細,抓出成效,努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
(二)強化宣傳教育。要加大對保健食品安全整頓工作的宣傳力度,適時宣傳整頓工作的進展和成效,認真處理和解決群眾反映的熱點問題,充分發揮社會監督的作用,調動社會力量積極參與整頓工作,及時曝光違法企業、違法產品,努力提高消費者保健食品安全知識水平和自我保護意識。
(三)加強督導檢查和考核評估。要及時總結好的經驗和做法,省局將適時組織對全省保健食品安全整頓工作開展情況進行督查,對各地的保健食品安全整頓工作開展檢查和評估考核。
(四)做好信息報送。要做好保健食品安全整頓信息報送工作,認真總結保健食品安全整頓工作情況,分析轄區內保健食品市場存在的主要問題,提出加強監管的措施以及意見建議,及時報送本地具體做法和工作情況,并按要求定期上報《保健食品安全整頓工作情況統計表》。有關整頓工作總結材料請于2010年11月30日前以書面和電子郵件形式報送省局。
聯系人:茍變麗、徐鋼
聯系電話:(0931)2132804,2132819
電子郵箱:gsdaspc@163.com 。
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