各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局：
針對目前一些保健食品存在的產品出廠檢驗功效/標志性成分含量不足等問題，省局決定對保健食品生產企業自檢能力進行專項檢查。現將有關事宜通知如下：
一、查看企業標準，核實檢驗能力是否滿足需要
組織食品藥品檢驗所等從事檢驗工作的人員，對《保健食品生產許可證》上所有許可生產產品的企業標準進行全面檢查，主要包括引用標準是否及時更新、技術指標是否與批件內容一致、出廠檢驗項目是否包含功效/標志性成分，并完善附表；對于出
廠檢驗項目未包括功效/標志性成分的，立即責令企業修訂企業標準，并監督落實到位。對照企業標準查看檢驗室儀器設備是否滿足標準規定的檢驗需要，對于儀器設備不能滿足產品出廠檢驗要求的，一律要責令停產整改，以滿足企業所生產產品出廠檢驗要求。
二、查看原始記錄，核實檢驗報告是否真實
通過查看企業原料購進記錄、產品銷售記錄、產品出入庫記錄和留樣記錄等，對每種產品至少選擇一個批次進行溯源檢查，主要包括原料入廠檢驗、產品的半成品與成品檢驗報告等。對檢驗報告每一數據的來源要通過查看原始記錄進行核實，并查看檢驗方法是否與產品企業標準要求一致；其中由電腦控制的儀器出具的檢驗數據，務必要查看其電腦保存的記錄文檔。通過原始檢驗記錄查看儀器使用記錄是否一致。通過查看檢驗原始記錄簽字人及其資質，核實檢驗人員能否滿足檢驗需要，不能滿足檢驗需要的，督促企業整改并對其培訓。監管部門要組織力量對轄區內所有生產企業進行盲樣檢測考核，考核不合格的，責令企業繼續停業整改，直至盲樣考核合格。
三、加大查處力度，杜絕不履行出廠檢驗制度等違規行為
對于出現虛假報告、虛假檢驗記錄、無檢驗記錄、無檢驗儀器、無檢驗人員、未按產品企業標準要求進行出廠檢驗和型式檢驗、未進行計量器具鑒定等行為的，所涉及產品一律下架、召回，并責令企業停產整改。對于整改不到位或拒不整改的，省轄市、省直管縣（市）食品藥品監管局要如實報告省局，省局將依法查處，并視情予以暫扣直至吊銷其生產許可證。
四、加大抽檢力度，保障保健食品質量與安全
各地要在加強日常監管的同時，制訂保健食品生產企業年度抽檢計劃，加大抽檢力度，及時發現轄區內保健食品生產企業產品質量安全問題，做到早發現、早處置、早預防，提升我省保健食品安全保障水平。
各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監管局要重視該項工作，在檢查過程中要遵守有關紀律，務必檢查到位、落實到位。對發現的所有違法違規行為，務必依法查處。省局將擇時進行督查。各地務于12月19日前將專項檢查總結及附表報省局食品生產監管處。
聯系人：姬紅星
電話/傳真：0371-87519831
2014年11月14日
