各分局、市食品藥品監(jiān)督所、各相關(guān)單位:
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,我局制定了《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證管理辦法》,并經(jīng)177次局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,請遵照執(zhí)行。
附件:《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證管理辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年五月六日
上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
目錄
第一章 總則
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第三章 衛(wèi)生許可發(fā)放程序
第四章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補發(fā)
第五章 衛(wèi)生許可證管理
第六章 附則
附件一 食品衛(wèi)生許可分類要求
附件二 新建、擴建、改建食品生產(chǎn)經(jīng)營場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序
附件三 食品衛(wèi)生許可證申請(變更申請)書
附件四 保健食品、餐飲業(yè)、集體用餐配送單位許可審查表
附件五 食品衛(wèi)生許可證格式
附件六 食品經(jīng)營方式及范圍分類
附件七 食品衛(wèi)生許可證編號填寫方法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保證食品藥品監(jiān)管部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常食品經(jīng)營秩序,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實際情況,制定本辦法。
第二條 本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補發(fā)及管理適用本辦法。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當取得食品衛(wèi)生許可證:
(一)餐飲業(yè);
(二)食堂;
(三)食品銷售(食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動的除外);
(四)食品現(xiàn)制現(xiàn)售;
(五)食品儲運;
(六)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者;
(七)在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的:
1、非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售;
2、非定型包裝直接入口食品銷售;
3、鮮凍畜肉、豆制品(含豆芽)銷售。
(八)其他商品交易市場內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的;
(九)從事非實物方式食品經(jīng)營的;
(十)其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。
第四條 從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送(包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)),以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個人,應(yīng)當取得食品衛(wèi)生許可證。
本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個人,以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。
第五條 從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動,以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動的單位或個人,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。
從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。
第六條 食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類:
(一)《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人:
1、街頭臨時設(shè)攤的;
2、食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本辦法第三條第(七)項、第(八)項所指的食品經(jīng)營活動的;
3、屠宰場內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營的;
4、建筑工地食堂;
5、其他臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的;
6、食品經(jīng)營場所屬新建用房,已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管部門出具的該場所合法使用有關(guān)證明,但尚未取得該場地房地產(chǎn)權(quán)證書;
7、上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》的。
(二)《上海市食品衛(wèi)生許可證》。發(fā)放對象為除本條第(一)項規(guī)定以外的,依照本辦法應(yīng)當領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人。
第七條 上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。
市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)(縣)分局(以下簡稱區(qū)(縣)分局)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。
食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)(縣)分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。
第八條 同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。
同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第九條 擬申請食品衛(wèi)生許可證,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定,并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。
第十條 食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源,不得有開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、污水池、垃圾場(站)等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。
餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上,其他食品經(jīng)營活動的場所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標準、規(guī)范另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
非實物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。
第十一條 食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品,不得兼作日常生活場所。
第十二條 食品經(jīng)營者應(yīng)當具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度,根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗人員。
第十三條 食品經(jīng)營者的主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定,參加食品安全培訓(xùn)和考核,并取得培訓(xùn)合格證明。
第十四條 委托進行特定種類食品生產(chǎn)的,受委托方應(yīng)當符合下列條件:
(一)取得食品衛(wèi)生許可證;
(二)受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);
(三)食品衛(wèi)生量化等級達到A級(或由市食品藥品監(jiān)管局審核達到相當于A級)。
第十五條 除本辦法第六條第一款第(一)項第1~5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》的對象外,其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場所合法使用的有關(guān)證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式:
1、房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動的,提供房產(chǎn)證書;
2、房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;
3、新建項目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明;
4、屬系統(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明;
5、屬其他性質(zhì)的,提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明;
6、市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。
經(jīng)營場所的使用應(yīng)當符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴建、改建的,申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請,并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二)。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計審查和竣工驗收。在原址改建,未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的,可不進行選址審查。
第十七條 對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項,利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項的理由,應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的,食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可,該食品經(jīng)營者在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī),被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營者三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。
第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放程序
第十九條 申請辦理食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定,向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)(縣)分局提出申請。
食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證,可委托市場經(jīng)營管理者和屠宰場統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。
第二十條 申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料:
(一)申請書(格式見附件三);
(二)申請人名稱預(yù)先核準的有效證明;
(三)屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》及經(jīng)營范圍含“籌建××食品衛(wèi)生許可項目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照;
(四)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;
(五)食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等;
(六)屬除本辦法第六條第一款第(一)項第1~5目以外情形的,提供生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明材料;
(七)主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明;
(八)屬于新建、擴建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的,還應(yīng)當提供下列材料:
(一)產(chǎn)品原料配方(現(xiàn)制現(xiàn)售干點、餐飲食品除外)。包括產(chǎn)品配方的組成及用量,應(yīng)注明計量單位或配比,食品添加劑品種及用量;
(二)生產(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明,內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件(注明加入原料的步驟,有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時間、溫度);
(三)產(chǎn)品包裝形式(無包裝的產(chǎn)品除外)。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明;
(四)與實際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標簽、說明書樣張(按規(guī)定可以無標簽、說明書的產(chǎn)品除外);
(五)生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量;
(六)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準(現(xiàn)制現(xiàn)售除外),有國家、地方標準的可書面說明按有關(guān)標準執(zhí)行;
(七)檢驗設(shè)施(現(xiàn)制現(xiàn)售除外)。包括檢驗設(shè)施名稱、型號及數(shù)量;
(八)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。
除本條前二款外,申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的,還應(yīng)當分別提供以下材料:
(一)申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準的食品的,應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準證書;
(二)申請食品交易市場、銷售活雞的,應(yīng)提供市經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料;申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場的,應(yīng)提供區(qū)(縣)經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料;
(三)申請餐飲業(yè)(酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外)、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者,應(yīng)提供符合環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的材料;
(四)申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的,應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認證報告;
(五)屠宰場、定點批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售者辦理許可申請時,應(yīng)提供肉品交易場所(交易大廳)等示意圖;屠宰場、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和零售市場內(nèi)肉品經(jīng)營者辦理許可申請時,應(yīng)提供場內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議(分配情況說明)或肉品經(jīng)營攤位的租賃協(xié)議。
第二十一條 提供的材料應(yīng)符合以下要求:
(一)申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁加蓋申請人印章,或者逐頁由法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)簽章;
(二)申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫;
(三)申請書外所附資料應(yīng)用A4紙;
(四)外文資料應(yīng)附有中文譯文;
(五)材料應(yīng)完整、清晰、準確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第二十二條 食品藥品監(jiān)管部門對申請人提出的食品衛(wèi)生許可證申請依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》),對下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍,應(yīng)當即時作出不予受理決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補正的全部內(nèi)容,并限期補全。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補全的,視為放棄申請;
(四)申請材料齊全且符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)作出受理申請決定;
(五)屬于規(guī)定的依法不予受理情形的,作出不予受理決定。
第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時,應(yīng)當一次性書面告知下列內(nèi)容:?
(一)行政許可事項依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(二)依法應(yīng)當符合或者達到的條件、標準;
(三)從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(四)申請人作不實承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請人應(yīng)當對下列內(nèi)容作出承諾:
(一)所提供的內(nèi)容和材料的真實性;
(二)已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(三)如作不實承諾,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。?
第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進行審查,對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營飲料、酒的除外)、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請,還應(yīng)進行現(xiàn)場實地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請,食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進行現(xiàn)場實地核查。
第二十五條 現(xiàn)場實地核查前應(yīng)當做好下列工作:
(一)事先告知申請人現(xiàn)場實地核查的內(nèi)容、時間、方式;
(二)熟悉和了解現(xiàn)場實地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況;
(三)攜帶現(xiàn)場實地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;
(四)攜帶現(xiàn)場實地核查所需的文書。
第二十六條 現(xiàn)場實地核查時應(yīng)當按照下列要求進行:
(一)核查人員不少于兩人,并出示表明執(zhí)法身份的證件和說明理由;
(二)可運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進行測試,并作記錄;
(三)制作現(xiàn)場實地核查記錄,并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后,核查人員和申請人應(yīng)當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當在記錄上注明拒簽情況。
(四)在對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進行現(xiàn)場核查時,應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場審查表》(見附件四)。
第二十七條 核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當根據(jù)核查情況,提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門負責(zé)人審批。
第二十八條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當根據(jù)審查情況,分別作出下列審查決定:
(一)符合規(guī)定的,作出準予行政許可的決定;
(二)不符合規(guī)定但可以整改的,書面提出限期整改意見;
(三)無法整改的,或者整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予行政許可的決定。
整改期限最長不得超過六個月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條 食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當及時通報教育、建設(shè)主管部門,提請有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當延長整改期限。
第三十條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當聽證的事項,或者涉及申請人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項,或者食品藥品監(jiān)管部門認為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利,并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽證。根據(jù)聽證情況,作出行政許可決定。
聽證所需時間不計算在許可審查的期限內(nèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當將所需時間書面告知申請人。
第三十一條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
食品藥品監(jiān)管部門作出準予行政許可的決定的,應(yīng)當自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
第三十二條 申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當中止行政許可審查,并書面通知申請人。中止期限最長不得超過六個月。
在中止期滿后,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當恢復(fù)審查,并在該許可事項期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
申請人在中止期滿前書面申請恢復(fù)審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當在收到申請后恢復(fù)審查,并在該許可事項期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
第三十三條 申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請?zhí)岢龀坊匦姓S可申請的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當終止行政許可審查,并書面通知申請人。
第三十四條 因特殊原因許可審查期限需要延長的,應(yīng)當依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,并將延長期限的理由告知申請人。
第三十五條 區(qū)(縣)分局對于以下食品經(jīng)營者許可申請的審查,應(yīng)報請市食品藥品監(jiān)管局會審:
(一)特大型飯店;
(二)集體用餐配送單位;
(三)食品交易市場(食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場除外)和肉類批發(fā)市場;
(四)大賣場;
(五)采用新業(yè)態(tài)、新工藝,可能影響食品安全的食品經(jīng)營者;
(六)市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營者。
市食品藥品監(jiān)管局對應(yīng)由其核發(fā)食品衛(wèi)生許可證的申請,應(yīng)當通知相關(guān)區(qū)(縣)分局進行會審。
第三十六條 對于在頒發(fā)許可證之前未進行現(xiàn)場實地核查的,發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對食品經(jīng)營者進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者不符合本辦法有關(guān)要求的,應(yīng)當責(zé)令其限期整改;無法整改到符合要求,或者整改后仍不符合要求的,應(yīng)當按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定,吊銷其食品衛(wèi)生許可證。
以欺騙等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定,撤銷其食品衛(wèi)生許可證。
第四章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補發(fā)
第三十七條 《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期限為四年。
食品經(jīng)營者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請。
同意延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》的,發(fā)給新的《上海市食品衛(wèi)生許可證》,原編號不變。
逾期提出延續(xù)申請的,按重新申請辦理。
第三十八條 《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》最長有效期不超過一年。有效期屆滿應(yīng)重新申請,不得延續(xù)。
第三十九條 申請延續(xù)的食品經(jīng)營者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
(一)本辦法第二十條第一款第(一)、(四)、(五)、(六)、(七)、(九)項規(guī)定的材料;
(二)原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
(三)營業(yè)執(zhí)照或非正規(guī)就業(yè)勞動組織證書復(fù)印件(食堂除外);
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員的有效食品衛(wèi)生培訓(xùn)證明;
(五)原許可項目核準的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說明材料;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十條 食品經(jīng)營者的名稱、法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)、路名或門牌號改變的,應(yīng)當憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。
食品經(jīng)營者的經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍需要改變的,或原生產(chǎn)場所擴建、改建的,或加工場所、主要工藝、設(shè)備等項目需要改變的,應(yīng)當提出書面申請,辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號和有效期與原證一致。
食品經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營地點需要改變的,應(yīng)當重新申請辦理衛(wèi)生許可證。
第四十一條 申請變更的食品經(jīng)營者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
(一)申請書;
(二)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;
(三)原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
(四)本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料;
(五)申請變更的原因;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十二條 食品藥品監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更申請材料應(yīng)進行書面審查,對屬于以下情形的,還應(yīng)進行現(xiàn)場實地核查:
(一)特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營飲料、酒的除外)、食堂、集體用餐配送單位衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請;
(二)生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變的衛(wèi)生許可證變更申請;
(三)原生產(chǎn)經(jīng)營場所進行擴建或者改建的衛(wèi)生許可證變更申請;
(四)食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)該進行現(xiàn)場實地核查的。
第四十三條 食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證變更的申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進行審查。
食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證延續(xù)的申請,應(yīng)重點對原許可項目的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等核準內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求等進行審查。
第四十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新證時,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門交回原證。
第四十五條 食品衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第四章的有關(guān)要求。
第四十六條 遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當于遺失后六十日內(nèi)在公開發(fā)行的報刊上登載遺失聲明,憑申請書、營業(yè)執(zhí)照、登載遺失聲明的報刊原件,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門具函說明,申請補發(fā)。
第五章 衛(wèi)生許可證管理
第四十七條 《上海市食品衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一本,正、副本具有同等效力。《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》只設(shè)正本。(各類許可證格式見附件五)
第四十八條 食品經(jīng)營者應(yīng)當將食品衛(wèi)生許可證正本懸掛或放置在經(jīng)營場所醒目處,做到亮證營業(yè)。
第四十九條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當載明單位名稱、法定代表人(或者負責(zé)人、業(yè)主)、地址、生產(chǎn)經(jīng)營方式與范圍、衛(wèi)生許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等。各欄目填寫要求如下:
(一)名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準的有效證明上載明的名稱;
(二)地址按生產(chǎn)經(jīng)營場地的詳細地址填寫;
(三)經(jīng)營方式和范圍按本辦法附件六的規(guī)定填寫;
(四)衛(wèi)生許可證編號按本辦法附件七的規(guī)定填寫;
(五)發(fā)證日期按以下方式填寫:
1、新發(fā)證和延續(xù)的,填寫實際頒發(fā)日期;
2、變更的,填寫變更后許可證的頒發(fā)日期,并注明“變更”字樣;
3、補發(fā)的,填寫補發(fā)后許可證頒發(fā)日期,并注明“補發(fā)”字樣。
食品經(jīng)營者必須按照食品衛(wèi)生許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第五十條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當依法變更或者撤回已經(jīng)生效的食品衛(wèi)生許可。
第五十一條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當依法撤銷食品衛(wèi)生許可。
第五十二條 有下列情形之一的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的,或延續(xù)申請未批準的;
(二)食品經(jīng)營者依法終止的;
(三)原準予許可的生產(chǎn)經(jīng)營場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,或者原實施許可時提供的生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用證明的材料已失效,不再符合食品衛(wèi)生許可條件,應(yīng)依法吊銷食品衛(wèi)生許可證的;
(四)食品經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的;
(五)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴重違反《食品衛(wèi)生法》衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動申請注銷的;
(七)依法應(yīng)當注銷衛(wèi)生許可證其他情形的。
第五十三條 區(qū)(縣)分局違反本辦法發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)責(zé)令其改正或撤銷。
第五十四條 衛(wèi)生許可證被注銷的,被注銷單位應(yīng)當及時向食品藥品監(jiān)督部門上繳衛(wèi)生許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時做好已注銷許可證收繳情況的登記(包括因各種原因無法收繳的)。
第五十五條 食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當公告注銷情況,并書面通知工商行政管理部門。
第六章 附則
第五十六條 對于已辦結(jié)的許可事項,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有關(guān)許可申請及審查材料及時歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認可的食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第五十七條 本辦法下列用語的含義是:
(一)食堂:指設(shè)于機關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)、工地等地點(場所),為供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位,包括醫(yī)療、幼托等機構(gòu)的營養(yǎng)室。
(二)食品現(xiàn)制現(xiàn)售:指食品現(xiàn)場制作、現(xiàn)場銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式,但不包括餐飲業(yè)。
(三)食品生產(chǎn):指除現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲以外的食品制作銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式(包括特定種類食品的生產(chǎn)和分裝)。
(四)盒飯:指集中加工、分裝、分送(或供應(yīng))的盒裝菜肴和主食。學(xué)生盒飯是指供應(yīng)中小學(xué)校學(xué)生集體用餐的盒飯。
(五)桶飯:指集中加工、集中外送,并在供餐點進行現(xiàn)場分餐的菜肴和主食。
(六)儲運:指單純進行儲存、運輸?shù)氖称飞a(chǎn)經(jīng)營方式。
(七)食品交易市場:指由市場經(jīng)營管理者經(jīng)營管理、有多個場內(nèi)經(jīng)營者在場內(nèi)各自獨立從事食品現(xiàn)貨交易的生產(chǎn)經(jīng)營方式,包括食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場以及食品專業(yè)市場等。
(八)大賣場:指營業(yè)面積在1萬平方米以上的食品銷售單位。
(九)定點肉品批發(fā)市場:指經(jīng)市經(jīng)委定點的可直接采購批發(fā)外埠鮮凍畜肉產(chǎn)品的批發(fā)市場。
(十)肉品采購銷售:指在本市屠宰場和定點肉品批發(fā)市場內(nèi)從事鮮凍畜肉產(chǎn)品采購、銷售的經(jīng)營行為。屠宰場內(nèi)肉品采購銷售指采購生豬并由屠宰場代宰后銷售的肉品經(jīng)營行為,定點肉品批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售指直接采購?fù)獠乎r凍畜肉后在批發(fā)市場內(nèi)銷售的肉品經(jīng)營行為。
(十一)非實物方式:指經(jīng)營場所內(nèi)無實物經(jīng)營的食品經(jīng)營方式,包括食品銷售管理(非實物方式)、餐飲管理(非實物方式)、食堂管理(非實物方式)等。
第五十八條 衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制作。
第五十九條 本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)管部門實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
第六十條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第六十一條 本辦法自公布之日起實施,原《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》同時廢止。
相關(guān)附件.doc