申請(qǐng)人選擇全程網(wǎng)辦渠道辦理相關(guān)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的，需憑北京市法人一證通證書登錄北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://xzsp.yjj.beijing.gov.cn/bfdaww/common/index/style/login/login.jsp），上傳符合要求的電子材料，無需再提交紙質(zhì)材料，通過審批的我局將發(fā)放電子證件，同時(shí)保留線下辦理渠道，申請(qǐng)人可根據(jù)自身?xiàng)l件和辦事需求自行選擇。
特此公告。
附件：實(shí)施全程網(wǎng)辦政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單
北京市藥品監(jiān)督管理局
2020年12月4日
附件
實(shí)施全程網(wǎng)辦政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單
| 序號(hào) | 事項(xiàng)名稱 | 行使層級(jí) |
|---|---|---|
| 1 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 2 | 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 3 | 麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計(jì)劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計(jì)劃初審 | 市藥監(jiān)局 |
| 4 | 第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃和第二類精神藥品原料藥需用計(jì)劃備案 | 市藥監(jiān)局 |
| 5 | 生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 6 | 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 7 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 8 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變更配制單位名稱許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 9 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案 | 市藥監(jiān)局 |
| 10 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 11 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批準(zhǔn) | 市藥監(jiān)局 |
| 12 | 藥品批發(fā)企業(yè)許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 13 | 麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 14 | 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 15 | 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 16 | 經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 17 | 麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)初審 | 市藥監(jiān)局 |
| 18 | 醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn) | 市藥監(jiān)局 |
| 19 | 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 20 | 藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品（制劑）零售業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)（藥品零售連鎖企業(yè)總部） | 市藥監(jiān)局 |
| 藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品（制劑）零售業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)（藥品零售連鎖企業(yè)門店） | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 | |
| 21 | 從事委托、被委托儲(chǔ)存、配送藥品批準(zhǔn) | 市藥監(jiān)局 |
| 22 | 醫(yī)療單位使用放射性藥品許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 23 | 發(fā)布藥品廣告批準(zhǔn) | 市藥監(jiān)局 |
| 24 | 發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn) | 市藥監(jiān)局 |
| 25 | 發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒?/p> | 市藥監(jiān)局 |
| 26 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 27 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案 | 市藥監(jiān)局 |
| 28 | 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批 | 市藥監(jiān)局 |
| 29 | 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查 | 市藥監(jiān)局 |
| 30 | 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的備案 | 市藥監(jiān)局 |
| 31 | 第二類醫(yī)療器械（不包含體外診斷試劑）產(chǎn)品說明書變更的審核 | 市藥監(jiān)局 |
| 32 | 第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 33 | 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā) | 市藥監(jiān)局 |
| 34 | 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案（第二類、第三類醫(yī)療器械） | 市藥監(jiān)局 |
| 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案（第一類醫(yī)療器械） | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 | |
| 35 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 | 市藥監(jiān)局 |
| 36 | 化妝品生產(chǎn)許可 | 市藥監(jiān)局 |
| 37 | 食品藥品許可證補(bǔ)發(fā)（藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)證、《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》補(bǔ)證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證補(bǔ)發(fā)） | 市藥監(jiān)局 |
| 食品藥品許可證補(bǔ)發(fā)（藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)證） | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 | |
| 38 | 食品藥品許可證注銷 | 市藥監(jiān)局 |
| 39 | 藥品零售企業(yè)許可 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 40 | 麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā) | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 41 | 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā) | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 42 | 第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 43 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 44 | 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 45 | 出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 46 | 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 47 | 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 48 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 | 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
