一、本評(píng)估原則適用對(duì)象為各殖入之性狀基因均源自已經(jīng)審核通過(guò)之基因改造食品，並以傳統(tǒng)育種方法育成之混合型基因改造植物所衍生之混合型基因改造食品。
二、混合型基因改造植物之分類：
第一類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因?yàn)椴幌嚓P(guān)者。
第二類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因?yàn)橄嚓P(guān)，但作用機(jī)制為不同者。
第三類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因之功能屬於同一生合成途徑者。
三、第一類或第二類混合型基因改造植物所衍生之混合型基因改造食品之安全性評(píng)估：
（一）應(yīng)提供下列各項(xiàng)銜接性試驗(yàn) (bridging studies)之?dāng)?shù)據(jù)，以證實(shí)該等混合型基因改造植物中各殖入之性狀基因仍保有其原有特性。
分子特性(molecular characterization)：指紋型南方點(diǎn)陣分析比對(duì)。
基因表現(xiàn)資訊 (information on gene expression) ：各殖入性狀基因表現(xiàn)之比對(duì)。
組成分析與農(nóng)藝變異 (compositional analysis and agronomic variables)：?jiǎn)我簧L(zhǎng)季節(jié)(四個(gè)生長(zhǎng)區(qū)域)之該等混合型基因改造植物與傳統(tǒng)育種前原基因改造植物或原先未經(jīng)基因改造植物之組成分析及農(nóng)藝變異比對(duì)。
（二）視需要提供蛋白質(zhì)安全評(píng)估(protein safety evaluation)及動(dòng)物餵食試驗(yàn)(animal feeding studies)之?dāng)?shù)據(jù)
各殖入之性狀基因所表現(xiàn)蛋白質(zhì)之作用 (protein mode of action) 未改變者，可直接引用傳統(tǒng)育種前原基因改造植物之蛋白質(zhì)安全評(píng)估與動(dòng)物餵食試驗(yàn)資料。
各殖入之性狀基因所表現(xiàn)蛋白質(zhì)間發(fā)生相互影響致使其作用有所改變者，應(yīng)以個(gè)案方式評(píng)估是否需要進(jìn)行額外之蛋白質(zhì)安全評(píng)估及動(dòng)物餵食試驗(yàn)。
四、第三類混合型基因改造植物所衍生之混合型基因改造食品，認(rèn)定為新的基因改造食品，必須依照衛(wèi)生署公告之『基因改造食品安全性評(píng)估方法』進(jìn)行完整之安全性評(píng)估。
五、檢討程序原則：
依據(jù)食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(Codex)「基因改造食品風(fēng)險(xiǎn)分析原則」之「檢討程序原則」，前述安全性評(píng)估方式及內(nèi)容，將視國(guó)際規(guī)範(fàn)之要求或新科學(xué)證據(jù)之發(fā)現(xiàn)，持續(xù)檢討修正，以達(dá)保障消費(fèi)者健康之目的。
附件下載﹕
『混合型基因改造食品』安全性評(píng)估原則.pdf
標(biāo)簽：評(píng)估 基因改造
二、混合型基因改造植物之分類：
第一類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因?yàn)椴幌嚓P(guān)者。
第二類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因?yàn)橄嚓P(guān)，但作用機(jī)制為不同者。
第三類：混合時(shí)二或多種殖入之性狀基因之功能屬於同一生合成途徑者。
三、第一類或第二類混合型基因改造植物所衍生之混合型基因改造食品之安全性評(píng)估：
（一）應(yīng)提供下列各項(xiàng)銜接性試驗(yàn) (bridging studies)之?dāng)?shù)據(jù)，以證實(shí)該等混合型基因改造植物中各殖入之性狀基因仍保有其原有特性。
分子特性(molecular characterization)：指紋型南方點(diǎn)陣分析比對(duì)。
基因表現(xiàn)資訊 (information on gene expression) ：各殖入性狀基因表現(xiàn)之比對(duì)。
組成分析與農(nóng)藝變異 (compositional analysis and agronomic variables)：?jiǎn)我簧L(zhǎng)季節(jié)(四個(gè)生長(zhǎng)區(qū)域)之該等混合型基因改造植物與傳統(tǒng)育種前原基因改造植物或原先未經(jīng)基因改造植物之組成分析及農(nóng)藝變異比對(duì)。
（二）視需要提供蛋白質(zhì)安全評(píng)估(protein safety evaluation)及動(dòng)物餵食試驗(yàn)(animal feeding studies)之?dāng)?shù)據(jù)
各殖入之性狀基因所表現(xiàn)蛋白質(zhì)之作用 (protein mode of action) 未改變者，可直接引用傳統(tǒng)育種前原基因改造植物之蛋白質(zhì)安全評(píng)估與動(dòng)物餵食試驗(yàn)資料。
各殖入之性狀基因所表現(xiàn)蛋白質(zhì)間發(fā)生相互影響致使其作用有所改變者，應(yīng)以個(gè)案方式評(píng)估是否需要進(jìn)行額外之蛋白質(zhì)安全評(píng)估及動(dòng)物餵食試驗(yàn)。
四、第三類混合型基因改造植物所衍生之混合型基因改造食品，認(rèn)定為新的基因改造食品，必須依照衛(wèi)生署公告之『基因改造食品安全性評(píng)估方法』進(jìn)行完整之安全性評(píng)估。
五、檢討程序原則：
依據(jù)食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(Codex)「基因改造食品風(fēng)險(xiǎn)分析原則」之「檢討程序原則」，前述安全性評(píng)估方式及內(nèi)容，將視國(guó)際規(guī)範(fàn)之要求或新科學(xué)證據(jù)之發(fā)現(xiàn)，持續(xù)檢討修正，以達(dá)保障消費(fèi)者健康之目的。
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