各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局，樟樹藥品監督管理局：
為保障化妝品安全，進一步規范化妝品生產經營秩序，根據《國家食品藥品監督管理總局2017年化妝品監管工作要點》和《2017年全省食品藥品監督管理工作要點》有關要求，現將《2017年全省化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2017年6月2日
2017年全省化妝品監管工作要點
2017年，我省化妝品監管工作將繼續圍繞“保障化妝品安全”這條主線，貫徹落實全國化妝品監管工作電視電話會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，按照國家總局和省委、省政府的部署，認真落實“四個最嚴”要求，以進一步規范化妝品生產經營秩序為重點，堅持問題導向，按照風險管理理念，著力加強制度建設，認真開展突出問題大整治、風險隱患大排查、質量安全大抽檢，不斷加強隊伍建設和能力建設，積極探索社會共治有效方式，努力使化妝品監管水平再上新臺階，更好地保障人民群眾的健康權益。
一、嚴格市場準入，規范行政許可
（一）規范化妝品生產許可。嚴格按照《化妝品生產許可規范》有關要求，切實做好新開辦化妝品生產企業技術審查和行政審批等工作。同時，對于未取得新的化妝品生產許可證的停產企業要加大現場檢查的力度，對未按規定停產的，按照《化妝品衛生監督條例》等有關規定，依法嚴厲查處。
（二）加強化妝品生產許可工作檢查評估。對已取得《化妝品生產許可證》的企業開展“回頭看”行動，以生產許可時發現問題的整改落實情況為重點，檢查評估發證過程是否嚴格按照化妝品生產許可工作規范和檢查要點的要求進行審核。通過檢查，督促企業全面落實質量安全主體責任，進一步排查生產企業存在的安全隱患。
（三）加強非特殊用途化妝品備案工作。不斷提升國產非特殊用途化妝品備案審核的質量和速度，全省化妝品生產企業非特殊用途化妝品網上備案注冊率達到100%，產品備案完成后3個月內現場檢查率達到100%。
（四）不斷優化行政許可流程。按照行政受理、技術審評和行政審批“三分離”的原則，對涉及化妝品的行政許可流程進行優化，在提高工作效率的同時，注重提升服務質量。
二、明確監管責任，確定監管重點
（五）開展監管情況調查。根據機構改革的進展情況和監管機構、人員到位情況，全面持續地開展各級化妝品監管情況調查工作，包括行政許可、日常監督、稽查執法、技術支撐等機構人員情況、專家隊伍建設情況，生產經營許可情況，監管工作經費和信息化建設情況。
（六）開展企業主體普查。結合化妝品生產經營許可情況，調查統計化妝品生產經營企業數量、狀況和分布情況、產業特點，明確監管重點，落實屬地監管責任，建立健全日常監管檔案。
（七）明確日常監管重點。制定年度監督檢查計劃，明確監管重點區域、企業、環節、品種。加強對化妝品批發企業、專賣店、網絡電商、美容美發單位等重點單位和城鄉結合部等重點區域的監管。
三、嚴懲違法行為，推動社會共治
（八）組織開展化妝品綜合整治。組織開展針對美容美發機構和網絡銷售化妝品安全的專項整治，進一步打擊非法添加，支持鼓勵各地開展化妝品市場安全治理示范圍區建設。組織開展兒童類化妝品專項治理，精心組織，制訂方案，做到工作措施到位，責任落實到位，違法問題處置到位。
（九）進一步加大違法行為的打擊力度。按照“雙隨機一公開”的原則，兼顧有因檢查和隨機抽查的需要，隨機抽取生產企業和檢查人員，以日常檢查、監督抽驗、舉報投訴、不良反應監測等工作中暴露問題較多的企業和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結果的通報。各地要以問題為導向，把生產經營許可與日常監管、檢測抽檢等工作有機結合，對企業進行全面檢查，該停產的必須停產、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態勢。
（十）嚴格過程監管。以原輔料購進、生產過程控制、質量管理、索證索票等為重點檢查內容，開展對重點生產、經營單位的日常檢查，督促企業對檢查發現的問題進行及時整改，采取摸底調查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產品、重點企業、重點區域的監管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以化妝品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發生系統性、區域性安全問題的底線。
（十一）進一步建立完善監管制度。加快建立“黑名單”制度，建立健全化妝品風險分級分類管理制度和大型企業問題報告制度。適時制定化妝品日常監管手冊，細化檢查要求，統一檢查標準和程序，方便基層監管人員操作。
四、堅持問題導向，做好抽檢監測
（十二）組織做好化妝品國抽省抽工作。緊密結合日常監管及專項整治工作，以問題為導向，在總局化妝品監督抽檢方案的基礎上，合理制訂省抽工作方案，規范工作程序，加強組織培訓。各地要嚴格按照時限完成國抽和省抽各項工作任務。堅持問題導向，提高問題產品發現率和上報率。擴大抽檢樣品的覆蓋面，探索“雙隨機一公開”工作模式。健全核查處置通報、督查督辦制度，提高監督抽檢核查處置工作質量和效率。
（十三）做好轄區內化妝品監督抽檢工作。統籌考慮國家、省、市、縣級監督抽檢工作，科學合理分工，擴大抽檢覆蓋面。做好本行政區域內化妝品生產經營企業的監督抽檢工作，定期發布抽檢發現的不合格產品信息，并將不合格產品信息及時發布到省局網站。加大對違法違規行為和不合格產品的查處力度，控制產品風險。
（十四）進一步加強化妝品不良反應監測工作。明確化妝品不良反應監測報告規范和程序，增加不良反應報告的數量，尤其要提高報告的質量，確保完成國家總局下達的不良反應監測任務。進一步完善嚴重不良反應直報機制，提高報告的時效性和指向性，充分發揮不良反應報告對化妝品安全的預警作用，更好地服務于化妝品監管。
五、強化技術支撐，提升監管能力
（十五）加強檢測能力建設。推進化妝品注冊和備案檢驗機構建設，提升檢驗質量和服務水平。指導各市級食品藥品檢驗所開展化妝品檢測能力認證擴項工作，使檢驗條件滿足日常監管和企業發展需要。
（十六）加強隊伍建設。加快推進監管隊伍建設，保留相對獨立和穩定的化妝品監管隊伍，探索建立專業化的現場檢查員隊伍和監管專家隊伍。積極發揮化妝品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務能力。通過多種形式提升監管人員素質。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十七）加強作風建設。牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監管執法等權力運行關鍵部位的監督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
六、形成監管合力，探索社會共治
（十八）強化信息共享。大力加強化妝品監督管理信息化建設，加強安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，確保數據互通、信息共享，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用。
（十九）加強科普宣傳。積極開展化妝品安全宣傳教育活動，主動發布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關切，形成監管部門、地方政府、企業、社會多位一體的工作格局。支持鼓勵各地開展形式多樣的化妝品安全科普宣傳活動，引導消費者理性消費。
（二十）推動社會共治。邀請行業協會、商會、大學、新聞媒體以及消費者參與化妝品監管工作，發揮對化妝品生產經營企業違法違規行為和不合格產品的媒體監督和公眾監督作用。加強與行業協會的聯系和指導，強化企業教育和行業自律。加強與媒體的溝通交流，強化科普宣傳。加大監管信息公開的力度，加強對違法違規企業和不合格產品的曝光，發揮對生產經營違法違規行為的震懾作用。
為保障化妝品安全，進一步規范化妝品生產經營秩序，根據《國家食品藥品監督管理總局2017年化妝品監管工作要點》和《2017年全省食品藥品監督管理工作要點》有關要求，現將《2017年全省化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2017年6月2日
2017年全省化妝品監管工作要點
2017年，我省化妝品監管工作將繼續圍繞“保障化妝品安全”這條主線，貫徹落實全國化妝品監管工作電視電話會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，按照國家總局和省委、省政府的部署，認真落實“四個最嚴”要求，以進一步規范化妝品生產經營秩序為重點，堅持問題導向，按照風險管理理念，著力加強制度建設，認真開展突出問題大整治、風險隱患大排查、質量安全大抽檢，不斷加強隊伍建設和能力建設，積極探索社會共治有效方式，努力使化妝品監管水平再上新臺階，更好地保障人民群眾的健康權益。
一、嚴格市場準入，規范行政許可
（一）規范化妝品生產許可。嚴格按照《化妝品生產許可規范》有關要求，切實做好新開辦化妝品生產企業技術審查和行政審批等工作。同時，對于未取得新的化妝品生產許可證的停產企業要加大現場檢查的力度，對未按規定停產的，按照《化妝品衛生監督條例》等有關規定，依法嚴厲查處。
（二）加強化妝品生產許可工作檢查評估。對已取得《化妝品生產許可證》的企業開展“回頭看”行動，以生產許可時發現問題的整改落實情況為重點，檢查評估發證過程是否嚴格按照化妝品生產許可工作規范和檢查要點的要求進行審核。通過檢查，督促企業全面落實質量安全主體責任，進一步排查生產企業存在的安全隱患。
（三）加強非特殊用途化妝品備案工作。不斷提升國產非特殊用途化妝品備案審核的質量和速度，全省化妝品生產企業非特殊用途化妝品網上備案注冊率達到100%，產品備案完成后3個月內現場檢查率達到100%。
（四）不斷優化行政許可流程。按照行政受理、技術審評和行政審批“三分離”的原則，對涉及化妝品的行政許可流程進行優化，在提高工作效率的同時，注重提升服務質量。
二、明確監管責任，確定監管重點
（五）開展監管情況調查。根據機構改革的進展情況和監管機構、人員到位情況，全面持續地開展各級化妝品監管情況調查工作，包括行政許可、日常監督、稽查執法、技術支撐等機構人員情況、專家隊伍建設情況，生產經營許可情況，監管工作經費和信息化建設情況。
（六）開展企業主體普查。結合化妝品生產經營許可情況，調查統計化妝品生產經營企業數量、狀況和分布情況、產業特點，明確監管重點，落實屬地監管責任，建立健全日常監管檔案。
（七）明確日常監管重點。制定年度監督檢查計劃，明確監管重點區域、企業、環節、品種。加強對化妝品批發企業、專賣店、網絡電商、美容美發單位等重點單位和城鄉結合部等重點區域的監管。
三、嚴懲違法行為，推動社會共治
（八）組織開展化妝品綜合整治。組織開展針對美容美發機構和網絡銷售化妝品安全的專項整治，進一步打擊非法添加，支持鼓勵各地開展化妝品市場安全治理示范圍區建設。組織開展兒童類化妝品專項治理，精心組織，制訂方案，做到工作措施到位，責任落實到位，違法問題處置到位。
（九）進一步加大違法行為的打擊力度。按照“雙隨機一公開”的原則，兼顧有因檢查和隨機抽查的需要，隨機抽取生產企業和檢查人員，以日常檢查、監督抽驗、舉報投訴、不良反應監測等工作中暴露問題較多的企業和品種為重點，加大飛行檢查力度，強化飛行檢查結果的通報。各地要以問題為導向，把生產經營許可與日常監管、檢測抽檢等工作有機結合，對企業進行全面檢查，該停產的必須停產、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態勢。
（十）嚴格過程監管。以原輔料購進、生產過程控制、質量管理、索證索票等為重點檢查內容，開展對重點生產、經營單位的日常檢查，督促企業對檢查發現的問題進行及時整改，采取摸底調查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產品、重點企業、重點區域的監管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以化妝品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發生系統性、區域性安全問題的底線。
（十一）進一步建立完善監管制度。加快建立“黑名單”制度，建立健全化妝品風險分級分類管理制度和大型企業問題報告制度。適時制定化妝品日常監管手冊，細化檢查要求，統一檢查標準和程序，方便基層監管人員操作。
四、堅持問題導向，做好抽檢監測
（十二）組織做好化妝品國抽省抽工作。緊密結合日常監管及專項整治工作，以問題為導向，在總局化妝品監督抽檢方案的基礎上，合理制訂省抽工作方案，規范工作程序，加強組織培訓。各地要嚴格按照時限完成國抽和省抽各項工作任務。堅持問題導向，提高問題產品發現率和上報率。擴大抽檢樣品的覆蓋面，探索“雙隨機一公開”工作模式。健全核查處置通報、督查督辦制度，提高監督抽檢核查處置工作質量和效率。
（十三）做好轄區內化妝品監督抽檢工作。統籌考慮國家、省、市、縣級監督抽檢工作，科學合理分工，擴大抽檢覆蓋面。做好本行政區域內化妝品生產經營企業的監督抽檢工作，定期發布抽檢發現的不合格產品信息，并將不合格產品信息及時發布到省局網站。加大對違法違規行為和不合格產品的查處力度，控制產品風險。
（十四）進一步加強化妝品不良反應監測工作。明確化妝品不良反應監測報告規范和程序，增加不良反應報告的數量，尤其要提高報告的質量，確保完成國家總局下達的不良反應監測任務。進一步完善嚴重不良反應直報機制，提高報告的時效性和指向性，充分發揮不良反應報告對化妝品安全的預警作用，更好地服務于化妝品監管。
五、強化技術支撐，提升監管能力
（十五）加強檢測能力建設。推進化妝品注冊和備案檢驗機構建設，提升檢驗質量和服務水平。指導各市級食品藥品檢驗所開展化妝品檢測能力認證擴項工作，使檢驗條件滿足日常監管和企業發展需要。
（十六）加強隊伍建設。加快推進監管隊伍建設，保留相對獨立和穩定的化妝品監管隊伍，探索建立專業化的現場檢查員隊伍和監管專家隊伍。積極發揮化妝品檢查員在許可核查和飛行檢查工作中的作用，通過理論培訓和實踐鍛煉，不斷提升實務能力。通過多種形式提升監管人員素質。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。
（十七）加強作風建設。牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監管執法等權力運行關鍵部位的監督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。
六、形成監管合力，探索社會共治
（十八）強化信息共享。大力加強化妝品監督管理信息化建設，加強安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，確保數據互通、信息共享，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用。
（十九）加強科普宣傳。積極開展化妝品安全宣傳教育活動，主動發布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關切，形成監管部門、地方政府、企業、社會多位一體的工作格局。支持鼓勵各地開展形式多樣的化妝品安全科普宣傳活動，引導消費者理性消費。
（二十）推動社會共治。邀請行業協會、商會、大學、新聞媒體以及消費者參與化妝品監管工作，發揮對化妝品生產經營企業違法違規行為和不合格產品的媒體監督和公眾監督作用。加強與行業協會的聯系和指導，強化企業教育和行業自律。加強與媒體的溝通交流，強化科普宣傳。加大監管信息公開的力度，加強對違法違規企業和不合格產品的曝光，發揮對生產經營違法違規行為的震懾作用。
