各區(qū)市縣食品藥品監(jiān)管局、廣安經(jīng)開區(qū)、棗山園區(qū)、協(xié)興園區(qū)分局：
現(xiàn)將《廣安市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作管理辦法》，印發(fā)你們，請(qǐng)貫徹落實(shí)。
廣安市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月12日
廣安市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作管理辦法
一、目的和依據(jù)
為強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)過程管理，提升質(zhì)量安全保障能力，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
二、主要內(nèi)容及要求
食品安全自查與報(bào)告是指食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)、相關(guān)審查細(xì)則及良好生產(chǎn)規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)自愿認(rèn)證的質(zhì)量保證體系等有關(guān)要求，對(duì)自身食品安全狀況進(jìn)行定期的檢查、評(píng)價(jià)、整改并形成自查報(bào)告的系列工作的總稱。
食品生產(chǎn)者作為食品安全的第一責(zé)任人，必須對(duì)所生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。企業(yè)必須按照法律法規(guī)的要求，建立食品安全自查制度，并指定人員進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)、全面、定期的自查，也可聘請(qǐng)外部人員或?qū)＜疫M(jìn)行獨(dú)立的質(zhì)量審計(jì)或體系檢查。
（一）自查的主要內(nèi)容。
1.機(jī)構(gòu)與人員；
2.廠房與設(shè)施、設(shè)備；
3.原輔料與成品；
4.文件管理；
5.生產(chǎn)管理；
6.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；
7.委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)；
8.產(chǎn)品銷售與召回；
9.其他涉及食品安全的事項(xiàng)。
（二）食品安全自查的頻次。
1.嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、白酒、食用酒精和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)每半年自查一次，每年1月末和7月末進(jìn)行自查。
2.其他食品生產(chǎn)企業(yè)每年自查一次。
3.出現(xiàn)生產(chǎn)異常、質(zhì)量問題或質(zhì)量波動(dòng)要及時(shí)開展全面自查工作，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交自查報(bào)告。
三、自查報(bào)告主要內(nèi)容
食品安全自查應(yīng)當(dāng)有記錄，自查完成后應(yīng)當(dāng)形成自查報(bào)告，自查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）生產(chǎn)企業(yè)綜述。
1.企業(yè)的基本情況。
企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、郵政編碼、聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)緊急事件或召回事件的24小時(shí)的聯(lián)系人、聯(lián)系電話）。
2.企業(yè)的生產(chǎn)情況。
（1）企業(yè)獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)活動(dòng)；
（2）生產(chǎn)產(chǎn)品的品種和數(shù)量；
3.報(bào)告期間內(nèi)重大變更情況。
（1）質(zhì)量體系組織架構(gòu)變化情況，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量受權(quán)人、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)主要崗位責(zé)任人員變化情況；
（2）生產(chǎn)環(huán)境、主要生產(chǎn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)設(shè)備變更情況；
（3）主要原輔料供應(yīng)商的變化情況。
（4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、生產(chǎn)工藝變更情況。一是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更，變更后的驗(yàn)證、確認(rèn)；二是生產(chǎn)工藝的變更，變更后的驗(yàn)證、確認(rèn)。
（二）生產(chǎn)管理狀況。
1.廠房、設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境情況。一是主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況；二是生產(chǎn)環(huán)境（清潔作業(yè)區(qū)）的控制、監(jiān)測(cè)情況。
2.不合格產(chǎn)品控制情況。一是對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生原因、整改措施、效果驗(yàn)證情況；二是對(duì)于出廠檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因、整改措施、效果驗(yàn)證的情況。
3.人員培訓(xùn)和管理情況。對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)、考核情況及對(duì)化驗(yàn)人員實(shí)際能力評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
4.追溯體系建設(shè)情況。從原料采購(gòu)、入廠、發(fā)放、生產(chǎn)、包裝、入庫(kù)、銷售等各環(huán)節(jié)信息的記錄情況及符合情況；
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r。企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)滿足生產(chǎn)需要，實(shí)施委托檢驗(yàn)的，委托協(xié)議的有效性。
（三）制度管理情況。
企業(yè)各項(xiàng)制度的制定、實(shí)施、記錄和存檔情況。
（四）其它情況。
1.與食品相關(guān)的法律法規(guī)及強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的收集和宣貫情況；
2.自查周期內(nèi)接受監(jiān)管情況。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)及結(jié)論；
3.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況；
4.自查的時(shí)間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、隱患以及采取的措施、整改的情況及效果；
5.其他自查情況。
五、食品安全自查情況的處置
（一）發(fā)現(xiàn)存在食品安全問題或安全隱患的應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行處理和排除；
（二）對(duì)于不能當(dāng)場(chǎng)處理的安全問題，如設(shè)施、設(shè)備不合格、需要重建，生產(chǎn)條件發(fā)生變化的情況，影響到食品安全的，應(yīng)當(dāng)采取整改措施；
（三）自查中發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，或現(xiàn)有條件已經(jīng)不符合許可的基本條件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并及時(shí)向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
（四）對(duì)自查過程中需停產(chǎn)整改的，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)整改，對(duì)整改后仍達(dá)不到要求或經(jīng)檢查不符合許可條件的按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。
附件：
廣安市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查報(bào)告表
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廣安市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月12日
廣安市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作管理辦法
一、目的和依據(jù)
為強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)過程管理，提升質(zhì)量安全保障能力，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
二、主要內(nèi)容及要求
食品安全自查與報(bào)告是指食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)、相關(guān)審查細(xì)則及良好生產(chǎn)規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)自愿認(rèn)證的質(zhì)量保證體系等有關(guān)要求，對(duì)自身食品安全狀況進(jìn)行定期的檢查、評(píng)價(jià)、整改并形成自查報(bào)告的系列工作的總稱。
食品生產(chǎn)者作為食品安全的第一責(zé)任人，必須對(duì)所生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。企業(yè)必須按照法律法規(guī)的要求，建立食品安全自查制度，并指定人員進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)、全面、定期的自查，也可聘請(qǐng)外部人員或?qū)＜疫M(jìn)行獨(dú)立的質(zhì)量審計(jì)或體系檢查。
（一）自查的主要內(nèi)容。
1.機(jī)構(gòu)與人員；
2.廠房與設(shè)施、設(shè)備；
3.原輔料與成品；
4.文件管理；
5.生產(chǎn)管理；
6.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；
7.委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)；
8.產(chǎn)品銷售與召回；
9.其他涉及食品安全的事項(xiàng)。
（二）食品安全自查的頻次。
1.嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、白酒、食用酒精和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)每半年自查一次，每年1月末和7月末進(jìn)行自查。
2.其他食品生產(chǎn)企業(yè)每年自查一次。
3.出現(xiàn)生產(chǎn)異常、質(zhì)量問題或質(zhì)量波動(dòng)要及時(shí)開展全面自查工作，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交自查報(bào)告。
三、自查報(bào)告主要內(nèi)容
食品安全自查應(yīng)當(dāng)有記錄，自查完成后應(yīng)當(dāng)形成自查報(bào)告，自查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）生產(chǎn)企業(yè)綜述。
1.企業(yè)的基本情況。
企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、郵政編碼、聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)緊急事件或召回事件的24小時(shí)的聯(lián)系人、聯(lián)系電話）。
2.企業(yè)的生產(chǎn)情況。
（1）企業(yè)獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)活動(dòng)；
（2）生產(chǎn)產(chǎn)品的品種和數(shù)量；
3.報(bào)告期間內(nèi)重大變更情況。
（1）質(zhì)量體系組織架構(gòu)變化情況，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量受權(quán)人、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)主要崗位責(zé)任人員變化情況；
（2）生產(chǎn)環(huán)境、主要生產(chǎn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)設(shè)備變更情況；
（3）主要原輔料供應(yīng)商的變化情況。
（4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、生產(chǎn)工藝變更情況。一是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更，變更后的驗(yàn)證、確認(rèn)；二是生產(chǎn)工藝的變更，變更后的驗(yàn)證、確認(rèn)。
（二）生產(chǎn)管理狀況。
1.廠房、設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境情況。一是主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況；二是生產(chǎn)環(huán)境（清潔作業(yè)區(qū)）的控制、監(jiān)測(cè)情況。
2.不合格產(chǎn)品控制情況。一是對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生原因、整改措施、效果驗(yàn)證情況；二是對(duì)于出廠檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因、整改措施、效果驗(yàn)證的情況。
3.人員培訓(xùn)和管理情況。對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)、考核情況及對(duì)化驗(yàn)人員實(shí)際能力評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
4.追溯體系建設(shè)情況。從原料采購(gòu)、入廠、發(fā)放、生產(chǎn)、包裝、入庫(kù)、銷售等各環(huán)節(jié)信息的記錄情況及符合情況；
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r。企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)滿足生產(chǎn)需要，實(shí)施委托檢驗(yàn)的，委托協(xié)議的有效性。
（三）制度管理情況。
企業(yè)各項(xiàng)制度的制定、實(shí)施、記錄和存檔情況。
（四）其它情況。
1.與食品相關(guān)的法律法規(guī)及強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的收集和宣貫情況；
2.自查周期內(nèi)接受監(jiān)管情況。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)及結(jié)論；
3.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況；
4.自查的時(shí)間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、隱患以及采取的措施、整改的情況及效果；
5.其他自查情況。
五、食品安全自查情況的處置
（一）發(fā)現(xiàn)存在食品安全問題或安全隱患的應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行處理和排除；
（二）對(duì)于不能當(dāng)場(chǎng)處理的安全問題，如設(shè)施、設(shè)備不合格、需要重建，生產(chǎn)條件發(fā)生變化的情況，影響到食品安全的，應(yīng)當(dāng)采取整改措施；
（三）自查中發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，或現(xiàn)有條件已經(jīng)不符合許可的基本條件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并及時(shí)向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
（四）對(duì)自查過程中需停產(chǎn)整改的，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)整改，對(duì)整改后仍達(dá)不到要求或經(jīng)檢查不符合許可條件的按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。
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