各縣、區食品藥品監督管理局(市場監督管理局),機關各科室、直屬單位:
為切實做好2017年食品藥品監督管理工作,進一步提升全市人民飲食用藥安全水平,按照國家、省、市的要求和部署,現將《食品藥品監督管理2017年工作要點》印發給你們,請根據各自職責權限,結合實際,認真貫徹落實。
大慶市食品藥品監督管理局
2017年2月4日
政務工作要點
一、強化督查督辦。緊緊圍繞全局中心工作,做好傳達政令、收集情況等承上啟下的工作,特別是要做好督辦和催辦工作,確保政令暢通。全面做好食品藥品監管重點工作的推進落實,強化督查督辦,建立督辦臺賬,做到件件有落實,事事有回音。
二、推行政務公開。完善局網站政務公開功能,將工作文件、工作信息、工作動態等政務信息內容及時上傳,做到政務信息主動公開、及時公開,使政務工作更加透明,服務群眾更加方便。
三、加強信息報送。收集、匯總政務工作信息,經整理后以局工作簡報形式刊發,并及時向上級或有關部門報送。加強信息報送質量,通過政務信息全面展示食品藥品監管各項工作的進展情況、主要做法和取得成績。
四、提高服務水平。發揮參謀助手作用,為領導決策提供科學、可靠依據。全力為全局人員的工作、學習、后勤保障等方面提供服務,進一步提高服務的能力和水平,營造機關良好的政務環境。
五、推動科室建設。日常管理方面,注重辦公室內部協調機制建立,細化分工,落實工作思路清晰,有計劃,任務完成情況及時跟蹤提醒。完善制度方面,完善發文審批、印章管理、車輛管理、辦公環境、科室廉政建設等相關制度,形成用制度管人、按規章辦事的良好氛圍。
食品安全綜合協調工作要點
一、組織召開2017年全市食品安全工作會議,總結2016年全市食品安全工作,部署2017年全市食品安全重點工作。
二、督促縣區政府落實食品安全主體責任,簽訂2017年食品安全責任狀。
三、開展基層監管機構標準化建設,全面提升基層食品安全監管執法力量。
四、組織開展對縣區政府食品安全工作的考核評價工作,并將考核結果納入政府目標管理考核體系。
五、全面落實國家、省政府食安辦部署的各項工作。
政策法規工作要點
一、加強執法監督,規范行政執法行為。加強對行政處罰行為的監督,為執法人員提供法律咨詢服務,對重大復雜處罰案件嚴格審核備案,對假藥認定進行嚴格把關。組織開展系統案卷評查,規范指導基層行政執法工作。加強對行政許可行為的監督,按照國家省市要求進一步清理行政許可權限,規范許可行為。
二、加強法治政府建設構建法治食藥監。按照市政府要求,一一落實法治政府建設各項年度指標,努力做到制度建設法治化、行政決策法治化、行政執法法治化。
三、組織開展普法宣傳。開展“七五”普法工作,制定落實“七五”普法五年規劃以及年度普法宣傳重點。服務全局宣傳工作,與媒體溝通聯系,為各項專題宣傳搭建橋梁,做好服務。牽頭組織食品藥品安全集中宣傳,牽頭組織節日期間食藥安全宣傳,組織新發布法律法規專題宣傳,加強科普宣傳站建設。
食品生產監管工作要點
一、調整小作坊核準目錄,推進食品小作坊核準和監管規范化。全面貫徹落實《黑龍江省食品安全條例》,進一步調整食品生產加工小作坊核準目錄,結合省局食品生產監管重點工作安排,全面推進小作坊核準、小作坊監管工作,規范小作坊核準和監管行為。
二、推進食品可追溯體系建設,進一步落實食品企業主體責任。大力推進食品生產可追溯體系建設,指導和督促食品生產加工企業通過建立和完善原材料入廠查驗記錄、生產過程控制記錄、出廠檢驗銷售等記錄建立其產品可追溯體系。實現通過產品的生產日期或批號能夠追溯產品的制造過程和原料來源,實現其產品的可追溯。推進第三方食品可追溯平臺建設,在政府引導、企業自愿、平臺合作的前提下,推動企業可追溯數據上平臺、上網絡,爭取實現食品質量安全大數據、互聯網、可追溯。
三、開展多層面監督抽查,提升食品生產加工環節的監管效力。根據食品企業可追溯體系建設、食品企業分級量化工作、食品企業監督檢查工作、生產許可等工作情況,有針對性地組織飛行檢查和雙隨機檢查,發現問題和隱患,認真進行防范和整改,提升監管水平和監管效力,堅決防止系統性、區域性食品安全事件發生。
四、加強風險排查和抽檢,增強發現隱患降低化解風險的能力。加強與食品藥品檢驗檢測中心的業務銜接和配合,在對食品生產企業進行監督檢查、巡查過程中,根據企業產品的風險情況,隨時進行監督抽樣,增強抽樣的靶向性,提高發現問題隱患的概率,及時發現問題、解決問題,有效降低和化解食品安全風險。
乳制品監管工作要點
一、嚴格實施產品質量安全追溯制度。繼續推進實戰性的追溯演練,特別是在普通乳制品企業建立健全以批記錄為主要載體的追溯體系。
二、繼續推進自查報告工作和風險隱患排查工作。監督企業嚴格按要求開展自查,并以此帶動風險隱患排查工作的常態化開展,充分挖掘企業風險管控的潛力。
三、嚴格開展核查處置和產品召回工作。及時報告產品控制、問題排查、立案調查、處理結果等信息,監督企業嚴格執行產品召回制度,并妥善處置召回產品。
四、開展飛行檢查和監督抽檢工作。結合實際,科學合理地制定飛行檢查和監督抽檢計劃,嚴格落實計劃,保證監督檢查的頻次和檢查質量,保證抽樣的代表性、科學性。
五、推進分級監管。生產環節完成分級監管100%,流通領域分級監管目標達到95%以上。
六、堅持問題導向,做好自律引導和專項治理。引導小型企業主或經營者主體責任意識,落實主體責任。針對嬰幼兒配方乳粉標簽標識開展專項整治工作,針對流通領域進口乳制品合法性和低溫乳制品儲存及運輸開展專項整治。
七、開展幫服務扶助企業發展。指導企業抓實培訓,使員工對各項工作的操作規程、管理制度能記得住、說得清、做得準。對全市重點經營企業開展質量安全管理培訓,提升主體意識和管理能力,幫助普通乳制品生產企業提升質量檢驗能力。
食品流通監管工作要點
一、加強食用農產品監管,監督食用農產品批發市場開辦者加大對食品檢測室的投入,加強對進入市場的農產品索證索票和產地證明,推進農產品市場實施質量檢測合格準入機制,保證食用農產品可追溯。
二、監督指導縣(區)局食品經營許可證(銷售類)核發、換證工作,摸清底數,完善工作流程,落實食品銷售主體責任,嚴格規范食品市場主體準入,全力查處無食品經營許可證經營食品行為。
三、規范經營行為,加強對全市規模較大、影響較廣的食品批發企業的巡查監管,監督大型食品超市連鎖商店配備快速檢測設備,對進入我市的食品隨時進行檢測,及時發現食品質量問題,保障廣大消費者吃上放心的食品。
四、加強農村食品安全治理,強化網絡食品經營和食品銷售攤販監管。加強重大節日食品安全監管。摸清食品添加劑經營底數,規范食品添加劑經營行為。
五、加強監督抽檢。科學制定食品抽樣檢驗工作計劃,在抽檢項目上突出農獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物質等安全性指標;及時發布食品抽檢信息,監督縣(區)局做好不合格食品的核查處置工作。
六、組織開展食品安全系列專項整治行動,通過開展有針對性的專項執法檢查,加大百姓關心的節日食品市場,兒童食品及校園周邊食品經營、城鄉結合部的食品經營的查處力度。按要求對縣(區)進行飛行檢查。
餐飲消費監管工作要點
一、推進落實新《黑龍江省食品安全條例》。加強宣貫培訓,落實食品小經營核準證和食品攤販登記卡管理。
二、開展網絡訂餐規范治理行動。從第三方平臺履行食品安全管理義務入手,規范網絡訂餐食品經營者,集中治理網絡訂餐,依法取締“黑外賣”。
三、開展量化等級評定工作,繼續推進“尋找笑臉就餐”創建活動。全面提升量化等級評定級別,“尋找笑臉就餐”活動設定創建目標并復核相關餐飲企業。
四、推進“明廚亮灶”工程創建。確定2017年全市餐飲企業創建目標。重點推進學校、托幼機構的明廚亮灶創建工作。
五、開展學校、托幼機構食堂及集體聚餐食品安全整治。聯合教育部門開展專項檢查,聯合解決、清理無證經營問題,加強集體聚餐的備案管理、培訓、自查和巡查。
保健食品化妝品監管工作要點
一、編制計劃,加強日常監管檢查。市局要針對保化生產經營環節的風險點,制定風險隱患排查清單,各縣(區)局結合企業質量安全誠信等級量化評定情況制定企業的年度監督檢查頻次,市局將通過飛行檢查的方式對各縣(區)進行督導。
二、繼續開展保健食品化妝品質量安全誠信體系建設活動。繼續推行保化經營企業質量安全誠信等級量化評定并將工作升級。計劃開展冠群街化妝品安全治理示范街(省級)和龍崗地區美容美發場所化妝品安全治理示范街(市級)兩個創建活動。
三、突出問題導向,深入開展保健食品化妝品安全專項整治。在保持對保健食品化妝品重點區域、重點企業、重點品種實施高壓監管態勢的基礎上,計劃開展“保健食品非法會銷再推進”和“冠群街化妝品專項治理”兩個專項行動,具體的專項行動計劃將隨著國家總局、省局的部署進行調整。
四、做好保健食品化妝品監督抽檢工作。按時限完成好國家總局和省局部署的抽檢任務,并做好抽檢的后續相關工作。制定并2017年我市的保化監督抽檢計劃,以市局完成為主,各縣(區)局配合。同時,各縣(區)要根據實際需求合理配置快檢設備和人員,開展好本轄區內保健食品化妝品的快檢篩查工作。
五、開展保化從業人員的培訓及保化產品安全宣傳工作。采取各縣區局組織,市局配合的方式對保化從業人員進行培訓。通過主流媒體、進社區宣講以及工作簡報等形式開展保健食品宣傳活動,通過宣傳全面提高群眾安全消費意識,引導百姓理性安全消費。
藥品生產監管工作要點
一、做好藥品生產質量安全風險預警工作。在前期建立的質量風險管理體系基礎上,繼續做好藥品生產質量安全風險預警工作,及時向省局報送風險預警工作季度報表。對年度內出現風險的企業或品種進行分析、評估后,或接收到省級藥品監督管理部門風險級別確認信息后,按分類管理原則,對應風險級別采取防控措施,有針對性的加大監督檢查頻次,防范風險,并及時向省局報告有關情況。
二、加強高風險品種的日常監管工作。監管人員要加強專業知識的培訓與監管經驗的學習,盡快提高業務水平和監管能力,以適應新形勢下的監管需要。
三、規范藥品生產秩序,開展中藥飲片專項整治。加強對新開辦企業的檢查指導,提升管理水平。加強對未通過新版GMP認證停產企業的監管,同時加大對我市中藥制劑及飲片生產企業、制劑室中藥質量的監管。
四、加強特殊藥品和基本藥物監管。嚴查特殊藥品的購進、儲存、使用和安全管理環節,做好2017年特殊藥品需用計劃材料審核和現場檢查工作,加強基本藥物監管工作。
五、解決醫院制劑安全突出問題,開展制劑室專項整治。開展制劑室專項整治工作,加強制劑室原輔料采購、制劑生產過程控制及成品的質量控制等環節的監管。
六、開展已上市藥品生產工藝和處方核查及仿制藥品一致性評價工作。依據企業申報情況和省局的安排做好已上市藥品生產工藝和處方核查工作。按照省局要求,督促企業做好仿制藥品一致性評價工作。
七是做好野生資源保護開發及利用的監管工作。按照省局要求,做好野生資源保護、開發和利用的監督管理工作。
藥品流通監管工作要點
一、繼續做好藥品零售企業GSP認證工作。結合我市藥品企業實際和財政預算撥付情況,按照國家總局和省局的相關規定,研究認證工作中出現的問題,繼續推進認證工作和跟蹤檢查工作。
二、加強藥品批發企業的監督管理。按照《藥品批發企業違法經營行為集中整治工作實施方案》,對批發企業進行全覆蓋檢查,將麻醉藥品、精神藥品、含特殊藥品復方制劑和冷藏冷凍藥品作為重點檢查品種,以票、帳、貨、款為突破口,以采購、儲存、銷售、運輸渠道入手,查企業有無違法違規行為,確保整治工作取得實效。
三、推進藥品質量誠信體系建設工作。繼續開展藥品質量安全誠信體系建設工作,將日常監管、監督抽驗和集中整治相結合,對藥品批發企業進行量化評級,實行動態管理,提高企業自覺守法、誠信經營意識,促進藥品質量管理水平提檔升級。
四、推進藥品經營企業飛行檢查。結合日常行政許可、GSP認證和專項檢查工作,繼續加大飛行檢查力度,按照100%的比例對藥品批發企業的飛行檢查,重點檢查企業執行GSP情況。
五、加強藥品的全環節集中整治工作。開展全市藥品生產、流通、使用環節的全鏈條集中檢查。流通環節檢查按照屬地原則,市縣區聯動,對藥品經營企業進行全面檢查,確保藥品質量安全。
醫療器械監管工作要點
一、繼續加大抽檢力度。在日常檢查和飛行檢查中加大監督抽檢力度,充分發揮技術支撐在行政執法中的作用。
二、實施新一輪誠信企業評定。做好誠信評定的基礎工作,全市同步開展信用評價,把誠信評定作為提高企業經營管理水平的重要抓手。
三、升級質量追溯系統。把原有的質量追溯系統版本升級到2.0,增加智能提醒、大數據采集、互動留言等功能,繼續提高質量追溯系統的易用性、高效性和安全性。
四、凈化醫療器械市場環境。嚴格落實分類分級管理制度,開展有針對性的執法檢查,加大對違法行為的打擊力度。
應急管理工作要點
一、籌備三級食品安全突發事件實戰應急演練,爭取成為全市各級食藥監管部門實戰型應急演練指導規范,并成為全省范圍內實戰型應急演練之典范。
二、扎實推進“食藥安全平臺”建設工作,全面推動全市食藥監管系統對平臺的具體應用。
舉報投訴監督工作要點
一、進一步拓展舉報途徑,保障群眾溝通渠道通暢。通過形式多樣、內容豐富的宣傳活動,使我市食品藥品投訴舉報渠道“12331”的知曉率顯著提升,形成食品藥品安全人人參與監督的局面。
二、進一步整合舉報熱線,建立舉報人于基層監管隊伍的直通平臺。各縣(區)局要建立舉報投訴機構,建立健全相應管理制度,配備專人負責此項工作,務求及時受理,按期回復。各監管業態各司其職、各負其責,確保全市人民群眾“舌尖上的安全”。
三、進一步做好信訪人員的勸訪接訪工作,維護社會安定。
人事教育工作要點
一、繼續開展“每月一課”的學習。制定2017年學習計劃,采取由沒講過課的人員走上講臺授課,同時注重豐富內容,營造工作學習化、學習工作化的良好氛圍;
二、開展領導干部培訓班。搭建多元化的學習平臺,采取“教師授課+考察調研”等多種方式增強培訓效能,打造內部和外部培訓相統一的培訓學習新格局;
三、開展業務骨干培訓班。開設小型、精品班,根據基層的需求設計課程菜單,實施課堂教學與現場教學、理論研討與實務培訓相結合。采取集中授課、案例分析、到省內其它地市現場學習、實戰演練等方式,切實提高學習培訓效果;
四、建設多元的師資隊伍。為提高全系統的師資水平,通過縣(區)局推薦、在市局試講,篩選縣(區)局優秀的專業人員入市局師資庫,實現師資隊伍向縣(區)局延伸。
五、開展“定單”式培訓。根據基層的實際需要,各執法科室對縣(區)局開展各項培訓,主要是對執法工作中的一些常見問題結合實際案例進行深入剖析,集中解答基層監管工作人員在執法過程中遇到的新情況、新問題。
計劃財務工作要點
一、加強內部管理,規范審批程序,按照年初預算,結合各監管業態的特點和工作重點,合理分配資金,提高資金使用效率。
二、按市財政要求,對專項資金使用情況進行績效考核、評價。
三、指導縣(區)向本級財政申報專項資金,并對專項資金使用情況年終進行考核。
機關黨建工作要點
一、開展學習教育,切實加強思想政治建設。繼續推進“兩學一做”學習教育,把《黨內若干政治生活準則》《黨內監督條例》等黨規黨紀作為日常教育的重要內容,進一步提高全體干部職工的思想自覺性與紀律嚴明性。
二、爭創星級黨組織,切實提高基層組織建設。嚴格落實“三會一課”、黨員干部參加雙重組織生活等制度,認真做好黨員定期評議活動,按時完成基層黨支部換屆選舉工作,以學習型、服務型和創新型黨組織創建為推動,進一步增強基層黨組織建設能力。
三、緊抓風險防控,切實推進黨風廉政建設。落實落靠“兩個責任”,不斷豐富廉政警示教育形式與載體,全面深入開展廉政風險排查工作,明確風險等級與防范措施,通過廉政監督巡查等措施,對重點問題動態跟蹤監控,進一步落實責任追究管理。
四、突出專項治理,切實強化隊伍作風建設。扎實落實優化發展環境,定期開展作風建設監督檢查,堅決糾正“三難”“三門”和執法不嚴不公等不正之風,堅決制止和糾正黨員干部存在的慵懶散慢躲等不良習氣,進一步樹立風清氣正、干事創業的良好形象。
五、強化剛性約束,切實完善制度機制建設。結合食品藥品監管中心工作,研究制定《黨建工作落實季匯報與半年報告》、《廉政巡查》、《隊伍建設若干規定》等制度,健全完善領導班子和黨員領導干部考核評價體系,進一步強化績效考核管理。
食品藥品監督管理稽查工作要點
一、規范辦案程序,加大案件查辦力度。對于檢查中發現的違法違規行為以及抽檢中發現的不合格產品要及時立案查處。嚴厲打擊涉及食品藥品的違法犯罪行為,做好案件的行刑銜接工作。
二、開展節日市場檢查,以專項檢查形式規范市場,營造節日期間良好的市場消費環境。
三、針對食品藥品各類產品,有重點有針對性的開展專項檢查。如中藥飲片專項整治、醫療機構及批發企業醫療器械專項整治、保健食品化妝品專項整治、酒肉油茶乳制品專項整治等。
四、對全市食品生產企業進行檢查,對可能存在違法添加、虛假標注的產品進行抽樣檢驗,根據四縣實際情況,會同縣級食品生產監管部門進行不定期的監督檢查,同時對生產企業生產狀況進行整體評估。
五、根據食品藥品市場實際情況,進行不定期的監督檢查,聯合縣(區)局開展專項整治,積極推進和帶動其對食品藥品市場的監管。
食品藥品檢驗檢測工作要點
一、加強制度建設。規范藥品質量標準和相關技術資料的管理,不斷完善實驗室質量體系和制度建設,加強人員、設施、設備的管理,確保實驗室體系的持續改進和有效性。
二、強化措施,確保完成全年食品藥品抽樣檢驗工作任務。做好食品藥品的風險監測和日常監督抽檢檢驗的工作,根據省局、市局下達的全年食品藥品抽樣檢驗任務,配合分解抽驗計劃,明確抽樣檢驗數量,加強對食品風險監測品類、藥品重點品種的抽樣檢驗檢測。
三、強化培訓,不斷提高檢驗人員業務水平。加強培訓力度,提升中心整體綜合素質,不斷拓展檢驗檢測能力,發揮技術優勢,為食藥監管提供強有利的技術服務保障。同時,努力提高專業技術人員科研意識,圍繞“檢驗依托科研,科研提升檢驗”的思路來開展科研,切實解決檢驗過程中遇到的難點和重點問題。
藥品不良反應監測工作要點
一、提升監測質量和報告數量。規范生產經營企業監測行為,強化醫療機構監測質量,重點加大“哨點醫院”對新發、嚴重不良反應的監測力度。
二、加強藥械化監測體系建設。指導縣(區)擴大藥械監測單位覆蓋率,設立化妝品監測點。逐步完善化妝品監測實施細則、工作規范等制度文件。建立我市藥械化安全性監測專家委員會。
三、開展藥品重點品種監測。借助專家委員會的技術力量與資源優勢,探索我市重點藥品品種安全隱患,進行風險效益評價,給出臨床合理用藥意見。
四、積極開展宣傳培訓。舉辦“5.25愛膚日”、“6.26國際禁毒日”和安全用藥等科普宣傳活動。組織縣(區)和監測單位召開不良反應監測培訓會。
市紀委駐局紀檢組工作要點
一、繼續協助配合局黨組按照五項內容框架,圍繞防控廉政風險,把領導班子集體責任、黨組書記第一責任、分管領導班子成員領導責任,結合工作職責分工,進一步明確、具體、量化,做到可操作、可復制、可考評、可追責。
二、制訂出臺《紀檢組履行監督責任實施辦法》,明確監督內容、方式及懲戒標準、程序,著力加強權、錢、人及行政許可等重要事項和執法工作監督。
三、在全系統深入開展“不作為、亂作為、隨意執法、辦人情案”四個排查。堅持“一案雙查”、“一問三責”,嚴格追究領導責任、監管責任、直接責任。堅持以點帶面,抓住熱點、難點、焦點問題,懲處到具體人、具體事,營造“四種形態”,形成既“不敢”又“不能”、“不想”的雙重效果。
四、協助督促黨組成員、分管局長及有關科室優化行政許可事項,檢查整改市、縣(區)行政處罰行為。同時,推進落實黨的組織生活、黨內談話、述責述廉、“三重一大”民主科學決策、防止干部“帶病提拔”、“三會一課”、個人重大事項如實報告等制度。推進健全依法行政各項制度,確保食品藥品法律法規正確有效實施。
五、認真組織全市食藥監系統紀檢監察干部鞏固“兩學一做”教育成果,深入系統學習《準則》、《條例》,運用法治思維和方式想問題、辦事情、做決策、嚴自律,做到忠誠、干凈、擔當。
為切實做好2017年食品藥品監督管理工作,進一步提升全市人民飲食用藥安全水平,按照國家、省、市的要求和部署,現將《食品藥品監督管理2017年工作要點》印發給你們,請根據各自職責權限,結合實際,認真貫徹落實。
大慶市食品藥品監督管理局
2017年2月4日
政務工作要點
一、強化督查督辦。緊緊圍繞全局中心工作,做好傳達政令、收集情況等承上啟下的工作,特別是要做好督辦和催辦工作,確保政令暢通。全面做好食品藥品監管重點工作的推進落實,強化督查督辦,建立督辦臺賬,做到件件有落實,事事有回音。
二、推行政務公開。完善局網站政務公開功能,將工作文件、工作信息、工作動態等政務信息內容及時上傳,做到政務信息主動公開、及時公開,使政務工作更加透明,服務群眾更加方便。
三、加強信息報送。收集、匯總政務工作信息,經整理后以局工作簡報形式刊發,并及時向上級或有關部門報送。加強信息報送質量,通過政務信息全面展示食品藥品監管各項工作的進展情況、主要做法和取得成績。
四、提高服務水平。發揮參謀助手作用,為領導決策提供科學、可靠依據。全力為全局人員的工作、學習、后勤保障等方面提供服務,進一步提高服務的能力和水平,營造機關良好的政務環境。
五、推動科室建設。日常管理方面,注重辦公室內部協調機制建立,細化分工,落實工作思路清晰,有計劃,任務完成情況及時跟蹤提醒。完善制度方面,完善發文審批、印章管理、車輛管理、辦公環境、科室廉政建設等相關制度,形成用制度管人、按規章辦事的良好氛圍。
食品安全綜合協調工作要點
一、組織召開2017年全市食品安全工作會議,總結2016年全市食品安全工作,部署2017年全市食品安全重點工作。
二、督促縣區政府落實食品安全主體責任,簽訂2017年食品安全責任狀。
三、開展基層監管機構標準化建設,全面提升基層食品安全監管執法力量。
四、組織開展對縣區政府食品安全工作的考核評價工作,并將考核結果納入政府目標管理考核體系。
五、全面落實國家、省政府食安辦部署的各項工作。
政策法規工作要點
一、加強執法監督,規范行政執法行為。加強對行政處罰行為的監督,為執法人員提供法律咨詢服務,對重大復雜處罰案件嚴格審核備案,對假藥認定進行嚴格把關。組織開展系統案卷評查,規范指導基層行政執法工作。加強對行政許可行為的監督,按照國家省市要求進一步清理行政許可權限,規范許可行為。
二、加強法治政府建設構建法治食藥監。按照市政府要求,一一落實法治政府建設各項年度指標,努力做到制度建設法治化、行政決策法治化、行政執法法治化。
三、組織開展普法宣傳。開展“七五”普法工作,制定落實“七五”普法五年規劃以及年度普法宣傳重點。服務全局宣傳工作,與媒體溝通聯系,為各項專題宣傳搭建橋梁,做好服務。牽頭組織食品藥品安全集中宣傳,牽頭組織節日期間食藥安全宣傳,組織新發布法律法規專題宣傳,加強科普宣傳站建設。
食品生產監管工作要點
一、調整小作坊核準目錄,推進食品小作坊核準和監管規范化。全面貫徹落實《黑龍江省食品安全條例》,進一步調整食品生產加工小作坊核準目錄,結合省局食品生產監管重點工作安排,全面推進小作坊核準、小作坊監管工作,規范小作坊核準和監管行為。
二、推進食品可追溯體系建設,進一步落實食品企業主體責任。大力推進食品生產可追溯體系建設,指導和督促食品生產加工企業通過建立和完善原材料入廠查驗記錄、生產過程控制記錄、出廠檢驗銷售等記錄建立其產品可追溯體系。實現通過產品的生產日期或批號能夠追溯產品的制造過程和原料來源,實現其產品的可追溯。推進第三方食品可追溯平臺建設,在政府引導、企業自愿、平臺合作的前提下,推動企業可追溯數據上平臺、上網絡,爭取實現食品質量安全大數據、互聯網、可追溯。
三、開展多層面監督抽查,提升食品生產加工環節的監管效力。根據食品企業可追溯體系建設、食品企業分級量化工作、食品企業監督檢查工作、生產許可等工作情況,有針對性地組織飛行檢查和雙隨機檢查,發現問題和隱患,認真進行防范和整改,提升監管水平和監管效力,堅決防止系統性、區域性食品安全事件發生。
四、加強風險排查和抽檢,增強發現隱患降低化解風險的能力。加強與食品藥品檢驗檢測中心的業務銜接和配合,在對食品生產企業進行監督檢查、巡查過程中,根據企業產品的風險情況,隨時進行監督抽樣,增強抽樣的靶向性,提高發現問題隱患的概率,及時發現問題、解決問題,有效降低和化解食品安全風險。
乳制品監管工作要點
一、嚴格實施產品質量安全追溯制度。繼續推進實戰性的追溯演練,特別是在普通乳制品企業建立健全以批記錄為主要載體的追溯體系。
二、繼續推進自查報告工作和風險隱患排查工作。監督企業嚴格按要求開展自查,并以此帶動風險隱患排查工作的常態化開展,充分挖掘企業風險管控的潛力。
三、嚴格開展核查處置和產品召回工作。及時報告產品控制、問題排查、立案調查、處理結果等信息,監督企業嚴格執行產品召回制度,并妥善處置召回產品。
四、開展飛行檢查和監督抽檢工作。結合實際,科學合理地制定飛行檢查和監督抽檢計劃,嚴格落實計劃,保證監督檢查的頻次和檢查質量,保證抽樣的代表性、科學性。
五、推進分級監管。生產環節完成分級監管100%,流通領域分級監管目標達到95%以上。
六、堅持問題導向,做好自律引導和專項治理。引導小型企業主或經營者主體責任意識,落實主體責任。針對嬰幼兒配方乳粉標簽標識開展專項整治工作,針對流通領域進口乳制品合法性和低溫乳制品儲存及運輸開展專項整治。
七、開展幫服務扶助企業發展。指導企業抓實培訓,使員工對各項工作的操作規程、管理制度能記得住、說得清、做得準。對全市重點經營企業開展質量安全管理培訓,提升主體意識和管理能力,幫助普通乳制品生產企業提升質量檢驗能力。
食品流通監管工作要點
一、加強食用農產品監管,監督食用農產品批發市場開辦者加大對食品檢測室的投入,加強對進入市場的農產品索證索票和產地證明,推進農產品市場實施質量檢測合格準入機制,保證食用農產品可追溯。
二、監督指導縣(區)局食品經營許可證(銷售類)核發、換證工作,摸清底數,完善工作流程,落實食品銷售主體責任,嚴格規范食品市場主體準入,全力查處無食品經營許可證經營食品行為。
三、規范經營行為,加強對全市規模較大、影響較廣的食品批發企業的巡查監管,監督大型食品超市連鎖商店配備快速檢測設備,對進入我市的食品隨時進行檢測,及時發現食品質量問題,保障廣大消費者吃上放心的食品。
四、加強農村食品安全治理,強化網絡食品經營和食品銷售攤販監管。加強重大節日食品安全監管。摸清食品添加劑經營底數,規范食品添加劑經營行為。
五、加強監督抽檢。科學制定食品抽樣檢驗工作計劃,在抽檢項目上突出農獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物質等安全性指標;及時發布食品抽檢信息,監督縣(區)局做好不合格食品的核查處置工作。
六、組織開展食品安全系列專項整治行動,通過開展有針對性的專項執法檢查,加大百姓關心的節日食品市場,兒童食品及校園周邊食品經營、城鄉結合部的食品經營的查處力度。按要求對縣(區)進行飛行檢查。
餐飲消費監管工作要點
一、推進落實新《黑龍江省食品安全條例》。加強宣貫培訓,落實食品小經營核準證和食品攤販登記卡管理。
二、開展網絡訂餐規范治理行動。從第三方平臺履行食品安全管理義務入手,規范網絡訂餐食品經營者,集中治理網絡訂餐,依法取締“黑外賣”。
三、開展量化等級評定工作,繼續推進“尋找笑臉就餐”創建活動。全面提升量化等級評定級別,“尋找笑臉就餐”活動設定創建目標并復核相關餐飲企業。
四、推進“明廚亮灶”工程創建。確定2017年全市餐飲企業創建目標。重點推進學校、托幼機構的明廚亮灶創建工作。
五、開展學校、托幼機構食堂及集體聚餐食品安全整治。聯合教育部門開展專項檢查,聯合解決、清理無證經營問題,加強集體聚餐的備案管理、培訓、自查和巡查。
保健食品化妝品監管工作要點
一、編制計劃,加強日常監管檢查。市局要針對保化生產經營環節的風險點,制定風險隱患排查清單,各縣(區)局結合企業質量安全誠信等級量化評定情況制定企業的年度監督檢查頻次,市局將通過飛行檢查的方式對各縣(區)進行督導。
二、繼續開展保健食品化妝品質量安全誠信體系建設活動。繼續推行保化經營企業質量安全誠信等級量化評定并將工作升級。計劃開展冠群街化妝品安全治理示范街(省級)和龍崗地區美容美發場所化妝品安全治理示范街(市級)兩個創建活動。
三、突出問題導向,深入開展保健食品化妝品安全專項整治。在保持對保健食品化妝品重點區域、重點企業、重點品種實施高壓監管態勢的基礎上,計劃開展“保健食品非法會銷再推進”和“冠群街化妝品專項治理”兩個專項行動,具體的專項行動計劃將隨著國家總局、省局的部署進行調整。
四、做好保健食品化妝品監督抽檢工作。按時限完成好國家總局和省局部署的抽檢任務,并做好抽檢的后續相關工作。制定并2017年我市的保化監督抽檢計劃,以市局完成為主,各縣(區)局配合。同時,各縣(區)要根據實際需求合理配置快檢設備和人員,開展好本轄區內保健食品化妝品的快檢篩查工作。
五、開展保化從業人員的培訓及保化產品安全宣傳工作。采取各縣區局組織,市局配合的方式對保化從業人員進行培訓。通過主流媒體、進社區宣講以及工作簡報等形式開展保健食品宣傳活動,通過宣傳全面提高群眾安全消費意識,引導百姓理性安全消費。
藥品生產監管工作要點
一、做好藥品生產質量安全風險預警工作。在前期建立的質量風險管理體系基礎上,繼續做好藥品生產質量安全風險預警工作,及時向省局報送風險預警工作季度報表。對年度內出現風險的企業或品種進行分析、評估后,或接收到省級藥品監督管理部門風險級別確認信息后,按分類管理原則,對應風險級別采取防控措施,有針對性的加大監督檢查頻次,防范風險,并及時向省局報告有關情況。
二、加強高風險品種的日常監管工作。監管人員要加強專業知識的培訓與監管經驗的學習,盡快提高業務水平和監管能力,以適應新形勢下的監管需要。
三、規范藥品生產秩序,開展中藥飲片專項整治。加強對新開辦企業的檢查指導,提升管理水平。加強對未通過新版GMP認證停產企業的監管,同時加大對我市中藥制劑及飲片生產企業、制劑室中藥質量的監管。
四、加強特殊藥品和基本藥物監管。嚴查特殊藥品的購進、儲存、使用和安全管理環節,做好2017年特殊藥品需用計劃材料審核和現場檢查工作,加強基本藥物監管工作。
五、解決醫院制劑安全突出問題,開展制劑室專項整治。開展制劑室專項整治工作,加強制劑室原輔料采購、制劑生產過程控制及成品的質量控制等環節的監管。
六、開展已上市藥品生產工藝和處方核查及仿制藥品一致性評價工作。依據企業申報情況和省局的安排做好已上市藥品生產工藝和處方核查工作。按照省局要求,督促企業做好仿制藥品一致性評價工作。
七是做好野生資源保護開發及利用的監管工作。按照省局要求,做好野生資源保護、開發和利用的監督管理工作。
藥品流通監管工作要點
一、繼續做好藥品零售企業GSP認證工作。結合我市藥品企業實際和財政預算撥付情況,按照國家總局和省局的相關規定,研究認證工作中出現的問題,繼續推進認證工作和跟蹤檢查工作。
二、加強藥品批發企業的監督管理。按照《藥品批發企業違法經營行為集中整治工作實施方案》,對批發企業進行全覆蓋檢查,將麻醉藥品、精神藥品、含特殊藥品復方制劑和冷藏冷凍藥品作為重點檢查品種,以票、帳、貨、款為突破口,以采購、儲存、銷售、運輸渠道入手,查企業有無違法違規行為,確保整治工作取得實效。
三、推進藥品質量誠信體系建設工作。繼續開展藥品質量安全誠信體系建設工作,將日常監管、監督抽驗和集中整治相結合,對藥品批發企業進行量化評級,實行動態管理,提高企業自覺守法、誠信經營意識,促進藥品質量管理水平提檔升級。
四、推進藥品經營企業飛行檢查。結合日常行政許可、GSP認證和專項檢查工作,繼續加大飛行檢查力度,按照100%的比例對藥品批發企業的飛行檢查,重點檢查企業執行GSP情況。
五、加強藥品的全環節集中整治工作。開展全市藥品生產、流通、使用環節的全鏈條集中檢查。流通環節檢查按照屬地原則,市縣區聯動,對藥品經營企業進行全面檢查,確保藥品質量安全。
醫療器械監管工作要點
一、繼續加大抽檢力度。在日常檢查和飛行檢查中加大監督抽檢力度,充分發揮技術支撐在行政執法中的作用。
二、實施新一輪誠信企業評定。做好誠信評定的基礎工作,全市同步開展信用評價,把誠信評定作為提高企業經營管理水平的重要抓手。
三、升級質量追溯系統。把原有的質量追溯系統版本升級到2.0,增加智能提醒、大數據采集、互動留言等功能,繼續提高質量追溯系統的易用性、高效性和安全性。
四、凈化醫療器械市場環境。嚴格落實分類分級管理制度,開展有針對性的執法檢查,加大對違法行為的打擊力度。
應急管理工作要點
一、籌備三級食品安全突發事件實戰應急演練,爭取成為全市各級食藥監管部門實戰型應急演練指導規范,并成為全省范圍內實戰型應急演練之典范。
二、扎實推進“食藥安全平臺”建設工作,全面推動全市食藥監管系統對平臺的具體應用。
舉報投訴監督工作要點
一、進一步拓展舉報途徑,保障群眾溝通渠道通暢。通過形式多樣、內容豐富的宣傳活動,使我市食品藥品投訴舉報渠道“12331”的知曉率顯著提升,形成食品藥品安全人人參與監督的局面。
二、進一步整合舉報熱線,建立舉報人于基層監管隊伍的直通平臺。各縣(區)局要建立舉報投訴機構,建立健全相應管理制度,配備專人負責此項工作,務求及時受理,按期回復。各監管業態各司其職、各負其責,確保全市人民群眾“舌尖上的安全”。
三、進一步做好信訪人員的勸訪接訪工作,維護社會安定。
人事教育工作要點
一、繼續開展“每月一課”的學習。制定2017年學習計劃,采取由沒講過課的人員走上講臺授課,同時注重豐富內容,營造工作學習化、學習工作化的良好氛圍;
二、開展領導干部培訓班。搭建多元化的學習平臺,采取“教師授課+考察調研”等多種方式增強培訓效能,打造內部和外部培訓相統一的培訓學習新格局;
三、開展業務骨干培訓班。開設小型、精品班,根據基層的需求設計課程菜單,實施課堂教學與現場教學、理論研討與實務培訓相結合。采取集中授課、案例分析、到省內其它地市現場學習、實戰演練等方式,切實提高學習培訓效果;
四、建設多元的師資隊伍。為提高全系統的師資水平,通過縣(區)局推薦、在市局試講,篩選縣(區)局優秀的專業人員入市局師資庫,實現師資隊伍向縣(區)局延伸。
五、開展“定單”式培訓。根據基層的實際需要,各執法科室對縣(區)局開展各項培訓,主要是對執法工作中的一些常見問題結合實際案例進行深入剖析,集中解答基層監管工作人員在執法過程中遇到的新情況、新問題。
計劃財務工作要點
一、加強內部管理,規范審批程序,按照年初預算,結合各監管業態的特點和工作重點,合理分配資金,提高資金使用效率。
二、按市財政要求,對專項資金使用情況進行績效考核、評價。
三、指導縣(區)向本級財政申報專項資金,并對專項資金使用情況年終進行考核。
機關黨建工作要點
一、開展學習教育,切實加強思想政治建設。繼續推進“兩學一做”學習教育,把《黨內若干政治生活準則》《黨內監督條例》等黨規黨紀作為日常教育的重要內容,進一步提高全體干部職工的思想自覺性與紀律嚴明性。
二、爭創星級黨組織,切實提高基層組織建設。嚴格落實“三會一課”、黨員干部參加雙重組織生活等制度,認真做好黨員定期評議活動,按時完成基層黨支部換屆選舉工作,以學習型、服務型和創新型黨組織創建為推動,進一步增強基層黨組織建設能力。
三、緊抓風險防控,切實推進黨風廉政建設。落實落靠“兩個責任”,不斷豐富廉政警示教育形式與載體,全面深入開展廉政風險排查工作,明確風險等級與防范措施,通過廉政監督巡查等措施,對重點問題動態跟蹤監控,進一步落實責任追究管理。
四、突出專項治理,切實強化隊伍作風建設。扎實落實優化發展環境,定期開展作風建設監督檢查,堅決糾正“三難”“三門”和執法不嚴不公等不正之風,堅決制止和糾正黨員干部存在的慵懶散慢躲等不良習氣,進一步樹立風清氣正、干事創業的良好形象。
五、強化剛性約束,切實完善制度機制建設。結合食品藥品監管中心工作,研究制定《黨建工作落實季匯報與半年報告》、《廉政巡查》、《隊伍建設若干規定》等制度,健全完善領導班子和黨員領導干部考核評價體系,進一步強化績效考核管理。
食品藥品監督管理稽查工作要點
一、規范辦案程序,加大案件查辦力度。對于檢查中發現的違法違規行為以及抽檢中發現的不合格產品要及時立案查處。嚴厲打擊涉及食品藥品的違法犯罪行為,做好案件的行刑銜接工作。
二、開展節日市場檢查,以專項檢查形式規范市場,營造節日期間良好的市場消費環境。
三、針對食品藥品各類產品,有重點有針對性的開展專項檢查。如中藥飲片專項整治、醫療機構及批發企業醫療器械專項整治、保健食品化妝品專項整治、酒肉油茶乳制品專項整治等。
四、對全市食品生產企業進行檢查,對可能存在違法添加、虛假標注的產品進行抽樣檢驗,根據四縣實際情況,會同縣級食品生產監管部門進行不定期的監督檢查,同時對生產企業生產狀況進行整體評估。
五、根據食品藥品市場實際情況,進行不定期的監督檢查,聯合縣(區)局開展專項整治,積極推進和帶動其對食品藥品市場的監管。
食品藥品檢驗檢測工作要點
一、加強制度建設。規范藥品質量標準和相關技術資料的管理,不斷完善實驗室質量體系和制度建設,加強人員、設施、設備的管理,確保實驗室體系的持續改進和有效性。
二、強化措施,確保完成全年食品藥品抽樣檢驗工作任務。做好食品藥品的風險監測和日常監督抽檢檢驗的工作,根據省局、市局下達的全年食品藥品抽樣檢驗任務,配合分解抽驗計劃,明確抽樣檢驗數量,加強對食品風險監測品類、藥品重點品種的抽樣檢驗檢測。
三、強化培訓,不斷提高檢驗人員業務水平。加強培訓力度,提升中心整體綜合素質,不斷拓展檢驗檢測能力,發揮技術優勢,為食藥監管提供強有利的技術服務保障。同時,努力提高專業技術人員科研意識,圍繞“檢驗依托科研,科研提升檢驗”的思路來開展科研,切實解決檢驗過程中遇到的難點和重點問題。
藥品不良反應監測工作要點
一、提升監測質量和報告數量。規范生產經營企業監測行為,強化醫療機構監測質量,重點加大“哨點醫院”對新發、嚴重不良反應的監測力度。
二、加強藥械化監測體系建設。指導縣(區)擴大藥械監測單位覆蓋率,設立化妝品監測點。逐步完善化妝品監測實施細則、工作規范等制度文件。建立我市藥械化安全性監測專家委員會。
三、開展藥品重點品種監測。借助專家委員會的技術力量與資源優勢,探索我市重點藥品品種安全隱患,進行風險效益評價,給出臨床合理用藥意見。
四、積極開展宣傳培訓。舉辦“5.25愛膚日”、“6.26國際禁毒日”和安全用藥等科普宣傳活動。組織縣(區)和監測單位召開不良反應監測培訓會。
市紀委駐局紀檢組工作要點
一、繼續協助配合局黨組按照五項內容框架,圍繞防控廉政風險,把領導班子集體責任、黨組書記第一責任、分管領導班子成員領導責任,結合工作職責分工,進一步明確、具體、量化,做到可操作、可復制、可考評、可追責。
二、制訂出臺《紀檢組履行監督責任實施辦法》,明確監督內容、方式及懲戒標準、程序,著力加強權、錢、人及行政許可等重要事項和執法工作監督。
三、在全系統深入開展“不作為、亂作為、隨意執法、辦人情案”四個排查。堅持“一案雙查”、“一問三責”,嚴格追究領導責任、監管責任、直接責任。堅持以點帶面,抓住熱點、難點、焦點問題,懲處到具體人、具體事,營造“四種形態”,形成既“不敢”又“不能”、“不想”的雙重效果。
四、協助督促黨組成員、分管局長及有關科室優化行政許可事項,檢查整改市、縣(區)行政處罰行為。同時,推進落實黨的組織生活、黨內談話、述責述廉、“三重一大”民主科學決策、防止干部“帶病提拔”、“三會一課”、個人重大事項如實報告等制度。推進健全依法行政各項制度,確保食品藥品法律法規正確有效實施。
五、認真組織全市食藥監系統紀檢監察干部鞏固“兩學一做”教育成果,深入系統學習《準則》、《條例》,運用法治思維和方式想問題、辦事情、做決策、嚴自律,做到忠誠、干凈、擔當。