各市（州、長白山）食品藥品監督管理局，梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局：
現將《2018年全省食品藥品稽查工作要點》印發給你們，請遵照執行，并抓好落實工作。
吉林省食品藥品監督管理局
2018年3月28日
2018年全省食品藥品稽查工作要點
2018年，全省稽查工作總體思路：按照國家總局食品藥品稽查工作部署，圍繞我省食品藥品安全監管中心工作任務，深入貫徹“四個最嚴”要求，突出主責主業，認真踐行食品藥品監管“警察”角色，以問題為導向，凝聚稽查執法合力，聚焦稽查辦案；以“三個建設，四個到位”（體系建設、能力建設、規范化建設，處罰到人落實到位、信息公開落實到位、指導協調落實到位、督辦檢查落實到位）為工作統領，進一步強化食品藥品抽檢、投訴舉報、廣告監管、稽查宣傳等食品藥品安全監管綜合治理效能；開拓創新、砥礪前行，全面構建統一高效的“大稽查”格局，持續保持打擊食品藥品違法犯罪行為高壓態勢，維護好人民群眾飲食用藥安全。
一、 聚焦稽查辦案，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為
（一）以問題為導向，提高稽查辦案數質量。
聚焦主責主業，突出案件查辦的工作主線，以問題為導向，以“大稽查”思路，開展“大稽查”工作，構建全省“大稽查”格局。圍繞群眾關心、社會關注、問題突出的重點領域和重點環節、重點品種，組織實施全省稽查跨界、交叉辦案等措施，實施精準打擊。嚴格落實國家總局組織酒類產品和藥品流通領域專項稽查行動，結合安全監管實際，主動作為，有針對性的組織本地區開展稽查專項行動，嚴厲打擊食品藥品違法行為。年內，各地要具體做到案件查辦中“一個提高”、“兩個消除”，即案件查辦數質量同比去年有提高，消除縣級“四品一械”零案件，消除市（州）級重大案件為零。
（二）嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。一是食品領域。重點打擊非法添加非食用物質、有毒有害非食品原料，超范圍、超限量使用食品添加劑等違法行為；二是藥品領域。重點打擊藥品經營企業從非法途徑購進藥品，藥品生產企業不按批準的處方工藝生產藥品等違法行為；三是化妝品領域。重點打擊非法添加藥物成分、生產未經批準特殊用途化妝品等違法行為；四是醫療器械領域。重點打擊流通環節違法經營使用微整形美容類器械、理療治療儀、隱形眼鏡等違法行為；五是廣告領域。嚴厲打擊虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐。鞏固食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治成果，嚴肅懲處違法違規案件，揭露各種騙術，增強消費者自我保護意識；依法嚴厲查處違法廣告行為，對嚴重違法廣告，要依法采取撤銷或收回產品廣告批準文號、暫停產品銷售、公告公示等行政措施。對食品藥品涉及行業“潛規則”、互聯網違法犯罪等典型案件要查有結果。
二、 全面提高稽查系統綜合能力建設
（三）強化稽查工作體系建設。認真履行食品藥品安全監管稽查執法責任，堅持從全局和長遠的角度統籌謀劃，建立和完善稽查工作的組織體系。各級食品藥品監管部門要建立和完善機構穩定、職責清晰、人員穩定的組織構架。嚴格落實屬地責任，解決好體制機制存在的稽查機構設置、人員配置不到位（不穩定）、職責不清晰、稽查機構設置與承擔的職責不統一、裝備設備和經費保障不到位等問題，突出主責主業，聚焦稽查辦案。
（四）加強執法隊伍能力建設。一是強化執法培訓。圍繞稽查辦案，按照“貼近實戰、突出效能”的原則，創新開展集中培訓、交流互學、技能展示等培訓方式，通過“請進來、走出去”，加強交流互動，增進執法基本知識、辦案技巧等能力，以適應新時期、新任務執法需要。二是做好稽查執法技能大比武準備工作。根據國家總局首屆稽查執法技能大比武要求，嚴格組織開展選撥比武單位和人員的工作，進一步促進全員業務學習，提高綜合能力水平。
（五）持續加強案件查辦規范化建設。全面依法加強案件查辦規范化建設，牢固樹立依法行政理念，嚴格落實查辦案件程序和責任，進一步規范各地案件查辦工作。完善案件合議、案審會制度，規范稽查執法程序和文書，落實重大違法案件信息報送要求，結合年度稽查考核，組織開展優秀典型案例評選，開展定期工作通報，進一步強化案件查辦規范化建設，促進案件查辦規范化程序、內容、標準落實到位，實現各地案件查辦工作協調、規范、一致。
三、 稽查工作“四個到位”要落到實處
（六）處罰到人落實到位。認真貫徹《關于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定》，依法加大對違法責任追究力度，落實處罰到人。嚴格執行食品安全法、藥品管理法等法律法規中關于違法單位法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員，以及被追究刑事責任人員的資格罰；各地要建立食品藥品違法犯罪人員資格罰數據庫，嚴格落實食品藥品領域違法犯罪人員行業禁入。資格罰數據庫要落實逐級推送，嚴格落實食品藥品安全“黑名單”制度，強化聯合懲戒效果，使敗德違法者得到更加嚴厲的懲處。省、市兩級要加大對違法案件責任追究落實情況進行督導檢查力度。
（七）協調指導落實到位。一是協調和指導各地建立健全跨地區、跨部門稽查執法協作機制，形成高效的稽查執法合力，提高稽查執法效能。二是加大對基層稽查工作的指導力度，督促各級稽查部門認真履行稽查系統的“總指揮”職能，加大案件查辦業務指導和督查督辦力度；依法合理組織調度本系統稽查資源，精準打擊食品藥品違法犯罪行為。三是嚴格按照協查管理規定，及時準確依法開展協查工作，做到“程序”、“內容”、“標準”三到位。四是積極參與構建和完善東北、華北八省（市、區）聯防稽查協作機制建設，增強跨地區、跨行業聯合稽查辦案合力，提高打擊違法犯罪行為的效率。各地定期將協查情況匯總報送省局，實現協查處置率100%。
（八）督辦檢查到位。加大對國家總局、省局部署的重點工作、交辦的重點事項落實情況督辦力度，建立工作臺賬，定期跟蹤進展情況，適時通報工作進展。按照總局稽查考核內容要求，結合省局稽查工作重點，省局采取報送書面資料與實地檢查相結合的考核方式，組織開展系統稽查執法考核工作，完善考核體系，重點加大對案件信息公開、處罰到人、案件協查、稽查信息報送情況等權重系數；通過考核促進系統稽查工作全面提升。
（九）信息公開到位。嚴格執行《政府信息公開條例》和《食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則》的規定，落實屬地信息公開責任，保證行政處罰案件信息內容、程序、標準公開到位。加強公開信息管理，推進實施全省食品藥品行政處罰決定書全文公開。行政處罰案件公開信息列入年度部門（單位）績效考核評定的重要指標項。
四、加強稽查執法合力建設
（十）加強“四品一械”抽檢管理。完善全省食品藥品“大抽檢”工作格局，堅持以問題為導向，落實“四品一械”抽檢風險管理理念，科學制定年度抽檢計劃，發揮信息化管理優勢，實現抽檢管理規范化。深入推進實施抽檢分離，完善抽檢結果與安全監管和稽查執法聯動機制，最大限度發揮抽檢技術支撐效能。加大抽檢工作督導檢查力度，嚴格督辦抽檢不合格問題產品查辦力度，提高抽檢效能。全面推進食品“快檢”工作，配合做好“快檢”產品規范性評價，有效發揮食品“快檢”在食品安全監管中快速篩查作用；及時向社會公開“四品一械”抽檢結果。
（十一）加強廣告監測管理工作。創新違法廣告監管手段，加大監測力度，嚴格落實屬地責任，建立健全監管工作機制，采取包括撤銷廣告批準文號、暫停銷售、產品召回、行政告誡、飛行檢查等聯合懲戒措施，加大違法廣告企業和產品處罰力度；聯合工商、新聞廣電、電信等監管部門，實施對媒體、互聯網等違法廣告監測監管全方位，實現監管無盲點，增強聯動打擊違法廣告行為效果。及時向社會公開廣告監測結果，違法廣告處置率實現100%。
（十二）進一步完善“兩法”銜接機制。
貫徹落實《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》，各地要建立健全“兩法”銜接機制，完善聯席會議制度和重大案件聯合督辦、查辦機制，定期組織召開部門聯席會，暢通“兩法”銜接綠色通道，督促各相關部門認真履行責任和義務，凝聚打擊食品藥品違法犯罪行為合力；與公安機關聯合辦案形成常態化，定期通報違法案件信息，實現信息共享。各地完善與公安、法院、檢察部門線索通報、案件移送、信息共享、信息發布等工作機制，推動實現全省區域內“兩法”銜接無“盲點”、銜接“零距離”，進一步提升案件查辦效率；各地要完善重大食品藥品違法案件信息發布前輿情應當分析制度，并嚴格落實到位。
五、加強稽查執法信息管理
（十三）規范稽查執法信息管理工作。各地要加強稽查執法信息管理，完善組織領導和制度管理工作，按照“誰產生、誰錄入”和“誰執行、誰負責”的原則，嚴格落實部門、人員的責任。加強指導和協調填報單位（部門）和人員，認真履職盡責，切實保證食品藥品監督管理信息統計系統、重大及較大案件系統等各系統在線報送信息高度一致性、準確性、時效性；各地要加強稽查執法信息規范管理督導檢查工作，及時糾正報送信息中存在的問題，嚴肅追究瞞報、漏報、不報等部門和人員責任。加強稽查辦案成果、先進典型事跡宣傳報道，傳遞稽查執法隊伍正能量，樹立良好稽查隊伍形象。各地區局和省局食品、藥品稽查總隊要保證上報典型案例2件，省級以上主流媒體發表稽查執法宣傳文章2篇。
六、全面落實好稽查執法相關工作
（十四）依法開展問題產品召回工作。依法嚴格貫徹落實問題產品召回工作，明確企業為不合格已上市產品的召回主體及屬地監管部門的監管責任；建立健全問題產品召回評估機制，依法完善問題產品召回程序；各地要建立健全問題產品召回組織、制度，確保不合格已上市問題產品召回、評估、銷毀、報告、公開等各環節嚴格落實到位。
（十五）落實好 “雙打”工作。按照省“雙打”委員會要求，結合本單位工作任務，抓好食品藥品“雙打”落實工作；嚴厲打擊食品藥品侵權假冒違法犯罪行為，督促各地及時準確的報送和錄入“雙打”工作信息；加強“雙打”工作成果的宣傳報道，助推食品藥品產業的科學穩定可持續發展，實現食品藥品安全監管與“雙打”工作雙促進、雙提高。
現將《2018年全省食品藥品稽查工作要點》印發給你們，請遵照執行，并抓好落實工作。
吉林省食品藥品監督管理局
2018年3月28日
2018年全省食品藥品稽查工作要點
2018年，全省稽查工作總體思路：按照國家總局食品藥品稽查工作部署，圍繞我省食品藥品安全監管中心工作任務，深入貫徹“四個最嚴”要求，突出主責主業，認真踐行食品藥品監管“警察”角色，以問題為導向，凝聚稽查執法合力，聚焦稽查辦案；以“三個建設，四個到位”（體系建設、能力建設、規范化建設，處罰到人落實到位、信息公開落實到位、指導協調落實到位、督辦檢查落實到位）為工作統領，進一步強化食品藥品抽檢、投訴舉報、廣告監管、稽查宣傳等食品藥品安全監管綜合治理效能；開拓創新、砥礪前行，全面構建統一高效的“大稽查”格局，持續保持打擊食品藥品違法犯罪行為高壓態勢，維護好人民群眾飲食用藥安全。
一、 聚焦稽查辦案，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為
（一）以問題為導向，提高稽查辦案數質量。
聚焦主責主業，突出案件查辦的工作主線，以問題為導向，以“大稽查”思路，開展“大稽查”工作，構建全省“大稽查”格局。圍繞群眾關心、社會關注、問題突出的重點領域和重點環節、重點品種，組織實施全省稽查跨界、交叉辦案等措施，實施精準打擊。嚴格落實國家總局組織酒類產品和藥品流通領域專項稽查行動，結合安全監管實際，主動作為，有針對性的組織本地區開展稽查專項行動，嚴厲打擊食品藥品違法行為。年內，各地要具體做到案件查辦中“一個提高”、“兩個消除”，即案件查辦數質量同比去年有提高，消除縣級“四品一械”零案件，消除市（州）級重大案件為零。
（二）嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。一是食品領域。重點打擊非法添加非食用物質、有毒有害非食品原料，超范圍、超限量使用食品添加劑等違法行為；二是藥品領域。重點打擊藥品經營企業從非法途徑購進藥品，藥品生產企業不按批準的處方工藝生產藥品等違法行為；三是化妝品領域。重點打擊非法添加藥物成分、生產未經批準特殊用途化妝品等違法行為；四是醫療器械領域。重點打擊流通環節違法經營使用微整形美容類器械、理療治療儀、隱形眼鏡等違法行為；五是廣告領域。嚴厲打擊虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐。鞏固食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治成果，嚴肅懲處違法違規案件，揭露各種騙術，增強消費者自我保護意識；依法嚴厲查處違法廣告行為，對嚴重違法廣告，要依法采取撤銷或收回產品廣告批準文號、暫停產品銷售、公告公示等行政措施。對食品藥品涉及行業“潛規則”、互聯網違法犯罪等典型案件要查有結果。
二、 全面提高稽查系統綜合能力建設
（三）強化稽查工作體系建設。認真履行食品藥品安全監管稽查執法責任，堅持從全局和長遠的角度統籌謀劃，建立和完善稽查工作的組織體系。各級食品藥品監管部門要建立和完善機構穩定、職責清晰、人員穩定的組織構架。嚴格落實屬地責任，解決好體制機制存在的稽查機構設置、人員配置不到位（不穩定）、職責不清晰、稽查機構設置與承擔的職責不統一、裝備設備和經費保障不到位等問題，突出主責主業，聚焦稽查辦案。
（四）加強執法隊伍能力建設。一是強化執法培訓。圍繞稽查辦案，按照“貼近實戰、突出效能”的原則，創新開展集中培訓、交流互學、技能展示等培訓方式，通過“請進來、走出去”，加強交流互動，增進執法基本知識、辦案技巧等能力，以適應新時期、新任務執法需要。二是做好稽查執法技能大比武準備工作。根據國家總局首屆稽查執法技能大比武要求，嚴格組織開展選撥比武單位和人員的工作，進一步促進全員業務學習，提高綜合能力水平。
（五）持續加強案件查辦規范化建設。全面依法加強案件查辦規范化建設，牢固樹立依法行政理念，嚴格落實查辦案件程序和責任，進一步規范各地案件查辦工作。完善案件合議、案審會制度，規范稽查執法程序和文書，落實重大違法案件信息報送要求，結合年度稽查考核，組織開展優秀典型案例評選，開展定期工作通報，進一步強化案件查辦規范化建設，促進案件查辦規范化程序、內容、標準落實到位，實現各地案件查辦工作協調、規范、一致。
三、 稽查工作“四個到位”要落到實處
（六）處罰到人落實到位。認真貫徹《關于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定》，依法加大對違法責任追究力度，落實處罰到人。嚴格執行食品安全法、藥品管理法等法律法規中關于違法單位法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員，以及被追究刑事責任人員的資格罰；各地要建立食品藥品違法犯罪人員資格罰數據庫，嚴格落實食品藥品領域違法犯罪人員行業禁入。資格罰數據庫要落實逐級推送，嚴格落實食品藥品安全“黑名單”制度，強化聯合懲戒效果，使敗德違法者得到更加嚴厲的懲處。省、市兩級要加大對違法案件責任追究落實情況進行督導檢查力度。
（七）協調指導落實到位。一是協調和指導各地建立健全跨地區、跨部門稽查執法協作機制，形成高效的稽查執法合力，提高稽查執法效能。二是加大對基層稽查工作的指導力度，督促各級稽查部門認真履行稽查系統的“總指揮”職能，加大案件查辦業務指導和督查督辦力度；依法合理組織調度本系統稽查資源，精準打擊食品藥品違法犯罪行為。三是嚴格按照協查管理規定，及時準確依法開展協查工作，做到“程序”、“內容”、“標準”三到位。四是積極參與構建和完善東北、華北八省（市、區）聯防稽查協作機制建設，增強跨地區、跨行業聯合稽查辦案合力，提高打擊違法犯罪行為的效率。各地定期將協查情況匯總報送省局，實現協查處置率100%。
（八）督辦檢查到位。加大對國家總局、省局部署的重點工作、交辦的重點事項落實情況督辦力度，建立工作臺賬，定期跟蹤進展情況，適時通報工作進展。按照總局稽查考核內容要求，結合省局稽查工作重點，省局采取報送書面資料與實地檢查相結合的考核方式，組織開展系統稽查執法考核工作，完善考核體系，重點加大對案件信息公開、處罰到人、案件協查、稽查信息報送情況等權重系數；通過考核促進系統稽查工作全面提升。
（九）信息公開到位。嚴格執行《政府信息公開條例》和《食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則》的規定，落實屬地信息公開責任，保證行政處罰案件信息內容、程序、標準公開到位。加強公開信息管理，推進實施全省食品藥品行政處罰決定書全文公開。行政處罰案件公開信息列入年度部門（單位）績效考核評定的重要指標項。
四、加強稽查執法合力建設
（十）加強“四品一械”抽檢管理。完善全省食品藥品“大抽檢”工作格局，堅持以問題為導向，落實“四品一械”抽檢風險管理理念，科學制定年度抽檢計劃，發揮信息化管理優勢，實現抽檢管理規范化。深入推進實施抽檢分離，完善抽檢結果與安全監管和稽查執法聯動機制，最大限度發揮抽檢技術支撐效能。加大抽檢工作督導檢查力度，嚴格督辦抽檢不合格問題產品查辦力度，提高抽檢效能。全面推進食品“快檢”工作，配合做好“快檢”產品規范性評價，有效發揮食品“快檢”在食品安全監管中快速篩查作用；及時向社會公開“四品一械”抽檢結果。
（十一）加強廣告監測管理工作。創新違法廣告監管手段，加大監測力度，嚴格落實屬地責任，建立健全監管工作機制，采取包括撤銷廣告批準文號、暫停銷售、產品召回、行政告誡、飛行檢查等聯合懲戒措施，加大違法廣告企業和產品處罰力度；聯合工商、新聞廣電、電信等監管部門，實施對媒體、互聯網等違法廣告監測監管全方位，實現監管無盲點，增強聯動打擊違法廣告行為效果。及時向社會公開廣告監測結果，違法廣告處置率實現100%。
（十二）進一步完善“兩法”銜接機制。
貫徹落實《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》，各地要建立健全“兩法”銜接機制，完善聯席會議制度和重大案件聯合督辦、查辦機制，定期組織召開部門聯席會，暢通“兩法”銜接綠色通道，督促各相關部門認真履行責任和義務，凝聚打擊食品藥品違法犯罪行為合力；與公安機關聯合辦案形成常態化，定期通報違法案件信息，實現信息共享。各地完善與公安、法院、檢察部門線索通報、案件移送、信息共享、信息發布等工作機制，推動實現全省區域內“兩法”銜接無“盲點”、銜接“零距離”，進一步提升案件查辦效率；各地要完善重大食品藥品違法案件信息發布前輿情應當分析制度，并嚴格落實到位。
五、加強稽查執法信息管理
（十三）規范稽查執法信息管理工作。各地要加強稽查執法信息管理，完善組織領導和制度管理工作，按照“誰產生、誰錄入”和“誰執行、誰負責”的原則，嚴格落實部門、人員的責任。加強指導和協調填報單位（部門）和人員，認真履職盡責，切實保證食品藥品監督管理信息統計系統、重大及較大案件系統等各系統在線報送信息高度一致性、準確性、時效性；各地要加強稽查執法信息規范管理督導檢查工作，及時糾正報送信息中存在的問題，嚴肅追究瞞報、漏報、不報等部門和人員責任。加強稽查辦案成果、先進典型事跡宣傳報道，傳遞稽查執法隊伍正能量，樹立良好稽查隊伍形象。各地區局和省局食品、藥品稽查總隊要保證上報典型案例2件，省級以上主流媒體發表稽查執法宣傳文章2篇。
六、全面落實好稽查執法相關工作
（十四）依法開展問題產品召回工作。依法嚴格貫徹落實問題產品召回工作，明確企業為不合格已上市產品的召回主體及屬地監管部門的監管責任；建立健全問題產品召回評估機制，依法完善問題產品召回程序；各地要建立健全問題產品召回組織、制度，確保不合格已上市問題產品召回、評估、銷毀、報告、公開等各環節嚴格落實到位。
（十五）落實好 “雙打”工作。按照省“雙打”委員會要求，結合本單位工作任務，抓好食品藥品“雙打”落實工作；嚴厲打擊食品藥品侵權假冒違法犯罪行為，督促各地及時準確的報送和錄入“雙打”工作信息；加強“雙打”工作成果的宣傳報道，助推食品藥品產業的科學穩定可持續發展，實現食品藥品安全監管與“雙打”工作雙促進、雙提高。
