各設區市食品藥品監督管理局，機關各處室、直屬各單位：
現將《2014年食品藥品監管法制工作要點》現印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2014年4月29日
2014年食品藥品監管法制工作要點
2014年，全省食品藥品監管部門法制工作要全面貫徹落實省委、省政府有關加強食品藥品監管工作的重大決策和部署，按照省局黨組確定的工作思路，圍繞中心，服務大局，穩步推進行政審批改革，創新執法監督機制，深入開展“六五”普法，努力開創食品藥品監管法制工作新局面?，F將2014年食品藥品監管法制工作要點通知如下：
一、2014年食品藥品監管法制工作總體思路
?。ㄒ唬┛傮w要求與重點任務
根據全面建設食品藥品監管法治政府部門的總目標，按照“強化制度建設、規范執法行為、防范法律風險，做好法律服務”的總體要求，全力推進五項重點任務：一是努力加快制度建設，建立監管發展需要的制度保障機制；二是結合省局的重點工作安排，針對各地反映的突出問題，組織開展系統執法監督檢查，規范執法行為；三是按照政府職能轉變的要求，穩步推進行政審批制度改革，做好取消、下放行政審批項目的實施銜接工作；四是繼續深入推進“六五”普法，以新修訂的《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》為宣傳重點，做好法律法規實施的宣傳普及和貫徹落實工作；五是配合國家總局對《食品安全法》、《藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》修訂獻計獻策，加快出臺《江西省藥品和醫療器械使用辦法》。
二、積極做好行政立法工作
（二）積極推動地方立法
按照推進監管體制改革、職能轉變的要求，結合執法實踐需要和地方特點，創新監管機制和體制，爭取地方人大和政府的支持，制定《江西省食品小作坊、小餐飲管理條例》、《江西藥品和醫療器械使用辦法》等適用本地區的食品藥品監管法規和規章制度。
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根據行政審批制度改革及法律法規修訂的進展，做好規范性文件清理。各地要根據法規修訂工作的進度，適時主動進行對規范性文件進行立、改、廢，與執法工作實現“無縫銜接”。
三、加強食品藥品法治政府部門建設
?。ㄋ模┘訌妼嵤度娼ㄔO食品藥品監管法制政府部門意見》的指導監督
各級食品藥品監管部門將法治政府部門建設與各項監管工作同部署、同落實、同考核，將法治政府部門建設各項任務落實到位。
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2014年底，全省食品藥品監管部門和直屬單位要聘請專家學者、律師擔任法律顧問，為本部門的行政執法管理和決策提供法律服務及專業咨詢。有條件的或者案件較多的部門，還應組織專門的法律顧問機構（團、組），為食品藥品監管各項工作提供全面的法律服務保障。
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加強對各級食品藥品監管部門的執法指導，統一執法尺度，提高案件辦理水平。2014年，全省食品藥品監管部門要及時對辦結的典型行政案件進行收集、分類，對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度相同或者基本相同的案件進行整理、總結，形成本系統的典型指導案例，作為規范行政執法的參考。
四、穩步推進行政審批改革
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按照省委、省政府部署，各地要繼續做好2014年取消、下放項目的審核確認工作，加強對取消、下放項目的事中、事后監督指導，確保行政審批制度改革的實施落實。全局要積極做好下放項目的銜接工作，確保下放項目銜接順暢，監管責任落實到位。同時，全省食品藥品監管部門要強化行政審批受理工作，完善受理制度和工作機制，強化細節管理與流程優化，進一步提高工作質量和效率。
五、創新開展執法監督工作
?。ò耍﹦撔聢谭ūO督工作機制與方式
結合食品藥品安全監管工作重點，全省要開展年度執法監督檢查和案卷評查工作。全省根據省局的統一部署，選擇本地區監管執法中的薄弱環節和突出問題，對本轄區執法情況開展層級監督檢查。對執法監督檢查中發現的問題，逐項提出整改措施，切實提高執法水平和能力。繼續對案卷評查的優秀案卷實施獎勵。
?。ň牛┘訌娦姓妥h和組織應訴工作
各地要規范受理、答復、審理、聽證、決定等行政復議案件審理程序，提高案件辦理質量；加大協調力度，提高辦案效率，充分發揮行政復議解決行政爭議的主渠道作用，力爭及時化解爭議；認真組織做好行政應訴工作。對行政復議，訴訟案件中法相的普遍性、規律性問題，各地要認真進行研究，提出改進工作的意見和建議，加強督辦，促進科學監管、規范執法。
六、加強系統法制建設
?。ㄊ┩瓿?ldquo;六五”普法各項重點任務
根據《全國人民代表大會常務委員會關于進一步加強法制宣傳教育的決定》和《關于在公民中開展法制宣傳教育的第六個五年規劃（2011—2015）》的要求，各地要結合《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》修訂實施，認真做好宣傳貫徹。同時，各地要結合《藥品管理法》制定30周年以及《藥品管理法》修訂，召開座談會，開展系列宣傳活動，積極宣傳藥品法制建設成果。
?。ㄊ唬┘訌娛称匪幤繁O管系統法制機構建設
加強法制機構及人員的組織建設，繼續落實好“十二五”中央轉移地方支付執法監督培訓項目，抓好對系統法制人員的培訓。通過組織召開法制建設研討會、立法座談會、行政復議應訴案例交流會等形式，促進各地經驗交流，提高全系統法制工作的能力與水平。
現將《2014年食品藥品監管法制工作要點》現印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2014年4月29日
2014年食品藥品監管法制工作要點
2014年，全省食品藥品監管部門法制工作要全面貫徹落實省委、省政府有關加強食品藥品監管工作的重大決策和部署，按照省局黨組確定的工作思路，圍繞中心，服務大局，穩步推進行政審批改革，創新執法監督機制，深入開展“六五”普法，努力開創食品藥品監管法制工作新局面?，F將2014年食品藥品監管法制工作要點通知如下：
一、2014年食品藥品監管法制工作總體思路
?。ㄒ唬┛傮w要求與重點任務
根據全面建設食品藥品監管法治政府部門的總目標，按照“強化制度建設、規范執法行為、防范法律風險，做好法律服務”的總體要求，全力推進五項重點任務：一是努力加快制度建設，建立監管發展需要的制度保障機制；二是結合省局的重點工作安排，針對各地反映的突出問題，組織開展系統執法監督檢查，規范執法行為；三是按照政府職能轉變的要求，穩步推進行政審批制度改革，做好取消、下放行政審批項目的實施銜接工作；四是繼續深入推進“六五”普法，以新修訂的《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》為宣傳重點，做好法律法規實施的宣傳普及和貫徹落實工作；五是配合國家總局對《食品安全法》、《藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》修訂獻計獻策，加快出臺《江西省藥品和醫療器械使用辦法》。
二、積極做好行政立法工作
（二）積極推動地方立法
按照推進監管體制改革、職能轉變的要求，結合執法實踐需要和地方特點，創新監管機制和體制，爭取地方人大和政府的支持，制定《江西省食品小作坊、小餐飲管理條例》、《江西藥品和醫療器械使用辦法》等適用本地區的食品藥品監管法規和規章制度。
?。ㄈ┳龊靡幏缎晕募謇?br>
根據行政審批制度改革及法律法規修訂的進展，做好規范性文件清理。各地要根據法規修訂工作的進度，適時主動進行對規范性文件進行立、改、廢，與執法工作實現“無縫銜接”。
三、加強食品藥品法治政府部門建設
?。ㄋ模┘訌妼嵤度娼ㄔO食品藥品監管法制政府部門意見》的指導監督
各級食品藥品監管部門將法治政府部門建設與各項監管工作同部署、同落實、同考核，將法治政府部門建設各項任務落實到位。
?。ㄎ澹┢毡榻⒎深檰栔贫?br>
2014年底，全省食品藥品監管部門和直屬單位要聘請專家學者、律師擔任法律顧問，為本部門的行政執法管理和決策提供法律服務及專業咨詢。有條件的或者案件較多的部門，還應組織專門的法律顧問機構（團、組），為食品藥品監管各項工作提供全面的法律服務保障。
?。┩菩械湫桶咐笇?br>
加強對各級食品藥品監管部門的執法指導，統一執法尺度，提高案件辦理水平。2014年，全省食品藥品監管部門要及時對辦結的典型行政案件進行收集、分類，對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度相同或者基本相同的案件進行整理、總結，形成本系統的典型指導案例，作為規范行政執法的參考。
四、穩步推進行政審批改革
?。ㄆ撸┳ズ眯姓徟母飳嵤?br>
按照省委、省政府部署，各地要繼續做好2014年取消、下放項目的審核確認工作，加強對取消、下放項目的事中、事后監督指導，確保行政審批制度改革的實施落實。全局要積極做好下放項目的銜接工作，確保下放項目銜接順暢，監管責任落實到位。同時，全省食品藥品監管部門要強化行政審批受理工作，完善受理制度和工作機制，強化細節管理與流程優化，進一步提高工作質量和效率。
五、創新開展執法監督工作
?。ò耍﹦撔聢谭ūO督工作機制與方式
結合食品藥品安全監管工作重點，全省要開展年度執法監督檢查和案卷評查工作。全省根據省局的統一部署，選擇本地區監管執法中的薄弱環節和突出問題，對本轄區執法情況開展層級監督檢查。對執法監督檢查中發現的問題，逐項提出整改措施，切實提高執法水平和能力。繼續對案卷評查的優秀案卷實施獎勵。
?。ň牛┘訌娦姓妥h和組織應訴工作
各地要規范受理、答復、審理、聽證、決定等行政復議案件審理程序，提高案件辦理質量；加大協調力度，提高辦案效率，充分發揮行政復議解決行政爭議的主渠道作用，力爭及時化解爭議；認真組織做好行政應訴工作。對行政復議，訴訟案件中法相的普遍性、規律性問題，各地要認真進行研究，提出改進工作的意見和建議，加強督辦，促進科學監管、規范執法。
六、加強系統法制建設
?。ㄊ┩瓿?ldquo;六五”普法各項重點任務
根據《全國人民代表大會常務委員會關于進一步加強法制宣傳教育的決定》和《關于在公民中開展法制宣傳教育的第六個五年規劃（2011—2015）》的要求，各地要結合《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》修訂實施，認真做好宣傳貫徹。同時，各地要結合《藥品管理法》制定30周年以及《藥品管理法》修訂，召開座談會，開展系列宣傳活動，積極宣傳藥品法制建設成果。
?。ㄊ唬┘訌娛称匪幤繁O管系統法制機構建設
加強法制機構及人員的組織建設，繼續落實好“十二五”中央轉移地方支付執法監督培訓項目，抓好對系統法制人員的培訓。通過組織召開法制建設研討會、立法座談會、行政復議應訴案例交流會等形式，促進各地經驗交流，提高全系統法制工作的能力與水平。
