第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)對進(jìn)出口食品包裝容器及包裝材料（以下簡稱進(jìn)出口食品包裝）企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范我省進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案管理工作，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)出口食品包裝容器、包裝材料實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管工作管理規(guī)定>的通知》（國質(zhì)檢檢〔2006〕135號）、《關(guān)于下發(fā)<進(jìn)出口食品包裝容器、包裝材料檢驗(yàn)監(jiān)管工作規(guī)范（試行）>的通知》（質(zhì)檢檢函〔2006〕107號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱進(jìn)出口食品包裝是指已經(jīng)或預(yù)期與食品直接接觸的包裝容器及包裝材料，包括從國外進(jìn)口的食品包裝容器及包裝材料（以下簡稱進(jìn)口食品包裝），以及國內(nèi)生產(chǎn)的出口食品包裝容器及包裝材料（以下簡稱出口食品包裝）。
本規(guī)范所稱的進(jìn)出口食品包裝企業(yè)，是指經(jīng)營進(jìn)口食品包裝的國內(nèi)進(jìn)口商（以下簡稱進(jìn)口商）和生產(chǎn)出口食品包裝的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱出口生產(chǎn)企業(yè)）。
第三條 本規(guī)范適用于浙江省內(nèi)（寧波地區(qū)除外）進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案的申請受理、抽樣、審查考核、審批發(fā)證和監(jiān)督管理等工作。
第四條 對進(jìn)口或生產(chǎn)食品包裝的出口食品企業(yè)，按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記規(guī)定實(shí)施管理。凡在出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理中，已將進(jìn)口或生產(chǎn)的食品包裝納入本企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量控制體系之內(nèi)，則視為該企業(yè)已獲得進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案資格。
對已實(shí)施質(zhì)量許可制度的出口商品，用于盛裝出口食品時(shí)，按該類商品質(zhì)量許可要求進(jìn)行備案（如陶瓷產(chǎn)品）。
進(jìn)出口食品包裝經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可允許用于盛裝食品。對已經(jīng)備案企業(yè)經(jīng)營或生產(chǎn)的進(jìn)出口食品包裝，應(yīng)按照規(guī)定實(shí)施日常監(jiān)管和產(chǎn)品周期檢驗(yàn)；對未獲備案的進(jìn)出口食品包裝經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè)，一律不受理報(bào)檢。
第二章 職責(zé)分工
第五條 浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)鑒定監(jiān)管處（以下簡稱省局檢驗(yàn)處）負(fù)責(zé)全省系統(tǒng)進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案的管理工作，包括：
（一）負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)國家質(zhì)檢總局對進(jìn)出口食品包裝備案工作的各項(xiàng)文件、辦法和指令，并結(jié)合我省實(shí)際情況，制定相應(yīng)的規(guī)范性文件。
（二）負(fù)責(zé)對全省系統(tǒng)進(jìn)出口食品包裝備案制度的實(shí)施情況和各分支檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱各分支局）的備案工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（三）負(fù)責(zé)組織開展對初評進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案的評審和已獲備案的進(jìn)出口食品包裝企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作；
（四）負(fù)責(zé)對全省系統(tǒng)進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案的審批及發(fā)證工作。
第六條 各分支局負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案的申請咨詢、受理、抽樣、換證評審和日常監(jiān)督管理工作。
各分支局的食品檢驗(yàn)部門在出口食品檢驗(yàn)放行中，應(yīng)認(rèn)真核查食品企業(yè)所使用的食品包裝是否經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)合格，是否貨證相符，并根據(jù)出口食品數(shù)量核銷所使用包裝的數(shù)量。如果發(fā)現(xiàn)食品企業(yè)所使用的食品包裝可能存在安全、衛(wèi)生等質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)抽取樣品，并通知包裝施檢部門處理。如食品進(jìn)口國對包裝提出特殊要求或有相關(guān)新法規(guī)發(fā)布時(shí)，也應(yīng)及時(shí)通知食品包裝施檢部門。
各分支局的檢務(wù)部門對未獲備案的進(jìn)出口食品包裝生產(chǎn)企業(yè)，一律不受理報(bào)檢。
第三章 備案條件
第七條 申請備案的進(jìn)出口食品包裝企業(yè)，應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格，無嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
第八條 申請備案的進(jìn)出口食品包裝企業(yè)（以下簡稱申請人），應(yīng)至少符合“進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表”（附件3）的要求。
第九條 申請備案的進(jìn)出口食品包裝的安全衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合以下要求：
（一）進(jìn)口食品包裝的安全衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求；若輸出國家或地區(qū)技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求高于我國的，應(yīng)符合輸出國家或地區(qū)的要求。
（二）出口食品包裝的安全衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合輸入國家或地區(qū)技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求；若輸入國家或地區(qū)無明確要求，應(yīng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求。
第四章 申請受理
第十條 進(jìn)口商向所在地分支局提出備案申請，并提交以下申請材料（一式兩份）：
（一）《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案申請表》（附件1）；
（二）進(jìn)口商的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
（三）進(jìn)口食品包裝的成份、助劑等安全衛(wèi)生說明材料；
（四）《進(jìn)口食品包裝企業(yè)聲明》（進(jìn)口商就其產(chǎn)品中有害有毒物質(zhì)符合中華人民共和國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的自律聲明）；
（五）存放進(jìn)口食品包裝的倉庫平面圖及其符合安全衛(wèi)生要求的說明；
（六）其他相關(guān)資料（如進(jìn)口商對國外生產(chǎn)廠商的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告等）；
（七）原有備案證書的原件（申請延續(xù)換證時(shí)）。
第十一條 出口生產(chǎn)企業(yè)向所在地分支局提出備案申請，并提交以下申請材料（一式兩份）：
（一）《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案申請表》（見附件1）；
（二）出口生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
（三）出口生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量手冊及程序性文件（或管理制度）清單；
（四）出口食品包裝成份、原料、助劑等安全衛(wèi)生說明材料，包括未在相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的國內(nèi)外最新公布的有害有毒物質(zhì)含量測試報(bào)告；
（五）出口食品包裝的生產(chǎn)工藝說明材料；
（六）《出口食品包裝的企業(yè)聲明》（出口生產(chǎn)企業(yè)就其產(chǎn)品中有害有毒物質(zhì)符合我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的自律聲明）；
（七）出口生產(chǎn)企業(yè)平面圖；
（八）出口生產(chǎn)企業(yè)概況；
（九）其他相關(guān)資料（如廠房、倉庫、設(shè)備照片等）；
（十）原有備案證書的原件（申請延續(xù)換證時(shí)）。
第十二條 各分支局受理申請人提交的申請書及有關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成申請材料的形式審查。申請材料不齊全或不符合規(guī)定格式的，審查人應(yīng)當(dāng)場告知或填寫《進(jìn)出口食品包裝備案申請材料補(bǔ)正告知書》，書面一次性告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并要求在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，如果申請人逾期未能補(bǔ)正，視為自動(dòng)撤回申請，并退回申請人的申請材料。
第十三條 申請材料形式審查符合要求的，各分支局應(yīng)作出受理決定，向申請人出具《進(jìn)出口食品包裝備案申請受理決定書》。
第十四條 申請事項(xiàng)不屬于備案范圍的，各分支局應(yīng)及時(shí)作出不予受理決定，出具《進(jìn)出口食品包裝備案申請不予受理決定書》，并退回申請材料。
第五章 樣品檢測
第十五條 各分支局受理申請后，在申請人產(chǎn)品具備抽樣的條件下，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施抽封樣，抽取樣品時(shí)，應(yīng)針對申請備案的產(chǎn)品種類，按不同工藝、材質(zhì)和規(guī)格分別抽取樣品，并送本局實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測（無檢測能力的分支局由省局指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行）。
第十六條 對申請備案延續(xù)的，如果申請人具有備案范圍內(nèi)產(chǎn)品的每一種規(guī)格的周期檢測合格報(bào)告，且該檢測報(bào)告簽署日期在距離申請受理日期三個(gè)月之內(nèi)的，可作為申請材料應(yīng)附的檢測報(bào)告，否則應(yīng)重新抽樣。
第十七條 樣品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測不合格的，各分支局應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請人，并責(zé)令其限期整改。在企業(yè)完成整改后，各分支局應(yīng)重新抽樣檢測。如檢測仍不合格，按備案申請不予通過處理并上報(bào)省局檢驗(yàn)處。
第六章 現(xiàn)場評審
第十八條 省局檢驗(yàn)處（初次申請備案時(shí)）或各分支局（申請備案延續(xù)時(shí)）應(yīng)在收到檢測合格報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，組成評審組。根據(jù)企業(yè)規(guī)模，評審組由2-3人組成，考核人員應(yīng)為實(shí)際從事進(jìn)出口食品包裝檢驗(yàn)監(jiān)管工作人員，必要時(shí)可聘請有關(guān)專家參加。評審組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長一般應(yīng)具備質(zhì)量體系有效性驗(yàn)證資格，原則上應(yīng)為直屬局派出人員或指定人員擔(dān)任（申請備案延續(xù)除外）。
第十九條 評審組長應(yīng)在接收申請材料和樣品檢測材料后5個(gè)工作日內(nèi)完成對申請材料的內(nèi)容審查（以下簡稱文件審查）。對不符合要求的，應(yīng)書面一次性告知申請人在15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正， 逾期未補(bǔ)正的，視為自動(dòng)撤回申請。
第二十條 文件審查符合要求（含經(jīng)進(jìn)一步補(bǔ)正申請材料后內(nèi)容符合要求）的，評審組應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)，與申請人商定評審時(shí)間，制定評審計(jì)劃，安排現(xiàn)場評審。
第二十一條 評審組實(shí)施現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)在申請人企業(yè)召開見面會(huì)，告知評審目的、依據(jù)、范圍、方法和評審程序、保密規(guī)定和廉政承諾等。
第二十二條 評審組應(yīng)按照“進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表”的要求，客觀、公正地進(jìn)行現(xiàn)場評審，并如實(shí)填寫評審記錄（見附件2），準(zhǔn)確做出審查結(jié)論。評審結(jié)束時(shí)，評審組應(yīng)召開總結(jié)會(huì)，向申請人反饋現(xiàn)場考核的情況和發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，明確整改要求和時(shí)限。
第二十三條 現(xiàn)場審查結(jié)論分予以通過、有條件通過、不予通過三種情況。對現(xiàn)場審查有條件通過的企業(yè)，應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)（一般不超過30日）對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，超過期限未整改的，按評審不予通過處理。
第二十四條 評審組應(yīng)在收到申請人提交的書面整改材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，視為現(xiàn)場審查予以通過，否則視為不予通過。
第二十五條 評審組完成跟蹤驗(yàn)證后，評審組長應(yīng)在《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案申請表》（見附件1）“評審組評審意見”欄填寫評審結(jié)論，并在2個(gè)工作日內(nèi)將有關(guān)評審材料和申請材料直接報(bào)省局檢驗(yàn)處審批（初次申請備案時(shí)）或報(bào)各分支局分管領(lǐng)導(dǎo)審核后再報(bào)省局檢驗(yàn)處審批（申請備案延續(xù)時(shí)）。經(jīng)審核不符合備案要求的，申請人整改后可重新提出申請。
第二十六條 申請備案延續(xù)時(shí)，各分支局主管部門應(yīng)在收到評審組提交的評審材料和申請材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對相關(guān)材料進(jìn)行書面審查，并在《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案申請表》中“分支局初審意見”欄填寫初審意見，經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后加蓋公章，上報(bào)省局檢驗(yàn)處審批。
第七章 審批與發(fā)證
第二十七條 省局檢驗(yàn)處在收到評審組或各分支局提交的報(bào)批材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)對相關(guān)材料進(jìn)行書面審查（必要時(shí)可組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查），做出準(zhǔn)予或不予備案決定。
第二十八條 經(jīng)省局檢驗(yàn)處審查，對準(zhǔn)予備案的，向申請人頒發(fā)《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案書》；對不予備案的，應(yīng)書面告知申請人。
第二十九條 《進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案書》證書有效期為二年（暫定），由省局統(tǒng)一制作。
第八章 監(jiān)督管理
第三十條 省局檢驗(yàn)處負(fù)責(zé)對各分支局進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案工作進(jìn)行監(jiān)督管理，制定已獲備案企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，組織開展對全省性或區(qū)域性已獲備案企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。
第三十一條 各分支局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)已獲備案企業(yè)實(shí)施后續(xù)監(jiān)督管理，監(jiān)督管理包括以下兩種方式，同時(shí)監(jiān)督檢查后應(yīng)做好相關(guān)記錄并歸檔：
（一）日常監(jiān)管：主要結(jié)合日常檢驗(yàn)工作同步進(jìn)行，重點(diǎn)檢查企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系日常運(yùn)行情況；
（二）定期監(jiān)管：主要依據(jù)“進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表”進(jìn)行，每年至少組織一次，全面監(jiān)督檢查企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系的有效性，以及日常監(jiān)管存在問題的整改情況。
第三十二條 已獲備案企業(yè)需要延續(xù)備案的，應(yīng)在證書有效期屆滿前3個(gè)月，依據(jù)本規(guī)范第四章之規(guī)定，向所在地分支局提出備案證書延續(xù)申請。各分支局依據(jù)本規(guī)范第六章之規(guī)定，組織對申請延續(xù)企業(yè)進(jìn)行復(fù)審，同時(shí)收回原證書并將復(fù)審材料報(bào)省局檢驗(yàn)處審批。
第三十三條 省局檢驗(yàn)處應(yīng)依據(jù)本工作規(guī)范第七章之規(guī)定，書面審查各分支局報(bào)送的復(fù)審材料。對符合備案條件要求的，予以換發(fā)備案證書；對不符合備案條件要求的，不予換發(fā)備案證書，并注銷其備案資格。
第三十四條 已獲備案企業(yè)在證書有效期內(nèi)發(fā)生以下情況的，應(yīng)及時(shí)申請換發(fā)備案證書：
（一）在不變動(dòng)注冊廠址、生產(chǎn)設(shè)備條件的情況下，企業(yè)名稱變更的，應(yīng)持更名申請書、更名后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）、原證書及所在地分支局出具的同意企業(yè)更名證明，到省局檢驗(yàn)處申請換發(fā)備案證書，準(zhǔn)予變更的，重新?lián)Q發(fā)新證。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。
（二）在不變動(dòng)注冊廠址，設(shè)備并非進(jìn)行了重大改造或更新，僅在原設(shè)備上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)的情況下，企業(yè)增加新產(chǎn)品種類的，應(yīng)向所在地分支局申請對新增產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，經(jīng)檢測合格后，持增項(xiàng)申請書、檢測合格報(bào)告、原證書及所在地分支局出具的同意增項(xiàng)證明到省局檢驗(yàn)處申請換發(fā)備案證書。準(zhǔn)予增項(xiàng)的，重新?lián)Q發(fā)新證；不予增項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。
（三）企業(yè)質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所或生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生重大變化的，應(yīng)重新向所在地分支局提出備案申請，并交回原證書，同時(shí)由所在地分支局組織評審。
第三十五條 已獲備案企業(yè)有以下情況之一的，其備案證書自動(dòng)失效：
（一）企業(yè)一年內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口少于5批次的；
（二）企業(yè)停止生產(chǎn)或經(jīng)營獲得備案產(chǎn)品的；
（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照被工商部門注銷的；
（四）企業(yè)備案證書到期未申請延續(xù)的。
第三十六條 已獲備案企業(yè)在證書有效期內(nèi)發(fā)生以下情況之一的，經(jīng)所在地分支局調(diào)查核實(shí)后提出吊銷“備案證書”請求，上報(bào)省局，由省局檢驗(yàn)處作出吊銷“備案證書”決定。被吊銷“備案證書”的企業(yè)未經(jīng)徹底整改并達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，不得再次申請“備案證書”.
（一）進(jìn)出口食品包裝經(jīng)檢測安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的；
（二）出口食品包裝因安全衛(wèi)生問題被國外退貨，或1年內(nèi)被國內(nèi)用戶投訴2次以上的，且經(jīng)查明屬于出口生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任的；
（三）出口食品包裝日常檢驗(yàn)連續(xù)5批中有2批不合格的；
（四）后期監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題較為嚴(yán)重，且未能在限期內(nèi)及時(shí)整改的；
（五）拒不接受監(jiān)督檢查的企業(yè)；
（六）違反檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)，且情節(jié)比較嚴(yán)重的；
（七）企業(yè)質(zhì)量體系、機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所或生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生重大變化不重新申請的。
第三十七條 省局檢驗(yàn)處和各分支局應(yīng)按照省局有關(guān)檔案管理規(guī)定，建立健全進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案管理工作檔案。檔案材料一般包括：申請材料、樣品檢測材料、考核材料、整改材料、流程記錄材料和變更材料等。
第九章 附 則
第三十八條 對作為商品直接進(jìn)出口的食品包裝容器及包裝材料，如果國家質(zhì)檢總局另有規(guī)定，按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定實(shí)施管理。
第三十九條 本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施。
第四十條 本規(guī)范由浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)解釋，國家質(zhì)檢總局另有新規(guī)定的，按照國家質(zhì)檢總局新的規(guī)定執(zhí)行。
附件：1.進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案申請表 
附件1下載.doc
2.進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案評審記錄 附件2下載.doc
3.進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表 附件3下載.doc
