關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見(新食藥監(jiān)食〔2016〕128號)

   2016-11-02 570
核心提示:伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:  根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定
伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
 
  根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作部署,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定在全區(qū)食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系,現(xiàn)就有關(guān)工作提出如下指導(dǎo)意見。
 
  一、基本原則
 
  食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系,應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則:一是企業(yè)建立。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和食品藥品監(jiān)督管理部門要求,結(jié)合企業(yè)實際,建立質(zhì)量安全追溯體系。二是部門指導(dǎo)。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系。三是運(yùn)行有效。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合生產(chǎn)工藝,保存記錄信息,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系有效運(yùn)行,并定期組織演練。
 
  二、工作目標(biāo)
 
  食用植物油生產(chǎn)企業(yè)通過建立食品質(zhì)量安全追溯體系,真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄生產(chǎn)銷售過程的質(zhì)量安全信息,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險可管控,發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究,切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障食用植物油質(zhì)量安全。
 
  三、適用范圍
 
  本意見適用于為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系提供依據(jù)。本意見中所指的食用植物油是以菜籽、大豆、花生、葵花籽、棉籽、亞麻籽、油茶籽、玉米胚、紅花籽、米糠、芝麻、棕櫚果實、橄欖果實(仁)、椰子果實以及其他小品種植物油料(如:核桃、杏仁、葡萄籽等)制取的原油(毛油),經(jīng)過加工制成的食用植物油(含食用調(diào)和油)。
 
  本意見中所指的記錄信息包括原料驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品銷售、人員設(shè)備等主要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實記錄,確保記錄真實、可靠、所有環(huán)節(jié)可有效追溯。生產(chǎn)企業(yè)可結(jié)合實際生產(chǎn)情況和保障食用植物油質(zhì)量安全需要,適當(dāng)調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。
 
  四、信息記錄
 
  食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全追溯信息記錄應(yīng)能覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營全過程,重點包括以下內(nèi)容:
 
 ?。ㄒ唬┰向炇招畔?br> 
  包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、運(yùn)輸車船信息、供貨者信息(名稱、地址、聯(lián)系方式)、合同號(訂單號)、入庫人員、入庫日期、入筒倉號(罐號)、筒倉(罐)期初庫存、筒倉(罐)期末庫存、驗收要求及檢驗報告編號等。檢驗報告應(yīng)記錄黃曲霉毒素B1的含量(見附件1)。
 
  包裝材料、食品添加劑(含食品加工助劑)等可參照上述要求執(zhí)行。
 
 ?。ǘ┥a(chǎn)過程信息
 
  包括領(lǐng)料、投料、油脂提取、油脂精煉、包裝、物料平衡等信息。分裝企業(yè)不需要記錄油脂提取、油脂精煉信息。
 
  1.領(lǐng)料信息。包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、出庫日期、出筒倉(罐)號、領(lǐng)料人員等(見附件2)。
 
  2.投料信息。包括原料名稱、出筒倉(罐)號、投料日期、進(jìn)筒倉號(罐號)、數(shù)量、內(nèi)部批號、投料人員等(見附件3)。
 
  3.油脂提取信息。包括原料名稱、提取日期、進(jìn)罐號、進(jìn)料量、出毛油量、出餅數(shù)、內(nèi)部批號等提取信息、操作人員、壓榨工藝的蒸炒溫度、時間和浸出工藝的汽提溫度、溶劑殘留量等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)(見附件4)。
 
  有蒸炒工序的,企業(yè)需驗證并記錄該工序下食用植物油中苯并(ɑ)芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求;原料、工藝等發(fā)生變化可能影響苯并(ɑ)芘含量時,需對工藝參數(shù)重新驗證,保證產(chǎn)品中苯并(ɑ)芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  4.油脂精煉信息。包括原料名稱、精煉日期、進(jìn)料量、出油量、進(jìn)罐號、內(nèi)部批號等精煉信息、操作人員、堿煉、脫色、冬化、脫臭等環(huán)節(jié)的操作溫度、油脂酸價和過氧化值等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)(見附件5)。
 
  產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有倒罐的,倒罐信息應(yīng)包括原料名稱、倒罐日期、出油罐號、進(jìn)油罐號、數(shù)量、內(nèi)部批號等。
 
  5.產(chǎn)品包裝信息。包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期(生產(chǎn)批號)、原料名稱、出罐號、內(nèi)部批號、操作人員等(見附件6)。
 
  6.物料平衡信息。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定并記錄不同工藝、不同品種、不同階段植物油生產(chǎn)物料平衡的核算方法及物料在加工過程中的合理損耗、損耗環(huán)節(jié)和損耗量及合理說明。記錄食用植物油生產(chǎn)過程中廢棄油脂的處理信息。
 
 ?。ㄈ┊a(chǎn)品檢驗信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、檢驗日期、檢測機(jī)構(gòu)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)果、采樣地點和留樣信息、檢驗報告批準(zhǔn)人等(見附件7)。
 
  (四)產(chǎn)品銷售信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期(發(fā)貨日期)、發(fā)貨地點、出廠檢驗報告編號、購貨者信息(包括名稱、地址、聯(lián)系方式)、銷售合同號(訂單號)、發(fā)貨人。從成品油罐直接灌裝發(fā)貨的還需記錄油罐號(見附件8)。
 
  (五)不合格品召回處置信息。應(yīng)包括不合格品的召回時間、召回數(shù)量、處置情況,以及問題清查、整改情況、責(zé)任追究等信息。(見附件9)
 
 ?。┤藛T、設(shè)備信息。生產(chǎn)過程中還需根據(jù)需要記錄相關(guān)操作人員和設(shè)備設(shè)施的信息,確保風(fēng)險原因可查清,責(zé)任可落實。
 
  五、信息管理
 
  企業(yè)應(yīng)建立信息管理制度,明確數(shù)據(jù)采集、傳輸、匯總、保存、使用等過程的職責(zé)、權(quán)限和要求。應(yīng)能保證:
 
  (一)根據(jù)生產(chǎn)過程要求和科技發(fā)展水平,科學(xué)設(shè)定信息采集點、采集數(shù)據(jù)和采集頻率等技術(shù)要求。
 
 ?。ǘ┎捎眯畔⒒侄螌崟r采集數(shù)據(jù),以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實,確需后期錄入的應(yīng)當(dāng)保留原始信息記錄。上一環(huán)節(jié)和下一環(huán)節(jié)操作信息要及時核對,匯總的各環(huán)節(jié)信息及時傳輸?shù)狡髽I(yè)的信息追溯系統(tǒng)。
 
 ?。ㄈ┬畔?yīng)當(dāng)完整,形成閉環(huán),做到原輔材料使用清晰、生產(chǎn)過程管控清晰、時間節(jié)點清晰、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行清晰、崗位履職情況清晰。
 
 ?。ㄋ模┢髽I(yè)在建立追溯體系中采集的信息,應(yīng)當(dāng)從技術(shù)上和制度上保證不能隨意修改。采用紙質(zhì)記錄存儲的,明確保管方式;采用電子信息手段存儲的,要有備份系統(tǒng)。明確保管人員職責(zé),防止發(fā)生信息損毀、滅失等問題。
 
  六、建立追溯體系
 
  食用植物油生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)建立、完善和實施質(zhì)量安全追溯體系,通過統(tǒng)一規(guī)范,嚴(yán)格管理,保障追溯體系有效運(yùn)行。
 
  (一)建立制度。企業(yè)應(yīng)理清食用植物油原料來源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及銜接、物料流向、信息采集要求及記錄規(guī)則等,建立順向可追蹤、逆向可溯源的食用植物油質(zhì)量安全追溯制度,明確追溯目標(biāo)、措施和責(zé)任人員,并定期實施內(nèi)部審核,以評價追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇具體追溯方式,可采用電子或紙質(zhì)形式記錄,如采用二維碼、條碼、射頻識別(RFID)等。建議企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息,不斷完善追溯體系。
 
  (二)制度實施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照制定的追溯制度,對信息采集、記錄、整理、分析等工作,嚴(yán)格按照追溯制度執(zhí)行。企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品不符合相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定或生產(chǎn)過程中發(fā)生食品質(zhì)量安全問題的,應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)追溯制度,查清流向,召回產(chǎn)品,排查原因,迅速整改。原輔材料出現(xiàn)問題的,應(yīng)當(dāng)立即通報供應(yīng)商,并對其他原輔料進(jìn)行排查,同時重新審核供應(yīng)商資格。有人為因素的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)負(fù)責(zé)人員的責(zé)任。
 
 ?。ㄈ┠M演練。企業(yè)應(yīng)制定演練計劃,通過演練,企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠追蹤原料驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品流向等信息;若發(fā)現(xiàn)食用植物油追溯制度存在的問題,應(yīng)組織糾偏并記錄。演練預(yù)設(shè)的食品安全問題可包括基于原輔料缺陷、成品缺陷或其他產(chǎn)品質(zhì)量問題。
 
 ?。ㄋ模┘m偏完善。在追溯體系實施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時分析情況、查找問題、不斷總結(jié)完善,當(dāng)出現(xiàn)追溯制度與實際問題存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況時,企業(yè)應(yīng)及時組織評審追溯體系,采取適當(dāng)?shù)募m偏措施和預(yù)防措施,促進(jìn)追溯制度的規(guī)范化、科學(xué)化。
 
  七、有關(guān)工作要求
 
 ?。ㄒ唬└鞯兀ㄖ?、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視此項工作,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本指導(dǎo)意見,提出指導(dǎo)、監(jiān)督食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系的具體措施,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,提高監(jiān)管工作水平。同時,要根據(jù)企業(yè)實際,制定規(guī)劃,做好指導(dǎo)、推進(jìn)工作。
 
 ?。ǘ┟總€地(州、市)要選擇2—3家規(guī)模較大、管理規(guī)范、具有一定代表性的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)作為試點,在2017年4月1日前建立質(zhì)量安全追溯體系。在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,2017年12月1日前,所有食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系。各地(州、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要對食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對沒有建立及不能有效運(yùn)行,特別是出現(xiàn)不真實信息或信息滅失的,要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。
 
 ?。ㄈ└鞯兀ㄖ?、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照追溯體系要求,加強(qiáng)對食用植物油生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,并根據(jù)監(jiān)管需要,不斷探索調(diào)用企業(yè)追溯信息的方式方法,提高監(jiān)管工作的針對性和有效性,嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性食用植物油質(zhì)量安全問題的發(fā)生。
 
 ?。ㄋ模┐隧椆ぷ鲗⒓{入食品安全工作考核,請各地在2017年4月15日前將試點情況、2018年1月15日前將工作總結(jié)報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
 
  聯(lián) 系 人:食品生產(chǎn)監(jiān)管處劉維
 
  聯(lián)系電話:0991—2631252;2627215(傳真)
 
  電子郵箱:xjspjgc@sohu.com
 
  自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2016年10月27日
附件:   食用植物油生產(chǎn)企業(yè)不合格產(chǎn)品召回信息記錄表.doc  
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品包裝信息記錄表.doc 
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗信息記錄表.doc 
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售信息記錄表.doc 
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)料信息記錄表.doc 
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)投料信息記錄表.doc 
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)油脂提取信息記錄表.doc  
食用植物油生產(chǎn)企業(yè)原料驗收信息記錄表.doc  
試點開展質(zhì)量安全追溯體系食用植物油生產(chǎn)企業(yè)名單.doc

 


 
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