北京市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問題的通知

   2014-05-14 334
核心提示:各有關(guān)單位:  現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70
各有關(guān)單位:
 
  現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。現(xiàn)就增補(bǔ)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)事宜通知如下:
 
  一、我局參照原國家局《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào))的要求,增補(bǔ)相應(yīng)數(shù)量的備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并于2014年6月30日前報(bào)送總局備案。
 
  二、申請(qǐng)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)具備以下條件:
 
  (一)具有獨(dú)立法人資格的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
 
  (二)衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定;人體安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
 
  (三)具備獨(dú)立承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)或人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目的能力。
 
  (四)具備與其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,并保持其公正性、獨(dú)立性。
 
  三、各申請(qǐng)單位應(yīng)在2014年5月30日前向我局提出書面申請(qǐng)并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件,我局在接到申請(qǐng)后將組織有關(guān)專家,按照誠實(shí)守信、合理布局、產(chǎn)業(yè)需求、規(guī)模能力、技術(shù)水平等原則,確定現(xiàn)場(chǎng)核查名單并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的,指定為北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
 
  特此通知。
 
  北京市食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2014年5月5日


 
地區(qū): 北京
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