各化妝品注冊人、備案人:
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規定,進一步規范我省化妝品注冊備案管理工作,根據國家藥監局《關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號)的要求,山西省藥品監督管理局就貫徹實施年度報告制度有關事項通知如下:
一、關于普通化妝品年度報告
自2022年1月1日起,備案時間滿一年的普通化妝品應于2022年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交年度報告。按照《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條規定,已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。
二、關于年度報告的內容
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》,普通化妝品年度報告應當包括以下內容:
1、產品的生產、進口概況,以及期間產品的停產情況;
2、產品符合法規、強制性國家標準、技術規范的自查情況。
請各化妝品注冊人、備案人遵照執行。
山西省藥品監督管理局辦公室
2021年12月29日
(主動公開)