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上海市藥品監督管理局關于本市普通化妝品備案年度報告有關事宜的通告 (滬藥監通告〔2022〕7號)

   2022-04-08 332
核心提示:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)有關規定,按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱《公告》)要求,現就本市普通化妝品備案年度報告有關事宜通告如下。

根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)有關規定,按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱《公告》)要求,現就本市普通化妝品備案年度報告有關事宜通告如下:

一、根據《辦法》第三十七條第一款和《公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的,承擔備案管理工作的藥品監督管理部門將依法責令限期改正,相關備案人應當于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,依法予以處置。如因新冠疫情影響,無法在規定時限內完成整改的,應當提交書面說明并附相應證明材料。

三、根據《辦法》第三十七條第二款,已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。未完成年度報告產品如不再生產或者進口的,相關備案人應當在上述整改期限內及時申請取消備案。主動申請取消備案的,已上市產品可銷售至保質期結束。

四、未在新注冊備案平臺申請開通備案用戶權限的企業,可向所在地區市場監管局提交加蓋企業公章的取消產品備案的書面申請。新冠疫情防控期間,可采用電子郵件方式(聯系方式見附件)上傳相關申請材料掃描件,待防控措施結束后,通過寄遞等方式補交紙質申請材料。

特此通告。

附件:各區市場監管局聯系方式

上海市藥品監督管理局

2022年4月6日

(公開范圍:主動公開)

附件

各區市場監管局聯系方式

序號 單位 聯系電話 郵箱
1 奉賢區市場監管局 021-37563267 2468262115@qq.com
2 浦東新區市場監管局 021-68824119 ypc@pudong.gov.cn
3 閔行區市場監管局 021-34125691 3599243019@qq.com
4 金山區市場監管局 021-57922760 576463887@qq.com
5 嘉定區市場監管局 021-59992863 2557197578@qq.com
6 松江區市場監管局 021-37615572 76120884@qq.com
7 青浦區市場監管局 021-39258049 orangeqzi@163.com
8 靜安區市場監管局 021-56657070-207 457944704@qq.com
9 寶山區市場監管局 021-56677880-80103 baoshanywk@smda.sh.cn
10 普陀區市場監管局 021-32798122 zhangxiaoyan@smda.sh.cn
11 徐匯區市場監管局 021-24092222-3158 xuhuiywk@smda.sh.cn
12 崇明區市場監管局 021-69615859 461242834@qq.com
13 長寧區市場監管局 021-52380292 jinyun_cn@smda.sh.cn
14 黃浦區市場監管局 021-63762222-3022 241276582@qq.com
15 楊浦區市場監管局 021-25031121 shfda_yhk@163.com
16 虹口區市場監管局 021-25657574 xuesheng@smda.sh.cn
17 臨港新片區市場監管局 021-68286455 qypan@lgxc.gov.cn



 
地區: 上海
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