按照《國家藥品監督管理局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號)要求,現就我省普通化妝品年度報告有關事宜通告如下:
一、根據上述35號公告要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品,由省藥品監督管理局在新備案平臺出具限期改正意見,相關備案人應當于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,依法予以處置。
三、目前,國家藥監局已將原備案平臺的產品備案信息遷移到新備案平臺,請相關備案人盡快進行認領和梳理。對于已在新注冊備案平臺認領的產品,若產品不再生產的,可在限期改正期內在新平臺上主動申請注銷備案;對于未在新注冊備案平臺認領的產品,若產品不再生產的,可在限期改正期內向省藥品監督管理局提交主動注銷備案的書面申請(加蓋企業公章)。主動注銷備案的,已上市產品可以銷售至保質期結束。
郵寄地址:安徽省合肥市馬鞍山路509號安徽省政務服務中心C區(安徽省藥品監督管理局許可注冊處219辦公室)。聯系電話:0551-62999881
特此通告。
安徽省藥品監督管理局
2022年4月13日