根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào),以下簡(jiǎn)稱第35號(hào)《公告》)要求,現(xiàn)就普通化妝品備案年度報(bào)告、信息補(bǔ)錄等有關(guān)事宜通告如下:
一、根據(jù)第35號(hào)《公告》,自2022年1月1日起,通過原備案系統(tǒng)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)管部門限期改正的要求,于2022年6月30日前在新注冊(cè)備案平臺(tái)上完成整改。
三、在原備案系統(tǒng)備案的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前在新注冊(cè)備案平臺(tái)上完成產(chǎn)品信息補(bǔ)錄。
四、已在新注冊(cè)備案平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,可在限期改正期內(nèi)申請(qǐng)注銷;未在新注冊(cè)備案平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,可在限期改正期內(nèi)向?qū)俚貦z查局提交注銷備案的書面申請(qǐng),由屬地檢查局協(xié)助完成主動(dòng)注銷。主動(dòng)注銷備案的,如產(chǎn)品不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
五、逾期未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品,將依法予以取消備案。取消備案的產(chǎn)品,自取消備案之日起不得上市銷售或進(jìn)口,仍然上市銷售或進(jìn)口的,將依法予以查處。
六、逾期未完成信息補(bǔ)錄的產(chǎn)品,應(yīng)暫停銷售或進(jìn)口,在未完成補(bǔ)充填報(bào)之前,不得繼續(xù)銷售或進(jìn)口,違反規(guī)定的,將依法予以處置。
特此通告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年4月14日