根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關規定，按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）要求，現就本省普通化妝品備案有關事宜通告如下：
一、關于年度報告
根據第35號《公告》，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品，相關備案人應當按照藥品監管部門出具的限期改正意見，于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的產品，將依照《辦法》第五十九條，予以取消備案。取消備案的產品，不得上市銷售或進口。
無法完成年度報告的產品，備案人可在限期改正期內申請注消備案。已在新注冊備案平臺認領的產品，備案人可通過備案平臺申請注銷；未在新注冊備案平臺認領的產品，備案人可向所在地的市級藥品監管部門提交注銷備案的書面申請。主動注銷備案的產品，如不存在違反法律法規的情形，備案注銷前已上市產品可銷售至保質期結束。
二、關于歷史產品信息補充
在原注冊備案平臺備案的普通化妝品，備案人應當在2022年5月1日前通過新注冊備案平臺認領確認產品，完成歷史產品信息補充（包括提交產品執行的標準、產品標簽樣稿、產品分類編碼、填報國產普通化妝品的產品配方等資料）。請備案人嚴格按照時限要求補充相關備案信息，逾期未按要求完成信息補充填報的產品，在完成補充填報之前，不得繼續生產、進口。
三、關于功效宣稱
根據 《國家藥監局關于發布<化妝品功效宣稱評價規范>的公告》（2021年第50號）要求，2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應當于2022年5月1日前對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。逾期未完成的，將依法依規予以處置。
特此通告。
河北省藥品監督管理局
2022年4月14日
(信息公開類型：主動公開)
