根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）有關(guān)規(guī)定，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)，以下簡(jiǎn)稱第35號(hào)《公告》）要求，現(xiàn)就本省普通化妝品備案有關(guān)事宜通告如下：
一、關(guān)于年度報(bào)告
根據(jù)第35號(hào)《公告》，自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
2022年3月31日前未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品，相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)管部門出具的限期改正意見(jiàn)，于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的產(chǎn)品，將依照《辦法》第五十九條，予以取消備案。取消備案的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。
無(wú)法完成年度報(bào)告的產(chǎn)品，備案人可在限期改正期內(nèi)申請(qǐng)注消備案。已在新注冊(cè)備案平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品，備案人可通過(guò)備案平臺(tái)申請(qǐng)注銷；未在新注冊(cè)備案平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品，備案人可向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)管部門提交注銷備案的書面申請(qǐng)。主動(dòng)注銷備案的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案注銷前已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
二、關(guān)于歷史產(chǎn)品信息補(bǔ)充
在原注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)在2022年5月1日前通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)確認(rèn)產(chǎn)品，完成歷史產(chǎn)品信息補(bǔ)充（包括提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、產(chǎn)品分類編碼、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料）。請(qǐng)備案人嚴(yán)格按照時(shí)限要求補(bǔ)充相關(guān)備案信息，逾期未按要求完成信息補(bǔ)充填報(bào)的產(chǎn)品，在完成補(bǔ)充填報(bào)之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口。
三、關(guān)于功效宣稱
根據(jù) 《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范>的公告》（2021年第50號(hào)）要求，2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。逾期未完成的，將依法依規(guī)予以處置。
特此通告。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月14日
(信息公開類型：主動(dòng)公開)
