根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關規定,按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱第35號《公告》)要求,現就普通化妝品備案年度報告有關事項公告如下。
一、根據第35號《公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品,應當按照所在地市級藥品監管部門出具的限期改正意見,于2022年6月30日前在新注冊備案平臺上完成整改。
三、已按要求完成年度報告的舊平臺產品,備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年6月30日前提交該產品執行的標準、產品配方和產品標簽樣稿等資料,完成產品信息補錄。
四、未按要求完成年度報告的產品,備案人可在限期改正期內向所在地市級藥品監管部門提出主動注銷備案的書面申請(注銷進口普通化妝品向湖北省藥品監督管理局提出主動注銷備案的書面申請)。申請主動注銷的產品,如不存在違反法律法規的情形,備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。
五、逾期未按要求完成年度報告或完成補錄的產品,將依法予以取消備案。取消備案的產品,不得上市銷售或進口。
特此公告。
湖北省藥品監督管理局
2022年4月13日
(公開屬性:主動公開)