一文速覽2023年嬰幼兒配方食品標法變動

2023年，對于中國的嬰幼兒配方食品行業來說，是充滿變革和挑戰的一年。在這一年里，國家針對嬰幼兒配方食品發布了多項重要的標準法規。2021版嬰幼兒配方食品系列標準于2023年2月22日正式實施。此系列標準發布實施后，與之配套的注冊管理及生產規范等法規標準也相繼修訂發布。并隨著兩款HMO新原料的獲批，為企業在產品研發賽道上注入了新的活力。

注冊管理辦法更新，嚴格注冊要求

為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方注 冊管理，市場監管總局于2023年7月10日修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年10月1日起實施。《辦法》嚴格配方注冊，明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形，并細化注冊現場核查、抽樣檢驗要求，提高審評工作透明度。規范標簽標識，明確產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種，并增加了標簽中禁止標示的內容。嬰幼兒配方乳粉質量安全關系嬰幼兒身體健康和生命安全，嚴格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強化事前管理的重要手段，《辦法》以行業健康發展為導向，結合注冊制度實施以來的七年審評審批工作實際，在企業研發生產、現場核查情形、違法處置等方面進行了修訂，為嬰幼兒配 方乳粉行業健康良性有序發展提供了堅實保障。

嬰幼兒配方食品生產進一步規范

隨著新版《嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）的修訂發布， 以及《嬰幼兒配方液態奶生產許可審查細則》的征求意見，為提高嬰幼兒配方食 品生產企業的規范性和標準性，依據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022 版）》，市場監管總局于2023年5月26日發布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可現場核查評分記錄表》。通過從生產許可條件、生產場所和設備、生產過程控制、產品質量管理、人員管理、檢驗能力等方面進行評估，可以對企業的生產過程進行全面的檢查和評估，及時發現并糾正可能存在的問題，促進企業不斷改進生產工藝和管理體系，以確保生產過程符合相關規定。從2023年發布的嬰幼兒配方食品相關法規及配套文件，不難看出國家對嬰幼兒配方食品（粉狀和液態）的生產和許可的監管將更加嚴格，以切實保障嬰幼兒配方食品的安全和健康。

（1）良好生產規范修訂發布

基于當前市場生產調研現狀及其國際標準修訂的趨勢，2023年9月25日， 《嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）修訂發布。此次修訂重點 增加了液態嬰幼兒配方食品生產相關要求；增加了殺菌設備的技術要求，對生產 規范通用要求明確執行GB 14881的規定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等，修訂后的標準體系將會更加嚴謹完善。為了充分適應產品注冊的需求，標準將于2024年9月6日實施，給予企業1年的過渡期。新標準的發布助力于更好地保障消費者的健康權益，維護嬰幼兒配方食品行業安全發展。

（2）嬰配液態奶生產或將有法可依

隨著消費者對液態嬰配產品的需求不斷增加，為規范液態嬰配生產許可，按 照食品安全“四個最嚴”要求，國家市場監管總局于2023年11月1日發布了《嬰 幼兒配方液態奶生產許可審查細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。《征求意見稿》共七章46條，內容包括生產場所、設備設施、設備布局與工藝、人員管理、管理制度等，新增嬰幼兒配方液態奶生產許可食品類別目錄。整體結構與 2022 版《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》一致，《征求意見稿》結合現行的《食品生產許可審查通則》、配方注冊以及新發布的《食品安全國家標準嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到產品的整個生產實施全過程管理。《嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）中液態嬰幼兒配方食 品相關要求的制定以及嬰幼兒配方液態奶生產許可審查細則的征求意見發布，可以預見，國家對嬰幼兒配方液態奶的生產和許可的監管將更加嚴格。

嬰幼兒配方食品原料新趨勢

嬰幼兒配方食品具有廣闊的市場發展空間。從以新鮮牛奶為主的嬰兒食品到 如今的各種嬰幼兒配方奶粉，嬰幼兒配方食品正朝著如何更接近母乳的方向發展。近幾年來，越來越多的新原料開始在嬰幼兒配方食品中使用。乳品企業更注重產 品品質、科研創新，嬰兒配方食品市場發展方向將更加多樣化、健康化。

（1）HMO 成功獲批

母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），對促進嬰幼兒免疫調節、認知提升以及腸道穩定等有著重要作用，在已發 現的200余種HMOs中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）含量最高。乳糖-N-新四糖分 別發布了1次受理信息和征求意見；2'-巖藻糖基乳糖共發布了10次受理信息，6次征求意見，2'-巖藻糖基乳糖作為含量最高的HMOs品種，也是申報熱度最高的。歷經數載，2'-FL和LNnT終于迎來了收獲的季節。2023年10月7日，國家衛生健康委發布“三新食品”公告，批準了2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）兩款HMOs物質，可應用于嬰幼兒配方奶粉、調制乳粉（僅兒童用乳粉）及特殊醫學用途嬰兒配方食品。除此之外，有關HMO的申報政策還在不斷推進當中。2'-FL 獲批后陸續還有3次受理信息。2023年11月21日，國家衛健委公布了最新食品添加劑新品種受理情況公告，3-巖藻糖基乳糖出現在申報欄中。HMO的正式獲批給行業帶來了新的競爭機遇，是行業創新的利好。在HMO新賽道上，企業依托核心競爭力，深入母乳營養研究，以科研賦能，為提升中國嬰幼兒的營養健康水平和行業的高質量發展貢獻力量。此舉將顯著提升中國奶粉的國際競爭力，并揭開嬰幼兒配方食品市場發展的新篇章。

（2）明確氨基酸管理

為進一步規范氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關 食品產業高質量發展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，國家衛健委和市場監管總局于2023年12月1日聯合發布公告，嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品、運動營養食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營養強化劑管理，其使用應符合各自標準及相關規定，并且還補充完善了上述標準中所涉及氨基酸的部分質量規格要求、檢驗方法等。同時明確，氨基酸作為非食品營養強化劑的食品添加劑使用時，應按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）使用，其質量規格要求按照相應食品添加劑質量規格標準規定執行。關于該公告與《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880）的銜接問題，在GB 14880的修訂過程中將統一納入氨基酸的使用規定，并及時制定相應的質量規格標準。公告的發布，將進一步規范氨基酸類物質在特殊膳食用食品中的使用管理，以促進我國特殊膳食食品相關產業的高質量發展。

小結

2023年中國嬰幼兒配方食品行業迎來了嚴格的法規標準更新，包括注冊管理辦法的修訂以及生產規范的更新發布。這些變化旨在提升嬰幼兒配方食品產品質量，確保食品安全，同時推動行業創新和健康發展。以上是伙伴網對2023年嬰幼兒配方食品標法動態的總結和解讀，我們將會持續對嬰幼兒配方食品相關標法動態進行更新與分析，敬請期待。