各縣、區(qū)人民政府，市開發(fā)區(qū)管委會，市政府各部門：
《朔州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
朔州市人民政府辦公廳
2013年12月13日
朔州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《朔州市人民政府關(guān)于印發(fā)朔州市食品藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》(朔政發(fā)〔2013〕76號），精神重新組建朔州市食品藥品監(jiān)督管理局，正縣級建制，為市人民政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責。
1．將藥品零售企業(yè)經(jīng)營行政許可與藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．取消國務(wù)院和省人民政府、市人民政府已經(jīng)公布取消的行政審批項目。
（二）整合的職責。
1．將原市食品藥品監(jiān)督管理局的全部職責，劃入新組建的市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將市衛(wèi)生局承擔的市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市工商行政管理局食品安全監(jiān)管的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．整合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬的食品安全檢驗檢測機構(gòu)，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一管理、權(quán)威高效的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
（三）增加的職責。
1．第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責。
2．麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)職責。
3．麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責。
4．藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。
（四）加強的職責。
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對縣、區(qū)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3．推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
（一）監(jiān)督實施食品（含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章，起草規(guī)范性文件并監(jiān)督實施，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、各級人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊初審工作。配合實施國家基本藥物制度。監(jiān)督實施國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
（四）監(jiān)督實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設(shè)，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
（八）指導縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔市食品安全協(xié)調(diào)委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查縣、區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦市人民政府和市食品安全協(xié)調(diào)委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。
（一）辦公室。
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作。承擔政務(wù)公開、安全保密、信訪、統(tǒng)計、行政后勤等工作。
承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的初審和監(jiān)管工作。組織開展對外交流與合作。負責機關(guān)離退休人員管理服務(wù)工作。
擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔機關(guān)和直屬單位資金的預（決）算編制、財務(wù)管理、內(nèi)部審計和政府采購工作。承擔機關(guān)和直屬單位固定資產(chǎn)投資申報立項和國有資產(chǎn)管理。承擔機關(guān)非稅收入資金收繳和會計工作。
組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（二）綜合協(xié)調(diào)科(應急管理科)。
承擔市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室日常工作，以及對有關(guān)部門和縣、區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。承擔食品藥品安全統(tǒng)計工作，分析預測全市食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。參與制定食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，并據(jù)此開展食品藥品安全風險監(jiān)測。
組織協(xié)調(diào)查處重大食品藥品安全違法案件，指導和監(jiān)督縣、區(qū)稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督抽驗，發(fā)布質(zhì)量公報。監(jiān)督指導食品藥品投訴舉報工作。推動食品藥品安全應急體系建設(shè)，組織編制應急預案并開展演練。承擔食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。指導協(xié)調(diào)縣、區(qū)食品藥品安全事件應急處置工作。
（三）政策法規(guī)科(行政審批服務(wù)辦公室)。
組織開展食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策研究，起草規(guī)范性文件草案。承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴等工作。擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度并落實。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。
負責食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理有關(guān)行政審批服務(wù)工作。
（四）食品生產(chǎn)監(jiān)管科。
負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。監(jiān)督實施食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（五）食品流通監(jiān)管科。
負責食品流通環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（六）餐飲監(jiān)管科。
監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品安全法律法規(guī)和管理規(guī)范。掌握分析餐飲服務(wù)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。負責重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作。
（七）藥品乳品生產(chǎn)監(jiān)管科。
組織實施藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準，實施中藥品種保護制度。監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法律法規(guī)和中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。負責乳品消費環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)督管理工作。掌握分析藥品、乳品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品等監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價和淘汰工作。
（八）藥品市場和醫(yī)療器械監(jiān)管科。
監(jiān)督實施藥品流通、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施藥品分類管理制度。組織實施醫(yī)療器械標準及醫(yī)療器械分類管理制度。掌握分析藥品流通、醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作。負責藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查。
（九）保健食品化妝品監(jiān)管科。
監(jiān)督實施保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范。掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（十）經(jīng)濟開發(fā)區(qū)監(jiān)督管理科
負責對朔州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)轄區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理。
另設(shè)監(jiān)察室，與紀檢組合署辦公，一套機構(gòu)，兩塊牌子。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為40名。其中：局長1名，副局長3名，紀檢組1名，食品總檢驗師1名，藥品總檢驗師1名；正副科級領(lǐng)導職數(shù)13名。
核定機關(guān)工勤人員財政撥款事業(yè)編制5名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牌子。
（二）市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的。
名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，市工商行政管理局負責流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的2名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，市衛(wèi)生局負責食品安全綜合協(xié)調(diào)的2名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，省增加2名，以上劃轉(zhuǎn)、增加編制已計入市食品藥品監(jiān)督管理局40名行政編制總額。
（三）與市農(nóng)業(yè)委員會、市畜牧獸醫(yī)局的有關(guān)職責分工。市農(nóng)業(yè)委員會負責食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。市畜牧獸醫(yī)局負責畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）、乳品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。三部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（四）與市林業(yè)局的有關(guān)職責分工。市林業(yè)局負責食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品在生長環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理，兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（五）與市水務(wù)局的有關(guān)職責分工。市水務(wù)局負責產(chǎn)地食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（六）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責分工。1．市衛(wèi)生局負責食品安全風險監(jiān)測評估、食品安全地方標準制定。市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險監(jiān)測評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標準的，市衛(wèi)生局應當盡快制定、修訂。2．市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。1．市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2．市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應當及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應當及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（九）與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局通報并提出處理建議，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（十）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
（十一）所屬事業(yè)單位的調(diào)整、設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由朔州市機構(gòu)編制委員會辦公室解釋，其調(diào)整由朔州市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
《朔州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
朔州市人民政府辦公廳
2013年12月13日
朔州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《朔州市人民政府關(guān)于印發(fā)朔州市食品藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》(朔政發(fā)〔2013〕76號），精神重新組建朔州市食品藥品監(jiān)督管理局，正縣級建制，為市人民政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責。
1．將藥品零售企業(yè)經(jīng)營行政許可與藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．取消國務(wù)院和省人民政府、市人民政府已經(jīng)公布取消的行政審批項目。
（二）整合的職責。
1．將原市食品藥品監(jiān)督管理局的全部職責，劃入新組建的市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將市衛(wèi)生局承擔的市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市工商行政管理局食品安全監(jiān)管的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．整合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬的食品安全檢驗檢測機構(gòu)，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一管理、權(quán)威高效的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
（三）增加的職責。
1．第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責。
2．麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)職責。
3．麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責。
4．藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。
（四）加強的職責。
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對縣、區(qū)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3．推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
（一）監(jiān)督實施食品（含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章，起草規(guī)范性文件并監(jiān)督實施，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、各級人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊初審工作。配合實施國家基本藥物制度。監(jiān)督實施國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
（四）監(jiān)督實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設(shè)，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
（八）指導縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔市食品安全協(xié)調(diào)委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查縣、區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦市人民政府和市食品安全協(xié)調(diào)委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。
（一）辦公室。
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作。承擔政務(wù)公開、安全保密、信訪、統(tǒng)計、行政后勤等工作。
承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的初審和監(jiān)管工作。組織開展對外交流與合作。負責機關(guān)離退休人員管理服務(wù)工作。
擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔機關(guān)和直屬單位資金的預（決）算編制、財務(wù)管理、內(nèi)部審計和政府采購工作。承擔機關(guān)和直屬單位固定資產(chǎn)投資申報立項和國有資產(chǎn)管理。承擔機關(guān)非稅收入資金收繳和會計工作。
組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（二）綜合協(xié)調(diào)科(應急管理科)。
承擔市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室日常工作，以及對有關(guān)部門和縣、區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。承擔食品藥品安全統(tǒng)計工作，分析預測全市食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。參與制定食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，并據(jù)此開展食品藥品安全風險監(jiān)測。
組織協(xié)調(diào)查處重大食品藥品安全違法案件，指導和監(jiān)督縣、區(qū)稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督抽驗，發(fā)布質(zhì)量公報。監(jiān)督指導食品藥品投訴舉報工作。推動食品藥品安全應急體系建設(shè)，組織編制應急預案并開展演練。承擔食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。指導協(xié)調(diào)縣、區(qū)食品藥品安全事件應急處置工作。
（三）政策法規(guī)科(行政審批服務(wù)辦公室)。
組織開展食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策研究，起草規(guī)范性文件草案。承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴等工作。擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度并落實。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。
負責食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理有關(guān)行政審批服務(wù)工作。
（四）食品生產(chǎn)監(jiān)管科。
負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。監(jiān)督實施食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（五）食品流通監(jiān)管科。
負責食品流通環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（六）餐飲監(jiān)管科。
監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品安全法律法規(guī)和管理規(guī)范。掌握分析餐飲服務(wù)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。負責重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作。
（七）藥品乳品生產(chǎn)監(jiān)管科。
組織實施藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準，實施中藥品種保護制度。監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法律法規(guī)和中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。負責乳品消費環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)督管理工作。掌握分析藥品、乳品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品等監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價和淘汰工作。
（八）藥品市場和醫(yī)療器械監(jiān)管科。
監(jiān)督實施藥品流通、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施藥品分類管理制度。組織實施醫(yī)療器械標準及醫(yī)療器械分類管理制度。掌握分析藥品流通、醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作。負責藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查。
（九）保健食品化妝品監(jiān)管科。
監(jiān)督實施保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范。掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。
（十）經(jīng)濟開發(fā)區(qū)監(jiān)督管理科
負責對朔州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)轄區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理。
另設(shè)監(jiān)察室，與紀檢組合署辦公，一套機構(gòu)，兩塊牌子。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為40名。其中：局長1名，副局長3名，紀檢組1名，食品總檢驗師1名，藥品總檢驗師1名；正副科級領(lǐng)導職數(shù)13名。
核定機關(guān)工勤人員財政撥款事業(yè)編制5名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牌子。
（二）市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的。
名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，市工商行政管理局負責流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的2名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，市衛(wèi)生局負責食品安全綜合協(xié)調(diào)的2名行政編制劃入市食品藥品監(jiān)督管理局，省增加2名，以上劃轉(zhuǎn)、增加編制已計入市食品藥品監(jiān)督管理局40名行政編制總額。
（三）與市農(nóng)業(yè)委員會、市畜牧獸醫(yī)局的有關(guān)職責分工。市農(nóng)業(yè)委員會負責食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。市畜牧獸醫(yī)局負責畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）、乳品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。三部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（四）與市林業(yè)局的有關(guān)職責分工。市林業(yè)局負責食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品在生長環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理，兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（五）與市水務(wù)局的有關(guān)職責分工。市水務(wù)局負責產(chǎn)地食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（六）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責分工。1．市衛(wèi)生局負責食品安全風險監(jiān)測評估、食品安全地方標準制定。市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險監(jiān)測評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標準的，市衛(wèi)生局應當盡快制定、修訂。2．市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。1．市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2．市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應當及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應當及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（九）與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局通報并提出處理建議，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（十）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
（十一）所屬事業(yè)單位的調(diào)整、設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由朔州市機構(gòu)編制委員會辦公室解釋，其調(diào)整由朔州市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
