各設區市食品藥品監督管理局：
根據國家局2013年化妝品監管工作要點和省局《2013年全省化妝品安全監管工作意見》（閩食藥監化函〔2013〕66號）的有關要求，結合今年來我省化妝品生產監管工作實際，針對當前一些化妝品生產企業存在的問題，省局定于2013年6月至11月，在全省開展化妝品生產企業違法添加等專項檢查，現就有關事項通知如下：
一、檢查目的
通過深入開展對全省化妝品生產企業監督檢查，進一步強化化妝品監管，增強企業的安全責任意識，規范企業生產管理行為，落實原材料采購使用、索證索票等制度，有效遏制違法使用化妝品禁限用原料和違規標簽標識等現象。
二、檢查內容
（一）違法使用禁用物質和超量使用限用物質情況
重點檢查染發、祛斑、防曬等國產特殊用途化妝品和嬰童用、美白、祛痘、抗皺類化妝品是否存在使用禁用物質和超量使用限用物質生產化妝品的違法行為；嬰童用、美白、祛斑、祛痘等產品所使用原料是否與批準或備案的產品配方一致。抽查相關車間、倉庫等場所，產品組分，以及對可疑產品進行檢驗檢測等。
?。ǘ┥a記錄及其完整性、真實性
重點檢查庫存原料的入、出庫記錄，產品配方、原料稱量記錄（是否載明配料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量）；批生產記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄；檢驗記錄（包括半成品、成品檢驗記錄）；成品入庫記錄；產品出庫記錄（包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批號等）；產品銷售記錄（包括客戶名稱和地址、銷售日期、品名、規格、數量、批號）等。各項記錄是否真實、完整，是否具有可追溯性。
?。ㄈ┰牧喜少?、索證索票、標簽標識管理制度建設情況
重點檢查是否采購和使用來源不明、假冒偽劣的原材料；是否按規定建立原材料管理檔案，落實索證索票、標簽標識管理等制度，產品名稱、標簽標識的內容是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明 化妝品通用標簽》等相關要求。
?。ㄋ模┳C照、批件（備案憑證）合法性、有效性
重點檢查《化妝品生產企業衛生許可證》（是否在規定時間進行兩年復核）、《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》是否合法、有效。生產或委（受）托生產的非特殊用途化妝品是否按規定進行備案登記，備案憑證是否已換新證，并且“一產品一憑證”?！痘瘖y品生產企業日常監督現場檢查記錄本》是否正確使用并妥善保管。
三、檢查方法
聽取企業法人（負責人）和質量負責人的產品質量等情況介紹，并當場簽署“化妝品生產質量安全承諾書”（附后）；現場查看生產車間和倉庫等場所；查閱相關資料；詢問相關人員等。
四、實施步驟
專項檢查工作由各設區市局具體組織，可分四個階段進行：
?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（2013年6月）
各設區市化妝品監管部門要根據本地區實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內容做好監督執法人員和監管企業的培訓工作。
（二）自查整改階段（2013年7月）
化妝品生產企業要根據各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，完成自查報告，對發現的問題要及時整改并做好記錄。
?。ㄈ┘袡z查階段（2013年8月至10月）
各級化妝品監管部門對本地區內持有《化妝品生產企業衛生許可證》的生產企業開展現場監督檢查，要做到全面覆蓋、逐項檢查，要與企業動態生產相銜接，并做好監督檢查記錄。發現違法違規的，應依法查處。
（四）分析總結階段（2013年11月）
各單位完成本次專項檢查后，應及時進行分析、總結，并結合監管情況和難點問題制定針對性措施，于2013年11月30日前將本單位專項檢查總結以書面和電子版形式報送省局化妝品安全監管處（chenyouzhong@fjfda.gov.cn）。
五、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J識，落實責任。
要從保障民生、確保產品質量安全的高度，加強對專項檢查工作的組織領導，提高對開展專項檢查工作重要性和緊迫性的認識。要結合省局《2013年全省化妝品安全監管工作意見》（閩食藥監化函〔2013〕66號）相關內容和要求，以及本地實際，制定切實可行的專項檢查實施方案，細化檢查內容，明確工作責任，抓好工作落實。
?。ǘ┱孀嵏桑瑒涨髮嵭?。
各單位相關部門要加強協調，密切配合，齊抓共管，確保專項檢查取得明顯成效。對檢查中發現的不合格事項和問題，要發現一項整改一項，能立即整改的，應當監督企業當場整改；不能立即整改的，應下達《現場監督檢查意見書》，明確整改項目、時限和要求。對企業整改情況要進行復查，跟蹤問效，督促整改到位，做到問題不解決不撒手。
（三）講究方法，依法檢查。
檢查過程，應參照《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范（試行）》（閩食藥監化〔2011〕358號）等要求，規范監督檢查行為，做到依法合理行政、嚴格依法執法。對發現的問題應及時記錄，并與企業相關人員進行確認。堅持檢查與疏導、監督與服務相結合的原則，遇到疑難、復雜、重大問題或特殊情況時，應及時向主管領導匯報。省局將適時對部分地市專項檢查工作開展情況進行監督檢查。
附件：化妝品生產質量安全承諾書
福建省食品藥品監督管理局
2013年5月21日
?。ü_屬性：主動公開）
化妝品生產質量安全承諾書
本公司為化妝品生產企業，是化妝品質量安全第一責任人，對所生產的化妝品質量安全負責，鄭重承諾如下：
1.沒有使用禁用物質和超量使用限用物質生產化妝品；
2.沒有超出許可范圍生產化妝品；
3.生產的化妝品所使用原料與批準或備案的產品配方一致。
以上承諾如有不實，本公司愿負相應法律責任，并承擔一切后果。
法定代表人 生產企業
或負責人： （蓋章）
質量負責人： 年 月 日
注：本承諾書一式四份，生產企業一份，另三份交由各級監管部門存檔。
根據國家局2013年化妝品監管工作要點和省局《2013年全省化妝品安全監管工作意見》（閩食藥監化函〔2013〕66號）的有關要求，結合今年來我省化妝品生產監管工作實際，針對當前一些化妝品生產企業存在的問題，省局定于2013年6月至11月，在全省開展化妝品生產企業違法添加等專項檢查，現就有關事項通知如下：
一、檢查目的
通過深入開展對全省化妝品生產企業監督檢查，進一步強化化妝品監管，增強企業的安全責任意識，規范企業生產管理行為，落實原材料采購使用、索證索票等制度，有效遏制違法使用化妝品禁限用原料和違規標簽標識等現象。
二、檢查內容
（一）違法使用禁用物質和超量使用限用物質情況
重點檢查染發、祛斑、防曬等國產特殊用途化妝品和嬰童用、美白、祛痘、抗皺類化妝品是否存在使用禁用物質和超量使用限用物質生產化妝品的違法行為；嬰童用、美白、祛斑、祛痘等產品所使用原料是否與批準或備案的產品配方一致。抽查相關車間、倉庫等場所，產品組分，以及對可疑產品進行檢驗檢測等。
?。ǘ┥a記錄及其完整性、真實性
重點檢查庫存原料的入、出庫記錄，產品配方、原料稱量記錄（是否載明配料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量）；批生產記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄；檢驗記錄（包括半成品、成品檢驗記錄）；成品入庫記錄；產品出庫記錄（包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批號等）；產品銷售記錄（包括客戶名稱和地址、銷售日期、品名、規格、數量、批號）等。各項記錄是否真實、完整，是否具有可追溯性。
?。ㄈ┰牧喜少?、索證索票、標簽標識管理制度建設情況
重點檢查是否采購和使用來源不明、假冒偽劣的原材料；是否按規定建立原材料管理檔案，落實索證索票、標簽標識管理等制度，產品名稱、標簽標識的內容是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明 化妝品通用標簽》等相關要求。
?。ㄋ模┳C照、批件（備案憑證）合法性、有效性
重點檢查《化妝品生產企業衛生許可證》（是否在規定時間進行兩年復核）、《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》是否合法、有效。生產或委（受）托生產的非特殊用途化妝品是否按規定進行備案登記，備案憑證是否已換新證，并且“一產品一憑證”?！痘瘖y品生產企業日常監督現場檢查記錄本》是否正確使用并妥善保管。
三、檢查方法
聽取企業法人（負責人）和質量負責人的產品質量等情況介紹，并當場簽署“化妝品生產質量安全承諾書”（附后）；現場查看生產車間和倉庫等場所；查閱相關資料；詢問相關人員等。
四、實施步驟
專項檢查工作由各設區市局具體組織，可分四個階段進行：
?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（2013年6月）
各設區市化妝品監管部門要根據本地區實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內容做好監督執法人員和監管企業的培訓工作。
（二）自查整改階段（2013年7月）
化妝品生產企業要根據各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，完成自查報告，對發現的問題要及時整改并做好記錄。
?。ㄈ┘袡z查階段（2013年8月至10月）
各級化妝品監管部門對本地區內持有《化妝品生產企業衛生許可證》的生產企業開展現場監督檢查，要做到全面覆蓋、逐項檢查，要與企業動態生產相銜接，并做好監督檢查記錄。發現違法違規的，應依法查處。
（四）分析總結階段（2013年11月）
各單位完成本次專項檢查后，應及時進行分析、總結，并結合監管情況和難點問題制定針對性措施，于2013年11月30日前將本單位專項檢查總結以書面和電子版形式報送省局化妝品安全監管處（chenyouzhong@fjfda.gov.cn）。
五、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J識，落實責任。
要從保障民生、確保產品質量安全的高度，加強對專項檢查工作的組織領導，提高對開展專項檢查工作重要性和緊迫性的認識。要結合省局《2013年全省化妝品安全監管工作意見》（閩食藥監化函〔2013〕66號）相關內容和要求，以及本地實際，制定切實可行的專項檢查實施方案，細化檢查內容，明確工作責任，抓好工作落實。
?。ǘ┱孀嵏桑瑒涨髮嵭?。
各單位相關部門要加強協調，密切配合，齊抓共管，確保專項檢查取得明顯成效。對檢查中發現的不合格事項和問題，要發現一項整改一項，能立即整改的，應當監督企業當場整改；不能立即整改的，應下達《現場監督檢查意見書》，明確整改項目、時限和要求。對企業整改情況要進行復查，跟蹤問效，督促整改到位，做到問題不解決不撒手。
（三）講究方法，依法檢查。
檢查過程，應參照《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范（試行）》（閩食藥監化〔2011〕358號）等要求，規范監督檢查行為，做到依法合理行政、嚴格依法執法。對發現的問題應及時記錄，并與企業相關人員進行確認。堅持檢查與疏導、監督與服務相結合的原則，遇到疑難、復雜、重大問題或特殊情況時，應及時向主管領導匯報。省局將適時對部分地市專項檢查工作開展情況進行監督檢查。
附件：化妝品生產質量安全承諾書
福建省食品藥品監督管理局
2013年5月21日
?。ü_屬性：主動公開）
化妝品生產質量安全承諾書
本公司為化妝品生產企業，是化妝品質量安全第一責任人，對所生產的化妝品質量安全負責，鄭重承諾如下：
1.沒有使用禁用物質和超量使用限用物質生產化妝品；
2.沒有超出許可范圍生產化妝品；
3.生產的化妝品所使用原料與批準或備案的產品配方一致。
以上承諾如有不實，本公司愿負相應法律責任，并承擔一切后果。
法定代表人 生產企業
或負責人： （蓋章）
質量負責人： 年 月 日
注：本承諾書一式四份，生產企業一份，另三份交由各級監管部門存檔。
