《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》自2016年10月1日實施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊時代。到目前為止，經過3年多的配方注冊實踐，通過對嬰配產品的嚴格監管，市場進一步凈化，配方數量相比實施注冊制度以前大幅減少，能夠充分滿足市場需求的同時，嬰配產品抽檢合格率不斷升高，并且配方注冊的審評制度也逐步趨于完善。目前通過注冊批準的配方，有牛奶粉、羊奶粉、有機奶粉、牦牛奶粉等，干法工藝、干濕法復合工藝、濕法工藝這三種工藝也都有所涵蓋。
截至2020年12月31日，共有440個系列1311個嬰配產品配方通過注冊批準。這些配方分布在169家生產工廠，其中境內的117家工廠的992個配方通過了注冊，境外的52家工廠的319個配方通過了注冊。食品伙伴網對注冊批準信息進行年終匯總，具體分析如下：
01配方注冊批準數量統計
2017年通過注冊配方數量為931個（除去注銷的21個），2018年為243個，2019年為86個，2020年為51個。
02企業獲批配方數量統計
按照所獲配方總數來計（包含國產配方和進口配方），貝因美是獲得配方注冊數量最多的企業，其次是澳優、圣元，然后是飛鶴、蒙牛（雅士利）、伊利等。同時貝因美也是第一個獲得配方注冊的企業。此外，在2019年一些企業開啟了注銷再注冊的配方升級工作，目前有兩家企業進行的配方注銷再注冊已獲批準（其中伊利18個，飛鶴3個）。具體所獲配方數量如下圖所示：
03國外各國獲批配方數量統計
進口產品共有319個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數量的23%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直就處于世界前列，配方注冊數量也是領先于國外其他國家。具體數量如下圖所示：
04獲批配方產品類型統計
獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉1041個、羊奶粉270個，主要以牛奶粉為主（占比79%），羊奶粉僅占21%。其中，比較受關注的有機奶粉有63個（均為牛奶粉），牦牛奶粉有6個。
05獲批配方生產工藝情況統計
獲批配方中，以干濕法復合工藝生產的產品比較多，有568個配方；干法工藝生產的有406個配方，其中以基粉為原料進行干法生產的（生產工藝為“干濕法復合工藝（干法部分）”）有91個配方；濕法工藝生產的有337個配方。2020年開始，可申報的工藝類型中去掉了“干濕法復合工藝（干法部分）”，調整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復合工藝”這三種工藝類型，與生產許可工作保持了一致。另外，干法工藝的產品在減少，相應的，干濕法復合工藝和濕法工藝產品在增加，這也與國家鼓勵產品配方升級、使用生乳有關。
06總結
嬰配產品配方注冊制度歷經4年時間的打磨，從起初的探索階段，到現在的趨于完善，見證了各方為嬰幼兒奶粉行業食品安全和質量提升作出的努力。目前，國內外各大小企業基本完成了產品配方的布局和市場進一步的深耕細作，但這只是最嚴監管的開始，還不是企業放松的時候，在2020年，連續發布多項相關法規和產品標準的修訂計劃和征求意見，與嬰配注冊息息相關的涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品標簽標識管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等，關于嬰配注冊將會迎來更多機遇與挑戰。
目前，配方注冊正面臨更多的不確定性。首批獲批配方的注冊證書將會于2022年8月到期，這些產品要在2022年2月前開始申請配方延續注冊，新國標和注冊管理辦法等重要文件在未來1-2年內何時發布、標準及法規的過渡期如何設置，這些與延續注冊工作密切相關。關于注冊過程中耗時最長的穩定性研究工作如何進行，注銷再注冊的產品配方升級行動中審評的相關要求等，也都是企業非常關心的問題。各企業關于符合新國標的配方注冊籌備工作已經開始，唯有加強原料控制，增進研發&生產&檢驗能力等，才能在新國標實施之后的最短時間內完成申報注冊。如果說2016年的嬰配注冊是匆匆忙忙的開始，那么下一輪關于新國標的嬰配注冊，將會是企業各方綜合實力的體現。
食品伙伴網深入了解注冊相關的產品標準和法規以及最新審評要求等，在材料的編撰修改方面積累豐富經驗，以顯著提高申報材料質量和注冊工作效率、增大通過率為目標，為企業提供一站式注冊咨詢服務，助力企業的嬰配產品配方注冊、境外生產企業注冊全過程，歡迎來詢。聯系電話0535-2129246；微信：specialfood007；郵箱：vip@foodmate.net。
特別說明：本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2020年12月31日。
另外，食品伙伴網針對2020年國內外食品安全標準法規、食品安全熱點事件、食品抽檢與進出口預警以及特殊食品注冊備案情況進行了詳盡的總結梳理，并加以分析，形成了《2020食品標法與食品安全盤點報告》，預計春節后與大家見面，想要獲得該報告的小伙伴可以掃碼預約。二維碼見下圖。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部原創文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-01-13
截至2020年12月31日，共有440個系列1311個嬰配產品配方通過注冊批準。這些配方分布在169家生產工廠，其中境內的117家工廠的992個配方通過了注冊，境外的52家工廠的319個配方通過了注冊。食品伙伴網對注冊批準信息進行年終匯總，具體分析如下：
01配方注冊批準數量統計
2017年通過注冊配方數量為931個（除去注銷的21個），2018年為243個，2019年為86個，2020年為51個。
02企業獲批配方數量統計
按照所獲配方總數來計（包含國產配方和進口配方），貝因美是獲得配方注冊數量最多的企業，其次是澳優、圣元，然后是飛鶴、蒙牛（雅士利）、伊利等。同時貝因美也是第一個獲得配方注冊的企業。此外，在2019年一些企業開啟了注銷再注冊的配方升級工作，目前有兩家企業進行的配方注銷再注冊已獲批準（其中伊利18個，飛鶴3個）。具體所獲配方數量如下圖所示：
03國外各國獲批配方數量統計
進口產品共有319個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數量的23%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直就處于世界前列，配方注冊數量也是領先于國外其他國家。具體數量如下圖所示：
04獲批配方產品類型統計
獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉1041個、羊奶粉270個，主要以牛奶粉為主（占比79%），羊奶粉僅占21%。其中，比較受關注的有機奶粉有63個（均為牛奶粉），牦牛奶粉有6個。
05獲批配方生產工藝情況統計
獲批配方中，以干濕法復合工藝生產的產品比較多，有568個配方；干法工藝生產的有406個配方，其中以基粉為原料進行干法生產的（生產工藝為“干濕法復合工藝（干法部分）”）有91個配方；濕法工藝生產的有337個配方。2020年開始，可申報的工藝類型中去掉了“干濕法復合工藝（干法部分）”，調整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復合工藝”這三種工藝類型，與生產許可工作保持了一致。另外，干法工藝的產品在減少，相應的，干濕法復合工藝和濕法工藝產品在增加，這也與國家鼓勵產品配方升級、使用生乳有關。
06總結
嬰配產品配方注冊制度歷經4年時間的打磨，從起初的探索階段，到現在的趨于完善，見證了各方為嬰幼兒奶粉行業食品安全和質量提升作出的努力。目前，國內外各大小企業基本完成了產品配方的布局和市場進一步的深耕細作，但這只是最嚴監管的開始，還不是企業放松的時候，在2020年，連續發布多項相關法規和產品標準的修訂計劃和征求意見，與嬰配注冊息息相關的涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品標簽標識管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等，關于嬰配注冊將會迎來更多機遇與挑戰。
目前，配方注冊正面臨更多的不確定性。首批獲批配方的注冊證書將會于2022年8月到期，這些產品要在2022年2月前開始申請配方延續注冊，新國標和注冊管理辦法等重要文件在未來1-2年內何時發布、標準及法規的過渡期如何設置，這些與延續注冊工作密切相關。關于注冊過程中耗時最長的穩定性研究工作如何進行，注銷再注冊的產品配方升級行動中審評的相關要求等，也都是企業非常關心的問題。各企業關于符合新國標的配方注冊籌備工作已經開始，唯有加強原料控制，增進研發&生產&檢驗能力等，才能在新國標實施之后的最短時間內完成申報注冊。如果說2016年的嬰配注冊是匆匆忙忙的開始，那么下一輪關于新國標的嬰配注冊，將會是企業各方綜合實力的體現。
食品伙伴網深入了解注冊相關的產品標準和法規以及最新審評要求等，在材料的編撰修改方面積累豐富經驗，以顯著提高申報材料質量和注冊工作效率、增大通過率為目標，為企業提供一站式注冊咨詢服務，助力企業的嬰配產品配方注冊、境外生產企業注冊全過程，歡迎來詢。聯系電話0535-2129246；微信：specialfood007；郵箱：vip@foodmate.net。
特別說明：本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2020年12月31日。
另外，食品伙伴網針對2020年國內外食品安全標準法規、食品安全熱點事件、食品抽檢與進出口預警以及特殊食品注冊備案情況進行了詳盡的總結梳理，并加以分析，形成了《2020食品標法與食品安全盤點報告》，預計春節后與大家見面，想要獲得該報告的小伙伴可以掃碼預約。二維碼見下圖。
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日期：2021-01-13
