為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局近期組織開展了中藥材及飲片專項抽驗。共從全國31個?。▍^、市）有關中藥材及飲片的生產、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品，經檢驗發現93批不符合標準規定（見附件）。
總體上看，抽驗的中藥材及飲片的質量狀況不容樂觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外，其余7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規定產品。其中，蒲黃的不合格率最高，發現存在染色、增重及摻雜等問題；川貝母發現存在摻偽問題；血竭發現存在摻雜問題。
對中藥材及飲片進行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為，嚴重危害公眾用藥安全，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。總局已組織相關?。▍^、市）食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時采取相應控制措施，對相關單位依法查處，并要求各?。▍^、市）局結合本行政區域的實際情況，有針對性地加強對有關中藥材及飲片的質量監管，切實保障公眾用藥安全。
附件
不符合標準規定的中藥材及飲片名單
| 品種 | 生產批號 | 檢品來源 | 抽樣 省份 | 不符合規定項目 | 檢驗 依據 | 檢驗 機構 | 發現的主 要問題 |
| 蒼術 | 120415483 | 天津市保壽堂藥店 | 天津 | [鑒別]((2)薄層色譜) | 《中國藥典》2010年版一部 | 中國食品藥品檢定研究院 | 主要化學成分差異大 |
| 1302001 | 欒城縣醫藥藥材公司 | 河北 | |||||
| 110315488 | 長春經濟技術開發區嘉寧大藥房 | 吉林 | |||||
| 20121103 | 內蒙古自治區中蒙醫醫院 | 內蒙古 | |||||
| 130113 | 福州榕參醫藥連鎖有限公司連江店 | 福建 | |||||
| 120501 | 國藥控股重慶有限公司 | 重慶 | |||||
| 20111202 | 云南富民醫藥有限責任公司 | 云南 | |||||
| 柴胡 | 20130126 | 遼寧中正堂醫藥連鎖有限公司 | 遼寧 | [性狀]；[鑒別](薄層色譜) | 《中國藥典》2010年版一部 | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻雜或摻偽 |
| 121123 | 上海中醫藥大學附屬龍華醫院 | 上海 | |||||
| 130201 | 巢湖中辰大藥房有限公司團結東路店 | 安徽 | |||||
| 120601 | 武漢國泰君安大藥房有限公司 | 湖北 | |||||
| 2011120703 | 湖南養天和大藥房企業集團有限公司和強店 | 湖南 | |||||
| 130301 | ?？诃偵结t藥公司藥品總匯 | 海南 | |||||
| 20121101 | 重慶市南岸區人民醫院 | 重慶 | |||||
| 120504 | 黔東南苗族侗族自治州中醫醫院 | 貴州 | |||||
| 130401 | 雙城市德康醫藥藥材商店 | 黑龍江 | [性狀] | ||||
| 20121207 | 浙江省中醫院 | 浙江 | |||||
| 121215 | 連江縣宜又佳醫藥商店 | 福建 | |||||
| 120901 | 新鄉市中心醫院 | 河南 | |||||
| 20121101 | 南寧市茂誠藥品零售連鎖 有限責任公司寧康藥店 | 廣西 | |||||
| 130102 | 海南壽南山參業有限公司 | 海南 | |||||
| 12040117 | 海南菁華藥業有限公司 | 海南 | |||||
| 120219 | 榆中縣第一人民醫院 | 甘肅 | |||||
| 20111205 | 西寧市中醫院 | 青海 | |||||
| 川貝母 | 20110301 | 沈陽市天橋中醫院 | 遼寧 | [性狀]；[鑒別]((3)聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性方法) | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻偽 |
| 20130226 | 廈門市聚德堂藥業有限公司新陽分店 | 福建 | |||||
| 2012年 10月01日 | 江西遠東藥業有限公司 | 江西 | |||||
| 110826 | 大冶市金康藥店 | 湖北 | |||||
| 20120901 | 南寧市茂誠藥品零售連鎖 有限責任公司寧康藥店 | 廣西 | |||||
| 130108 | 儋州那大好藥林藥店 | 海南 | |||||
| 20121201 | 青海東大肛腸醫院有限公司 | 青海 | |||||
| 12041401 | 吉木乃縣人民醫院 | 新疆 | |||||
| 101210 | 上海中醫藥大學附屬龍華醫院 | 上海 | [鑒別]((3)聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性方法) | ||||
| 121217 | 上海藥房股份有限公司 | 上海 | |||||
| YT2012110106 | 上海華宇藥業有限公司 | 上海 | |||||
| 20130301 | 福建中醫藥大學附屬人民醫院 | 福建 | |||||
| 121101 | 貴溪市中醫院 | 江西 | |||||
| 12050201 | 長沙市雨花區洞井醫院 | 湖南 | |||||
| 120902 | ?？谑兄嗅t院 | 海南 | |||||
| 120301 | 西安市中醫醫院 | 陜西 | |||||
| 附子(淡附片) | YPA1K0001 | 廣東友邦醫藥有限公司 | 廣東 | [鑒別](薄層色譜) | 《中國藥典》2010年版一部 | 中國食品藥品檢定研究院 | 炮制不當，有效成分下降 |
| 附子(黑順片) | 110804 | 沈陽市華鴻大藥房連鎖有限公司千源店 | 遼寧 | ||||
| 蒲黃 | 120701 | 浙江瑞人堂醫藥連鎖有限公司椒江開元店 | 浙江 | [性狀]；[檢查](雜質)、(總灰分)、(金胺O(1)、 (2)) | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號：2007007) | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻雜、染色或增重 |
| 120426 | 合肥中山醫院 | 安徽 | |||||
| 110801 | 貴溪市中醫院 | 江西 | |||||
| 20121106 | 浠水縣清泉大藥房連鎖 有限公司清泉大藥房 | 湖北 | |||||
| 130101 | 南寧生源中藥飲片有限責任公司 | 廣西 | |||||
| 121101 | 廣西南寧金恩藥業有限公司 | 廣西 | |||||
| 110901 | 海南廣益藥業連鎖經營 有限公司?？谀蠈毞值?br> | 海南 | |||||
| 110701 | 海南源安隆藥品超市連鎖 有限公司儋州東坡路超市 | 海南 | |||||
| 121002 | 海南壽南山參業有限公司 | 海南 | |||||
| 20111205 | 西寧市中醫院 | 青海 | |||||
| 20100302 | 阜康市中醫醫院 | 新疆 | |||||
| 130101 | 焦作市第二人民醫院 | 河南 | [性狀]；[檢查](總灰分)、(金胺O(1)、(2)) | ||||
| 120106 | 銀川仁安堂大藥房有限公司 | 寧夏 | |||||
| 201204574 | 湖南楚仁堂醫藥連鎖經營 有限責任公司錦源店 | 湖南 | [檢查](雜質)、(總灰分)、(金胺O(1)、(2)) | ||||
| 121101 | 瀘州本草堂醫藥有限公司 | 四川 | |||||
| 2012601 | 貴陽市第二人民醫院 | 貴州 | |||||
| 121106 | 貴州中草醫醫院 | 貴州 | |||||
| 110602 | 湟中縣魯沙爾益壽堂藥房 | 青海 | |||||
| 20120701 | 漳州市薌城祝安堂藥店 | 福建 | [檢查](雜質)、(總灰分)、(金胺O(1)) | ||||
| 130108 | 青島市中心醫院 | 山東 | [檢查](總灰分)、(金胺O(1))、(2)) | ||||
| 100923 | 寧夏古方中醫醫院 | 寧夏 | |||||
| 20121201 | 天津北辰北門醫院 | 天津 | [檢查](雜質)、(金胺O(1)、(2))) | 摻雜、染色 | |||
| 20120801 | 武漢市中醫醫院 | 湖北 | |||||
| 2008年 6月29日 | 察右中旗中安醫藥有限責任公司 | 內蒙古 | [檢查](雜質)、(總灰分) | 摻雜或增重 | |||
| 121102 | 東北制藥集團供銷有限公司 | 遼寧 | |||||
| 110313 | 哈爾濱市靈峰大藥房 | 黑龍江 | |||||
| 20091030 | 長沙市雨花區華藥堂大藥房 | 湖南 | |||||
| 1206043 | 西寧市城中區真壹堂藥店 | 青海 | |||||
| 20110301 | 沈陽鐵西姚氏中醫院 | 遼寧 | [檢查](總灰分) | ||||
| YP20120701 | 健之佳連鎖健康藥房有限公司博仁堂診所 | 云南 | |||||
| 130101 | 河北省中醫院 | 河北 | [性狀]；[檢查](雜質)、(總灰分) | ||||
| 1211075 | 北京海升堂大藥房有限責任公司 | 北京 | [檢查](雜質) | 摻雜 | |||
| 11080421 | 山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽二部 | 山西 | |||||
| 13031401 | 上海中醫藥大學附屬龍華醫院 | 上海 | |||||
| 120827 | 紹興市震元堂藥店 | 浙江 | |||||
| 121128 | 無為縣中醫醫院 | 安徽 | |||||
| 130202 | 福州市中醫院 | 福建 | |||||
| 20110601 | 武漢初開堂藥業有限公司六渡橋分店 | 湖北 | |||||
| 130101 | 廣州市天河區中醫醫院 | 廣東 | |||||
| 20120801 | ?？诃偵结t藥公司中山藥店 | 海南 | |||||
| 13022707 | 阿克蘇市百福大藥房 | 新疆 | |||||
| 生蒲黃 | 120101 | 北京百姓康寧大藥房有限公司 | 北京 | [檢查](總灰分)、(金胺O(1)、(2)) | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號：2007007) | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻雜、染色或增重 |
| 120701 | 哈爾濱市中醫醫院 | 黑龍江 | [檢查](雜質) | 摻雜 | |||
| 121001 | 西安市中醫醫院 | 陜西 | |||||
| 080925 | 甘肅眾友健康醫藥連鎖有限公司銀川分公司 | 寧夏 | [性狀]；[檢查](雜質) | ||||
| 炒蒲黃 | 120312156 | 天津市保壽堂藥店 | 天津 | [性狀]；[檢查](金胺O(1)、(2)) | 《天津市中藥飲片炮制規范》2012年版及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號：2007007) | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻雜、染色 |
| 20121016 | 南昌市第五醫院 | 江西 | |||||
| 血竭 | 090626 | 山西益源大藥房連鎖有限責任公司柳巷分店 | 山西 | [檢查]((1)薄層色譜、(2)高效液相色譜) | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2008004) | 中國食品藥品檢定研究院 | 摻雜 |
| 110313 | 哈爾濱市靈峰大藥房 | 黑龍江 | |||||
| 制草烏 | 11121046 | 福建省尤溪醫藥有限責任公司 | 福建 | [鑒別](薄層色譜) | 《中國藥典》2010年版一部 | 中國食品藥品檢定研究院 | 炮制不當，有效成分下降 |
| 12121074 | 廣東仁樂藥業有限公司 | 廣東 |
中藥材及飲片標準中的性狀項系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時，其性狀特征會發生明顯變化。
中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學成分的特性，通過比較檢品與國家藥品對照物質成分特性的差異，可反映藥品的質量情況。
中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質等的內容。通過雜質檢查可反映藥品中摻入或混入雜質的情況；通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質的情況。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求，采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監督檢驗方法。
日期：2014-09-23
