2024年9月13日國家食品安全風險評估中心發布了《關于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知》（以下簡稱“通知”），該通知主要規范了申請人申報使用遺傳修飾微生物生產新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種（以下簡稱“三新食品”）的相關資料。該通知發布后，“三新食品”的申報有了重大變化，主要體現在以下四個方面。
一、申報產品
2017年，我國開放了轉基因微生物酶制劑的申報通道，2021年我國開放了轉基因微生物食品添加劑新品種的申報通道。
新規發布后，生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”都可以進行申報，不再局限于食品添加劑。
二、技術評審機構
新規發布前，申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種需要先在農業農村部進行轉基因微生物安全性評價，待轉基因微生物安全性評價通過后，申請人再向國家衛生健康委員會申報食品添加劑新品種。
新規發布后，申請人可直接向國家衛生健康委員會申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”，由國家食品安全風險評估中心承擔技術評審。
三、材料要求
新規發布前，食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料沒有明確法規要求，一般參考《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《動物用轉基因微生物安全評價指南》等。
新規發布后，產品中不含有新引入基因片段和遺傳修飾微生物的，參照“通知”中《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料申報材料要求（試行）》執行。
四、評審周期
新規發布前，申請人若申請生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種，需先在農業農村部完成轉基因微生物安全性評價，再申報食品添加劑新品種，整體申報周期較長。
新規發布后，遺傳修飾微生物安全性評價申報材料作為“三新食品”申報材料中生產工藝部分材料，不需分開評審，整體申報周期較之前會有縮短。
結語
遺傳修飾微生物在食品工業中具有廣泛的應用潛力，例如生產食品添加劑、酶制劑、發酵食品等。隨著人口增長和消費者對功能性食品、健康食品需求的增加，遺傳修飾微生物能夠通過精準的基因編輯技術生產出更符合需求的食品原料，促進食品工業的多元化發展。
國家食品安全風險評估中心發布的《關于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知》，明確了涉及遺傳修飾微生物產品的申報要求，為行業的健康發展提供了法規支持，推動食品行業的技術升級和產業升級。
日期：2024-09-18
一、申報產品
2017年，我國開放了轉基因微生物酶制劑的申報通道，2021年我國開放了轉基因微生物食品添加劑新品種的申報通道。
新規發布后，生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”都可以進行申報，不再局限于食品添加劑。
二、技術評審機構
新規發布前，申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種需要先在農業農村部進行轉基因微生物安全性評價，待轉基因微生物安全性評價通過后，申請人再向國家衛生健康委員會申報食品添加劑新品種。
新規發布后，申請人可直接向國家衛生健康委員會申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”，由國家食品安全風險評估中心承擔技術評審。
三、材料要求
新規發布前，食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料沒有明確法規要求，一般參考《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《動物用轉基因微生物安全評價指南》等。
新規發布后，產品中不含有新引入基因片段和遺傳修飾微生物的，參照“通知”中《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料申報材料要求（試行）》執行。
四、評審周期
新規發布前，申請人若申請生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種，需先在農業農村部完成轉基因微生物安全性評價，再申報食品添加劑新品種，整體申報周期較長。
新規發布后，遺傳修飾微生物安全性評價申報材料作為“三新食品”申報材料中生產工藝部分材料，不需分開評審，整體申報周期較之前會有縮短。
結語
遺傳修飾微生物在食品工業中具有廣泛的應用潛力，例如生產食品添加劑、酶制劑、發酵食品等。隨著人口增長和消費者對功能性食品、健康食品需求的增加，遺傳修飾微生物能夠通過精準的基因編輯技術生產出更符合需求的食品原料，促進食品工業的多元化發展。
國家食品安全風險評估中心發布的《關于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知》，明確了涉及遺傳修飾微生物產品的申報要求，為行業的健康發展提供了法規支持，推動食品行業的技術升級和產業升級。
日期：2024-09-18
