甜葉菊多酚等20種“三新食品”通過審查

 　　 2月10日，國家衛生健康委員會發布2025年第1號公告，根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對甜葉菊多酚等5種物質申請作為新食品原料，二丁基羥基甲苯（BHT）等8種物質申請作為食品添加劑新品種，聚異丁烯等7種物質申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。 
　　新食品原料5種
 
　　新食品原料有5種，涉及甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質、β-羥基-β-甲基丁酸鈣。具體如下：
 
　　一、甜葉菊多酚
 

中文名稱	甜葉菊多酚
英文名稱	Stevia polyphenols
基本信息	來 源 ： 菊 科 甜 菊 屬 植 物甜 葉 菊（ Stevia rebaudiana Bertoni）的葉
生產工藝簡 述	以甜葉菊的葉為原料，經乙醇提取、過濾、 純化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤500  毫克/天（ 以總多酚含量 40 g/ 100 g 計， 超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說 明的情況	1.  使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調 制乳和風味發酵乳 0.5 g/kg，調制乳粉按照 沖調后液體質量折算，干酪、再制干酪、 干酪制品、煉乳按照生乳原料倍數折算）， 飲料類（液體飲料≤50 mL 包裝 5 g/kg ， 51-500 mL 包裝 0.5 g/kg，固體飲料按照沖 調后液體質量折算），果凍（8 g/kg），可 可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可 可脂巧克力及制品）（8 g/kg），糖果（25  g/kg），冷凍飲品（5 g/kg），酒類（2.5 g/kg）， 蜜餞（5 g/kg）。 2.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標 簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限 量。 3.  質量規格和食品安全指標見附錄。

    二、檸檬香桃葉
 

中文名稱	檸檬香桃葉
英文名稱	Lemon myrtle leaf
基本信息	來源 ： 桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃 （Backhousia citriodora F. Muell. ）的葉
生產工藝簡 述	以檸檬香桃的葉為原料，經采摘、篩選、清洗、 干燥等工藝制成。
其他需要說 明的情況	1.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、 說明書應當標注不適宜人群。 2.  食品安全指標須符合以下規定：
	鉛（Pb），mg/kg                                ≤	1.0
	鎘（Cd），mg/kg                                ≤	0.5
	總砷（As），mg/kg                           ≤	0.5

    三、馬基莓花色苷
 

中文名稱	馬基莓花色苷
英文名稱	Maqui berry anthocyanins
基本信息	來源：杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia chilensis）的果實
生產工藝簡 述	以馬基莓的果實為原料，經水提取、過濾、純 化、濃縮、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤900  毫克/天（ 以總花色苷含量 35 g/ 100 g 計， 超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說 明的情況	1. 使用范圍和最大使用量：乳及乳制品（調制 乳和風味發酵乳 0.8 g/kg，乳粉及調制乳粉 按照沖調后液體質量折算），飲料類（液體 飲料 ≤50ml 包裝 8 g/kg，51-500ml  包裝 0.8  g/kg ，固體飲料按照沖調后液體質量折算）， 果凍（ 14 g/kg），可可制品、巧克力和巧克 力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（ 14  g/kg），糖果（40 g/kg），冷凍飲品（8 g/kg）， 焙烤食品（4 g/kg），酒類（4 g/kg）。 2. 嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標簽、 說明書應當標注不適宜人群和食用限量。 3.  質量規格和食品安全指標見附錄。

    四、小麥極性脂質
 

中文名稱	小麥極性脂質
英文名稱	Wheat polar lipids
生產工藝簡 述	以小麥粉為原料，經乙醇提取、丙酮沉淀、 分離、干燥、粉碎等工藝制成。
推薦食用量	≤30  毫克/天（ 以雙半乳糖甘油二酯含量 40   g/ 100 g 計，超過該含量的按照實際含量折算）
其他需要說 明的情況	1.  使用范圍和最大使用量：飲料類（液體飲 料≤50 mL 包裝 0.6 g/kg ，51-500 mL 包裝 0.06 g/kg，固體飲料按照沖調后液體質量 折算 ）。 2.  嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標 簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限 量。 3.  質量規格和食品安全指標見附錄。

    五、 β-羥基-β-甲基丁酸鈣
 

中文名稱	β-羥基-β-甲基丁酸鈣
英文名稱	Calcium β-hydroxy-β-methyl butyrate (CaHMB)
基本信息	結構式： 分子式：C10H18O6Ca?H2O 分子量：292
生產工藝簡 述	以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、 乙酸乙酯、 乙 醇、氫氧化鈣為主要原料，經氧化合成、酸化、 萃取、 中和反應、離心、干燥等工藝制成。
推薦食用量	≤6 克/天
質量要求	性狀	白色粉末
	β-羥基-β-甲基丁酸，g/ 100 g	77-82 （檢測方法 見附錄 A）
	鈣，g/ 100 g	12-16
	水分，g/ 100 g	5.0-7.5
	2-羥基-3-甲基-2-丁烯酸，%       ≤	8.0 （檢測方法 見附錄 B）
	2,3-二羥基-3-甲基丁酸，%       ≤	4.5 （檢測方法 見附錄 B）
其他需要說 明的情況	1. 使用范圍：飲料、乳及乳制品、可可制品、 巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運 動營養食品、特殊醫學用途配方食品。

　　食品添加劑新品種8種
 
　　食品添加劑新品種8種，涉及二丁基羥基甲苯（BHT）、磷酸二酯酶I、脂肪酶、羥基香茅醛、2'-巖藻糖基乳糖、低聚果糖、可得然膠、甜菊糖苷（酶轉化法）。具體如下：

　　一、食品添加劑新品種
 
　　中文名稱：二丁基羥基甲苯（BHT）
 
　　英文名稱：Butylated hydroxytoluene
 
　　功能分類：抗氧化劑
 
　　用量及使用范圍
 
　　該物質的使用范圍和使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760 ）中 已批準二丁基羥基甲 苯（BHT）的規定。
 
　　質量規格要求
 
　　本質量規格要求適用于以間對甲酚^a、異丁烯為原料， 用催化劑（濃硫酸、對甲苯磺酸鈉、苯磺酸鈉）進行烷基化 反應的生成物，經精餾、重結晶制得的食品添加劑二丁基羥 基甲苯（BHT）。其余內容執行《食品安全國家標準 食品 添加劑 二丁基羥基甲苯（BHT）》（GB 1900）規定。
 
　　注 a： 以苯酚和甲醇反應得到的間甲酚和對甲酚的混合物。
 
　　二、食品工業用酶制劑新品種

序號	酶	來源	供體
1	磷酸二酯酶 I Phosphodiesterase I	Leptographium procerum	—
2	脂肪酶 Lipase	法夫駒形氏酵母 Komagataella phafi	海洋鏈霉菌 Streptomyces sp.

　　食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標 準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886. 174）的規定。
 
　　三、食品用香料新品種
 
　　中文名稱：羥基香茅醛
 
　　英文名稱：Hydroxycitronellal
 
　　功能分類：食品用香料
 
　　用量及使用范圍

食品分類號	食品名稱	最大使用量	備注
—	配制成食品用香精用于各 類食品中（GB 2760 表 B. 1 食品類別除外）	按生產需要 適量使用	—

　　
　　質量規格要求
 
　　本質量規格要求適用于以香茅醇為原料經化學反應制 得的食品添加劑羥基香茅醛。其余內容執行《食品安全國家 標準 食品添加劑 羥基香茅醛》（GB 1886. 117）規定。

 
　　四、食品營養強化劑新品種
 
　　1. 中文名稱：2'-巖藻糖基乳糖
 
　　英文名稱：2'-fucosyllactose ，2'-FL
 
　　功能分類：食品營養強化劑
 
　　2'-巖藻糖基乳糖的使用范圍、使用量及質量規格要求按 照國家衛生健康委員會 2023 年第 8 號公告執行（ 附錄 C 用 于生產 2'-巖藻糖基乳糖的生產菌信息除外），該營養強化 劑新品種的生產菌信息見下表。
 
　　表 1  用于生產 2'-巖藻糖基乳糖的生產菌信息

營養強化劑	來源	供體
2’-巖藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose	大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)	螺桿菌 (Helicobacter spp.)a
	大腸桿菌 W Escherichia coli W	螺桿菌 (Helicobacter spp.)a

　　a 為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體
 
　　2. 中文名稱：低聚果糖


 
　　英文名稱：Fructooligosaccharide
 
　　功能分類：食品營養強化劑
 
　　用量及使用范圍
 
　　該物質的使用范圍和使用量執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880）中已批準低聚果糖 的規定。
 
　　質量規格要求
 
　　本質量規格要求適用于以蔗糖為原料經來源于日本曲霉（Aspergillus japonicus）的β-果糖基轉移酶作用，經提純、 干燥等工藝制得的蔗果三糖至蔗果六糖的混合物。其余內容 執行《食品安全國家標準 食品營養強化劑 低聚果糖》（GB  1903.40）規定。
 
　　五、擴大使用范圍的食品添加劑

序號	名稱	食品分類號	食品名稱	最大使用量 （g/kg）	備注
1	可得然膠	01.05.03	調制稀奶油	按生產需要適量使用
		16.05	食品加工用菌種 制劑（ 16.04 除外）	按生產需要適量使用
2	甜菊糖苷（酶轉化法）	使用范圍和使用量執行《食品安全國家標 準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）及 相關公告中已批準甜菊糖苷的規定，可以 單獨或與甜菊糖苷混合使用。			以甜菊 醇當量計

　　　　食品相關產品新品種7種


　　食品相關產品新品種7種，涉及聚異丁烯、異丁烯與丁烯的共聚物、丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽、氯化-N,N,N-三甲基-2-[（1-氧合-2-丙烯基）氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物、甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物、2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物、以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻。具體如下：

 
　　一、食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量
 
　　1 、聚異丁烯

 

產品名稱	中文	聚異丁烯
	英文	Polyisobutylene
CAS  號		9003-27-4
使用范圍		黏合劑（直接/間接接觸食品用）
最大使用量/%		35
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		—
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		添加了該物質的黏合劑不得用于 接觸含油脂食品和乙醇含量超過 50%的食品。 間接接觸食品時，僅 限用于室溫灌裝（包括熱灌裝、巴 氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下 長期貯存；直接接觸食品時，僅限 用于冷凍及冷藏。上述限制使用要 求應按照 GB 4806.1 的規定進行標示。

　　2 、異丁烯與丁烯的共聚物
 

產品名稱	中文	異丁烯與丁烯的共聚物
	英文	Butene, polymer with 2-methyl-1-propene
CAS  號		9044-17-1
使用范圍		黏合劑（直接/間接接觸食品用）
最大使用量/%		35
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		—
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		添加了該物質的黏合劑不得用于 接觸含油脂食品和乙醇含量超過 50%的食品。 間接接觸食品時，僅 限用于室溫灌裝（包括熱灌裝、巴 氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下 長期貯存；直接接觸食品時，僅限 用于冷凍及冷藏。上述限制使用要 求應按照 GB 4806.1 的規定進行標示。

   3、丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽
 

產品名稱	中文	丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽；2-丙 烯酸、 乙烯的聚合物銨鹽
	英文	2-Propenoic acid polymer with ethene, ammonium salt
CAS  號		25212-83-3
使用范圍		紙和紙板
最大使用量		16.7 mg/dm2
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		6（ 以丙烯酸計）
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		添加了該物質的紙和紙板材料及 制品僅限用于室溫灌裝（包括熱灌 裝、巴氏殺菌或其他熱處理）后在 室溫下長期貯存，不得用于生產嬰 幼兒專用食品接觸材料及制品。上 述限制使用要求應按照 GB 4806. 1  規定進行標示。

    4、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與 2- 丙烯酰胺的聚合物
 

產品名稱	中文	氯化-N,N,N- 三甲基-2-[(1- 氧合-2- 丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物
	英文	Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2- [(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-,chloride (1:1), polymer with   2-propenamide modified with propenoic acid
CAS  號		69418-26-4
使用范圍		紙和紙板
最大使用量/%		0.6（ 以紙張干重計）
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		ND（2-丙烯酰胺，DL=0.01mg/kg）
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		該物質中丙烯酸含量不超過 2% 。 添加了該物質的紙和紙板材料及 制品不得用于輻照。上述限制使用 要求應按照 GB 4806. 1 的規定進行 標示。

　　二、食品接觸材料及制品用樹脂新品種
 
　　甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
 

產品名稱	中文	甲基丙烯酸苯甲酯與 2-甲基-2-丙 烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
	英文	2-Propenoic acid, 2-methyl-, phenylmethyl ester, polymer with 2-propenoic acid, 2-methyl-,1,2-ethanediyl ester
CAS  號		126969-53-7
通用類別名		聚丙烯酸酯類聚合物（PAcr）
使用范圍		塑料
最大使用量/%		按生產需要適量使用
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		6（ 以甲基丙烯酸計）；0.05（ 2- 甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯）
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		質量規格要求： 該物質的粒徑均勻度系數應在 2.0 以下；粒徑小于 200 μm 的顆粒占 比應在 5%（體積分數）以下，粒 徑分布在 200~600 μm 的顆粒占比 應在 85%（體積分數）以上，粒徑 大于 600 μm 且不超過 1000 μm 的 顆粒占比應在 10%（體積分數）以 下。 以該物質為原料生產的塑料材料
		及制品與食品接觸溫度不得超過 70℃ , 接觸時間不得超過 2h。上述 限制使用要求應按照 GB 4806. 1 的 規定進行標示。

　　三、食品接觸材料及制品用樹脂擴大使用范圍/使用量
 
　　2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯與 1,4-環己烷二甲醇、1,2-乙二 醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

 

產品名稱	中文	2,6-萘二 甲酸 2,6-二 甲酯與 1,4-環 己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代 雙[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基 -2,4,8, 10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9- 二乙醇的聚合物
	英文	2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethyl ester, polymer with1,4-cyclohexanedimethanol, 1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol]  and β3,β3,β9,β9-tetramethyl-2,4,8, 10-  tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol
CAS  號		2146168-28-5
通用類別名		聚環己烷二亞甲基萘二甲酸酯 （PCN）
使用范圍		塑料
最大使用量/%		按生產需要適量使用
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		0.05（2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯）； 30（ 以乙二醇計）； 5  ( β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10- 四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇）
最大殘留量		—
（QM）/（mg/kg）
備注		以該物質為原料生產的塑料材料 及制品使用溫度不得超過 100℃ 。 上 述 限 制使 用要 求 應 按 照 GB 4806.1 的規定進行標示。

　　四、食品接觸用新材料
 
　　以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻

 

產品名稱	中文	以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻
	英文	Chromium nitride made from nitrogen and chromium
CAS  號		12053-27-9 ；24094-93-7
最大使用量/%		按生產需要適量使用
特定遷移限量 （ SML）/（mg/kg）		ND[以鉻（VI）計，DL=0.01mg/kg]
最大殘留量 （QM）/（mg/kg）		—
備注		該物質以氮氣和金屬鉻為原料、采 用物理氣相沉積（PVD ）技術應用 于金屬基材表面，其中氮元素原子 百分比為 18%~40%，鉻元素原子百 分比為 60%~82%。使用了該材料的 終產品總遷移限量為 10 mg/dm2，元 素遷移量應符合 GB 4806.9-2023 中 表 3 和表 4 的規定，遷移試驗應按 照 GB 31604. 1 和 GB 5009.156 的規 定執行，產品信息應符合 GB 4806. 1 的規定。

  相關報道： 關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告（2025年 第1號）
解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》（2025年第1號）