根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品與首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品均需要進行備案申請；使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品與首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）需要進行注冊申請。因此國產保健食品和進口保健食品的可以申請備案產品的范圍不同，相比進口保健食品，國產產品目前還可以對使用輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝等十種保健食品原料的產品進行備案申請。
為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2024年第三個季度的保健食品注冊備案情況進行了統計總結，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
進口保健食品備案情況
2024年第三季度獲得備案憑證的進口備案產品共有4款。獲得備案憑證的企業共有3個，來自3個國家，詳見表1，其中標藍的2個為之前從未獲得備案憑證的企業，余下1個企業此前成功獲取過備案憑證。
國產保健食品備案情況
2024年第三季度獲得備案憑證的1245款國產備案產品中，610款為功能性產品（占比49%），635款為補充營養素類產品（占比51%），與以往相比，功能性產品的備案占比越來越多。
（1）各省、自治區、直轄市的保健食品備案數量統計
從圖1可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的36.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產總備案數量的13.4%和9.0%。
（2）國產保健食品備案人情況
2024年第三季度共有295個國內企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司，湖北康恩萃藥業有限公司，華潤圣海健康科技有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖2。
（3）功能性產品備案種類
2024年第三季度功能性產品獲得備案憑證的共有610款，占所有國產備案產品總量的49%，其中獲批最多的為蛋白粉類產品（以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養物質為原料，共174款，占所有功能性備案總量的29%），以人參、西洋參、靈芝作為原料的產品數量相同且最少（均為7款，分別占所有功能性備案總量的1%），詳見圖3。人參、西洋參、靈芝三個原料的備案對備案申請人的原料預處理能力要求更高，使得這三個中藥類原料的備案產品數量明顯低于其他的功能性備案產品。
（4）營養素類產品備案情況
a.國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
2024年第三季度國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有635款，占所有國產備案產品總量的51%。單一營養素補充劑類產品數量最多，共有280款，占所有營養素類備案產品總量的44%，詳見圖4。
b.補充單一營養素的產品
在補充單一營養素的產品中，通過統計分析顯示，補充維生素C的產品最多，有92款，占所有補充單一營養素產品總量的33%。2024年第三季度單一營養素補充劑產品備案最熱門的十種營養素統計情況見圖5。
c.補充兩種營養素的產品
在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有46款，占所有補充兩種營養素產品總量的39%。排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖6。
d.國產營養補充劑產品劑型情況
從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的635款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片劑、咀嚼片、泡騰片、含片），有376款，占總數的59.2%。不同劑型的產品數量如圖7所示。
注：功能性產品備案每個原料都有相應的劑型規定，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
保健食品注冊情況
通過查詢國家市場監督管理總局食品審評中心網站，2024年第三季度食品審評中心發布批件（決定書）待領取公告共11次，涉及229款注冊產品，其中65款為新產品，其余164款為已注冊產品的變更/延續/轉讓[由于公告內容有限，且國家市場監督管理總局的特殊食品信息查詢平臺存在更新周期，無法對每款產品的批準情況（延續注冊/變更注冊/技術轉讓）定位]。2024年第三季度尚未有進口的注冊類產品被批準。
小結：
以上為食品伙伴網對2024年第三季度保健食品注冊備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。
日期：2024-10-30
