根據食品藥品監管總局批準的計劃安排,國合司于2015年5月29日下午組織了與美國FDA系列交流活動中的第二次監管交流講座。
美國FDA藥品審評與研究中心仿制藥政策辦公室主任凱斯·弗蘭納甘(Keith Flanagan)在總局做了題為“美國FDA對仿制藥的審評”的演講。總局相關司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監管局等共152人參會,并就創新藥及仿制藥監管法規、策略和程序等議題與美方人員進行了熱烈的互動交流。
為實現總局“合作共贏”、“平衡發展”和“共同安全”的國際合作目標,國合司還將按計劃繼續舉辦相關交流活動。
日期:2015-06-04