各區市場監管局、機關各處室、局執法總隊、投訴舉報受理中心：
為規范食品藥品監管行政復議工作，確保依法、公正、公開、及時地辦理行政復議案件，根據《中華人民共和國行政復議法》《行政復議法實施條例》規定，市局制定了《上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則》。現將該規則印發給你們，請遵照執行。
特此通知。
附件：《上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則》
上海市食品藥品監督管理局
2018年3月2日
（公開范圍：主動公開）
上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則
第一條 為規范食品藥品監管行政復議工作，確保依法、公正、公開、及時地辦理行政復議案件，維護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政復議法》(以下簡稱《行政復議法》)、《行政復議法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）規定，制定本工作規則。
第二條 上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）受理行政復議申請、審理行政復議案件、作出復議決定適用本規則。
區市場監督管理局（以下簡稱區局）作為行政復議被申請人，辦理有關食品藥品監管的行政復議案件答復適用本規則。
第三條 市局政策法規處（以下簡稱法規處）具體辦理行政復議事項。區局法制（處）科（以下簡稱法制科）具體辦理行政復議答復事項。
第四條 法規處在收到復議申請后，應當予以登記，填寫《行政復議申請審查表》。
法規處應當在收到復議申請之日起3個工作日內完成審查，提出審查意見。
局負責人應當在收到審查意見之日起1個工作日內進行審批，作出復議受理階段意見。
第五條 對復議申請作出如下處理：
（一）符合受理條件的，決定予以受理，并向申請人發出《行政復議受理通知書》，向被申請人發出《行政復議答復通知書》。
（二）不符合受理條件的，決定不予受理，向申請人發出《行政復議不予受理決定書》。
（三）不屬于市局管轄的，向申請人發出《行政復議受理機關告知書》，告知應受理的復議機關，注明申請人申請行政復議的時間。
（四）對不符合《實施條例》第十九條、第二十一條規定的行政復議申請，向申請人發出《補正行政復議申請通知書》，寫明需要補正的事項、申請人應當提供的有關證明材料、補正期限等。
（五）對錯列被申請人的行政復議申請，向申請人發出《行政復議申請變更告知書》，寫明適格被申請人的名稱、補正期限。
第六條 法規處應當自復議申請受理之日起7個工作日內，將《行政復議答復通知書》及行政復議申請書副本發送被申請人。
第七條 被申請人收到《行政復議答復通知書》后，由被申請人的法制機構組織具體行政行為作出部門的工作人員、相關業務部門等對復議案件涉及的事實證據、適用法律、法定程序等進行研究、討論，并由具體行政行為作出部門的工作人員草擬《行政復議答復書》，整理、復制當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料，經相關業務部門審閱、修改后，交法制機構審查，并核對證據、依據和其他材料，報分管局長批準后，提交市局。
第八條 被申請人對作出的具體行政行為負有舉證責任。被申請人應當自收到《行政復議答復通知書》之日起10日內提出書面答復，并提交當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料。逾期不提出書面答復、提交當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料的，視為該具體行政行為沒有證據、依據。
第九條 《行政復議答復書》應當寫明：被申請人名稱、住所或者地址、法定代表人或者負責人姓名及職務；被申請人作出具體行政行為的事實、證據、理由及法律依據；對行政復議申請所提出的事實、理由進行針對性的答辯和必要的舉證；對行政復議的請求提出明確的答復意見；作出答復的時間。
被申請人應當將所提交的有關證據、依據和其他材料的復印件裝訂成卷，并制作《證據目錄清單》，寫明證據名稱、證據來源以及所要證明的事項。涉及國家機密、商業秘密或個人隱私的材料應另行裝訂成冊，并告知復議機關。
第十條 復議原則上采取書面審查方法。
申請人和被申請人要求當面說明情況的、雙方爭議的主要事實不清、案情復雜、涉及專業技術領域內容的及市局認為其他需要了解情況、聽取意見的，市局可以向有關組織和人員調查情況，聽取申請人、被申請人和第三人的意見。
市局向有關組織和人員調查情況，可以采用下列方式：
（一）向有關組織和單位查閱與復議相關的文書資料；
（二）聽取申請人、被申請人和第三人的陳述、申辯；
（三）核實證人證言；
（四）實地勘察；
（五）舉行聽證；
（六）其他。
第十一條 市局對復議申請書、被申請人提交的書面答復及證據材料應當及時進行審理，審理重點為：
（一）申請人的復議請求和理由、被申請人答復的事實及理由、雙方爭議的焦點；
（二）被申請人作出具體行政行為認定事實的證據；
（三）具體行政行為所適用的法律依據或者其他規范性文件；
（四）具體行政行為程序合法性的證據；
（五）具體行政行為合理性的證據。
第十二條 需要聽證審理的，法規處報經局領導批準后，制發《行政復議聽證通知書》。主辦人為聽證主持人，協辦人分別擔任聽證人、記錄人。《行政復議聽證通知書》應當在聽證舉行前送達相關申請人或第三人及被申請人，并給予必要的準備時間。
《行政復議聽證通知書》應當寫明：舉行聽證的時間、地點、聽證參加人、聽證事項。
第十三條 行政復議聽證應當按照以下程序進行：
1．由主持人宣布聽證開始，核對聽證參加人身份、告知聽證參加人的權利和義務；
2．申請人或委托代理人陳述復議申請事項及理由；
3．被申請人就作出具體行政行為的職權依據、事實證據、法律依據和程序予以答復，并舉證；
4．第三人或委托代理人闡述意見；
5．聽證主持人主持各方質證、抗辯；
6．各方發表辯論意見并作最后陳述。
各方聽證參加人對《行政復議聽證筆錄》簽名確認；對聽證中記錄的己方言詞有異議的，可以要求更正并且在更正處簽名。
第十四條 復議案件涉及專業性超出食品藥品監管專業知識、標準認定爭議較大的，應召開專家論證會。
專家論證會由市局召集，邀請復議案件涉及領域和相關標準的理論型、實務型專家進行論證。
復議決定參照專家論證意見作出。
第十五條 復議案件涉及案情復雜、定性爭議較大的，應召開案件研討會。
案件研討會由法規處召集，市局業務處室負責人參加；區局分管領導、法制科長、業務科室、市場監管所負責人參加。
復議決定參照案件討論會查明的事實、采信的證據作出。
第十六條 復議審理中存在爭議的，法規處組織處內集體討論。
集體討論由法規處負責人召集，法規處工作人員參加；必要時，可邀請相關業務部門參加。
復議審理的初審意見參照集體討論意見作出。
第十七條 市局依照《行政復議法》《實施條例》相關規定作出行政復議決定。
具體行政行為認定事實清楚、證據確鑿，適用依據正確，程序合法，內容適當的，決定維持。
具體行政行為認定事實清楚、證據確鑿，適用依據正確，程序合法，但明顯不當的，可以決定予以變更。
具體行政行為違法或者不當的，但不具有可撤銷性的，決定確認該具體行政行為違法。
具體行政行為因違法或不當而被撤銷，但具體行政行為相對人的違法事實清楚、證據確鑿的，可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為。
行政復議決定應當加蓋公章，并及時送達申請人、第三人和被申請人。
第十八條 申請人在申請行政復議時，一并提出對作出具體行政行為依據的規定的審查申請的，市局對該規定有權處理的，應當在30日內依法處理；無權處理的，應當在7日內按照法定程序轉送有權處理的行政機關依法處理。
第十九條 復議審理過程中，有屬于《實施條例》第四十一條第一款所列情形之一的，可以決定中止復議。
決定中止審理的，應當及時書面通知申請人。
行政復議中止原因消除，需要恢復審理的，市局應制作《恢復審理通知書》，送達申請人、被申請人及第三人。
涉及法律適用問題，需要有權機關作出解釋或者確認的，市局制作《規范性文件轉送函》，連同行政復議申請、被申請人作出具體行政行為的法律文書、規范性文件副本等材料一并轉送有權處理的行政機關。
第二十條 審理行政復議案件，對有下列情形之一的，可以決定終止審理：
（一）發現不符合本規定第七條第二款規定的；
（二）申請人要求撤回復議申請的。
第二十一條 申請人要求撤回復議申請的，應當書面說明理由。
市局同意撤回的，終止復議，向申請人、第三人和被申請人發出《終止行政復議通知書》。
如有證據證實申請人撤回申請是非自愿的，撤回申請不予接受。
第二十二條 復議期間具體行政行為原則上不停止執行。
被申請人認為需要停止執行原具體行政行為的，應當在提交行政復議答復時一并提出。
申請人申請停止執行原具體行政行為的，應當說明停止執行的理由。
市局同意申請人申請的或者認為需要停止執行的，制作《停止執行具體行政行為通知書》，送達申請人、被申請人；決定不予停止執行的，市局應當及時告知申請人、被申請人。
第二十三條 有下列情形之一的，市局制作《行政復議意見書》，送達被申請人。
1．具體行政行為被撤銷、變更或者確認違法，需要被申請人做好善后工作的；
2．具體行政行為被維持，但存在需提出行政復議意見的情形的；
3．存在與具體行政行為相關聯的其他違法行為，但不屬于本行政復議審查范圍的；
被申請人收到《行政復議意見書》后，應當組織相關部門對存在的問題進行研究，提出解決方案，并及時予以落實。
第二十四條 有下列情形之一的，市局制作《行政復議建議書》，送達被申請人。
1．法律、法規實施中帶有普遍性的問題；
2．屬于行政復議意見書的范疇，但制發行政復議建議書更為適合的；
被申請人收到《行政復議建議書》后，針對前述第1種情形，被申請人的法制機構應通過培訓、研討等形式對執法人員進行指導，糾正錯誤的執法方式。
第二十五條 有下列情形之一的，行政復議主辦人可以書面或者口頭告知被申請人的法制機構。
1．具體行政行為被維持，但存在瑕疵的；
2．行政執法中存在需進一步改進的問題的；
第二十六條 市局復議決定維持區局行政行為、申請人提起行政訴訟的，區局分管領導、法制科、作出具體行政行為的科所隊負責人應出庭應訴。
第二十七條 國家食藥監總局、市政府審理市局行政復議案件，市局作為被申請人的，有關復議答復參照本規則執行。
第二十八條 本規則由市局法規處負責解釋。
第二十九條 本規則自2018年1月1日起試行。
為規范食品藥品監管行政復議工作，確保依法、公正、公開、及時地辦理行政復議案件，根據《中華人民共和國行政復議法》《行政復議法實施條例》規定，市局制定了《上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則》。現將該規則印發給你們，請遵照執行。
特此通知。
附件：《上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則》
上海市食品藥品監督管理局
2018年3月2日
（公開范圍：主動公開）
上海市食品藥品監督管理局行政復議工作規則
第一條 為規范食品藥品監管行政復議工作，確保依法、公正、公開、及時地辦理行政復議案件，維護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政復議法》(以下簡稱《行政復議法》)、《行政復議法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）規定，制定本工作規則。
第二條 上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）受理行政復議申請、審理行政復議案件、作出復議決定適用本規則。
區市場監督管理局（以下簡稱區局）作為行政復議被申請人，辦理有關食品藥品監管的行政復議案件答復適用本規則。
第三條 市局政策法規處（以下簡稱法規處）具體辦理行政復議事項。區局法制（處）科（以下簡稱法制科）具體辦理行政復議答復事項。
第四條 法規處在收到復議申請后，應當予以登記，填寫《行政復議申請審查表》。
法規處應當在收到復議申請之日起3個工作日內完成審查，提出審查意見。
局負責人應當在收到審查意見之日起1個工作日內進行審批，作出復議受理階段意見。
第五條 對復議申請作出如下處理：
（一）符合受理條件的，決定予以受理，并向申請人發出《行政復議受理通知書》，向被申請人發出《行政復議答復通知書》。
（二）不符合受理條件的，決定不予受理，向申請人發出《行政復議不予受理決定書》。
（三）不屬于市局管轄的，向申請人發出《行政復議受理機關告知書》，告知應受理的復議機關，注明申請人申請行政復議的時間。
（四）對不符合《實施條例》第十九條、第二十一條規定的行政復議申請，向申請人發出《補正行政復議申請通知書》，寫明需要補正的事項、申請人應當提供的有關證明材料、補正期限等。
（五）對錯列被申請人的行政復議申請，向申請人發出《行政復議申請變更告知書》，寫明適格被申請人的名稱、補正期限。
第六條 法規處應當自復議申請受理之日起7個工作日內，將《行政復議答復通知書》及行政復議申請書副本發送被申請人。
第七條 被申請人收到《行政復議答復通知書》后，由被申請人的法制機構組織具體行政行為作出部門的工作人員、相關業務部門等對復議案件涉及的事實證據、適用法律、法定程序等進行研究、討論，并由具體行政行為作出部門的工作人員草擬《行政復議答復書》，整理、復制當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料，經相關業務部門審閱、修改后，交法制機構審查，并核對證據、依據和其他材料，報分管局長批準后，提交市局。
第八條 被申請人對作出的具體行政行為負有舉證責任。被申請人應當自收到《行政復議答復通知書》之日起10日內提出書面答復，并提交當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料。逾期不提出書面答復、提交當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料的，視為該具體行政行為沒有證據、依據。
第九條 《行政復議答復書》應當寫明：被申請人名稱、住所或者地址、法定代表人或者負責人姓名及職務；被申請人作出具體行政行為的事實、證據、理由及法律依據；對行政復議申請所提出的事實、理由進行針對性的答辯和必要的舉證；對行政復議的請求提出明確的答復意見；作出答復的時間。
被申請人應當將所提交的有關證據、依據和其他材料的復印件裝訂成卷，并制作《證據目錄清單》，寫明證據名稱、證據來源以及所要證明的事項。涉及國家機密、商業秘密或個人隱私的材料應另行裝訂成冊，并告知復議機關。
第十條 復議原則上采取書面審查方法。
申請人和被申請人要求當面說明情況的、雙方爭議的主要事實不清、案情復雜、涉及專業技術領域內容的及市局認為其他需要了解情況、聽取意見的，市局可以向有關組織和人員調查情況，聽取申請人、被申請人和第三人的意見。
市局向有關組織和人員調查情況，可以采用下列方式：
（一）向有關組織和單位查閱與復議相關的文書資料；
（二）聽取申請人、被申請人和第三人的陳述、申辯；
（三）核實證人證言；
（四）實地勘察；
（五）舉行聽證；
（六）其他。
第十一條 市局對復議申請書、被申請人提交的書面答復及證據材料應當及時進行審理，審理重點為：
（一）申請人的復議請求和理由、被申請人答復的事實及理由、雙方爭議的焦點；
（二）被申請人作出具體行政行為認定事實的證據；
（三）具體行政行為所適用的法律依據或者其他規范性文件；
（四）具體行政行為程序合法性的證據；
（五）具體行政行為合理性的證據。
第十二條 需要聽證審理的，法規處報經局領導批準后，制發《行政復議聽證通知書》。主辦人為聽證主持人，協辦人分別擔任聽證人、記錄人。《行政復議聽證通知書》應當在聽證舉行前送達相關申請人或第三人及被申請人，并給予必要的準備時間。
《行政復議聽證通知書》應當寫明：舉行聽證的時間、地點、聽證參加人、聽證事項。
第十三條 行政復議聽證應當按照以下程序進行：
1．由主持人宣布聽證開始，核對聽證參加人身份、告知聽證參加人的權利和義務；
2．申請人或委托代理人陳述復議申請事項及理由；
3．被申請人就作出具體行政行為的職權依據、事實證據、法律依據和程序予以答復，并舉證；
4．第三人或委托代理人闡述意見；
5．聽證主持人主持各方質證、抗辯；
6．各方發表辯論意見并作最后陳述。
各方聽證參加人對《行政復議聽證筆錄》簽名確認；對聽證中記錄的己方言詞有異議的，可以要求更正并且在更正處簽名。
第十四條 復議案件涉及專業性超出食品藥品監管專業知識、標準認定爭議較大的，應召開專家論證會。
專家論證會由市局召集，邀請復議案件涉及領域和相關標準的理論型、實務型專家進行論證。
復議決定參照專家論證意見作出。
第十五條 復議案件涉及案情復雜、定性爭議較大的，應召開案件研討會。
案件研討會由法規處召集，市局業務處室負責人參加；區局分管領導、法制科長、業務科室、市場監管所負責人參加。
復議決定參照案件討論會查明的事實、采信的證據作出。
第十六條 復議審理中存在爭議的，法規處組織處內集體討論。
集體討論由法規處負責人召集，法規處工作人員參加；必要時，可邀請相關業務部門參加。
復議審理的初審意見參照集體討論意見作出。
第十七條 市局依照《行政復議法》《實施條例》相關規定作出行政復議決定。
具體行政行為認定事實清楚、證據確鑿，適用依據正確，程序合法，內容適當的，決定維持。
具體行政行為認定事實清楚、證據確鑿，適用依據正確，程序合法，但明顯不當的，可以決定予以變更。
具體行政行為違法或者不當的，但不具有可撤銷性的，決定確認該具體行政行為違法。
具體行政行為因違法或不當而被撤銷，但具體行政行為相對人的違法事實清楚、證據確鑿的，可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為。
行政復議決定應當加蓋公章，并及時送達申請人、第三人和被申請人。
第十八條 申請人在申請行政復議時，一并提出對作出具體行政行為依據的規定的審查申請的，市局對該規定有權處理的，應當在30日內依法處理；無權處理的，應當在7日內按照法定程序轉送有權處理的行政機關依法處理。
第十九條 復議審理過程中，有屬于《實施條例》第四十一條第一款所列情形之一的，可以決定中止復議。
決定中止審理的，應當及時書面通知申請人。
行政復議中止原因消除，需要恢復審理的，市局應制作《恢復審理通知書》，送達申請人、被申請人及第三人。
涉及法律適用問題，需要有權機關作出解釋或者確認的，市局制作《規范性文件轉送函》，連同行政復議申請、被申請人作出具體行政行為的法律文書、規范性文件副本等材料一并轉送有權處理的行政機關。
第二十條 審理行政復議案件，對有下列情形之一的，可以決定終止審理：
（一）發現不符合本規定第七條第二款規定的；
（二）申請人要求撤回復議申請的。
第二十一條 申請人要求撤回復議申請的，應當書面說明理由。
市局同意撤回的，終止復議，向申請人、第三人和被申請人發出《終止行政復議通知書》。
如有證據證實申請人撤回申請是非自愿的，撤回申請不予接受。
第二十二條 復議期間具體行政行為原則上不停止執行。
被申請人認為需要停止執行原具體行政行為的，應當在提交行政復議答復時一并提出。
申請人申請停止執行原具體行政行為的，應當說明停止執行的理由。
市局同意申請人申請的或者認為需要停止執行的，制作《停止執行具體行政行為通知書》，送達申請人、被申請人；決定不予停止執行的，市局應當及時告知申請人、被申請人。
第二十三條 有下列情形之一的，市局制作《行政復議意見書》，送達被申請人。
1．具體行政行為被撤銷、變更或者確認違法，需要被申請人做好善后工作的；
2．具體行政行為被維持，但存在需提出行政復議意見的情形的；
3．存在與具體行政行為相關聯的其他違法行為，但不屬于本行政復議審查范圍的；
被申請人收到《行政復議意見書》后，應當組織相關部門對存在的問題進行研究，提出解決方案，并及時予以落實。
第二十四條 有下列情形之一的，市局制作《行政復議建議書》，送達被申請人。
1．法律、法規實施中帶有普遍性的問題；
2．屬于行政復議意見書的范疇，但制發行政復議建議書更為適合的；
被申請人收到《行政復議建議書》后，針對前述第1種情形，被申請人的法制機構應通過培訓、研討等形式對執法人員進行指導，糾正錯誤的執法方式。
第二十五條 有下列情形之一的，行政復議主辦人可以書面或者口頭告知被申請人的法制機構。
1．具體行政行為被維持，但存在瑕疵的；
2．行政執法中存在需進一步改進的問題的；
第二十六條 市局復議決定維持區局行政行為、申請人提起行政訴訟的，區局分管領導、法制科、作出具體行政行為的科所隊負責人應出庭應訴。
第二十七條 國家食藥監總局、市政府審理市局行政復議案件，市局作為被申請人的，有關復議答復參照本規則執行。
第二十八條 本規則由市局法規處負責解釋。
第二十九條 本規則自2018年1月1日起試行。
