各州、市食品藥品監督管理局：
為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》和原國家食品藥品監督管理總局《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》，進一步強化全省保健食品生產經營風險管理，落實企業主體責任，促進產業健康規范發展，結合《2018年云南省食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管工作要點》，特下發此通知，請遵照執行,并將工作開展情況總結于2018年11月30日前報省局保健食品化妝品監管處。
一、確定保健食品生產經營者風險等級，采用評分方法進行，保健食品生產經營者風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。將生產經營者靜態風險因素量化分值，加上動態風險因素量化分值之和，確定生產經營者風險等級。
風險分值之和為0-30（含）分的，為A級風險；風險分值之和為30-45（含）分的，為B級風險；風險分值之和為45-60（含）分的，為C級風險；風險分值之和為60分以上的，為D級風險。
二、各州、市食品藥品監督管理部門根據保健食品生產經營者風險等級劃分結果，按照相應的監管周期和頻次進行監管，落實屬地監管責任。
（一）對風險等級為A級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查1次；
（二）對風險等級為B級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查2次；
（三）對風險等級為C級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查3次；
（四）對風險等級為D級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查4次。
三、各州、市食品藥品監督管理部門應當統計分析轄區內保健食品生產經營者風險分級結果，確定監管重點企業，及時排查保健食品安全風險隱患，建立并完善保健食品安全風險防控問題清單，科學開展監管工作。
附件：
1.保健食品生產環節靜態風險因素量化分值表
2.保健食品生產環節動態風險因素量化分值表
3.保健食品經營環節靜態風險因素量化分值表
4.保健食品經營環節動態風險因素量化分值表
5.保健食品生產經營者風險等級確定表
云南省食品藥品監督管理局
2018年7月23日
為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》和原國家食品藥品監督管理總局《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》，進一步強化全省保健食品生產經營風險管理，落實企業主體責任，促進產業健康規范發展，結合《2018年云南省食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管工作要點》，特下發此通知，請遵照執行,并將工作開展情況總結于2018年11月30日前報省局保健食品化妝品監管處。
一、確定保健食品生產經營者風險等級，采用評分方法進行，保健食品生產經營者風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。將生產經營者靜態風險因素量化分值，加上動態風險因素量化分值之和，確定生產經營者風險等級。
風險分值之和為0-30（含）分的，為A級風險；風險分值之和為30-45（含）分的，為B級風險；風險分值之和為45-60（含）分的，為C級風險；風險分值之和為60分以上的，為D級風險。
二、各州、市食品藥品監督管理部門根據保健食品生產經營者風險等級劃分結果，按照相應的監管周期和頻次進行監管，落實屬地監管責任。
（一）對風險等級為A級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查1次；
（二）對風險等級為B級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查2次；
（三）對風險等級為C級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查3次；
（四）對風險等級為D級風險的保健食品生產經營者，原則上至少每年監督檢查4次。
三、各州、市食品藥品監督管理部門應當統計分析轄區內保健食品生產經營者風險分級結果，確定監管重點企業，及時排查保健食品安全風險隱患，建立并完善保健食品安全風險防控問題清單，科學開展監管工作。
附件：1.保健食品生產環節靜態風險因素量化分值表
2.保健食品生產環節動態風險因素量化分值表
3.保健食品經營環節靜態風險因素量化分值表
4.保健食品經營環節動態風險因素量化分值表
5.保健食品生產經營者風險等級確定表
云南省食品藥品監督管理局
2018年7月23日
