第一條 本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡稱“裁量規(guī)則”），結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施食品（含食品添加劑、特殊食品）、藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械等行政處罰行使裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。
藥品部分
一、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）（中華人民共和國主席令第45 號(hào)，2015 年04 月24 日修訂發(fā)布）
第二條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十二條“處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額0.6倍以上2 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售或者使用，并積極配合調(diào)查的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）無證經(jīng)營非處方藥的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額4倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉及假藥或者劣藥的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）停產(chǎn)、停業(yè)整頓期間，擅自恢復(fù)生產(chǎn)或經(jīng)營的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第三條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十三條“處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額0.6倍以上2 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，且尚未銷售或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上3 倍以下的罰款：
（一）擅自委托生產(chǎn)、配制藥品，且雙方均具備規(guī)定條件的；
（二）有《藥品管理法》第四十八條第三款第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)中1 項(xiàng)情形的；
（三）購進(jìn)渠道合法的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)使用的原料藥、原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（二）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)、配制的品種為規(guī)定不得委托生產(chǎn)的；
（三）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)證明文件的藥品成品、半成品，或者超出雙方生產(chǎn)許可范圍的；
（四）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（五）假藥為特殊藥品、生物制品、血液制品、注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）有《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款中2 項(xiàng)以上規(guī)定情形的；
（七）擅自更改關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的；
（八）將檢驗(yàn)為假藥的產(chǎn)品出廠銷售的；
（九）超出藥品核準(zhǔn)經(jīng)營范圍的；
（十）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第四條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十四條“處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額0.3倍以上1 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，且尚未銷售或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）檢出的不合格項(xiàng)目為溶出度、水分等藥品非安全性項(xiàng)目的；
（二）包裝、標(biāo)簽、說明書所標(biāo)明的事項(xiàng)中只有1 項(xiàng)符合《藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)規(guī)定情形的；
（三）購進(jìn)渠道合法的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（二）藥品成分含量與標(biāo)示量差異超過20%以上的；
（三）符合《藥品管理法》第四十九條第二款、第三款中2項(xiàng)以上規(guī)定情形的；
（四）劣藥為特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第五條 本條是對(duì)《藥品管理法》）第七十六條“處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入50%以上1.5 倍以下的罰款：
（一）違法收入1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）違法收入5 萬元以上的；
（二）造成涉案產(chǎn)品無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第六條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十八條“處五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法收入1.4萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）存在嚴(yán)重缺陷或有多項(xiàng)主要缺陷的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法收入9500 元以上1.4 萬元以下的罰款。
第七條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十九條“處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額0.6 倍以上2 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額2 倍以上3倍以下的罰款：
（一）涉案藥品來源屬于持有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）的單位異地現(xiàn)貨銷售的；
（二）銷售方通過偽造、變?cè)臁⒆饨琛①I賣許可證、批件或者其他證明材料的方式實(shí)施違法行為的；
（三）主要法定義務(wù)已履行但存在瑕疵的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額4 倍以上5倍以下的罰款：
（一）明知來源不合法，仍然繼續(xù)銷售或者使用的；
（二）不能提供相應(yīng)的購銷記錄和購銷票據(jù)，導(dǎo)致無法溯源的；
（三）僅通過形式審核等即可查明與其內(nèi)容不符的；
（四）涉案藥品為劣藥的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第八條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十一條“違法所得一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上3 倍以下罰款：
（一）出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3 次以上的；
（二）偽造、變?cè)煸S可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第九條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十一條“處二萬元以上十萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上4.4萬元以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6.8萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3 次以上的；
（二）偽造、變?cè)煸S可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處4.4 萬元以上6.8 萬元以下的罰款。
第十條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十二條“處一萬元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）尚未生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）騙取《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（二）騙取特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品批準(zhǔn)證明文件的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
第十一條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十三條“處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，并處違法銷售制劑貨值金額0.3 倍以上1 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處違法銷售制劑貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）違法銷售行為發(fā)生在醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團(tuán)或者醫(yī)療“連鎖”機(jī)構(gòu)內(nèi)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法銷售制劑貨值金額2 倍以上3倍以下的罰款：
（一）銷售3 家次以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，并處違法銷售制劑貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
二、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第445 號(hào)，自2005 年11 月1 日起施行）
第十二條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條“處1 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2.2 萬元以下的罰款：
（一）涉案藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）未造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.4萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（二）涉案藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.2 萬元以上3.4萬元以下的罰款。
第十三條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條“對(duì)單位處1 萬元以上5 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000 元以上5000 元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，對(duì)單位處1000元以上1萬元 以下的罰款，對(duì)直接主管人員以及其他直接責(zé)任人員處100元以上1000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，對(duì)單位處1 萬元以上4 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000 元以上4000 元以下的罰款：
（一）經(jīng)營或者購買藥品類易制毒化學(xué)品，貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的；
（二）生產(chǎn)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
符合下列情形之一的，對(duì)單位處4 萬元以上5 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處4000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）經(jīng)營或者購買藥品類易制毒化學(xué)品，貨值金額在10萬元以上的；
（二）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（三）損壞執(zhí)法裝備，或者造成執(zhí)法人員人身傷害的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
三、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72 號(hào)，自2010 年5 月1 日起施行）
第十四條 本條是對(duì)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第四十三條“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)和銷售記錄完整，可追溯來源的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（二）未按規(guī)定渠道購銷的；
（三）未經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
四、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（中華人民共和國國務(wù)院令第23 號(hào)，自1988 年12 月27 日起施行）
第十五條 本條是對(duì)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條“對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或者按非法所得的五至十倍罰款。”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處非法所得5 倍以上6 倍以下的罰款：
（一）涉案醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）購進(jìn)渠道合法的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處非法所得的8 倍以上10 倍以下的罰款：
（一）擅自生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處非法所得的6 倍以上8 倍以下的罰款。
五、《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第398 號(hào)，自2004 年3 月1 日起施行）
第十六條 本條是對(duì)《反興奮劑條例》第三十八條“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品為劣藥的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)渠道不合法或者不明的；
（四）擅自生產(chǎn)或者批發(fā)經(jīng)營，且同時(shí)未按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
六、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第442 號(hào)，自2005 年11 月1 日起施行）
第十七條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6 .5萬元以下的罰款：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的，實(shí)際種植超過年度種植計(jì)劃或者縮減年度種植計(jì)劃20%以下的；
（二）儲(chǔ)存麻醉藥品藥用原植物的倉儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有1 項(xiàng)不符合要求的；
（三）未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的，實(shí)際種植超過年度種植計(jì)劃或者縮減年度種植計(jì)劃50%以上的；
（二）儲(chǔ)存麻醉藥品藥用原植物的倉儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有3 項(xiàng)以上不符合要求的；
（三）造成麻醉藥品藥用原植物流弊的；
（四）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8 萬元以下的罰款。
第十八條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條“并處5萬元以上10萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）未按年度計(jì)劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過或者縮減年度計(jì)劃20%以下的；
（二）麻醉藥品精神藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有1 項(xiàng)不符合要求的；
（三）麻醉藥品和第二類精神藥品專用賬冊(cè)不完整、藥品入庫未執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度、出庫未執(zhí)行雙人復(fù)核制度、專用賬冊(cè)保存期限少于藥品有效期滿之日起五年，有上述1 項(xiàng)情形的；
（四）未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）未按年度計(jì)劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過或者縮減年度計(jì)劃50%以上的；
（二）未建立儲(chǔ)存麻醉藥品或者第一類精神藥品專庫的；
（三）麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有3 項(xiàng)以上不符合要求的；
（四）違反規(guī)定生產(chǎn)、儲(chǔ)存或者銷售麻醉藥品和精神藥品，導(dǎo)致藥品流弊的；
（五）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8 萬元以下的罰款。
第十九條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條“處違法銷售藥品貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法銷售藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法銷售藥品貨值金額4 倍以上5倍以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）涉案麻醉藥品或者精神藥品為劣藥的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法銷售藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第二十條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9 萬元以上3.8 萬元以下的罰款。
第二十一條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條“處5000 元以上2 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）向未成年人銷售第二類精神藥品的；
（二）造成精神藥品流弊的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第二十二條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.8 萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
第二十三條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9 萬元以下的罰款：
（一）只有1 次運(yùn)輸?shù)模?br>
（二）違法收入1 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）違法收入5 萬元以上的；
（二）造成麻醉藥品或者精神藥品無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（三）運(yùn)輸3 次以上的；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
第二十四條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十五條“處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
已經(jīng)經(jīng)營或者使用，且貨值金額在1 萬元以下，或者已經(jīng)開始試驗(yàn)研究的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）已經(jīng)生產(chǎn)的；
（二）已經(jīng)經(jīng)營或者使用，貨值金額在1 萬元以上的；
（三）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十五條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條“處5萬元以上10萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）現(xiàn)金交易額累計(jì)1 萬元以下，且未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）現(xiàn)金交易額累計(jì)5 萬元以上的；
（二）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（三）一年內(nèi)3 次以上使用現(xiàn)金交易的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。
第二十六條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失的貨值金額在1 萬元以上5 萬元以下的，處5000 元以上8000 元以下的罰款：
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失的貨值金額在5 萬元以上的；
（二）再次出現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶或者丟失的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十七條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條“處違法所得2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上4 倍以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借許可證明文件2 次以上5次以下的；
（二）違法所得在5 萬元以上10 萬元以下的；
（三）涂改許可證明文件的。
符合下列情形之一的，處違法所得4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借許可證明文件5 次以上的；
（二）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借生產(chǎn)許可證明文件的；
（三）違法所得在10 萬元以上；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十八條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3次以上的；
（二）涂改許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8 萬元以下的罰款。
七、《血液制品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第208號(hào)，自1996 年12 月30 日起施行）
第二十九條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條“有違法所得，處違法所得5 倍以上10 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得5 倍以上6 倍以下的罰款：
（一）對(duì)方屬于合法的血液制品生產(chǎn)單位的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得8 倍以上10 倍以下的罰款：
（一）供應(yīng)原料血漿不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得6 倍以上8 倍以下的罰款。
第三十條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條“沒有違法所得的，處5 萬元以上10 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)方屬于合法的血液制品生產(chǎn)單位的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）供應(yīng)原料血漿不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。
第三十一條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第四十條“處1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第三十二條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第四十二條“處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3 倍以上3.5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值4.5 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3.5 倍以上4.5 倍以下的罰款。
八、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第434 號(hào)，自2005 年6 月1 日起施行）
第三十三條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條“處5000元以上2萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）只有1 批次的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）3 批次以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第三十四條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條“處違法銷售的疫苗貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法銷售的疫苗貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法銷售的疫苗貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案疫苗為劣藥的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法銷售的疫苗貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第三十五條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條“處5000元以上2萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）涉案疫苗貨值金額5000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）涉案疫苗貨值金額5 萬元以上的；
（二）造成疫苗質(zhì)量不合格、疫苗接種者人身傷害，或者嚴(yán)重不良社會(huì)影響的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
九、《中藥品種保護(hù)條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第106號(hào)，自1993 年1 月1 日起施行）
第三十六條 本條是對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款“處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處以有關(guān)藥品正品價(jià)格0.3 倍以上1倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)或者銷售1 批次的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處以有關(guān)藥品正品價(jià)格2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）偽造一級(jí)《中藥品種保護(hù)證書》的；
（二）生產(chǎn)或者銷售3 批次以上的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得1 倍以上2 倍以下的罰款。
十、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14 號(hào)，自2004 年8 月5 日起施行）
第三十七條 本條是對(duì)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款：
（一）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；
（二）有《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
十一、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26 號(hào)，自2007 年5 月1 日起施行）
第三十八條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“處以五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)購銷人員進(jìn)行了藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，但檔案資料不完整的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證只缺少1 項(xiàng)內(nèi)容的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，未開具銷售憑證的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)沒有留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證，導(dǎo)致無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（四）有《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第三十九條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“處一萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1000 元以上6000 元以下的罰款：
（一）購買方通過偽造、變?cè)臁⒆饨杌蛘哔I賣許可證等方式實(shí)施違法行為的；
（二）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品貨值金額1 萬元以下的；
（三）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品貨值金額 3000 元以下的；
（四）向他人提供藥品3 家次以下的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品貨值金額3000 元以上2 萬元以下的；
（三）向他人提供藥品3 家次以上5 家次以下的。
第四十條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“情節(jié)嚴(yán)重的處一萬元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品涉案金額5 萬元以上10 萬元以下的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品涉案金額2 萬元以上5 萬元以下的。
（三）向他人提供藥品5 家次以上8 家次以下的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品涉案金額10 萬元以上的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品涉案金額5 萬元以上的；
（三）向他人提供藥品8 家次以上的；
（四）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第四十一條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條“處以五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過5℃的；
（二）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)間在2 小時(shí)以內(nèi)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)的實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差在10℃以上的；
（二）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)間在3 小時(shí)以上的；
（三）涉及生物制品等對(duì)溫度有特殊要求的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第四十二條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條“處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處贈(zèng)送藥品貨值金額0.2 倍以上1 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）贈(zèng)送甲類非處方藥的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處贈(zèng)送藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（二）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
第四十三條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條“處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處銷售藥品貨值金額0.2 倍以上1 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
符合下列情形之一的，處銷售藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥的；
（二）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的；
（三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）1 年內(nèi)3 次以上以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處銷售藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
十二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第18 號(hào)，自2005 年6 月1 日起施行）
第四十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第五十二條第二款“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款：
（一）變更后配制條件符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）變更后配制條件不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）導(dǎo)致制劑質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
十三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9 號(hào)，自2004 年7 月8 日起施行）
第四十五條 本條是對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十三條“處以5000元以上1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
第四十六條 本條是對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條“情節(jié)嚴(yán)重的處以1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）只有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條所列2 項(xiàng)違法情形的；
（二）有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條第三項(xiàng)情形的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
十四、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81 號(hào)，自2011 年7 月1 日起施行）
第四十七條 本條是對(duì)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條“處五千元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上1.25 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條所列1 項(xiàng)違法情形的，但該條第一款第六項(xiàng)除外；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.25 萬元以上2萬元以下的罰款。
第四十八條 本條是對(duì)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條“處三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（二）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
十五、《藥品召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29 號(hào)，自2007 年12 月10 日起施行）
第四十九條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十二條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）不立即停止銷售該藥品，也不通知藥品經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，且未向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的；
（二）超出規(guī)定時(shí)限不通知召回的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
第五十條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十三條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000 元9以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）拒不執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門要求重新召回或者召回范圍的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
第五十一條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十四條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處9000元以下的罰款：
（一）召回記錄不完整或者報(bào)告在處理之后的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）召回?zé)o記錄的；
（二）未在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處 9000元以上1.8 萬元以下的罰款。
第五十二條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十五條“處2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處6000 元以下的罰款：
（一）有《藥品召回管理辦法》第三十五條所列1 項(xiàng)情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.2 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品召回管理辦法》第三十五條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（二）拒絕協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6000 元以上1.2萬元以下的罰款。
第五十三條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十六條“處1000 元以上5 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1.57 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.04萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）涉及一級(jí)召回的；
（二）繼續(xù)銷售或者使用，造成危害擴(kuò)大的；
（三）導(dǎo)致無法溯源的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處1.57萬元以上3.04萬元以下的罰款。
第五十四條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十七條“處2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處6000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.2 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）涉及一級(jí)召回的；
（二）繼續(xù)銷售或者使用，造成危害擴(kuò)大的；
（三）導(dǎo)致無法溯源的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6000 元以上1.2萬元以下的罰款。
十六、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13 號(hào)，自2004 年7 月20 日起施行）
第五十五條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第一款“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)銷售記錄完整，能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
第五十六條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第二款“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)銷售記錄完整，能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
第五十七條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條“處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）主要法定義務(wù)已履行，仍不能發(fā)現(xiàn)藥包材不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）藥品已經(jīng)銷售，銷售記錄完整，且能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)現(xiàn)使用的藥包材不合格而繼續(xù)使用的；
（二）藥品已經(jīng)銷售的，沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，且不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
第五十八條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）管理混亂，不能查清主要責(zé)任人的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
十七、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（衛(wèi)生部令第3 號(hào)，自1990年1 月1 日起施行）
第五十九條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條“可以處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售，并能積極配合調(diào)查的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸化妝品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸化妝品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）使用化妝品禁用原料的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十一條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）違法所得1000 元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）違法所得1 萬元以上的；
（三）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十二條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（二）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十三條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條“處違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的，處違法所得2 倍以上2.6 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款
（一）貨值金額在10 萬元以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第六十四條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條“處以停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品30 天以內(nèi)的處罰”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品7 天以下：
（一）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列2 項(xiàng)以下情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品15 天以上30 天以下：
（一）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的；
（二）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列5 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品7 天以上15 天以下。
第六十五條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條“處沒收違法所得及違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上2.3 倍以下的罰款：
（一）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列2 項(xiàng)以下情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的；
（二）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列5 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得2.3 倍以上2.6 倍以下的罰款。
第六十六條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十八條“處以違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法所得2 倍以上2.3 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得2.3 倍以上2.6 倍以下的罰款。
第六十七條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十四條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）有2 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第六十八條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十五條第一款“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款：
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）有2 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第六十九條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十五條第一款“屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額10%以上30%以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額60%以上1 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以上60%以下的罰款。
第七十條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十六條“違反本規(guī)定第十條、第十五條”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之三十以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額3%以上20%以下的罰款。
（一）有2 項(xiàng)未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的。
符合下列情形之一的，處20%以上30%以下的罰款：
（一）有3 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）貨值金額在10 萬元以上的；
（三）涉及特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第七十一條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十八條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十二條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十九條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十三條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十條“未依法標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的”，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第四十七條“逾期仍未改正，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30％以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額3%以上10%以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額20％以上30％以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額10%以上20%以下罰款。
第七十四條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十一條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)化妝品貨值金額5 萬元以上，或者銷售化妝品貨值金額5000 元以上的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十五條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十二條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十六條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十三條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十七條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十四條“處以5000 元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
及時(shí)改正并符合下列情形之一的，處3000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以下的；
（二）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以下情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
及時(shí)改正并符合下列情形之一的，處3000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以上的；
（二）擅自涂改化妝品標(biāo)識(shí)中的化妝品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的；
（三）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（四）涉及特殊用途化妝品的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第七十八條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十四條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
逾期不改正并符合下列情形之一的，處5000 元以上8000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以下的；
（二）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以下情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
逾期不改正并符合下列情形之一的，處8000元以上1萬元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以上的；
（二）擅自涂改化妝品標(biāo)識(shí)中的化妝品名稱，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的；
（三）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（四）涉及特殊用途化妝品的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
十八、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650 號(hào)，自2014 年6 月1 日起施行）
第七十九條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械，貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款，貨值金額1萬元以上的并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款”的處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合貨值按照下列標(biāo)準(zhǔn)確定。
違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1 萬元的：
（一）貨值金額不足1000 元的，處5 萬元以上6.5 萬元以下罰款；
（二）貨值金額1000 元以上5000 元以下的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額5000 元以上1 萬元以下的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款。
違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的 ：
（一）符合下列情形之一的，處貨值金額10 倍以上13 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額17 倍以上20 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.屬于第三類醫(yī)療器械的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一、第二、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額13 倍以上17 倍以下罰款的一般行政處罰。
涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性低，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售，并積極配合調(diào)查的；以及符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰其他情形之一的，予以減輕行政處罰。
在前兩款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)條款規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額大小確定處罰幅度。對(duì)造成社會(huì)危害后果的；未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械系以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，第二款處10 萬元罰款，第三款處貨值金額20 倍的罰款。
第八十條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的“并處5萬元以上10萬元以下的罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
對(duì)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械許可證件的：
（一）符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下罰款：
1.騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處8 萬元以上10萬元以下罰款：
1.騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）其他情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件，沒有違法所得或違法所得不足1 萬元的：
（一）沒有違法所得、違法所得不足1000 元，處1 萬元罰款；
（二）違法所得1000 元以上3000 元以下的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款；
（三）違法所得3000元以上6000元以下的，處1.6萬元以上2.2 萬元以下的罰款；
（四）違法所得6000元以上1萬元以下的，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款。
對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療器械許可證件，違法所得1 萬元以上的：
（一）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處貨值金額3 倍以上3.5 倍以下的罰款
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額4.5 倍以上5 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.屬于第三類醫(yī)療器械的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額3.5 倍以上4.5 倍以下罰款的一般行政處罰。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合本裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第八十一條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條“可以處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）符合下列情形之一的，處3000 元以下罰款：
1.未依照本條例辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，逾期不改正，但經(jīng)營過程符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的；
2.未依照本條例辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，逾期不改正，但生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定或生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，可以處6000 元以上1 萬元以下罰款：
1.未依照本條例辦理醫(yī)療器械備案，逾期不改正，且未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合規(guī)定的；
2.未依照本條例辦理醫(yī)療器械備案，逾期不改正，且生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，可以處3000 元以上6000 元以下罰款的一般行政處罰。
第八十二條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用醫(yī)療器械的金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；貨值金額1萬元以上，并處貨值金額5倍以上10倍以下 的罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1 萬元的：
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
（一）符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9 萬元以下的罰款；
1.屬于第一類醫(yī)療器械的；
2.屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額不足5000 元的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處3.8 萬元以上5 萬元以下的罰款：
1.屬于第三類醫(yī)療器械的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的：
（一）符合下列情形之一的，處貨值金額5 倍以上6.5 倍以下的罰款：
1.屬于第一類醫(yī)療器械的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額8 倍以上10 倍以下的罰款：
1.屬于第三類醫(yī)療器械的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.未按照規(guī)定實(shí)施一級(jí)召回的；
4.委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
5.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額6.5 倍以上8 倍以下罰款的一般行政處罰。
符合下列情形之一的，予以減輕行政處罰：
（一）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一項(xiàng)情形的，但醫(yī)療器械經(jīng)營（使用）單位未違反醫(yī)療器械經(jīng)營（使用）質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的醫(yī)療器械為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰其他情形之一的。
在前款涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額大小確定處罰幅度。對(duì)造成社會(huì)危害后果的，或未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械系以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的，或拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，本條第二款處5萬元罰款，本條第三款處貨值金額10倍的罰款。
第八十三條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目僅為一般缺陷項(xiàng)的；
（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的；
（三）有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求，采取了相應(yīng)運(yùn)輸、貯存措施，但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的。
符合下列情形之一的，處貨值金額2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為3 項(xiàng)以上嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的；
（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的；
（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械的；
（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額1.5 萬元以上2 萬元以下的罰款。
第八十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000 元以上2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，但本年度監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；
（二）醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但未記錄或記錄不規(guī)范的；
（三）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來源及相關(guān)信息的；
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位依照本條例規(guī)定開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，但未按照要求報(bào)告不良事件的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，且本年度因存在違法違規(guī)行為受到查處的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的；
（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的；
（四）醫(yī)療器械使用單位未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的；
（五）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的。
（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第八十五條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條“違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
對(duì)違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，可以處5 萬元以下罰款的處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定
（一）符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)。
1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)不超過3 項(xiàng)的；
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)已被受理，并已獲現(xiàn)場檢查綜合評(píng)定審核通過，尚未核發(fā)許可證即開始臨床試驗(yàn)活動(dòng)的。
(二)符合下列情形之一的，處1.5 萬元以下的罰款：
1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)為3 至7 項(xiàng)的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（三）符合下列情形之一的，處3 萬元以上5 萬元以下的罰款：
1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
2.無醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
3.開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3 項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（四）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng) 規(guī)定情形的，處1.5 萬元以上3.5 萬元以下的罰款。
對(duì)“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）符合下列情形之一的，處5 萬元以上7 萬元以下的罰款：
1.出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的，但內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處9 萬元以上10 萬元以下的罰款：
1.出具虛假的對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處7 萬元以上9 萬元以下的罰款。
第八十六條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上7 萬元以下的罰款：
(一)出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告，且內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處9 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）出具虛假的對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處7 萬元以上9 萬元以下的罰款。
第八十七條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“并處2 萬元以上5 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。山區(qū)和農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營者有證據(jù)證明其對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品因發(fā)布虛假廣告被暫停銷售的事實(shí)不知情，且未造成危害后果的，不予行政處罰。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2 萬元以下減輕罰款；
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款：
（一）經(jīng)營者仍然銷售該醫(yī)療器械，貨值金額不足5000 元的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）仍然銷售該醫(yī)療器械，但貨值金額1 萬元以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9 萬元以上3.8萬元以下的罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
十九、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第八十八條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條“申請(qǐng)人未按規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，可以處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
申請(qǐng)人開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任改正，并處0.9萬元以下的罰款。
（一）申請(qǐng)人開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，未向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，經(jīng)首次責(zé)令改正后仍未備案的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.8萬元以上3 萬元以下的罰款。
（一）擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；
（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，處0.9萬元以上1.8 萬元以下的罰款。
二十、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)，自2014年10月1 日起施行）
第八十九條 本條是對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條“未按規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，可以處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
申請(qǐng)人開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任改正，并處1 萬元以下的罰款。
（一）申請(qǐng)人開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，經(jīng)首次責(zé)令改正仍未備案的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款。
（一）擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；
（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
二十一《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第九十條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條“處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處3000 元以下的罰款：
（一）首次出租、出借備案憑證的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）偽造、變?cè)靷浒笐{證的；
（二）出租、出借備案憑證3 次以上的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000元以下的罰款。
第九十一條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條“可以并處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
有下列情形之一的，可以并處1 萬元以下罰款：
（一）出廠第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；
（二）出廠第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；
（三）第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；
（四）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（五）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記屬于首次的；
（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞第一類醫(yī)療器械的有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
有下列情形之一的，可以并處2 萬元以上，3 萬元以下罰款：
（一）三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；
（二）出廠三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；
（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的；
（四）三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；
（五）三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料，三次以上的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，可以并處1 萬元以上，2 萬元以下罰款。
有前款所列情形，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
二十二、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第九十二條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000 元以上2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
本條屬于責(zé)令限期改正而拒不改正，依據(jù)裁量規(guī)則規(guī)定，不適用減輕行政處罰。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的；
（三）符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售植入類醫(yī)療器械或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的；
（三）當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款情形的，處9500元以上1.4 萬元以下罰款。
第九十三條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，庫房或者經(jīng)營場所參照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的；
（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額3000元以下的；
（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，貨值金額1000 元以下的；
（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000 元以下的；
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，且經(jīng)營場所或者庫房條件嚴(yán)重不符合要求的；
（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額1 萬元以上；
（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位貨值金額1 萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的；
（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的；
（六）醫(yī)療器械不能溯源的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6萬元以上2.2 萬元以下罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第九十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，且違法所得不足1000 元的，處3000 元以下罰款。
買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在1000 元以上3000 元以下的，處3000 元以上6000 元以下罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下罰款：
（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在3000 元以上的；
（二）偽造、變?cè)灬t(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
食品部分
二十三、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）（中華人民共和國主席令第九號(hào)，自2015 年10 月1 日起施行）
第九十五條 《食品安全法》第一百二十二條、第一百二十四條中“貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以2000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以2000 元以上5000 元以下罰款；
（三）貨值金額300 以上不足500 元的，處以5000 元以上1萬元以下罰款。
第九十六條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處5萬元以上6.5萬元以下罰款：
（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可，正在辦理中的；
（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營地址、許可類別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；
（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處8萬元以上10萬元以下罰款：
（一）食品安全監(jiān)管部門已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；
（二）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；
（六）導(dǎo)致食品安全事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，并處6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第九十七條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十倍以上十三倍以下的罰款：
（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可，正在辦理中的；
（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營地址、許可類別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；
（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下罰款：
（一）食品安全監(jiān)管部門已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；
（二）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；
（六）導(dǎo)致食品安全事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額十三倍以上十六倍以下的罰款。
第九十八條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條中“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）明知他人從事無證經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，并處5萬元以上6.5萬元以下罰款；
（二）明知他人從事無證經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，出現(xiàn)食品安全事故的，或符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，并處8 萬元以上10萬元以下罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第九十九條 《食品安全法》第一百二十三條中“貨值金額不足一萬元的”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處10 萬元以上12 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處12 萬元以上13 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處13 萬元以上15 萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處15 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以5000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以5000 元以上1萬元以下罰款；
（三）貨值金額300 以上不足500 元的，處以1 萬元以上2萬元以下罰款。
第一百條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處10萬元以上11.5萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》第一百二十三條所列情形之一的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處13萬元以上15萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以11.5萬元以上13萬元以下的罰款。
第一百零一條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十五倍以上二十倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》一百二十三所列情形之一的；
（二）涉案食品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額二十五倍以上三十倍以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）涉案食品貨值金額20 萬元以上的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額二十倍以上二十五倍以下的罰款。
第一百零二條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條中“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，沒收違法所得，并處十萬元以上二十萬元以下罰款；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
明知他人從事違反《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，并處10萬元以上13萬元以下罰款；
明知他人從事違反《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，出現(xiàn)食品安全事故的，或符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，并處16 萬元以上20萬元以下罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處13萬元以上16萬元以下的罰款。
第一百零三條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十四條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處以5萬元以上6.5萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》第一百二十四條所列情形之一的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處以8萬元以上10萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第一百零四條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十四條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十倍以上十三倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》一百二十四所列情形之一的；
（二）涉案食品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）涉案食品貨值金額20 萬元以上的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下的罰款。
第一百零五條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條中“貨值金額不足一萬元的”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處5000 元以上1 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處2 萬元以上5萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處5 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以1000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以1000 元以上2000 元以下罰款；
（三）貨值金額200 以上不足500 元的，處以2000 元以上5000 元以下罰款。
第一百零六條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處以5000元以上1.85萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處以3.2萬元以上5萬元以下的罰款：
（一）在食品中添加藥品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以1.85萬元以上3.2萬元以下的罰款。
第一百零七條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰。
符合下列情形之一的，處貨值金額八倍以上十倍以下的罰款：
（一）在食品中添加藥品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額七倍以上八倍以下的罰款。
第一百零八條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十六條“處五千元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上1.85萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十六條所列1 項(xiàng)情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.2萬元以上5萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十六條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的；
（三）安排患有《食品安全法》第三十四條所列疾病的從事接觸直接入口食品的工作人員的；
（四）導(dǎo)致食品安全事故的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.85萬元以上3.2萬元以下的罰款。
第一百零九條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十八條“處十萬元以上五十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處10 萬元以上22 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生一般食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處34 萬元以上50 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生重大食品安全事故以上的；
（二）導(dǎo)致食品藥品監(jiān)督管理部門無法應(yīng)急處置的；
（三）毀滅主要證據(jù)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處22 萬元以上34萬元以下的罰款。
第一百一十條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十條“處五萬元以上二十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 元以上9.5萬元以下的罰款：
（一）未取得許可的食品經(jīng)營者5 家以下的；
（二）入場銷售的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處14 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）未取得許可的食品經(jīng)營者20 家以上的；
（二）入場銷售的食品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9.5 萬元以上14萬元以下的罰款。
第一百一十一條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十一條“處五萬元以上二十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 元以上9.5 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)5 家以下入網(wǎng)食品經(jīng)營者未進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的；
（二）入網(wǎng)銷售的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處14 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)20 家以上入網(wǎng)食品經(jīng)營者未進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的；
（二）入場銷售的食品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9.5萬元以上14萬元以下的罰款。
第一百一十二條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十二條“處一萬元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1 萬元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.4 萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）導(dǎo)致食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.2 萬元以上3.4萬元以下的罰款。
二十四、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（中華人民共和國主席令第33 號(hào)，2009 年修訂，自2000 年9 月1 日起施行）
第一百一十三條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同）貨值金額等值以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額等值的罰款：
（一）產(chǎn)品有1 項(xiàng)指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）產(chǎn)品有3 項(xiàng)以上指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百一十四條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第六十一條“處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入50%以上1 倍以下的罰款：
（一）貨值金額1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百一十五條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第六十三條“處貨值金額等值以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入等值的罰款：
（一）貨值金額1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1 倍以上2 倍以下的罰款。
二十五、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第79 號(hào)，自2005 年9 月1日起施行）
第一百一十六條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條“處以5 千元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上2000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處4000 元以上5000 元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處2000 元以上4000 元以下的罰款。
第一百一十七條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
第一百一十八條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條“處以5 千元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上2000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處4000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）有《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處2000 元以上4000 元以下的罰款。
第一百一十九條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第九十一條“在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額50%以上1 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百二十條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第九十二條“生產(chǎn)和在生產(chǎn)中使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十一條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款：
（一）生產(chǎn)、銷售國家明令淘汰的產(chǎn)品，在國家公告限定的過渡期限屆滿后6 個(gè)月以內(nèi)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額70%以上1 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)、銷售國家明令淘汰的產(chǎn)品，在國家公告限定的過渡期限屆滿后1 年以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額30%以上70%以下的罰款。
二十六、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第536 號(hào)，自2008 年10 月9 日起施行）
第一百二十一條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條“處違法乳品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十二條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“處違法乳品貨值金額10 倍以上20 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法乳品貨值金額10 倍以上12 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額18 倍以上20 倍以下罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額12 倍以上18 倍以下的罰款。
第一百二十三條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條“處違法乳制品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十四條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條“處違法乳制品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款：
（一）貨值金額1000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十五條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條“處10 萬元以上20 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處10 萬元以上13萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生一般食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處16 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生重大或者重大以上食品安全事故的；
（二）導(dǎo)致食品藥品監(jiān)督管理部門無法應(yīng)急處置的；
（三）毀滅主要證據(jù)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處13 萬元以上16萬元以下的罰款。
第一百二十六條 本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小，是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額在5000 元以下，流通環(huán)節(jié)在500 元以下。
第一百二十七條 本裁量基準(zhǔn)僅對(duì)罰款額度進(jìn)行裁量，實(shí)施行政處罰時(shí)，依照法律法規(guī)必須沒收非法財(cái)物、沒收非法所得、吊銷相關(guān)許可證的，必須要依法執(zhí)行。
第一百二十八條 本裁量基準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品部分
一、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）（中華人民共和國主席令第45 號(hào)，2015 年04 月24 日修訂發(fā)布）
第二條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十二條“處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額0.6倍以上2 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售或者使用，并積極配合調(diào)查的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）無證經(jīng)營非處方藥的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額4倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉及假藥或者劣藥的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）停產(chǎn)、停業(yè)整頓期間，擅自恢復(fù)生產(chǎn)或經(jīng)營的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第三條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十三條“處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額0.6倍以上2 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，且尚未銷售或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上3 倍以下的罰款：
（一）擅自委托生產(chǎn)、配制藥品，且雙方均具備規(guī)定條件的；
（二）有《藥品管理法》第四十八條第三款第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)中1 項(xiàng)情形的；
（三）購進(jìn)渠道合法的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)使用的原料藥、原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（二）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)、配制的品種為規(guī)定不得委托生產(chǎn)的；
（三）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)證明文件的藥品成品、半成品，或者超出雙方生產(chǎn)許可范圍的；
（四）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（五）假藥為特殊藥品、生物制品、血液制品、注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）有《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款中2 項(xiàng)以上規(guī)定情形的；
（七）擅自更改關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的；
（八）將檢驗(yàn)為假藥的產(chǎn)品出廠銷售的；
（九）超出藥品核準(zhǔn)經(jīng)營范圍的；
（十）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第四條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十四條“處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額0.3倍以上1 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低，且尚未銷售或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）檢出的不合格項(xiàng)目為溶出度、水分等藥品非安全性項(xiàng)目的；
（二）包裝、標(biāo)簽、說明書所標(biāo)明的事項(xiàng)中只有1 項(xiàng)符合《藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)規(guī)定情形的；
（三）購進(jìn)渠道合法的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（二）藥品成分含量與標(biāo)示量差異超過20%以上的；
（三）符合《藥品管理法》第四十九條第二款、第三款中2項(xiàng)以上規(guī)定情形的；
（四）劣藥為特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第五條 本條是對(duì)《藥品管理法》）第七十六條“處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入50%以上1.5 倍以下的罰款：
（一）違法收入1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）違法收入5 萬元以上的；
（二）造成涉案產(chǎn)品無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第六條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十八條“處五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法收入1.4萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）存在嚴(yán)重缺陷或有多項(xiàng)主要缺陷的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法收入9500 元以上1.4 萬元以下的罰款。
第七條 本條是對(duì)《藥品管理法》第七十九條“處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額0.6 倍以上2 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額2 倍以上3倍以下的罰款：
（一）涉案藥品來源屬于持有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）的單位異地現(xiàn)貨銷售的；
（二）銷售方通過偽造、變?cè)臁⒆饨琛①I賣許可證、批件或者其他證明材料的方式實(shí)施違法行為的；
（三）主要法定義務(wù)已履行但存在瑕疵的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額4 倍以上5倍以下的罰款：
（一）明知來源不合法，仍然繼續(xù)銷售或者使用的；
（二）不能提供相應(yīng)的購銷記錄和購銷票據(jù)，導(dǎo)致無法溯源的；
（三）僅通過形式審核等即可查明與其內(nèi)容不符的；
（四）涉案藥品為劣藥的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法購進(jìn)藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第八條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十一條“違法所得一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上3 倍以下罰款：
（一）出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3 次以上的；
（二）偽造、變?cè)煸S可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
第九條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十一條“處二萬元以上十萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上4.4萬元以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6.8萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3 次以上的；
（二）偽造、變?cè)煸S可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處4.4 萬元以上6.8 萬元以下的罰款。
第十條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十二條“處一萬元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）尚未生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）騙取《生物制品批簽發(fā)合格證》的；
（二）騙取特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品批準(zhǔn)證明文件的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
第十一條 本條是對(duì)《藥品管理法》第八十三條“處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，并處違法銷售制劑貨值金額0.3 倍以上1 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處違法銷售制劑貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款：
（一）違法銷售行為發(fā)生在醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團(tuán)或者醫(yī)療“連鎖”機(jī)構(gòu)內(nèi)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法銷售制劑貨值金額2 倍以上3倍以下的罰款：
（一）銷售3 家次以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，并處違法銷售制劑貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款。
二、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第445 號(hào)，自2005 年11 月1 日起施行）
第十二條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條“處1 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2.2 萬元以下的罰款：
（一）涉案藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）未造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.4萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（二）涉案藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.2 萬元以上3.4萬元以下的罰款。
第十三條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條“對(duì)單位處1 萬元以上5 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000 元以上5000 元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，對(duì)單位處1000元以上1萬元 以下的罰款，對(duì)直接主管人員以及其他直接責(zé)任人員處100元以上1000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，對(duì)單位處1 萬元以上4 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000 元以上4000 元以下的罰款：
（一）經(jīng)營或者購買藥品類易制毒化學(xué)品，貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的；
（二）生產(chǎn)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
符合下列情形之一的，對(duì)單位處4 萬元以上5 萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處4000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）經(jīng)營或者購買藥品類易制毒化學(xué)品，貨值金額在10萬元以上的；
（二）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（三）損壞執(zhí)法裝備，或者造成執(zhí)法人員人身傷害的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
三、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72 號(hào)，自2010 年5 月1 日起施行）
第十四條 本條是對(duì)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第四十三條“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)和銷售記錄完整，可追溯來源的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）造成藥品類易制毒化學(xué)品流弊的；
（二）未按規(guī)定渠道購銷的；
（三）未經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
四、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（中華人民共和國國務(wù)院令第23 號(hào)，自1988 年12 月27 日起施行）
第十五條 本條是對(duì)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條“對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或者按非法所得的五至十倍罰款。”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處非法所得5 倍以上6 倍以下的罰款：
（一）涉案醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）購進(jìn)渠道合法的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處非法所得的8 倍以上10 倍以下的罰款：
（一）擅自生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處非法所得的6 倍以上8 倍以下的罰款。
五、《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第398 號(hào)，自2004 年3 月1 日起施行）
第十六條 本條是對(duì)《反興奮劑條例》第三十八條“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案藥品為劣藥的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）購進(jìn)渠道不合法或者不明的；
（四）擅自生產(chǎn)或者批發(fā)經(jīng)營，且同時(shí)未按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
六、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第442 號(hào)，自2005 年11 月1 日起施行）
第十七條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6 .5萬元以下的罰款：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的，實(shí)際種植超過年度種植計(jì)劃或者縮減年度種植計(jì)劃20%以下的；
（二）儲(chǔ)存麻醉藥品藥用原植物的倉儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有1 項(xiàng)不符合要求的；
（三）未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的，實(shí)際種植超過年度種植計(jì)劃或者縮減年度種植計(jì)劃50%以上的；
（二）儲(chǔ)存麻醉藥品藥用原植物的倉儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有3 項(xiàng)以上不符合要求的；
（三）造成麻醉藥品藥用原植物流弊的；
（四）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8 萬元以下的罰款。
第十八條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條“并處5萬元以上10萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）未按年度計(jì)劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過或者縮減年度計(jì)劃20%以下的；
（二）麻醉藥品精神藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有1 項(xiàng)不符合要求的；
（三）麻醉藥品和第二類精神藥品專用賬冊(cè)不完整、藥品入庫未執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度、出庫未執(zhí)行雙人復(fù)核制度、專用賬冊(cè)保存期限少于藥品有效期滿之日起五年，有上述1 項(xiàng)情形的；
（四）未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）未按年度計(jì)劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過或者縮減年度計(jì)劃50%以上的；
（二）未建立儲(chǔ)存麻醉藥品或者第一類精神藥品專庫的；
（三）麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報(bào)警裝置、管理制度職責(zé)等，有3 項(xiàng)以上不符合要求的；
（四）違反規(guī)定生產(chǎn)、儲(chǔ)存或者銷售麻醉藥品和精神藥品，導(dǎo)致藥品流弊的；
（五）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8 萬元以下的罰款。
第十九條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條“處違法銷售藥品貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法銷售藥品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法銷售藥品貨值金額4 倍以上5倍以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）涉案麻醉藥品或者精神藥品為劣藥的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法銷售藥品貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第二十條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）有《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9 萬元以上3.8 萬元以下的罰款。
第二十一條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條“處5000 元以上2 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）向未成年人銷售第二類精神藥品的；
（二）造成精神藥品流弊的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第二十二條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.8 萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
第二十三條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9 萬元以下的罰款：
（一）只有1 次運(yùn)輸?shù)模?br>
（二）違法收入1 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）違法收入5 萬元以上的；
（二）造成麻醉藥品或者精神藥品無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（三）運(yùn)輸3 次以上的；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
第二十四條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十五條“處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
已經(jīng)經(jīng)營或者使用，且貨值金額在1 萬元以下，或者已經(jīng)開始試驗(yàn)研究的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）已經(jīng)生產(chǎn)的；
（二）已經(jīng)經(jīng)營或者使用，貨值金額在1 萬元以上的；
（三）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十五條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條“處5萬元以上10萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）現(xiàn)金交易額累計(jì)1 萬元以下，且未造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）現(xiàn)金交易額累計(jì)5 萬元以上的；
（二）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（三）一年內(nèi)3 次以上使用現(xiàn)金交易的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。
第二十六條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失的貨值金額在1 萬元以上5 萬元以下的，處5000 元以上8000 元以下的罰款：
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失的貨值金額在5 萬元以上的；
（二）再次出現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶或者丟失的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十七條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條“處違法所得2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上4 倍以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借許可證明文件2 次以上5次以下的；
（二）違法所得在5 萬元以上10 萬元以下的；
（三）涂改許可證明文件的。
符合下列情形之一的，處違法所得4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借許可證明文件5 次以上的；
（二）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借生產(chǎn)許可證明文件的；
（三）違法所得在10 萬元以上；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第二十八條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條“處2 萬元以上5 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款：
（一）初次出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借許可證或者批準(zhǔn)證明文件3次以上的；
（二）涂改許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（三）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；
（四）造成麻醉藥品或者精神藥品流弊的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8 萬元以下的罰款。
七、《血液制品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第208號(hào)，自1996 年12 月30 日起施行）
第二十九條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條“有違法所得，處違法所得5 倍以上10 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得5 倍以上6 倍以下的罰款：
（一）對(duì)方屬于合法的血液制品生產(chǎn)單位的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得8 倍以上10 倍以下的罰款：
（一）供應(yīng)原料血漿不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得6 倍以上8 倍以下的罰款。
第三十條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條“沒有違法所得的，處5 萬元以上10 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)方屬于合法的血液制品生產(chǎn)單位的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）供應(yīng)原料血漿不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。
第三十一條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第四十條“處1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第三十二條 本條是對(duì)《血液制品管理?xiàng)l例》第四十二條“處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3 倍以上3.5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值4.5 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3.5 倍以上4.5 倍以下的罰款。
八、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第434 號(hào)，自2005 年6 月1 日起施行）
第三十三條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條“處5000元以上2萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）只有1 批次的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）3 批次以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第三十四條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條“處違法銷售的疫苗貨值金額2 倍以上5 倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法銷售的疫苗貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法銷售的疫苗貨值金額4 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案疫苗為劣藥的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法銷售的疫苗貨值金額3 倍以上4 倍以下的罰款。
第三十五條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條“處5000元以上2萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）涉案疫苗貨值金額5000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）涉案疫苗貨值金額5 萬元以上的；
（二）造成疫苗質(zhì)量不合格、疫苗接種者人身傷害，或者嚴(yán)重不良社會(huì)影響的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
九、《中藥品種保護(hù)條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第106號(hào)，自1993 年1 月1 日起施行）
第三十六條 本條是對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款“處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處以有關(guān)藥品正品價(jià)格0.3 倍以上1倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)或者銷售1 批次的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處以有關(guān)藥品正品價(jià)格2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）偽造一級(jí)《中藥品種保護(hù)證書》的；
（二）生產(chǎn)或者銷售3 批次以上的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得1 倍以上2 倍以下的罰款。
十、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14 號(hào)，自2004 年8 月5 日起施行）
第三十七條 本條是對(duì)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款：
（一）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；
（二）有《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
十一、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26 號(hào)，自2007 年5 月1 日起施行）
第三十八條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“處以五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)購銷人員進(jìn)行了藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，但檔案資料不完整的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證只缺少1 項(xiàng)內(nèi)容的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，未開具銷售憑證的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)沒有留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證，導(dǎo)致無法溯源或者后果擴(kuò)大的；
（四）有《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第三十九條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“處一萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1000 元以上6000 元以下的罰款：
（一）購買方通過偽造、變?cè)臁⒆饨杌蛘哔I賣許可證等方式實(shí)施違法行為的；
（二）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品貨值金額1 萬元以下的；
（三）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品貨值金額 3000 元以下的；
（四）向他人提供藥品3 家次以下的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品貨值金額3000 元以上2 萬元以下的；
（三）向他人提供藥品3 家次以上5 家次以下的。
第四十條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“情節(jié)嚴(yán)重的處一萬元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品涉案金額5 萬元以上10 萬元以下的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品涉案金額2 萬元以上5 萬元以下的。
（三）向他人提供藥品5 家次以上8 家次以下的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)企業(yè)向他人提供藥品涉案金額10 萬元以上的；
（二）經(jīng)營企業(yè)向他人提供藥品涉案金額5 萬元以上的；
（三）向他人提供藥品8 家次以上的；
（四）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（五）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（六）導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第四十一條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條“處以五千元以上二萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過5℃的；
（二）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)間在2 小時(shí)以內(nèi)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)的實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差在10℃以上的；
（二）未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時(shí)間在3 小時(shí)以上的；
（三）涉及生物制品等對(duì)溫度有特殊要求的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
第四十二條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條“處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處贈(zèng)送藥品貨值金額0.2 倍以上1 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）贈(zèng)送甲類非處方藥的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處贈(zèng)送藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（二）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
第四十三條 本條是對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條“處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處銷售藥品貨值金額0.2 倍以上1 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
符合下列情形之一的，處銷售藥品貨值金額1.5 倍以上2 倍以下的罰款，但不超過3 萬元：
（一）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥的；
（二）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的；
（三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）1 年內(nèi)3 次以上以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處銷售藥品貨值金額1 倍以上1.5 倍以下的罰款，但不超過3 萬元。
十二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第18 號(hào)，自2005 年6 月1 日起施行）
第四十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第五十二條第二款“處5000 元以上1 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款：
（一）變更后配制條件符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）變更后配制條件不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）導(dǎo)致制劑質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
十三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9 號(hào)，自2004 年7 月8 日起施行）
第四十五條 本條是對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十三條“處以5000元以上1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處5000 元以上6500 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處8000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6500 元以上8000 元以下的罰款。
第四十六條 本條是對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條“情節(jié)嚴(yán)重的處以1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）只有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條所列2 項(xiàng)違法情形的；
（二）有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條第三項(xiàng)情形的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）涉案藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
十四、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81 號(hào)，自2011 年7 月1 日起施行）
第四十七條 本條是對(duì)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條“處五千元以上三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上1.25 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條所列1 項(xiàng)違法情形的，但該條第一款第六項(xiàng)除外；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.25 萬元以上2萬元以下的罰款。
第四十八條 本條是對(duì)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條“處三萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（二）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
十五、《藥品召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29 號(hào)，自2007 年12 月10 日起施行）
第四十九條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十二條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）不立即停止銷售該藥品，也不通知藥品經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，且未向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的；
（二）超出規(guī)定時(shí)限不通知召回的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
第五十條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十三條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處9000 元9以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）拒不執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門要求重新召回或者召回范圍的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9000元以上1.8萬元以下的罰款。
第五十一條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十四條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處9000元以下的罰款：
（一）召回記錄不完整或者報(bào)告在處理之后的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.8 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）召回?zé)o記錄的；
（二）未在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處 9000元以上1.8 萬元以下的罰款。
第五十二條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十五條“處2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處6000 元以下的罰款：
（一）有《藥品召回管理辦法》第三十五條所列1 項(xiàng)情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.2 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）有《藥品召回管理辦法》第三十五條所列2 項(xiàng)以上情形的；
（二）拒絕協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6000 元以上1.2萬元以下的罰款。
第五十三條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十六條“處1000 元以上5 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1.57 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.04萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）涉及一級(jí)召回的；
（二）繼續(xù)銷售或者使用，造成危害擴(kuò)大的；
（三）導(dǎo)致無法溯源的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處1.57萬元以上3.04萬元以下的罰款。
第五十四條 本條是對(duì)《藥品召回管理辦法》第三十七條“處2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處6000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1.2 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）涉及一級(jí)召回的；
（二）繼續(xù)銷售或者使用，造成危害擴(kuò)大的；
（三）導(dǎo)致無法溯源的；
（四）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6000 元以上1.2萬元以下的罰款。
十六、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13 號(hào)，自2004 年7 月20 日起施行）
第五十五條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第一款“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)銷售記錄完整，能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
第五十六條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第二款“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)銷售記錄完整，能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
第五十七條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條“處1 萬元以上3 萬元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處1000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）主要法定義務(wù)已履行，仍不能發(fā)現(xiàn)藥包材不合格的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）藥品已經(jīng)銷售，銷售記錄完整，且能查清生產(chǎn)數(shù)量和銷售去向的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)現(xiàn)使用的藥包材不合格而繼續(xù)使用的；
（二）藥品已經(jīng)銷售的，沒有完整生產(chǎn)銷售記錄，且不能查清生產(chǎn)數(shù)量或者銷售去向的；
（三）涉及特殊藥品、生物制品、血液制品或者注射劑藥品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
第五十八條 本條是對(duì)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）管理混亂，不能查清主要責(zé)任人的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6 萬元以上2.2萬元以下的罰款。
十七、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（衛(wèi)生部令第3 號(hào)，自1990年1 月1 日起施行）
第五十九條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條“可以處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售，并能積極配合調(diào)查的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸化妝品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸化妝品的包裝材料來源不合法或者不明的；
（三）使用化妝品禁用原料的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十一條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售的；
（二）違法所得1000 元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案化妝品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）違法所得1 萬元以上的；
（三）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十二條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條“處違法所得3 到5 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處違法所得0.9 倍以上3 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法所得3 倍以上3.6 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得4.2 倍以上5 倍以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品為特殊用途化妝品的；
（二）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處違法所得3.6 倍以上4.2 倍以下的罰款。
第六十三條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條“處違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的，處違法所得2 倍以上2.6 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款
（一）貨值金額在10 萬元以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第六十四條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條“處以停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品30 天以內(nèi)的處罰”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品7 天以下：
（一）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列2 項(xiàng)以下情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品15 天以上30 天以下：
（一）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的；
（二）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列5 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止經(jīng)營化妝品7 天以上15 天以下。
第六十五條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條“處沒收違法所得及違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法所得2 倍以上2.3 倍以下的罰款：
（一）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列2 項(xiàng)以下情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的；
（二）有《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條所列5 項(xiàng)以上情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得2.3 倍以上2.6 倍以下的罰款。
第六十六條 本條是對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十八條“處以違法所得2 到3 倍的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法所得2 倍以上2.3 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法所得2.6 倍以上3 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法所得2.3 倍以上2.6 倍以下的罰款。
第六十七條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十四條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）有2 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第六十八條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十五條第一款“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款：
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）有2 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第六十九條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十五條第一款“屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額10%以上30%以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額60%以上1 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以上60%以下的罰款。
第七十條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十六條“違反本規(guī)定第十條、第十五條”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之三十以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額3%以上20%以下的罰款。
（一）有2 項(xiàng)未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）貨值金額在5 萬元以上10 萬元以下的。
符合下列情形之一的，處20%以上30%以下的罰款：
（一）有3 項(xiàng)以上未按規(guī)定標(biāo)注的；
（二）貨值金額在10 萬元以上的；
（三）涉及特殊用途化妝品的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第七十一條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十八條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十二條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十九條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十三條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十條“未依法標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的”，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第四十七條“逾期仍未改正，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30％以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額3%以上10%以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額20％以上30％以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額10%以上20%以下罰款。
第七十四條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十一條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)化妝品貨值金額5 萬元以上，或者銷售化妝品貨值金額5000 元以上的；
（二）涉及特殊用途化妝品的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十五條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十二條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十六條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十三條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000 元以下的罰款。
第七十七條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十四條“處以5000 元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
及時(shí)改正并符合下列情形之一的，處3000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以下的；
（二）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以下情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
及時(shí)改正并符合下列情形之一的，處3000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以上的；
（二）擅自涂改化妝品標(biāo)識(shí)中的化妝品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的；
（三）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（四）涉及特殊用途化妝品的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
第七十八條 本條是對(duì)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十四條“處以1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
逾期不改正并符合下列情形之一的，處5000 元以上8000 元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以下的；
（二）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以下情形的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
逾期不改正并符合下列情形之一的，處8000元以上1萬元以下的罰款：
（一）貨值金額在50 萬元以上的；
（二）擅自涂改化妝品標(biāo)識(shí)中的化妝品名稱，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的；
（三）有《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（四）涉及特殊用途化妝品的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
十八、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650 號(hào)，自2014 年6 月1 日起施行）
第七十九條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械，貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款，貨值金額1萬元以上的并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款”的處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合貨值按照下列標(biāo)準(zhǔn)確定。
違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1 萬元的：
（一）貨值金額不足1000 元的，處5 萬元以上6.5 萬元以下罰款；
（二）貨值金額1000 元以上5000 元以下的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額5000 元以上1 萬元以下的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款。
違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的 ：
（一）符合下列情形之一的，處貨值金額10 倍以上13 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額17 倍以上20 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.屬于第三類醫(yī)療器械的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一、第二、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額13 倍以上17 倍以下罰款的一般行政處罰。
涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性低，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，尚未銷售，并積極配合調(diào)查的；以及符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰其他情形之一的，予以減輕行政處罰。
在前兩款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)條款規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額大小確定處罰幅度。對(duì)造成社會(huì)危害后果的；未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械系以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，第二款處10 萬元罰款，第三款處貨值金額20 倍的罰款。
第八十條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的“并處5萬元以上10萬元以下的罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
對(duì)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械許可證件的：
（一）符合下列情形之一的，處5 萬元以上6.5 萬元以下罰款：
1.騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處8 萬元以上10萬元以下罰款：
1.騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）其他情形的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款。對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件，沒有違法所得或違法所得不足1 萬元的：
（一）沒有違法所得、違法所得不足1000 元，處1 萬元罰款；
（二）違法所得1000 元以上3000 元以下的，處1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款；
（三）違法所得3000元以上6000元以下的，處1.6萬元以上2.2 萬元以下的罰款；
（四）違法所得6000元以上1萬元以下的，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款。
對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療器械許可證件，違法所得1 萬元以上的：
（一）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處貨值金額3 倍以上3.5 倍以下的罰款
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額4.5 倍以上5 倍以下的罰款：
1.醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.屬于第三類醫(yī)療器械的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額3.5 倍以上4.5 倍以下罰款的一般行政處罰。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合本裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第八十一條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條“可以處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）符合下列情形之一的，處3000 元以下罰款：
1.未依照本條例辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，逾期不改正，但經(jīng)營過程符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的；
2.未依照本條例辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，逾期不改正，但生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定或生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，可以處6000 元以上1 萬元以下罰款：
1.未依照本條例辦理醫(yī)療器械備案，逾期不改正，且未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合規(guī)定的；
2.未依照本條例辦理醫(yī)療器械備案，逾期不改正，且生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，可以處3000 元以上6000 元以下罰款的一般行政處罰。
第八十二條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用醫(yī)療器械的金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；貨值金額1萬元以上，并處貨值金額5倍以上10倍以下 的罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1 萬元的：
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1萬元 以下的罰款。
（一）符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9 萬元以下的罰款；
1.屬于第一類醫(yī)療器械的；
2.屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額不足5000 元的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處3.8 萬元以上5 萬元以下的罰款：
1.屬于第三類醫(yī)療器械的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的，處2.9萬元以上3.8萬元以下的罰款。
違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的：
（一）符合下列情形之一的，處貨值金額5 倍以上6.5 倍以下的罰款：
1.屬于第一類醫(yī)療器械的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處貨值金額8 倍以上10 倍以下的罰款：
1.屬于第三類醫(yī)療器械的；
2.醫(yī)療器械無法溯源的；
3.未按照規(guī)定實(shí)施一級(jí)召回的；
4.委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
5.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額6.5 倍以上8 倍以下罰款的一般行政處罰。
符合下列情形之一的，予以減輕行政處罰：
（一）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一項(xiàng)情形的，但醫(yī)療器械經(jīng)營（使用）單位未違反醫(yī)療器械經(jīng)營（使用）質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的醫(yī)療器械為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰其他情形之一的。
在前款涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額大小確定處罰幅度。對(duì)造成社會(huì)危害后果的，或未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械系以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的，或拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，本條第二款處5萬元罰款，本條第三款處貨值金額10倍的罰款。
第八十三條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額1 萬元以上1.6 萬元以下的罰款：
（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目僅為一般缺陷項(xiàng)的；
（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的；
（三）有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求，采取了相應(yīng)運(yùn)輸、貯存措施，但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的。
符合下列情形之一的，處貨值金額2.2 萬元以上3 萬元以下的罰款：
（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為3 項(xiàng)以上嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的；
（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的；
（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械的；
（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處貨值金額1.5 萬元以上2 萬元以下的罰款。
第八十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000 元以上2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下的罰款：
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，但本年度監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；
（二）醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但未記錄或記錄不規(guī)范的；
（三）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來源及相關(guān)信息的；
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位依照本條例規(guī)定開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，但未按照要求報(bào)告不良事件的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下的罰款：
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，且本年度因存在違法違規(guī)行為受到查處的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的；
（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的；
（四）醫(yī)療器械使用單位未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的；
（五）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的。
（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處9500元以上1.4萬元以下的罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第八十五條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條“違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
對(duì)違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，可以處5 萬元以下罰款的處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定
（一）符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)。
1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)不超過3 項(xiàng)的；
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)已被受理，并已獲現(xiàn)場檢查綜合評(píng)定審核通過，尚未核發(fā)許可證即開始臨床試驗(yàn)活動(dòng)的。
(二)符合下列情形之一的，處1.5 萬元以下的罰款：
1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)為3 至7 項(xiàng)的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（三）符合下列情形之一的，處3 萬元以上5 萬元以下的罰款：
1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
2.無醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
3.開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3 項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的；
4.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（四）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng) 規(guī)定情形的，處1.5 萬元以上3.5 萬元以下的罰款。
對(duì)“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）符合下列情形之一的，處5 萬元以上7 萬元以下的罰款：
1.出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的，但內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
（二）符合下列情形之一的，處9 萬元以上10 萬元以下的罰款：
1.出具虛假的對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告；
2.符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
（三）不符合本款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定情形的，處7 萬元以上9 萬元以下的罰款。
第八十六條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元 以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 萬元以上7 萬元以下的罰款：
(一)出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告，且內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處9 萬元以上10 萬元以下的罰款：
（一）出具虛假的對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處7 萬元以上9 萬元以下的罰款。
第八十七條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“并處2 萬元以上5 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。山區(qū)和農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營者有證據(jù)證明其對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品因發(fā)布虛假廣告被暫停銷售的事實(shí)不知情，且未造成危害后果的，不予行政處罰。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處2000元以上2 萬元以下減輕罰款；
符合下列情形之一的，處2 萬元以上2.9萬元以下的罰款：
（一）經(jīng)營者仍然銷售該醫(yī)療器械，貨值金額不足5000 元的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.8萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）仍然銷售該醫(yī)療器械，但貨值金額1 萬元以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.9 萬元以上3.8萬元以下的罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
十九、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第八十八條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條“申請(qǐng)人未按規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，可以處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
申請(qǐng)人開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任改正，并處0.9萬元以下的罰款。
（一）申請(qǐng)人開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，未向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，經(jīng)首次責(zé)令改正后仍未備案的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處1.8萬元以上3 萬元以下的罰款。
（一）擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；
（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，處0.9萬元以上1.8 萬元以下的罰款。
二十、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)，自2014年10月1 日起施行）
第八十九條 本條是對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條“未按規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，可以處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
申請(qǐng)人開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
符合下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任改正，并處1 萬元以下的罰款。
（一）申請(qǐng)人開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)，未向所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，經(jīng)首次責(zé)令改正仍未備案的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款。
（一）擅自開展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；
（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；
（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
二十一《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第九十條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條“處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處3000 元以下的罰款：
（一）首次出租、出借備案憑證的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下的罰款：
（一）偽造、變?cè)靷浒笐{證的；
（二）出租、出借備案憑證3 次以上的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處3000 元以上6000元以下的罰款。
第九十一條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條“可以并處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
有下列情形之一的，可以并處1 萬元以下罰款：
（一）出廠第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；
（二）出廠第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；
（三）第一類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；
（四）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（五）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記屬于首次的；
（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞第一類醫(yī)療器械的有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
有下列情形之一的，可以并處2 萬元以上，3 萬元以下罰款：
（一）三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；
（二）出廠三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；
（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的；
（四）三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；
（五）三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料，三次以上的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，可以并處1 萬元以上，2 萬元以下罰款。
有前款所列情形，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
二十二、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8 號(hào)，自2014 年10 月1 日起施行）
第九十二條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000 元以上2 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
本條屬于責(zé)令限期改正而拒不改正，依據(jù)裁量規(guī)則規(guī)定，不適用減輕行政處罰。
符合下列情形之一的，處5000 元以上9500元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的；
（三）符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的
符合下列情形之一的，處1.4 萬元以上2 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售植入類醫(yī)療器械或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的；
（三）當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第三款、第四款情形的，處9500元以上1.4 萬元以下罰款。
第九十三條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1 萬元以上3 萬元以下罰款”處罰金額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處1 萬元以上1.6 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，庫房或者經(jīng)營場所參照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的；
（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額3000元以下的；
（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，貨值金額1000 元以下的；
（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000 元以下的；
符合下列情形之一的，處2.2 萬元以上3 萬元以下罰款：
（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，且經(jīng)營場所或者庫房條件嚴(yán)重不符合要求的；
（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額1 萬元以上；
（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位貨值金額1 萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的；
（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1 萬元以上的；
（六）醫(yī)療器械不能溯源的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.6萬元以上2.2 萬元以下罰款。
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合裁量規(guī)則相應(yīng)法條規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰的情形確定具體處罰金額。
第九十四條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，且違法所得不足1000 元的，處3000 元以下罰款。
買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在1000 元以上3000 元以下的，處3000 元以上6000 元以下罰款。
符合下列情形之一的，處6000 元以上1 萬元以下罰款：
（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在3000 元以上的；
（二）偽造、變?cè)灬t(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
食品部分
二十三、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）（中華人民共和國主席令第九號(hào)，自2015 年10 月1 日起施行）
第九十五條 《食品安全法》第一百二十二條、第一百二十四條中“貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處5 萬元以上6.5 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處6.5 萬元以上8 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處8 萬元以上10 萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以2000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以2000 元以上5000 元以下罰款；
（三）貨值金額300 以上不足500 元的，處以5000 元以上1萬元以下罰款。
第九十六條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處5萬元以上6.5萬元以下罰款：
（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可，正在辦理中的；
（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營地址、許可類別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；
（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處8萬元以上10萬元以下罰款：
（一）食品安全監(jiān)管部門已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；
（二）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；
（六）導(dǎo)致食品安全事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，并處6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第九十七條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十倍以上十三倍以下的罰款：
（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可，正在辦理中的；
（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營地址、許可類別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；
（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下罰款：
（一）食品安全監(jiān)管部門已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；
（二）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；
（六）導(dǎo)致食品安全事故的；
（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額十三倍以上十六倍以下的罰款。
第九十八條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條中“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
（一）明知他人從事無證經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，并處5萬元以上6.5萬元以下罰款；
（二）明知他人從事無證經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，出現(xiàn)食品安全事故的，或符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，并處8 萬元以上10萬元以下罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第九十九條 《食品安全法》第一百二十三條中“貨值金額不足一萬元的”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處10 萬元以上12 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處12 萬元以上13 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處13 萬元以上15 萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處15 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以5000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以5000 元以上1萬元以下罰款；
（三）貨值金額300 以上不足500 元的，處以1 萬元以上2萬元以下罰款。
第一百條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，并處10萬元以上11.5萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》第一百二十三條所列情形之一的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，并處13萬元以上15萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以11.5萬元以上13萬元以下的罰款。
第一百零一條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十五倍以上二十倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》一百二十三所列情形之一的；
（二）涉案食品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額二十五倍以上三十倍以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十三條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）涉案食品貨值金額20 萬元以上的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額二十倍以上二十五倍以下的罰款。
第一百零二條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十三條中“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，沒收違法所得，并處十萬元以上二十萬元以下罰款；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
明知他人從事違反《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，并處10萬元以上13萬元以下罰款；
明知他人從事違反《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定經(jīng)營食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的，出現(xiàn)食品安全事故的，或符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，并處16 萬元以上20萬元以下罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處13萬元以上16萬元以下的罰款。
第一百零三條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十四條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處以5萬元以上6.5萬元以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》第一百二十四條所列情形之一的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處以8萬元以上10萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以6.5萬元以上8萬元以下的罰款。
第一百零四條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十四條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額十倍以上十三倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)提供者依照《食品安全法》規(guī)定制定并實(shí)施原料采購控制要求，但仍違反《食品安全法》一百二十四所列情形之一的；
（二）涉案食品貨值金額1 萬元以上5 萬元以下的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十四條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；
（五）涉案食品貨值金額20 萬元以上的；
（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下的罰款。
第一百零五條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條中“貨值金額不足一萬元的”的處罰金額，結(jié)合貨值金額按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額3000 元以下的，處5000 元以上1 萬元以下的罰款；
（二）貨值金額3000 元以上7000 元以下的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款；
（三）貨值金額7000 元以上1 萬元以下的，處2 萬元以上5萬元以下的罰款；
在前款對(duì)應(yīng)的處罰幅度內(nèi)，結(jié)合從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定具體處罰金額。
涉案食品風(fēng)險(xiǎn)性高或者案情特別嚴(yán)重的，不以貨值金額確定處罰幅度。造成食品安全事故，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處5 萬元罰款。
對(duì)于因殘疾、重大疾病（非傳染性）或者失業(yè)等原因，生活困難人員經(jīng)營的個(gè)體食品經(jīng)營店，以及山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的個(gè)體食品經(jīng)營店，貨值金額較小，沒有造成危害后果的，可以依法予以減輕處罰。給予減輕處罰的具體幅度按以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）貨值金額不足100 元的，處以1000 元罰款；
（二）貨值金額100 以上不足300 元的，處以1000 元以上2000 元以下罰款；
（三）貨值金額200 以上不足500 元的，處以2000 元以上5000 元以下罰款。
第一百零六條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處以5000元以上1.85萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處以3.2萬元以上5萬元以下的罰款：
（一）在食品中添加藥品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處以1.85萬元以上3.2萬元以下的罰款。
第一百零七條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十五條“違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰。
符合下列情形之一的，處貨值金額八倍以上十倍以下的罰款：
（一）在食品中添加藥品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額七倍以上八倍以下的罰款。
第一百零八條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十六條“處五千元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處500元以上5000元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5000 元以上1.85萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十六條所列1 項(xiàng)情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處3.2萬元以上5萬元以下的罰款：
（一）有《食品安全法》第一百二十六條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的；
（三）安排患有《食品安全法》第三十四條所列疾病的從事接觸直接入口食品的工作人員的；
（四）導(dǎo)致食品安全事故的；
（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處1.85萬元以上3.2萬元以下的罰款。
第一百零九條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十八條“處十萬元以上五十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處10 萬元以上22 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生一般食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處34 萬元以上50 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生重大食品安全事故以上的；
（二）導(dǎo)致食品藥品監(jiān)督管理部門無法應(yīng)急處置的；
（三）毀滅主要證據(jù)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處22 萬元以上34萬元以下的罰款。
第一百一十條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十條“處五萬元以上二十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 元以上9.5萬元以下的罰款：
（一）未取得許可的食品經(jīng)營者5 家以下的；
（二）入場銷售的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處14 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）未取得許可的食品經(jīng)營者20 家以上的；
（二）入場銷售的食品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9.5 萬元以上14萬元以下的罰款。
第一百一十一條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十一條“處五萬元以上二十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處5000元以上5 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處5 元以上9.5 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)5 家以下入網(wǎng)食品經(jīng)營者未進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的；
（二）入網(wǎng)銷售的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處14 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）對(duì)20 家以上入網(wǎng)食品經(jīng)營者未進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的；
（二）入場銷售的食品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處9.5萬元以上14萬元以下的罰款。
第一百一十二條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百三十二條“處一萬元以上五萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1000元以上1 萬元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1 萬元以上2.2 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處3.4 萬元以上5 萬元以下的罰款：
（一）導(dǎo)致食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處2.2 萬元以上3.4萬元以下的罰款。
二十四、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（中華人民共和國主席令第33 號(hào)，2009 年修訂，自2000 年9 月1 日起施行）
第一百一十三條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同）貨值金額等值以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處貨值金額等值的罰款：
（一）產(chǎn)品有1 項(xiàng)指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）產(chǎn)品有3 項(xiàng)以上指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百一十四條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第六十一條“處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入50%以上1 倍以下的罰款：
（一）貨值金額1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百一十五條 本條是對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第六十三條“處貨值金額等值以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法收入等值的罰款：
（一）貨值金額1 萬元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法收入2 倍以上3 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5 萬元以上的；
（二）涉案產(chǎn)品無法溯源或者造成嚴(yán)重后果的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法收入1 倍以上2 倍以下的罰款。
二十五、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第79 號(hào)，自2005 年9 月1日起施行）
第一百一十六條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條“處以5 千元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上2000 元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處4000 元以上5000 元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處2000 元以上4000 元以下的罰款。
第一百一十七條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條“處3 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處3000 元以上1 萬元以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處2 萬元以上3 萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處1 萬元以上2 萬元以下的罰款。
第一百一十八條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條“處以5 千元以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處1000 元以上2000 元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處4000 元以上5000 元以下的罰款：
（一）有《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條所列3 項(xiàng)以上情形的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處2000 元以上4000 元以下的罰款。
第一百一十九條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第九十一條“在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額50%以上1 倍以下的罰款。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額2 倍以上3 倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額1 倍以上2 倍以下的罰款。
第一百二十條 本條是對(duì)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第九十二條“生產(chǎn)和在生產(chǎn)中使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品”，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十一條“處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款：
（一）生產(chǎn)、銷售國家明令淘汰的產(chǎn)品，在國家公告限定的過渡期限屆滿后6 個(gè)月以內(nèi)的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額70%以上1 倍以下的罰款：
（一）生產(chǎn)、銷售國家明令淘汰的產(chǎn)品，在國家公告限定的過渡期限屆滿后1 年以上的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法生產(chǎn)、銷售、使用產(chǎn)品貨值金額30%以上70%以下的罰款。
二十六、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第536 號(hào)，自2008 年10 月9 日起施行）
第一百二十一條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條“處違法乳品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十二條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“處違法乳品貨值金額10 倍以上20 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，處違法乳品貨值金額10 倍以上12 倍以下的罰款。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額18 倍以上20 倍以下罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）導(dǎo)致食品安全事故的；
（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額12 倍以上18 倍以下的罰款。
第一百二十三條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條“處違法乳制品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款：
（一）貨值金額5000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十四條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條“處違法乳制品貨值金額15 倍以上30 倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額15 倍以上20 倍以下的罰款：
（一）貨值金額1000 元以下的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處違法乳品貨值金額25 倍以上30 倍以下的罰款：
（一）涉及嬰幼兒配方乳品的；
（二）涉及一級(jí)召回的；
（三）導(dǎo)致食品安全事故的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處違法乳品貨值金額20 倍以上25 倍以下的罰款。
第一百二十五條 本條是對(duì)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條“處10 萬元以上20 萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合本裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形之一的，處1萬元以上10 萬元以下的罰款。
符合下列情形之一的，處10 萬元以上13萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生一般食品安全事故的；
（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的，處16 萬元以上20 萬元以下的罰款：
（一）發(fā)生重大或者重大以上食品安全事故的；
（二）導(dǎo)致食品藥品監(jiān)督管理部門無法應(yīng)急處置的；
（三）毀滅主要證據(jù)的；
（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，處13 萬元以上16萬元以下的罰款。
第一百二十六條 本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小，是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額在5000 元以下，流通環(huán)節(jié)在500 元以下。
第一百二十七條 本裁量基準(zhǔn)僅對(duì)罰款額度進(jìn)行裁量，實(shí)施行政處罰時(shí)，依照法律法規(guī)必須沒收非法財(cái)物、沒收非法所得、吊銷相關(guān)許可證的，必須要依法執(zhí)行。
第一百二十八條 本裁量基準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
