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廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室關于印發保健食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知

   2017-03-02 798
核心提示:各市、縣(市、區)食品藥品監督管理局:  為貫徹落實《食品安全法》和《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》(國家食品藥品監
各市、縣(市、區)食品藥品監督管理局:
 
  為貫徹落實《食品安全法》和《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第23號,以下簡稱《辦法》),指導各級監管部門做好保健食品生產經營日常監督檢查工作,根據《總局關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知》(食藥監食監一〔2016〕58號)要求,結合保健食品監管實際,自治區局制定了《保健食品生產經營日常監督檢查要點表》(以下簡稱《檢查要點表》)和《保健食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》(以下簡稱《結果記錄表》),現予印發,并將有關事項通知如下:
 
  一、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的適用范圍
 
  《檢查要點表》和《結果記錄表》作為《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》的配套實施表格,適用于保健食品生產經營日常監督檢查工作。《檢查要點表》中表1-1《保健食品生產日常監督檢查要點表》適用于對保健食品生產環節的監督檢查,表1-2《保健食品銷售日常監督檢查要點表》適用于保健食品經營環節監督檢查。表2《結果記錄表》適用于對保健食品生產經營環節的日常監督檢查結果的記錄、判定及公布。
 
  二、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的使用
 
  《檢查要點表》的告知頁,適用于保健食品生產、經營者。日常監督檢查時應首先填寫告知頁的相關內容,記錄告知、申請回避等情況,并由被檢查單位、監督檢查人員簽字。《檢查要點表》具體細化了各個環節的監督檢查內容,設定了檢查的重點項目和一般項目,并對每個檢查項目結果設置評價項。檢查人員應當對檢查內容逐項開展檢查,并對每一項結果進行評價,必要的檢查記錄信息應在“備注”欄中填寫。評價結果為“否”的,需要在“備注”欄注明原因;發現存在其他問題的,可以在《檢查要點表》“其他需要記錄的問題”一欄進行記錄。按照《辦法》規定,每次日常檢查可按要求隨機抽取《檢查要點表》中的部分內容進行檢查,但每年針對保健食品生產、經營者開展的專項監督檢查原則上應當覆蓋《檢查要點表》全部項目。
 
  《結果記錄表》包括被檢查者的基本信息、檢查內容、檢查結果、被檢查者意見等內容。監督檢查人員應當如實記錄日常監督檢查情況,綜合進行判定,確定檢查結果。檢查人員和被檢查食品生產經營者應當在《結果記錄表》上簽字確認。
 
  三、關于日常監督檢查結果的判定
 
  按照對《檢查要點表》的檢查情況,檢查中未發現問題的,檢查結果判定為符合;發現小于8項(含)一般項存在問題的,檢查結果判定為基本符合;發現大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題的,檢查結果判定為不符合。檢查中發現的問題及相應處置措施應當在說明項進行描述,相應文書可使用《食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰文書規范的通知》(食藥監稽〔2014〕64號)所附執法文書。
 
  四、關于日常監督檢查結果的處理
 
  對日常監督檢查結果屬于基本符合的保健食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當書面責令其就監督檢查中發現的問題限期改正,提出整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。對日常監督檢查結果為不符合、有發生食品安全事故潛在風險的,保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動。對保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動而未執行的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款的規定進行處罰。
 
  五、穩步推進日常監督檢查制度實施
 
  (一)妥善做好新舊制度銜接。為保證日常監督檢查新舊制度有序過渡,《檢查要點表》、《結果記錄表》等新文書從發布之日啟用。各地要做好日常監督檢查記錄檔案的收集整理,保障保健食品生產經營者信用檔案資料的連貫性、完整性。
 
  (二)推進保健食品生產經營風險分級管理。實施風險分級管理可合理分配資源,提高監管資源利用效率。各級食品藥品監管部門應通過《檢查要點表》和《結果記錄表》的使用,摸清轄區生產經營企業底數、基礎信息,采取信息化等手段健全轄區企業檔案庫,建立科學有效的風險分級管理制度,有效提升監管資源利用率,強化監管效能,促進保健食品生產經營企業落實食品安全主體責任。
 
  (三)做好信息公開和統計工作。市、縣食品藥品監管部門應在檢查結束后2個工作日內將日常監督檢查信息錄入信用檔案、向社會公開,并在生產經營場所醒目位置張貼檢查結果記錄表。要指導保健食品生產經營者妥善設置張貼欄設施,以免因不能有效保持至下次日常檢查而產生法律責任。各地要認真做好日常監督檢查工作的相關數據收集、整理、統計、分析工作,及時報送規定的統計分類報表。
 
  各級食品藥品監督管理部門要定期收集整理使用《檢查要點表》和《結果記錄表》過程中遇到的問題,及時向自治區局保健食品化妝品監管處提出修改完善的意見和建議。
 
     附件1-3下載:1.保健食品生產經營日常監督檢查要點表
 
  2.保健食品食品生產經營日常監督檢查結果記錄表
 
  廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
 
  2017年3月1日


 
地區: 廣西
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