省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》的通知(黑食藥監(jiān)乳品〔2016〕211號)

   2016-08-24 730
核心提示:各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理部門)、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:  2014年6月16日,省食品藥品監(jiān)督管理局
各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理部門)、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
 
  2014年6月16日,省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程(試行)》(黑食藥監(jiān)乳品〔2014〕145號,以下簡稱“操作規(guī)程”),經(jīng)過2年的實(shí)際操作,取得了較好的效果。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號)等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省工作的實(shí)際,我局組織專家對“操作規(guī)程”進(jìn)行了修訂,現(xiàn)予以正式印發(fā),請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。凡以往省局下發(fā)的相關(guān)文件與本規(guī)程內(nèi)容不一致的,均與此為準(zhǔn)。
 
  聯(lián)系人:李常國
 
  電  話:0451-88313078。
 
  黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2016年8月2日
 
  黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程(專供各級監(jiān)督管理部門對乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查時使用)
 
  為規(guī)范乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作,規(guī)范各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查程序,保障乳制品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》及《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我省乳制品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際,制定本操作規(guī)程。
 
  一、適用范圍
 
  在黑龍江省行政區(qū)域范圍內(nèi)監(jiān)管部門對乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,適用本操作規(guī)程。
 
  二、制定依據(jù)
 
  1. 《中華人民共和國食品安全法》;
 
  2. 《中華人民共和國行政處罰法》;
 
  3. 《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
 
  4. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》;
 
  5. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》;
 
  6. 《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》。
 
  當(dāng)制定本規(guī)范的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)及時修訂本操作規(guī)程。
 
  三、職責(zé)分工
 
  1. 省級監(jiān)管部門職責(zé):負(fù)責(zé)全省乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的組織領(lǐng)導(dǎo),監(jiān)督指導(dǎo)市、縣級監(jiān)管部門對本行政區(qū)域乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督管理工作。
 
  2. 市、縣級監(jiān)管部門職責(zé):在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政域內(nèi)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
 
  四、監(jiān)督檢查工作要求
 
  (一)做好監(jiān)督檢查準(zhǔn)備工作。
 
  1. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等法律文本;
 
  2. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《查封、扣押決定書》等文書;
 
  3. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的攝像機(jī)、照相機(jī)、錄音筆等調(diào)查取證設(shè)備;
 
  4. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查產(chǎn)品有關(guān)的買樣資金、抽樣工具、包裝物品;
 
  5. 根據(jù)監(jiān)督檢查需要準(zhǔn)備相關(guān)快速檢驗(yàn)檢測儀器或便攜式檢驗(yàn)檢測儀器等。
 
  (二)監(jiān)督檢查主體合法。
 
  1. 開展監(jiān)督檢查的部門符合法定權(quán)限;
 
  2. 進(jìn)行監(jiān)督檢查的人員符合法定要求。
 
  (三)監(jiān)督檢查符合法定程序。
 
  1. 按要求編制監(jiān)督檢查計劃;
 
  2. 依法開展專項監(jiān)督檢查;
 
  3. 依法開展常規(guī)監(jiān)督檢查;
 
  4. 檢查人員數(shù)量符合法定要求,依法出示證件;
 
  5. 依法履行回避制度;
 
  6. 抽取樣品符合要求;
 
  7. 委托檢驗(yàn)符合要求;
 
  8. 實(shí)施查封、扣押強(qiáng)制措施符合要求;
 
  9. 按要求制作監(jiān)督檢查記錄并歸檔。
 
  (四)證據(jù)收集符合法定要求。
 
  1. 全面調(diào)查收集證據(jù);
 
  2. 采取證據(jù)保全措施符合要求;
 
  3. 書證符合要求;
 
  4. 物證符合要求;
 
  5. 視聽資料符合要求;
 
  6. 證人證言符合要求;
 
  7. 當(dāng)事人陳述符合要求;
 
  8. 檢驗(yàn)、鑒定結(jié)論符合要求;
 
  9. 現(xiàn)場筆錄符合要求。
 
  (五)監(jiān)督檢查頻次要求。
 
  各市、縣級監(jiān)管部門要將本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)和乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險等級(高風(fēng)險、中風(fēng)險、低風(fēng)險)確定為高風(fēng)險,做到每年至少監(jiān)督檢查3-4次。再將企業(yè)按照監(jiān)督檢查頻次的分級原則,從一般到重點(diǎn)每增加一個等級,每年至少增加監(jiān)督檢查1次。
 
  五、監(jiān)督檢查程序
 
  1. 縣級以上地方監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃,并報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
 
  2. 縣級以上地方監(jiān)管部門應(yīng)按職責(zé)在食品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后三個月內(nèi)對其許可保持狀態(tài)進(jìn)行復(fù)查。
 
  3. 監(jiān)管部門前往企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時,應(yīng)出具《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表告知頁》(見附件1.)。
 
  4. 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》(見附件2.)進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容詳細(xì)檢查,在相應(yīng)的表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問題。
 
  5. 檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問題及檢查結(jié)果填寫在《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》(見附件3.)中,此表一式三份,一份交由企業(yè)進(jìn)行整改,一份用于現(xiàn)場公示,一份由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。
 
  6. 檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。
 
  被檢查單位拒絕簽字的,由監(jiān)督檢查人員書面記錄并簽字確認(rèn)后存檔。
 
  監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。
 
  7. 監(jiān)管部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范(試行)》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。
 
  8. 各級監(jiān)管部門接到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報告單,應(yīng)立即將此報告內(nèi)容與不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通,告知其申請復(fù)檢的權(quán)力(不予受理復(fù)檢情況除外)。
 
  監(jiān)督檢查人員應(yīng)第一時間到達(dá)企業(yè),對所需要確認(rèn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行證據(jù)保存(包含:庫存產(chǎn)品、原輔材料購進(jìn)領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)原始記錄、銷售記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄及留樣產(chǎn)品等),監(jiān)督企業(yè)按照《食品召回管理辦法》開展召回等系列工作。
 
  監(jiān)管部門收到涉嫌不合格食品復(fù)檢報告后,如果復(fù)檢合格,立即解除涉嫌不合格產(chǎn)品證據(jù)保存措施,同時通知企業(yè)正常銷售該批產(chǎn)品。如果復(fù)檢不合格,涉及監(jiān)督抽檢項目的,應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動對不合格生產(chǎn)經(jīng)營者的行政處理措施,監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,對庫存的不合格食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理;對已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。處理結(jié)果及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局。涉及風(fēng)險監(jiān)測項目的,應(yīng)組織調(diào)查核實(shí),查找風(fēng)險隱患,采取必要防范措施。
 
  9. 負(fù)責(zé)不合格食品后處理的監(jiān)管部門應(yīng)督促企業(yè)開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作,并組織對不合格食品生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查,必要時可加強(qiáng)對不合格食品及同種產(chǎn)品的跟蹤抽檢。
 
  10. 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議,并以書面形式報告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛴嘘P(guān)部門。
 
  11. 監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查后,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案備查。
 
  12. 監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向社會公開監(jiān)督檢查結(jié)果。
 
  六、監(jiān)督檢查重點(diǎn)項目
 
  對乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,將以下項目作為檢查重點(diǎn)。
 
  (一)企業(yè)資質(zhì)情況。
 
  1. 營業(yè)執(zhí)照;
 
  2. 生產(chǎn)許可證;
 
  (二)組織領(lǐng)導(dǎo)及管理人員。
 
  1. 企業(yè)設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人情況;
 
  2. 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員及質(zhì)量管理體系情況;
 
  3. 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)操作等相關(guān)人員情況。
 
  (三)人員情況。
 
  1. 檢驗(yàn)人員變更、培訓(xùn)情況;
 
  2. 從業(yè)生產(chǎn)人員健康管理情況;
 
  3. 從業(yè)人員上崗培訓(xùn)情況。
 
  (四)自建自控奶源情況。
 
  1. 原料乳質(zhì)量控制情況;
 
  2. 不合格生鮮乳處理記錄情況。
 
  (五)原輔材料采購查驗(yàn)制度。
 
  1. 原輔材料進(jìn)貨臺賬情況;
 
  2. 原輔材料供貨商資質(zhì)和審核情況;
 
  3.原輔材料檢驗(yàn)情況。
 
  4. 原料奶(粉)逐批檢驗(yàn)記錄情況.
 
  (六)食品添加劑管理。
 
  1. 食品添加劑登記備案情況;
 
  2. 食品添加劑使用情況。
 
  (七)生產(chǎn)過程控制。
 
  1. 生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況;
 
  2. 現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況;
 
  3. 生產(chǎn)過程記錄情況。
 
  (八)車間環(huán)境。
 
  1. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生情況;
 
  2. 生產(chǎn)車間的凈化級別情況;
 
  3. 生產(chǎn)車間的輔助設(shè)施情況。
 
  (九)生產(chǎn)設(shè)備。
 
  生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄情況。
 
  (十)庫房管理。
 
  1. 庫房設(shè)置情況;
 
  2. 庫區(qū)各種標(biāo)識設(shè)置情況。
 
  (十一)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。
 
  1. 企業(yè)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備情況;
 
  2. 檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)情況;
 
  3. 原料、成品檢驗(yàn)情況;
 
  4. 產(chǎn)品留樣情況;
 
  5. 檢驗(yàn)設(shè)備、計量器械具定期檢定情況。
 
  (十二)不合格品管理。
 
  1. 采購不合格原輔料的處理情況;
 
  2. 采購不合格食品添加劑的處理情況;
 
  3. 采購不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理情況;
 
  4. 生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理情況。
 
  (十三)標(biāo)識標(biāo)注符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
 
  產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注情況。
 
  (十四)產(chǎn)品銷售。
 
  產(chǎn)品銷售情況。
 
  (十五)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
 
  生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
 
  (十六)不安全食品召回。
 
  不合格產(chǎn)品召回情況。
 
  (十七)產(chǎn)品追溯。
 
  1. 產(chǎn)品追溯情況;
 
  2. 企業(yè)開展追溯演練情況。
 
  (十八)食品安全事故處置。
 
  1. 食品安全事故處置方案制定情況;
 
  2. 食品安全事故處置應(yīng)急演練情況。
 
  (十九)自檢自查情況。
 
  1. 企業(yè)定期開展自查工作情況;
 
  2. 企業(yè)自查工作上報情況。
 
  (二十)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)情況。
 
  (二十一)其他禁止性規(guī)定。
 
  《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定的禁止性行為;
 
  七、監(jiān)督檢查結(jié)果判定
 
  根據(jù)檢查情況,未發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)檢查項目存在問題選符合,發(fā)現(xiàn)小于3項(含)重點(diǎn)檢查項目存在問題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于3項以上重點(diǎn)檢查項目存在問題選不符合。
 
  八、違法行為處理
 
  對企業(yè)的違法情況進(jìn)行調(diào)查取證,根據(jù)調(diào)查情況進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,主要分為現(xiàn)場處罰和非現(xiàn)場處罰。
 
  (一)現(xiàn)場處罰。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
  (二)非現(xiàn)場處罰。在監(jiān)督檢查、調(diào)查終結(jié)后,辦案機(jī)構(gòu)將案件有關(guān)材料提交案件審理機(jī)構(gòu),由案件審理機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定辦理。
 
  九、責(zé)任追究
 
  應(yīng)建立完善質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制,對各級食品藥品監(jiān)管部門未履行食品安全法定職責(zé)造成不良后果,或者濫用職權(quán)以及有其他瀆職行為的,將依照《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)責(zé)任人員給予相應(yīng)處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
 
  附件:1.    黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表告知頁
 
  2.    黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表
 
  3.    省(區(qū)、市)市縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表


 
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