一、行政處罰裁量基準的編制依據(jù)是什么？
山西省藥品監(jiān)督管理局藥品、疫苗、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰裁量基準（以下簡稱行政處罰裁量基準）的編制依據(jù)包括：
1、《中華人民共和國行政處罰法》；
2、 國家市場監(jiān)管總局《關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導意見》；
3、《山西省規(guī)范行政執(zhí)法裁量權(quán)辦法》；
4、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《化妝品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
二、行政處罰裁量基準的適用范圍是什么？
行政處罰裁量基準適用于全省各級藥品監(jiān)督管理部門辦理藥品、化妝品和醫(yī)療器械違法案件，行使行政處罰裁量權(quán)。
三、行政處罰裁量基準標準格式是什么？
采用表格方式。表格由序號、違法行為、處罰依據(jù)、違法程度、裁量因素、處罰裁量標準6部分組成。
四、行政處罰裁量基準依法編制了多少項行政處罰項目的裁量權(quán)標準？
行政處罰裁量基準依法編制了我省藥品行政處罰項目23項、疫苗行政處罰項目7項、化妝品行政處罰項目11項、醫(yī)療器械行政處罰項目16項的裁量權(quán)標準。
五、行政處罰裁量基準中的裁量因素如何適用？
從輕因素需要適用《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條規(guī)定內(nèi)容，同時考慮表格中所列從輕因素；從重因素需要適用 《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條規(guī)定內(nèi)容，同時考慮表格中所列從重因素。
六、根據(jù)行政處罰裁量基準，如何確定罰款的裁量標準？
關于罰款數(shù)額的裁量標準，行政處罰裁量基準明確從輕行政處罰、一般行政處罰、從重行政處罰等三級違法情節(jié)，根據(jù)3：4：3裁量比例，確定罰款的具體數(shù)額。部分項目依法明確了最低處罰金額。
七、對“情節(jié)嚴重”情形的罰款處罰如何確定裁量標準？
非“情節(jié)嚴重”情形的罰款分為從輕、一般、從重三種幅度。對包含“情節(jié)嚴重”情形進行處罰的條款，行政處罰裁量基準單列“情節(jié)嚴重”情形的裁量適用幅度。另外，專門針對主要責任個人予以處罰的部分作出了裁量的相應規(guī)定。
相關文件：山西省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品、疫苗、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰裁量基準的通知 (晉藥監(jiān)規(guī)〔2021〕4號)
