為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品管理，確保特殊藥品生產(chǎn)、使用安全，防止流弊，11月10日，佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局對佳木斯市藥品生產(chǎn)企業(yè)特殊藥品罌粟殼的購儲使用、成品銷售管理情況進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
檢查中，該局對企業(yè)特殊藥品的管理制度和職責(zé)分工進(jìn)行文件檢查和現(xiàn)場核實(shí)。對企業(yè)實(shí)行專人專庫（柜）、雙人雙鎖、雙人復(fù)核管理、帳物相符及庫房自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)運(yùn)行狀況情況進(jìn)行了現(xiàn)場核查，對購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用、銷售、銷毀記錄進(jìn)行了核實(shí)。重點(diǎn)抽查了含有罌粟殼制劑的批生產(chǎn)記錄，并隨機(jī)選取了一個(gè)制劑品種，從庫房出料，途中運(yùn)輸，投料等全過程監(jiān)控的影像進(jìn)行了回放。
檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)存在特殊藥品庫門及電梯間未安裝監(jiān)控探頭，不能有效監(jiān)控。在監(jiān)控影像的回放中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)控探頭被其它物料遮擋，不能有效監(jiān)控當(dāng)時(shí)投料的場景。機(jī)構(gòu)圖中的部分人員未明確職責(zé)。
通過此次專項(xiàng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了企業(yè)特殊藥品工作中存在的潛在隱患，責(zé)令企業(yè)針對此次檢查情況，立即整改，并要求企業(yè)進(jìn)一步完善特殊藥品日常工作制度，明確責(zé)任，切實(shí)做好特殊藥品的安全生產(chǎn)，防止流入非法渠道。
日期：2014-11-18
