各市(地)食品藥品監督管理局、省農墾總局衛生局、省森工總局衛生局,綏芬河市、撫遠縣食品藥品監督管理局:
現將《黑龍江省2013年藥品流通企業經營保健食品專項整頓方案》印發給你們,請按方案要求認真組織實施。
黑龍江省食品藥品監督管理局
二○一三年二月二十一日
黑龍江省2013年藥品流通企業經營保健食品專項整頓方案
為進一步規范保健食品經營秩序,根據國家局2013年保化監管工作的總體安排,結合近幾年保健食品安全風險監測結果,省局決定今年3-10月,對全省藥品流通企業經營保健食品開展專項整頓,特制定本方案。
一、整頓工作目標
通過集中專項整頓,進一步增強經營者的安全意識、責任意識和誠信意識,使進貨查驗、索證索票、臺賬管理等制度得到完善和落實,藥品流通企業經營的保健食品安全水平明顯提高,做到產品質量可追溯。
二、整頓工作范圍
本次整頓工作范圍包括:我省經營保健食品的藥品批發企業、藥品零售連鎖企業及藥品零售企業。
三、整頓工作內容
(一)經營產品的合法性。經營的產品是否持有保健食品批準證書及保健食品生產許可證(或其他證明材料)復印件;是否存在盜用保健食品批準文號等假冒偽劣保健食品。
(二)索證索票進貨查驗。是否建立索證索票、進貨查驗管理制度并記錄;是否索取保健食品生產企業和供貨者的營業執照、保健食品生產許可和流通許可證明文件、企業產品質量標準及產品隨批出廠檢驗報告(進口保健食品索取檢驗檢疫合格證明)等法律法規規定的其他材料;是否索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證(包括保健食品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、單價、金額、銷售日期等);連鎖經營企業總部是否統一索證索票并存檔,各連鎖經營企業是否可從經營終端查詢索證索票情況,不能從終端查詢的是否有在售產品的保健食品批準證書及產品合格證明復印件;提供的復印件是否蓋有保健食品生產企業或供貨者的公章;有關文件是否保存至產品保質期結束后1年。
(三)購銷臺賬建立情況等。是否有建立保健食品購銷臺賬管理制度;是否建立保健食品購貨臺賬,臺賬是否包括保健食品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息;批發及連鎖經營企業總部是否建立銷售(配送)臺賬,是否包括產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存、購貨者名稱、住所以及聯系方式等信息;是否有超過保質期或質量不合格保健食品的召回、退貨、銷毀等處理記錄。
(四)標簽標識和說明書。標簽和說明書內容是否與批準內容一致,是否符合保健食品標識規定;有無擅自增加保健功能、擴大適宜人群、名稱加貼其他商標等情況;是否含有虛假、夸張或欺騙性文字、圖形或符號等。
(五)經營場所產品擺放及宣傳。保健食品是否專區(專柜)擺放、銷售和管理;保健食品專區(專柜)內是否擺放非保健食品;保健食品專區有無明顯的保健食品標志,標注是否規范;經營場所是否存在違規宣傳保健食品標語、展示板及資料等。
四、工作步驟
(一)企業自查自糾階段(發文即日至2013年4月30日)
所有經營保健食品的藥品經營企業均要按照本次整頓的內容進行自查自糾,并于2013年4月30日前將自查自糾情況報所在地食品藥品監管部門。
(二)集中整頓階段(2013年5月1日至9月15日)
各市(地)食品藥品監管部門在企業自查的基礎上,組織專項檢查,發現問題集中進行整改,規范企業的經營,嚴厲打擊各種違法違規行為。
(三)總結匯總階段(2013年9月16日至9月30日)
各市(地)食品藥品監管部門對專項整頓情況進行匯總、分析和總結(包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等)。
五、工作要求
(一)加強組織領導。各市(地)局要高度重視這次專項整頓行動,要將整頓工作作為今年保健食品監管的一項重要工作來抓,加強領導,精心部署,要結合當地實際,制定具體的實施方案,細化工作目標和任務,采取切實可行的措施,確保整頓工作取得實效。
(二)加強督導檢查。各市(地)局要通知并督促企業進行自查自糾,按時上報自查報告。同時,要對轄區內及所屬縣(市)的整頓工作做出周密部署和安排,并加強督導檢查,確保整頓工作在全省市(地)、縣同步進行,不留死角。省局將適時對各地整頓情況進行督導檢查。
(三)加強宣傳教育。各市(地)局要加大對本次整頓工作的宣傳力度,要充分利用各種媒體,大力宣傳保健食品相關知識和法律法規,積極引導公眾合理消費。對整頓中發現的假冒偽劣保健食品經營行為要及時在媒體上進行曝光,警示消費者。同時,要注意把握正確的輿論導向,積極回應社會關注的熱點問題,及時通報整頓工作進展情況及取得的成效,增強公眾消費信心。
(四)加大處罰力度。對檢查中發現的違法違規行為,要嚴格按照《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等相關規定予以處罰。涉嫌犯罪的,一律移交公安部門,嚴禁有案不移。
(五)加強信息報送。各市(地)局要加強專項整頓工作的信息報送,安排專人及時收集并報送專項整頓工作進展情況。各市(地)要在集中專項整頓前報專項整頓實施方案;2013年7月5日前報上半年整頓工作統計表(電子版);2013年10月8前報紙質與電子版的工作總結及整頓工作統計表(見附件)。上述材料均報省局保化處。省局保化處聯系人:韓愛冬;電話:88313029;電子郵箱:hanaidong@hljda.net。
附件: 藥品流通企業經營保健食品專項整頓工作情況統計表.doc