無菌檢驗隔離器由實驗艙、集成集菌儀、VHP滅菌器及必要的檢測口組成。艙內正壓或負壓(用于保護藥品或操作人員的安全)。進行無菌和微生物限度檢驗前,對樣品(帶包裝容器)、檢驗用具、培養基及緩沖液傳入實驗艙,注意保證樣品(帶包裝容器)、檢驗用具、培養基及緩沖液等充分暴露,可通過的滅菌支架,達到的滅菌效果,啟動滅菌程序進行VHP滅菌處理(對表面微生物進行滅菌),滅菌結束后,艙內過氧化氫的殘留達到安全水平后,再通過手套操作口進行無菌檢查和微生物限度檢查。實驗艙內集成集菌儀,供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗結束后,通過外開門傳出隔離器。
隔離器作為關鍵工藝,缺失滅菌過程監控數據,將面臨飛行檢查存在缺陷需要整改。那么如何做到無菌檢查隔離器中滅菌效果的監測?

潤聯旗下歐菲姆DH-01氣體濃度監測儀,可用于監測無菌隔離器內過氧化氫濃度檢測,起到滅菌效果實時監測作用。歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀,可以用于實時在線檢測過氧化氫氣體濃度、溫濕度,主要采用的電化學傳感器,DH-01內置的電路設計和的算法處理。可以檢檢測空間或管道中以及大氣環境中的氣體濃度,也可以定制傳感器檢測其他各種氣體泄漏和各種背景氣體為氮氣或氧氣的高濃度單一氣體純度,檢測種類超過500多種。
歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀,具備獨立系統,無需和隔離器作數據通信,無需和隔離器廠家對接工作,直接放入隔離器內部即可使用。
歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀用于無菌檢查隔離器具備以下優勢:
1、獨立的系統,不夠原本隔離器限制
2、精準,誤差小
3、第三方權威校準可溯源
4、具備溫濕度檢測功能
5、便捷可移動
6、一致性非常好
歐菲姆牌DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀即開即用,無需安裝等待,數據精確度高,讀取靈敏,支持在線檢測,遠程讀數。可幫助制藥企監測無菌檢查隔離器滅菌效果,應付突擊檢查。
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